药物制剂的有效期表示

① 药典规定药物制剂含量限度以什么表示

一、药物（药品）中有效成分含量测定的意义 测定药物（药品）中有效成分的含量是保证药品疗效的重要手段。一般可根据其有效成分的理化特征测定其含量。含量测定必须在鉴别无误，杂质和水分（干燥失重）检查合格等的基础上进行方有意义 医学教 育网收集整理 。 药物并不要求是百分之百的纯品，因此规定有一定的含量限度。含量限度的制定，要根据药品的性质、生产实际以及测定方法的准确度结合起来进行综合考虑。仅从测定方法上考虑，若选用准确度较高的重量法或容量法，通常测定误差为0.3％－0.5％，含量限度可定为99.0－100％；如选用非水滴定、比色、分光光度等方法，由于方法的测定误差较大，通常测定误差为1％－2％，且影响因素较多，含量限度就不应订得太高。否则，就不合理。非水滴定的药品一般只订在98.0％或98.5％以上，许多激素类药品本身较难纯化，测定方法又采用分光光度，故含量限度订为97.0%－103.0%甚至96.0%－104.0%。 再就是根据药品的给药途径的不同制定，如维生素C，口服用的含量限度为不得少于99.0％，注射用的不得少于99.5％。而药物制剂由于生产中准确控制含量较难，且临床使用时的剂量也有一定的幅度，并考虑到样品检验的称量误差、测定方法和测定误差，故含量限度允许有较宽的范围，通常标示量为0.1g以上，含量限度为95.0%-105.0%；标示量为0.1g以下含量限度为90.0%-110.0%。二、水分（干燥失重）对含量（或效价）限度的影响 药品中含有药品中含有较大量的水分时，不仅使药品含量降低，影响使用剂量的准确性，还会引起水解或发生霉败变质，而使药物失效。因此需进行水分（干燥失重）测定。 片剂含量限度：每片/每粒含***g/mg 注射剂含量限度：每支/每ml含***g/mg

② 泡沫灭火器的备用药剂的有效期

泡沫灭火器药剂是3年，3年以后可以更换药剂（除了1L的灭火器外）

③ 化学分析纯试剂一般有保质期吗

有的。不同的药剂保质期不一样，存放条件不一样保质期也不一样
不同的化学品化学性质不同,但通常只要保存方法正确,数年内都不会变质.

④ 2010版新GMP生产日期的概念应该怎么定

简单的说就是生产日期只能提前不能推迟。药品的生产制备过程中涉及很多步骤，如果从第一部开始算，可能会早于最后一步包装好几天甚至半个月。

药品批号表示药品生产日期的一种编号，也是表示这批药品是同一次投料，同一生产工艺所生产的产品。一般采用六位数字，前两位数字表示年份，中间两位数字表示月份，末两位数字表示日。如1992年1月8日生产的，即为920108。

分号可以表示同一天投料次数号。如1991年11月29日第一批投料生产的药品，即应为911129-1，同一天第六批投料生产的药品，即为911129-6。

(4)药物制剂的有效期表示扩展阅读：

根据新版GMP相关要求，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。

在“其他类别药品”中，固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70 %。

因此，随着新版GMP认证最后期限日益临近，留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展，规避认证工作“堵车”问题，不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上，这也是有关部门所鼓励的。

⑤ 什么是药物制剂什么是药物工程

1.药物制剂专业（四年制本科）。 药物制剂专业主要培养从事药物新剂型和新制剂的设计与开发研究，药物制剂生产与临床制剂指导等工作的高级工程技术人才。 要求毕业生系统掌握现代化工业药剂学及临床药剂学的基本理论、知识和技能，有较强的自学能力和一定的分析与解决本专业实际问题的能力，接受必要的科学研究方法的初步训练；具有较强的自学和科研能力，并具有一定的外语水平和计算机应用能力。本专业主要开设药剂学、药物分析、药理学等学科的主要课程。全部课程和毕业考试成绩合格者准予毕业，并授予工学学士学位。 药物制剂专业毕业生主要从事药物制剂的生产、销售及本专业科研、教学工作。
2.制药工程专业（四年制本科） 制药工程专业主要培养具备制药工程方面的知识和能力，能在制药企业和相关部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究、经营管理的高级工程技术人才。 本专业要求学生掌握制药工程的基本原理、基本方法、基本操作及药物生产工艺与工程设计的基本方法。使学生具备药物生产工艺研究，开发和工程设计的初步能力；具有创新意识和独立获取新知识的能力；具有较强的外语与计算机应用能力。主要开设化学、化学工程、药学、中药学等学科的主要课程。全部课程和毕业考试成绩合格者准予毕业，并授予工学学士学位。 制药工程专业毕业生主要在制药企业及科研院所等单位从事药物的研制与开发、生产工艺研究、工程设计、生产过程与产品质量控制及生产管理等工作。以上回答，望你满意！

⑥ 药物制剂专业是干什么的

药物制剂的就业前景

有些学校本科毕业工作非常好找，都是抢着要。江浙一带工资相对较高，做销售类的工资10k左右，研究类的工资5～7k，还有质控类的没关注过。硕士读出来工作收益不高，所以专硕考研不温不火，工资7～8k；博士可能12～15k+。学硕有很多直博机会，想深造至少读到博士。在本科学习的时候如果gpa比较高，最好能申请学校的出国项目，像密西根、北卡教堂山都是很牛逼的院校，海龟博士去大学专心科研也是很不错的选择，一般一年能有25w以上，还有很高的社保和公积金，学校给的科研经费也足；去药企工资更高，但是压力更大。这个行业也只有读到博士之后才会有竞争力，但是科研压力大，学历不够都是打工的。

这个行业门槛很高，不容易失业，工资中等偏上，所以女生很多。我作为男生，觉得工作回报和付出不成比例，而且不喜欢搞科研泡实验室，所以打算跨考其他专业转行。

⑦ 药物制剂、剂型、制剂、半成品、成品、新药、成药、剂量、极量、毒药、剧药、药品的有效期的定义是什么

药物制剂这本书买来看看你就懂了，后面全都是药物制剂的学术名词。嫌麻烦的话就分开网络

⑧ 药学和药物制剂的差别

一、培养要求不同

1、药学专业培养具有药学基础理论、基础知识和实验技能的高层次科技人才，从事药品生产领域的鉴定、设计、通用制剂和临床合理用药等工作。试验、流通、使用和研发。

药学专业学生主要学习药学各主要学科的基本理论和知识，接受过药物实验方法和技能方面的培训，具有药物制备、质量控制和评价、指导合理用药的基本能力。

2、药物制剂专业主修药学、生物药剂学、工业药剂学、制剂工程等基础理论和基础知识的学生，接受过药物制剂研究和生产技术方面的培训。具有药物制剂研发、生产技术改造和质量控制的基本能力。

二、需要掌握的知识能力不同

1、药物制剂专业

（1）掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料、工业制药、制备设备和车间工艺设计的基本理论和知识。

（2）掌握制剂研究技术、制剂设计与改进技术、制剂生产工艺设计。

（3）药物制剂的研发、剂型的设计与改进、药物制剂生产工艺的设计；

（4）熟悉药品管理的规章制度；

（5）了解现代医药制剂的发展趋势；

（6）掌握文献检索和数据查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作能力。

2、药学专业

（1）掌握药学、药理学、药物化学和药物分析的基本理论和知识。

（2）掌握主要药物制备、质量控制、药物生物作用、药效学和药物安全性评价的基本方法和技术。

（3）具有药物制剂的初步设计能力、药物分析方法的选择能力、新的药理实验和评价能力、参与临床合理用药的能力。

（4）熟悉药品管理法律法规、政策和市场营销的基本知识；

（5）了解现代药学的发展；

（6）掌握文献检索和数据查询的基本方法，具有一定的科研和实际工作能力。

三、就业方向不同

1、药学专业

药学成人高考专业的毕业生具有较全面的综合素质和较强的持续发展能力，毕业后可从事药物合成、药物制剂、药物检测、药物生产与销售、新药研发与质量控制、药物研究、管理与教学。

2、药物制剂专业

药物制剂学毕业后可从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理，药品企业、医院药品部门、研究机构、药房管理部门，可以从事制剂的研制、开发、生产、各种药品经营、生产单位和医疗卫生单位、药品制剂、质量控制和管理。药品购销、问病给药等工作。

就业容易度是要结合当时的社会发展状况而定的。

⑨ 什么是药物制剂

所谓药物制剂，从狭义上来讲，就是具体的按照一定形式制备的药物成品，如阿莫西林胶囊等，从广义上来讲是药物制剂学，是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。

药物制剂对人类起到非常大的意义，具有重大的作用。药物制剂其实就在我们身边。如果我们感冒了，我们会吃一些感冒药，有的人吃的是胶囊的“康泰克”，有的人吃的是片状的“感康”。其实“胶囊”、“片状”这就是药物制剂，药物制剂的作用一般分为两类。药物制剂能为患者减少痛苦，有的人生病了，也不想吃药，因为他讨厌药的苦味，药真的是苦涩难咽.但是一旦把药做成糖衣片的话，这就不同了，避免了让患者饱受苦涩的煎熬。药物制剂能使药物发挥其作为“药物”的作用和效果，胰岛素是一种蛋白质，被人体食用后会分解从而失去效用，但是把胰岛素做成针剂，注射到糖尿病患者的体内，将会对糖尿病患者起到治疗的作用。

中文名
药物制剂
外文名
Pharmaceutical preparation
狭义
具体的药物成品
广义
药物制剂学，是一门学科
影响
温度、催化剂，水分、光线等
快速
导航
不稳定反应

分类

历史沿革

稳定性

动力学

影响因素

化学分解
不同方面
化学方面
（一）化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂，形剂、容器、外界物质（空气、光线、水分等）杂质（夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等）产生化学反应反而导致药剂的分解。
物理学方面
（二）物理学方面例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化，某些散剂的共熔，芳香水剂中挥发性油挥发逸散、片剂在贮藏中崩解性能的改变，浸出制剂的发等使药剂的原有质量变差甚至不合，医药使用要求。一般而言，物理方面的不稳定性部问题仅是药物的物理性质改变，但药物的化学结构不变。
生物学方面
（三）生物学方面由于微生物的滋长，引起药剂发霉、腐败或分解。
不稳定反应
由于上述原因，往往引起下列一种或几种后果：
① 产生有毒物质。一旦发现这种情况，药剂就应停止使用；
② 使药剂疗效减低或副作用增加。这种情况比较多见；
③ 病人使用不便，如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状，使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确；
④ 有时虽然药物分解的量极少，药剂的药疗效，含量、毒性等可能改变不显著，但因为产生较深的颜色或少量的微细沉淀（例如注射液），因而不能供药用。本章主要讨论药物水溶液的由于化学变化不稳定性及其克服的方法。，对化学动力在药物制剂稳定性试验中的应用，也作了初步介绍。有些无机药物水溶液的稳定性也很差（如漂白粉、碘化、过氧化氢等），但反应比较简单，常用的制剂也不多，所以本章中不予叙述。
分类
按形态分类
1．液体剂型（如溶液剂、注射剂等）
2．固体剂型（如片剂、胶囊剂等）
3．半固体剂型（如软膏剂、凝胶剂等）
4．气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等）
按分散系统分类
1. 溶液型
2. 胶体溶液型
3. 乳状液型
4. 混悬液型