进口药品注册有效期

① 药品补充申请与和药品再注册批件的有效期分别是多长时间

补充申请的有效期一般是颁发之日到原批件的有效期为止。再注册的批件一般为5年

② 药品注册证有效期限是多长时间与药品再申请注册批件有区别吗

药品注册证效期是5年，到期后申请在注册，现在没有生产批件的了版,只有那些老的药品才权有的.现在比较新的药品的有的是<药品注册证>， 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的，
2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。

③ 药品批准文号有效期是几年

药品批准文号有效期5年，有效期满前6个月，要继续生产的，需要重新注册。
详情请参阅：“药品注册管理办法”。

④ 药品注册商标的有效期为几年

根据商标法的规定，注册商标的有效期为十年，自核准之日起计算。有效期期满之前六个月可以进行续展并缴纳续展费用，每次续展有效期仍为十年。续展次数不限。如果在这个期限内未提出申请的，可给予 6 个月的宽展期。若宽展期内仍未提出续展注册的，商标局将其注册商标注销并予公告。

⑤ 我想问一下一种进口药品会不会有两种注册证号

一种进口药品不会有两种注册证号，一个进口药品对应一个注册证，而且只能是《进口药专品注册证属》。

根据《药品注册管理办法》第一百二十条：国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

(5)进口药品注册有效期扩展阅读：

根据《药品注册管理办法》第一百二十六条，有下列情形之一的药品不予再注册：

1、有效期届满前未提出再注册申请的；

2、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；

3、未按照要求完成IV期临床试验的；

4、未按照规定进行药品不良反应监测的；

5、经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；

6、按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的；

7、不具备《药品管理法》规定的生产条件的；

8、未按规定履行监测期责任的；

9、其他不符合有关规定的情形。

⑥ 进口药品注册证过期后，在原进口药品注册证有效期内进口的药品，药品有效期没到，还能不能销售和使用！

注册期后所有产品无法进行销售。否则会出现以下问题：
1，相关单位发现强行下架，并进行罚款，以后再申请药品注册进度大大滞后。
2，专门靠发现问题的那种“维权人士”举报，进行相关费用勒索，不然进行舆论行打击，对本身品牌美誉度造成极大的负面影响。
3，相关大型卖场整理时查出，终身禁止进入卖场等处罚。

尽快办齐手续，以免夜长梦多，
希望对你有帮助。

⑦ 药品注册证有效期是多久

《中华人民共来和国药自品管理法实施条例》第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 参考： http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

⑧ 《药品经营许可证》的有效期是几年

药品经营许可证，有效期为5年（药品经营许可证上会注明有效期限），需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发。

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

(8)进口药品注册有效期扩展阅读：

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。