『壹』 医疗器械注册证已过期,是否还可以继续销售有效期内生产,7条回复02
可以销售。产品在产品注册证有效期内生产且没有过期是可以进行销售和使用的,产品符合《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营管理办法》。
『贰』 原局令第16号令第53条:在医疗器械注册证书有效期内生产的医疗器械都视为有证产品。现在是如何规定的呢
这个问题,有咨询过药监,新法规没有明确规定,但医疗器械注册证有效期和生产许可有效期内生产的都是有证产品,是否可以采购销售,还要结合产品的有效期来判断。
『叁』 一类医疗器械产品因生产场地问题无法进行生产,但注册证仍在有效期内, 注册证需要注销吗
正常来说是需要企业到药监局去注销。实际情况通常是企业考虑到后续的生产,同时考虑到监管的要求,药监局查到企业才去说明。
『肆』 医疗器械注册证有效期内进口的货,能销售吗
在注册证有效期内生产的
但是销售是注册证已经过期
这个是看具体地区的
北京药监部门认同这种情况
江苏药监部门不允许这种情况
『伍』 第三类医疗器械注册证过期的,但产品在注册证有效期内生产的能否使用
当然可以,别看那帮瞎说的,你看看<医疗器械注册管理办法>第五十三条在医疗器械注册证书有效期内生产的医疗器械都视为有证产品。
国家已经明确答复了,这帮骗子还居然想蒙你
『陆』 医疗器械注册证有效期到期了但是产品是在有效期内生产的怎么办
在产品注册证有效期内生产的产品可以销售和使用。
要保留生产记录,以备查验。
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『柒』 医疗器械注册证(有效期四年)办理下来了之后,两年内一直没有生产,对注册证有影响么
当然没有。证给你了。只是你自己没有运作生产
(话说,有生产许可证吗)
『捌』 已经获得注册证且在注册证有效期内的药品不生产多久进入停产状态
注册药品一般不生产(或者生产)的情况下24个月自动注销
『玖』 在药品注册证书有效期内生产的药品是有证产品吗
是的,在药品注册证书有效期内生产的药品是有证产品。
药品的注册,简单地讲就是获得国家药监局的药品批准文号。药品注册证书就是药品批准文号的批件。药品生产必须要有批准文号,任何企业没有获得药品批准文号,生产药品就是非法生产药品。也就是生产假药。