gsp认证期限

1. 办理昆明市药品经营质量管理规范(GSP)认证需要多长时间

一、在昆明市办理“药品经营质量管理规范(GSP)认证”需要携带如下材料进行申请：
1. 《药品经营质量管理规范认证申请表》，收原件（加盖公章）（1份）；
2. 《药品经营许可证》和《营业执照》正、副本，收验原件收复印件（加盖公章）（1份）；
3. 企业负责人员、质量管理人员情况表（加盖公章），收原件和复印件（1份）；
4. 企业药品验收养护人员情况表（加盖公章），收原件和复印件（1份）；
5. 企业经营场所、仓储场所情况表，收原件（加盖公章）（1份）；
6. 企业经营设施、设备情况表，收原件（加盖公章）（1份）；
7. 企业组织机构图及经营管理相关部门岗位职能架构图，收原件（加盖公章）（1份）；
8. 县（市）区监管局就药品GSP认证申报资料出具的技术指导意见和监管情况说明（县（区）局签字盖章），收原件（加盖公章）（1份）。
二、本事项收费情况：
不收费
三、办理时限
受理时限： 5个工作日。
法定办理时限：90个工作日，整改时限不计算在内。
承诺办理时限：36个工作日，整改时限不计算在内。

四、办理地址
地址：昆明市呈贡新区锦绣大街1号（春融街1号）昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口
时间：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00
五、咨询方式
现场咨询：昆明市呈贡新区锦绣大街1号（春融街1号）昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口
在线咨询：http://zwdt.km.gov.cn/Home/Index
电话咨询：67435615

2. 医药公司gsp认证公示期间是否可以正常经营

只要通过了GSP认证，在公示期间可以经营的

3. GSP认证证书有效期是几年

有效期 5年 比如2010通过认证，要在届满前6个月 提出再次认证申请

4. 《药品经营许可证》的有效期是几年

药品经营许可证，有效期为5年（药品经营许可证上会注明有效期限），需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发。

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

(4)gsp认证期限扩展阅读：

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

5. GSP证到期后，再次续证需要准备什么资料

药品批发企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期延续工作由回省食品药答品监督管理局负责组织实施，具体程序如下：
（一）企业对照新修订药品GSP、换证标准进行自查；
（二）向省食品药品监督管理局递交《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期延续申请材料；
（三）省食品药品监督管理局组织或委托市局进行现场核查；
（四）根据现场核查和材料审核情况，省局作出是否同意相关证书有效期延续的意见；
（五）符合规定要求的，省局发给证书有效期延续确认件；不符合规定要求的，及时函告企业，企业如有异议，应在10个工作日内提出，逾期视为认可。
申请材料目录：
（一）《药品经营许可证》/《药品经营质量管理规范认证证书》有效期延续申请表；
（二）《药品经营许可证》复印件；
（三）《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
（四）对照药品经营企业换证标准自查报告；
（五）对照新修订药品GSP自查报告；
（六）企业关于新修订药品GSP的具体实施计划；
（七）企业申请之日前12个月内是否有销售假劣药品等违法行为被行政处罚的情况说明；
（八）承诺书。
以上申请材料一式两份，并加盖企业公章。

6. GMP认证延长期是怎么回事

以下解释基本算官方的了，希望对你有帮助。
根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的要求，新版GMP于2010年3月1日正式实施，新开办药品生产企业和新建生产线、车间需按照新版GMP进行认证。
由于新版GMP的起点较高，部分已通过98版认证的药品生产企业一时还难以达到新版GMP的要求，因此药监部门给予其一定的调整缓冲期，药品生产企业可在其原持有的GMP证书到期前向当地省药监局申请GMP证书延续，普通药品可延续到2015年12月31日，高风险药品（如：注射剂等）可延续到2013年12月31日。
企业向当地省局提出GMP证书延续申请，省局在受理申请后安排进行GMP证书延续监督检查（不收取认证费用，检查标准为98版GMP），检查合格后，发给企业药品GMP证书延续批件（不再制发GMP证书，原GMP证书和延续批件配套使用），并挂网公告，同时报送国家局挂网。延续信息可在省药监局及国家药监局网上查询到。
2013年12月31日后高风险药品生产企业必须通过新版GMP认证，方可生产；同理，2015年12月31日后普通药品生产企业也必须通过新版GMP认证才可以生产。
中药饮片和医用气体仍执行98版GMP，暂不受2015年12月31日大限限制。

7. GSP有效期是到2009年已经过期了,但是发证机关下面的日期,这个是怎么回事啊

这个GSP证是什么抄时候发的？如果是2009年12月30日发的，那么2014年12月30日到期。
GSP认证证书有效期是五年！
如果是这样的话，这个证书是发证机关打错了！
需要找发证机关重新打印！

8. GSP认证快要过期了，材料没有来得及递交出去，现在申请延期，请问大家如何写延期申请书在线等！急！！！

1延期原因
2延期的期限
3适当措辞表明你们有能力通过GSP，仅仅是因客观原因限制才申请延期
4在延期期间严格按照GSP要求执行，并欢迎药监领导监督检查
有这些应该查不多了。

9. 请问：GSP证在有效期内，经营地址发生变更，需重新更换GSP证书吗

需重新更换GSP证书。

经营地址变更首先向市局提出变更申请，现场验收通过后会专有一张现场验收检查记录给企属业的，企业拿着这张纸按照GSP证书变更程序向省局提出变更申请，省局受理后不用现场检查，一两个工作日内会重新发GSP证书给企业,有效期同原证书一致。

(9)gsp认证期限扩展阅读：

填报GSP认证申请书应注意的问题

1、填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致；必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更，应附有关证明文件。

2、填写的地址、经营方式、经营范围等项目必须与经营许可证标识的内容相一致。防止填写中出现随意性甚至出现瞒报、错报的问题。

现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性，推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来，GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒。由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准，实际上就是实施GSP的一个最低标准。

10. 取得药品经营许可证以后什么时候进行gsp认证有特定的期限规定吗

一般是药店营业3个月左右.大概是什么时候检查还是看药监局说了算.
反正准备红包就行了.药店尽量少货为好.