有效期与复验期

❶ 物料超过有效期后经过复检符合质量标准，可不可以继续使用

是指储存超期变为呆滞品，还是质量有效期超期？
如果是前行，本应物控及采购的回事，如果品质部门答要控质，缺乏相关的职务标准及工作标准（管理制度），但可以关于安全库存及经济采购批量的合理化建议，细说的话就是根据公司一定阶段的物料消耗情况，及下一阶段的产品市场需求，合理的调整相关物料的安全库存（一般经济采购批量由于缺乏采购单价、运费等信息，不宜参与）
如果是后者，那么需要复验（复检）来确认物料质量是否仍符合标准，如果符合，除了留样需要监测外，可另设3个月的试用期，然后通过留样检测来确认超期物料的二次保存期限

❷ 复验期是什么概念

复验期主要根据原辅料的性质确定,到期后重新取样检验后才能确定是否合格。有效期是根据稳定性试验确定的,到期后即为不合格品,主要指的是成品,也有部分原料药有有效期!

❸ 药品内包材需要定复验期或有效期吗

药包材生产企业需要生产许可证。 与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证。许可证名称为国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》。 实施注册管理的药包材产品包括： 1、输液瓶（袋、膜及配件）； 2、安瓿； 3、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）； 4、药用胶塞； 5、药用预灌封注射器； 6、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）； 7、药用硬片（膜）； 8、药用铝箔； 9、药用软膏管（盒）； 10、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）； 11、药用干燥剂

❹ “货架期”跟有效期由什么区别

在贮存期前使用,才能保证产品用于后期的处理在有效期内!例如:原料药的有效期是5年,即5年后原料药就不合格了,如果它生产的制剂有效期为2年,
那它的贮存期最多只能是3年了!

❺ 复检期和有效期一样吗

复验期主要根据原辅料的性质确定，到期后重新取样检验后才能确定是否合格。有效期是根据稳定性试验确定的，到期后即为不合格品，主要指的是成品，也有部分原料药有有效期！
中国进出口企业在线服务中心认为：
1、对规定有效期的药品,若超出有效期,肯定是不能再使用,即便你复验合格.对于复验期,一般是针对那些不稳定的原料药而定的,比如抗生素等
2、复检期是FDA对原料的管理方式，中国用的有效期！国内有的SOP中有“复检期”的说法是因为其SOP是抄自外企早期SOP，而外企早期SOP是从母公司翻译过来的

❻ 药品生产有效期过后进行复验,有效期怎么计算

这种延长一般都需要数据支持，必须有同一品种多批次稳定性考察的数据进行支持，之后进行药品注册，才能更改有效期

❼ 物料有效期与复验期管理规程应由哪个部门编写

这个与质检有关。
肯定是质检部编写了，不过也有公司是由技术部编写的，但规程属于公司行为规范，在行政部管辖范围内，所以，不论谁来编写，都需要通过行政部的参与。

❽ 复验期名词解释

复验期：主要根据原辅料的性质确定，到期后重新取样检验后才能确定是否合格。有

效期：是根据稳定性试验确定的，到期后即为不合格品，主要指的是成品，也有部分原料药有有效期。

❾ 一般药品的保质期多长

药品的保质期一般在6个月到36个月。

国产药一般为3年，生物制品等有特殊贮藏条件的回为1～2年；进口药品（一答般为5年。药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的外包装. 如果没标明有效期的，一般以3年为限。

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

《药品管理法》第四十九条规定：不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出，一般按销售劣药处理酿成后果的，还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿，追究相关责任人的责任。

(9)有效期与复验期扩展阅读：

药品有效期计算

1、直接标明失效期失效期。

2、直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。

3、标明有效期年数或月数：这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。如标“批号150815”，有效期2年的药，其有效期是到2017年8月15日。