① 药物有效期测定有那些方法，各有何特点
药物有效期的测定
一、目的:
1. 了解药物水解反应的特征：
2. 掌握硫酸链霉素水解反应速度常数测定方法，并求出硫酸链霉素水溶液的 有效期。
二、原理 :
链霉素是由放线菌属的灰色链丝菌产生的抗菌素，硫酸链霉素分子中的三个碱性中心与硫酸成的盐，分子式为：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在临床上用于治疗各种结核病，本实验是通过比色分析方法测定硫酸链霉素水溶液的有效期。
硫酸链霉素水溶液在PH4.0——4.5时最为稳定，在过碱性条件下易水解 效，在碱性条件下水解生成麦芽酚（α-甲基-β-羟基-γ-吡喃酮），反应如下：
（C21H39N7O12）2.3H2SO4+H2O------ 麦芽酚 + 硫酸链霉素其他降解物
该反应为假一级反应，其反应速度服从以及反应的动力学方程：
lg(C0-x)=k/-2.303t+ lgC0
式中：
C0——硫酸链霉素水溶液的初浓度 X——t时刻链霉素水解掉的浓度 t——时间，以分为单位 k ——水解反应速度常数
若以lg(C0-x)对t作图应为直线，由直线的斜率可求出反应速度常数k。 硫酸链霉素在碱性条件下水解得麦芽酚，而麦芽酚在酸性条件下与三价铁离 子作用生成稳定的紫红色鳌合物，故可用比色分析的方法进行测定。
由于硫酸链霉素水溶液的初始C0正比于全部水解后产生的麦芽酚的浓度 也正比于全部水解测得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意时刻t，硫酸链霉菌素水解掉的浓度X应于该时刻测得的消光值Et成正比，即X∝ Et，将上述关系代入到速度方程中得：
lg(E∞—Et)=（-k/2.303）t+ lgE∞
可见通过测定不同时刻t的消光值Et，可以研究硫酸链霉素水溶液的水
② 如果产品的保质期是3年,那么我如何通过做加速寿命测试来确保保质期
粗略的，以10度法加速，即：以正常使用温度为基准，温度上升10度产品寿命减半（但所用温度需在产品所有零部件承受范围内，不然就不是加速了，直接就把产品烧坏了）
要精确的需要参数及算法过于复杂，也难于表述清楚（但结果也只供参考）
试验只是尽可能仿真，尽可能接近现实结果，但却不能等同
以上供参考
③ 加速法测定药物有效期时为什么要控温经过升温处理的样品，在测定前
检的确要做到每一批次都需要抽样检验的，你说的2012年1月1日至2012年12月31日这段时间不内是委托检验的期容限，而是你们与检所达成的检测协议，俗称“签协议”，一般都是一年一签的。监局与检所都能出具检测报告，理论上两个部门都有实验室来做检测的，但是检所属于专职检测，监局属于生产发证及审批一些行政管理工作。你在品生产前就必须得到审批，审批过后只需要送检检所即可，审批过程中必须具有初步检测合格报告。
④ 药物有效期计算公式是多少
药物有效期没有计算公式，不同药物的有效期不一样。
⑤ 生物制品的有效期可以用加速试验来确定吗
可以，对于油包水的生物制品，在37℃保存21d不分层相当于在4℃保存一年不分层。
⑥ 怎样通过加速试验数据计算有效期
6个月的加速试验若几乎无变化，则可不进行中间条件试验或取消已开展的中间条件试验，继续长期试验即可。此种情况下若要向官方申报，有效期的制定原则如下： The proposed retest period or shelf life can be up to twice, but should not be more than 12 months beyond, the period covered by long-term data. 若申报的有效期（如一年半）得到批准，则长期试验必须做到此有效期（如一年半），以证实当时提前的批准时有效的。 一般来说，新药都会尽可能长的做长期试验来证实其真正的有效期，当然，如果你觉得你的药一年有效期就足够，你也没有必要非得做到两年。
⑦ 药品有效期怎么算
你的答案是正确的，不信你拿几个药品验证看看，药品标签上面写至xxxx年x月，都是可专以用到当月属底的【比如药品标签上面写“有效期至：2012年06月”有效期是24个月，你按他上面的生产日期去推算，明显都是可以用到这个月底的】；另外至和为是没有区别的，有的药品只写了“有效期”三个字，连“为”和“至”都没写的你怎么说！！！！！就是“《药品说明书和标签管理规定》”里的那条规定搞的大家都很混乱，不懂药监局的为什么给了这个说法，怎么标注有效期跟怎么判别有效期是不一样的。http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0114/23617.html这里的说法明显错误
⑧ 恒温加速实验可用于推测药物处于零下温度的保质期吗
逻辑上来说是可以的，但是时间这东西是不能这么计算的。
就像地球自转一周是一天一样，那并不代表着人只要跑的比地球的自转速度快就可以长生不老一样！
时间并没办法用物理学的理论来验证，这是完全不同的两个领域！