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执业药师注册有效期为单项选择题

发布时间:2021-09-10 15:25:07

⑴ 执业药师注册证有效期是几年

现在改为5年了,在有效期届满前30日办理延续注册,更多关于注册问题可关注官网

⑵ 2016执业药师药事管理与法规高频模拟试题哪里找

一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。(这是部分试题,完整版请关注博傲教育)
1.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于疫苗的管理,正确的是
A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B.强制当地儿童接种第二类疫苗
C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
D.县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗
【答案】D
【解析】
(1)疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明:①“免费”字样;②国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。
(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
(3)省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备。
(4)“县级疾病预防控制机构”可以向:接种单位供应第二类疫苗。

2.根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财务构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
【答案】B
【解析】注销《药品经营许可证》的情形:(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(2)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;(3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。

3.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家三级野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
【答案】C
【解析】三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

4.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是
A.省卫生行政部门
B.省药品监督管理部门
C.省公安部门
D.省工商部门
【答案】A
【解析】“省级卫生主管部门”应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

5.根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
【答案】B
【解析】医疗器械生产、经营企业、使用单位发现不良事件或者可疑不良事件向所在地“省级医疗器械不良事件监测技术机构”报告。

6.甲厂生产一种易拉罐装碳酸饮料。消费者丙从乙商场购买这种饮料后,在开启时被罐内强烈气流炸伤眼部,下列答案中最正确的是
A.丙只能向乙索赔
B.丙只能向消费者协会投诉,请其确定向谁索赔
C.丙只能向甲索赔
D.丙可向甲、乙中的任何一个索赔
【答案】D
【解析】生产者与消费者的追偿责任:(1)消费者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、财产损害的,可以向销售者要求赔偿,也可以向生产者要求赔偿。(2)属于生产者责任的,销售者赔偿后,有权向生产者追偿。属于销售者责任的,生产者赔偿后,有权向销售者追偿。

7.下列情形中,应按假药论处的是
A.擅自添加矫味剂
B.将生产批号“110324”更改为“120328”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片剂表面霉迹斑斑
【答案】D
【解析】按假药论处的情形:(1)“国药监部门”规定禁止使用的;(2)必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

8.深化医疗卫生体制改革的基本原则不包括
A.坚持以人为本
B.坚持立足国情
C.坚持公平与效率统一
D.坚持价格最低
【答案】D
【解析】深化医药卫生体制改革的基本原则:①坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。

9.根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营许可证》有效期为
A.一年
B.两年
C.三年
D.五年
【答案】D
【解析】《医疗器械经营许可证》有效期为“5年”。

10.根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
【答案】D
【解析】药品说明书内容:(1)药品说明书应当列出“全部”活性成份或者组方中的“全部”中药药味。(2)注射剂和非处方药:还应当列出所用的“全部”辅料名称。(3)药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。(4)药品说明书和标签中禁止使用:未经注册的商标;未经“国药监部门”批准的药品名称。

11.国家对医疗器械按照风险程度实行
A.特殊管理
B.药品保管
C.分类管理
D.药品储备
【答案】C
【解析】国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

12.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物工作委员会的职能不包括
A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C.确定国家基本药物制度框架
D.制定国家基本药物最高零售指导价格
【答案】D
【解析】国家基本药物工作委员会的职能包括:(1)负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;(2)确定国家基本药物制度框架;(3)确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;(4)审核国家基本药物目录。

13.下列规范性文件中,法律效力最高的是
A.《药品经济治理管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品经济许可证管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法》
【答案】D
【解析】《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定,属于法律;其他由国务院有关部委制定,属于部门规章;法规的效力大于规章。

14.应当从国家基本药物目录调出的药品是
A.含有国家濒危野生动物药材的药品
B.发生严重不良反应的
C.主要用于滋补保健作用,易滥用的
D.人工饲养或栽培的动植物药材
【答案】B
【解析】从国家基本药物目录中调出的情形:(1)药品标准被取消的;(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

15.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是
A.应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
B.加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理,保证基本药物质量
C.应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用,指导患者合理用药
D.食药监部门应当加强基本药物质量的日常监督检查
【答案】A
【解析】《关于加强基本药物质量监督管理的规定》第15条规定基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度,主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息,对存在安全隐患的,应当按规定及时召回。

16.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价5%销售
D.在进价的基础上加价10%销售
【答案】B
【解析】政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行:“零差率销售”。

17.负责组织国家基本药物制度目录的机关是
A.卫生计生部门
B.中医药管理部门
C.商务管理部门
D.发展和改革宏观调控部门
【答案】A
【解析】卫生计生部门的职责:(1)负责起草中医药事业发展的法律法规草案,拟订政策规划;(2)负责组织推进公立医院改革,建立公益性为导向绩效考核机制;(3)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。

18.下列关于新药监测期的说法,错误的是
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的是保护公众健康
【答案】B
【解析】根据保护公众健康的需要,可以对批准生产的新药品种设立监测期:(1)新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。(2)监测期内的新药,国药监部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。

19.不属于开办药品批发企业必备条件的是
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有能够保证药品储存质量要求的库房
C.具有对药品进行质量检测的专业技术人员
D.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
【答案】C
【解析】《药品经营许可证管理办法》规定:药品批发企业的设置条件:(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;(2)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。(3)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。(4)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;(5)能全面记录企业经营管理及实施《GSP》方面的信息;(6)具有符合《GSP》对药品营业场所及辅助、办公用房等方面的条件。

20.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A.2年,3个月
B.3年,3个月
C.3年,6个月
D.5年,3个月
【答案】B
【解析】《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定:执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者,除须符合第十三条的规定外,还须有参加继续教育的证明。

⑶ 执业药师首次注册有时间限制吗

执业抄药师首次注册有时间限制。

执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。

申请注册者,必须同时具备下列条件:

(一)取得《执业药师资格证书》。

(二)遵纪守法,遵守药师职业道德。

(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作。

(四)经所在单位考核同意。

再次注册者,除须符合申请注册者必须同时具备的相关规定外,还须有参加继续教育的证明。


⑷ 执业药师注册多久时间,有效期几年

执业药师注册有效来期为五年,每五源年需要进行一次延续注册,如果到期未进行延续注册,则《执业药师注册证》失效,不能再以执业药师身份进行执业,想要继续以执业药师身份执业,需要补够相应的继续教育学分。
取得《执业药师职业资格证书》者,应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经注册后,方可从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。
申请注册者,必须同时具备取得《执业药师职业资格证书》;遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录;身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;经所在单位考核同意等条件。

⑸ 2020年执业药师注册有效期是几年

(二)参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。

⑹ 2020执业药师注册有效期是几年

您好,简单来说只要你暂时不用这个证书,那就可以一直不注册,目专前没有规定说必须多属长时间内注册。当你领到执业药师资格证书后,暂时还未需要用到,可以先不注册,执业资格证书是全国通用,长期有效的。当需要以药师身份上岗执业,就需要先注册执业药师,但是几年以后想注册的时候,注册部门会要求出示考书后的继续教育证明,所以每年需要进行执业药师继续教育,只有每年都拿到规定的继教学分后,才能顺利注册。所以小编建议如果可以还是尽量早点注册比较好。

⑺ 执业药师证有效期只有一年是怎么回事

执业药师注册的有效期是三年。因此持证者必须在注册有效期满的前内三个月到原执业药师注容册机构申请办理再次注册手续。若是超过这个期限,而不办理再次注册手续的人员,那么他的《执业药师注册证》会自动失效,并不能再以执业药师身份执业。想继续以执业药师身份执业的话,只能是重新另考了。因此,我们好不容易考取了执业药师证书的朋友,一定要把自己的注册日期都记准了,做了备忘记录之类的,别耽误了再次注册,以免证书失效。而再次注册前,持证人需要接受继续教育,获得继续教育登记证书才可以。

⑻ 考执业药师全部是单项选择题吗

1、题型题量:为了适应新版考试大纲内容结构和能力层次调整的需要,执业药师资格考试的试卷结构和题型也将进行调整:各个考试科目的试卷题量调整为120题,较上版规定减少20题。题型包括A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)。

2、各个考试科目单独考试,单独计分,计分方式较以往有变化,每题均为1分,满分为120分。(即120题120分),执业考试新增C型题(综合分析选择题),各个考试科目的试卷题量调整为120题,较上版规定减少20题。

3、各个考试科目单独考试,单独计分,计分方式较以往有变化,每题均为1分,满分为120分。执业药师资格考试采用多选题为代表的客观性试题有更多。多选试题的类型不同,但试题的基本结构大致相同。

4、试题由两部分组成,一为题干,是试题的主体;二为选项,即备选答案。考生在固定的备选答案中选择正确的、最符合题意的答案,不需作解释和论述。国家执业药师资格考试试题分为A、B、C、X四种题型。

⑼ 执业药师证书注册要求执业药师证书有效期是几年

【导读】距离2020年执业药师成绩查询入口开通已有三天了,相信大家都已经知道了自己的考试画册你,那么2020年执业药师合格分数线是多少呢?执业药师证书注册要求?执业药师证书有效期是几年呢?相信这是不少已经报考了执业药师考试的考生比较关心的问题了。别急,小编为大家一一解答。

2020年执业药师合格分数线预计72分

目前,2020年执业药师考试合格标准还没有公布,但根据2019年的合格标准可知,2019年度执业药师职业资格考试药学类、中药学类各科目的合格标准均为72分(试卷满分均为120分)。因此,预计在,满分120分不变的情况下,2020年执业药师合格标准仍会是72分不变。

执业药师证书注册要求:

1、取得《执业药师职业资格证书》;

2、遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录;

3、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;

4、经所在单位考核同意。

经批准注册者,由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》。

执业药师证书有效期是几年?

执业药师注册有效期为五年。需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请。

取得《执业药师职业资格证书》者,应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经注册后,方可从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。

执业药师实行注册制度。国家药监局负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。

以上就是小编今天给大家整理发布的关于“执业药师证书注册要求?执业药师证书有效期是几年?”的相关内容,希望对大家有所帮助。很多小伙伴问执业药师怎么复习才能顺利通关,小编认为做好备考计划,夯实基础,有条不紊的进行备考,自信且有理由相信自己,一定会通过考试的。

⑽ 执业药师注册有效期是几年

执业药师注册的有效期是5年,3月20日,国家药监局公布了新版《执业药师职业资格制度规定》,其中关于执业药师注册证的有效期有了重大调整,从注册有效期三年改为了五年,因此持证者必须在注册有效期满的前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。若是超过这个期限,而不办理再次注册手续的人员,那么他的《执业药师注册证》会自动失效,并不能再以执业药师身份执业。想继续以执业药师身份执业的话,只能是重新另考了。
可以暂时不注册,但是需要每年进行继续教育,这样日后等想用执业药师证的时候,再注册使用就可以了。完成首次注册后,有效期为五年,有效期满须再次注册。申请再次注册者,须填写“执业药师再次注册申请表”,并提交以下材料:《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》;执业单位考核材料;《执业药师继续教育登记证书》;县级(含)以上医院出具的本人6个月内的健康体检表。

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