① 一次性医疗用品是标有效期还是失效期
常规器械如:手术剪刀、镊子、刀柄、方盘等是不需要标注有效期的。
但是一次性医疗器械则必须标注有效期,如:导尿管、输液器、穿刺包等。
② 医疗器械是否必须标注有效期
常规器械如:手术剪刀、镊子、刀柄、方盘等是不需要标注有效期的。但是一次性医疗器械则必须标注有效期,如:导尿管、输液器、穿刺包等。
③ 医疗器械产品有效期是从什么时候开始算起
从器械注册开始。
《医疗器械监督管理条例》对其有相应的规定:
第十五条专医疗器械注册属证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。
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《医疗器械监督管理条例》相关法条:
第二十三条医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产。
第二十四条 医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。
④ 常用医疗用品有哪些 医疗用品的有效期
感冒药,高血压药,跌打损伤的药,一年左右
⑤ 医疗器械的有效期
通常来说 医疗器械的有效期是根据相关标准和法规 对产品做寿命老化试验,来确定相关的产品有效期。
大型器械应该都有定期维护的。
⑥ 无菌物品的有效期一般是多长时间
时间为7天。
定期检查无菌物品的灭菌日期及保存情况。无菌包在未被污染的情况下保存期为7天,过期或受潮应重新灭菌。无菌物品不可暴露于空气中,应存放于无菌包或无菌容器中,无菌包外须标明物品名称、灭菌日期,并按失效期先后顺序排放。
如包内物品一次未用完,则按原折痕包好,注明开包时间,有效期为24时。如不慎污染包内物品或被浸湿,则需要重新灭菌。取小包内全部物品时,可将包托在手上打开。解开系带挽结,一手托住无菌包,另一手依次打开包布四角翻转塞入托包的手掌心内,准确地将包内物品放入无菌容器,盖好。
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取用基本操作:
1、工作帽的应用:戴工作帽可防止头发上的灰尘及微生物落下造成污染。护理传染病人时,也可保护自己,工作帽大小适宜,头发全部塞入帽内,不得外露。每周更换两次,手术室或严密隔离单位,应每次更换。
2、口罩的应用:戴口罩可防止飞沫污染无菌物品。口罩应盖住口鼻,系带松紧适宜,不可用污染的手触及。不用时不宜挂于胸前,应将清洁面向内折叠后,放入干净衣袋内。口罩一经潮湿,则病菌易于侵入,应及时更换。
3、洗手、刷手、消毒手:执行无菌操作、取用清洁物品之前,护理病人前后,接触污染物之后均应洗手。方法:用肥皂搓洗手掌、手背、指间、手指及关节,以环形动作搓擦。而后用流水冲洗双手,将皂沫全部冲净,必要时反复冲洗,最后用清洁小毛巾擦干双手。
⑦ 无菌物品的各类包装有效期多久
哈喽,大家好,我是棉言麻语,每天都会有不同的精彩资讯分享给你。
今天我们就来讨论一下,医用一次性纸袋包装的无菌用品,有效期是多久?
下面我们来具体说一下。
⑧ 无菌物品的有效期都是多长时间
时间为7天。
定期检查无菌物品的灭菌日期及保存情况。无菌包在未被污染的情况下保存期为7天,过期或受潮应重新灭菌。无菌物品不可暴露于空气中,应存放于无菌包或无菌容器中,无菌包外须标明物品名称、灭菌日期,并按失效期先后顺序排放。
如包内物品一次未用完,则按原折痕包好,注明开包时间,有效期为24时。如不慎污染包内物品或被浸湿,则需要重新灭菌。
取小包内全部物品时,可将包托在手上打开。解开系带挽结,一手托住无菌包,另一手依次打开包布四角翻转塞入托包的手掌心内,准确地将包内物品放入无菌容器,盖好。
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基本操作:
(一)工作帽的应用
戴工作帽可防止头发上的灰尘及微生物落下造成污染。护理传染病人时,也可保护自己,工作帽大小适宜,头发全部塞入帽内,不得外露。每周更换两次,手术室或严密隔离单位,应每次更换。
(二)口罩的应用
戴口罩可防止飞沫污染无菌物品。口罩应盖住口鼻,系带松紧适宜,不可用污染的手触及。不用时不宜挂于胸前,应将清洁面向内折叠后,放入干净衣袋内。口罩一经潮湿,则病菌易于侵入,应及时更换。
(三)洗手、刷手、消毒手
洗手 执行无菌操作、取用清洁物品之前,护理病人前后,接触污染物之后均应洗手。方法:用肥皂搓洗手掌、手背、指间、手指及关节,以环形动作搓擦。而后用流水冲洗双手,将皂沫全部冲净,必要时反复冲洗,最后用清洁小毛巾擦干双手。
⑨ 关于医疗器械产品有效期
以前对产品有效期不是很关注,出了无菌产品,大家多有效期很是不感冒,不过2014年10月1日后内所有的医疗器容械(含体外诊断试剂)对有效期都有了明文要求,对于有效期的要求还不是很明确,无菌一般是三年,体外诊断试剂一 般是一年,而有源产品可能是5年7年10年不等,主要看关键件的使用寿命。