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广告批准文号有效期

发布时间:2021-09-11 09:46:19

1. 药品广告批准文号每个部分的含义是什么

有效期和格式有效期:药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。

格式:内药品广告批准文号为“容X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000号”、“X药广审(文)第 0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”、 “声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

2、注销的情形:有下列情形之一的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号:

(1)已被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

(2)药品批准证明文件已被撤销或注销的

(3)国家食品药品监督管理局或者省、自治区医学教育网收集整理、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

2. 药品批准文号有效期是几年

药品批准文号有效期5年,有效期满前6个月,要继续生产的,需要重新注册。
详情请参阅:“药品注册管理办法”。

3. 广告审查的批准文号的有效期限一般为几年

.一年!

4. 药品广告批准文号有效期为___年

一年.

5. 广告的批准文号和有效期如何识别

识别假药的六个简单诀窍在目前的医药市场上,药品可谓琳琅满目、品种繁多,市民用药的途径也随之增多。由于造假现象尚未杜绝,特别是对有儿童的家庭来讲,学会对真假药的鉴别很重要。据郑州市儿童医院主管药剂师崔战菊介绍,合理用药的基本要求是安全、有效、经济、适当。具体要求是对症下药、供药适时、价格低廉、配药准确,以及剂量、用药时间和间隔均正确无误,药品必须有效、质量合格、安全无害。药品的真伪可以从以下几方面去识别。一、看批准文号。药品批准文号是药品生产合法性的标志。从2002年12月1日起,对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。主要内容是:1.药品批准文号格式:国药准字+1个字母+8位数字;试生产药品批准文号格式:国药试字+1个字母+8位数字。字母H代表化学药品(原来称西药),Z代表中药,B代表保健药品,S代表生物制品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药品辅料,J代表进口分装药品。2.每种药品的每一规格为一个批准文号。二、看包装标签。1.药品的最小销售单元,指直接供上市药品的最小包装必须按照规定印有标签并附有说明书。2.进口药品的包装、标签,还应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称。3.包装、标签有效期按年月顺序表示。4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,外用药品、非处方药品在其大、中包装、最小销售单元和标签上必须印有规定的标志。5.化学药品说明书的眼孕妇及哺乳期妇女用药演、眼药物相互作用演两项不可缺少,应如实填写或注明“尚不明确”。6.真药是“防伪标识”,而假药是“仿伪标识”。

6. 广告批号具体指什么

广告的批准文号,例如:陕医械广审(文)第2006080034号;在新的管理办法出台之后,还应在广告中标注医疗器械注册证号,例如:国食药监械(准)字2007第3661062号;
可以从批准文号中判断出产品及广告发布是否在有效期内。

7. 药品做广告需要审批的备案

1、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;
2、申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:
(一)《广告法》;
(二)《药品管理法》;
(三)《药品管理法实施条例》;
(四)《药品广告审查发布标准》;
(五)国家有关广告管理的其他规定。
3、申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》(模板在国家和各地食品药品监督管理局网站均可下载),并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:
(一)申请人的《营业执照》复印件;
(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(三)申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
(四)代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;
(五)药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;
(六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;
(七)申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;
(八)广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。
证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。
4、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
异地发布药品广告备案应当提交如下材料:
(一)《药品广告审查表》复印件;
(二)批准的药品说明书复印件;
(三)电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
材料的复印件,需加盖证件持有单位印章。

8. 请详细讲解药品广告批准文号每个部分的含义

1、国家批文抄:国药广袭审(视)第0000000000号、国药广审(声)第0000000000号、国药广审(文)第000000
0000号。
2、地方批文:X药文审(视)第0000000000号、X药广审(声)第0000000000号、X药广审(文)第0000000000号。
在药品广告审查批准文号格式中,文字部分的“X药”代表药品广告审查机关,国家级药品广告审查机关为“国药”,省级药品广告审查机关为“药”字之前加省、自治区、直辖市简称,如“沪药”、“鲁药”、“京药”,等等;数字部分的10位数,前6位代表审查批准的年份和月
份,后4位代表审查批准的广告序号。

9. 广告证如何备案的

申请办理户外广告登记及广告备案登记需要提交的材料
一、户外广告登记
设定行政许可的法律依据,《广告法》第三十三条及《户外广告登记管理规定》。
申请户外登记,应提交下列证明材料:
1、 户外广告登记申请书2份;
2、 户外广告登记申请表2份;
3、 广告主主体资格证明(营业执照复印件);
4、 户外广告发布合同;
5、 户外广告发布样品;
6、 法律、行政法规定需提交前置审批的、应提交有关部门的批准文件;
7、 户外广告设置场地使用协议(广告主直接发布的不须提交场地协议);
8、 广告设置地点,依法律、法规需经政府有关部门批准的、应提交有关部门出具的批准文件;
9、 由广告公司代理发布的须提交广告经营许可证复印件,大型户外路牌广告,灯桥广告,必须由专业性广告公司代为发布;
10、 有关体育、文艺以及其他临时性大刑活动,涉及户外广告的按《户外广告登记管理规定》办理;
11、 商店内发布固定式印刷品广告的按《印刷品广告管理办法》办理。
行政许可审批程序:申请持相关材料提出申请——受理——审查——决定
二、广告备案登记:
申请发布食品广告,应提交下列证明材料:
1、 营业执照;
2、 卫生许可证;
3、 食品卫生机构认可的检验单位出具的产品检验合格报告;
4、 广告客户所在地的市级食品卫生监督机构出具的《食品广告证明》或《食品广告审批表》;
5、 涉及特许审批的,须有相关部门的审批证明材料。
审批程序:备案登记
广告客户申请办理医疗广告,应提交下列证明材料:
1、 医疗机构执业许可证;
2、 医疗广告的专业技术内容;
3、 有关卫生技术人员的证明材料;
4、 省级卫生行政监督部门出具的医疗广告审批证明;
5、 依照国家有关规定必需进行营业登记的,应当提交营业执照。
审批程序:备案登记
申请发布药品广告,应提交下列证明材料:
1、 申请人及生产者的营业执照副本;
2、 《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》副本;
3、 该药品的生产批准文件、质量标准、说明书、包装;
4、 该药品的《商标注册证》复印件;
发布房地产广告,应提交下列证明材料:
1、房地产企业的主体资格证明;
2、土地主管部门颁发的项目土地使用权证明;
3、广告宣传样件;
4、工商部门规定的其它证明。
审批程序:备案登记。
申请办理化妆品广告,应提交下列证明材料:
1、 营业执照;
2、 《化妆品生产许可证》;
3、 《化妆品生产企业卫生许可证》。
美容类化妆品,必须持有省级以上化妆品检测站或者卫生行政管理部门出具的检验合格证明。
审批程序;备案登记。
申请办理保健品广告,应提交下列材料:
1、 营业执照;
2、 保健食品批准文号;
3、 省级卫生部门出具的广告审批证明;
4、卫生许可证;
5、授权书或者委托书。

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