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医药产品注册证有效期

发布时间:2021-09-14 04:44:25

❶ 进口药品注册证过期后,在原进口药品注册证有效期内进口的药品,药品有效期没到,还能不能销售和使用!

可以!根据批号来的

❷ 药品批准文号有效期是几年

药品批准文号有效期5年,有效期满前6个月,要继续生产的,需要重新注册。
详情请参阅:“药品注册管理办法”。

❸ 医疗器械注册证书有效期是几年

五年。根据《来医疗器械自注册管理办法》第三十六条受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的,应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗器械注册证有效期为5年。

❹ 美国FDA医疗器械注册后,证书的有效期是多久

FDA医疗器械注册号的有限期 一般是一年

❺ 已经获得注册证且在注册证有效期内的药品不生产多久进入停产状态

注册药品一般不生产(或者生产)的情况下24个月自动注销

❻ 保健食品注册批件有效期几年

来国家食品药品监督管自理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。
准予再注册的国产保健食品,由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证,申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书,批准文号与原批准证书的文号一致。
申请人提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。
再注册申请已受理的,不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。
已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
不予再注册产品的批准文号将被注销。

❼ 在药品注册证书有效期内生产的药品是有证产品吗

是的,在药品注册证书有效期内生产的药品是有证产品。
药品的注册,简单地讲就是获得国家药监局的药品批准文号。药品注册证书就是药品批准文号的批件。药品生产必须要有批准文号,任何企业没有获得药品批准文号,生产药品就是非法生产药品。也就是生产假药。

❽ 药品注册证有效期是多久

《中华人民共来和国药自品管理法实施条例》第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 参考: http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

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