导航:首页 > 专利知识 > 药品生产许可证有效期几年

药品生产许可证有效期几年

发布时间:2021-08-22 23:37:27

❶ 食品生产许可证有效期几年啊

食品生产许可证办理专业代办!(北京地区)
1 有营业执照或者企业名称预先核准通知书;
2 有与所生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段(可通过咨询公司获取帮助);
3 有与所生产产品相适应的生产条件,如生产厂房的土地证——如没有土地证需所在乡镇办理证明建设用地的手续等(可通过咨询公司进行建立和整改);
4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
5 有健全有效的质量管理制度和责任制度;
6 有环评批复(非常重要)
7.填写《食品生产许可证申请书》,上报质量技术监督局。
8.提交材料(QS食品企业生产许可证申请需要准备的材料)主要包括:(1)《食品生产许可证申请书》一式二份(2)营业执照复印件或者预先核准通知书复印件一式二份(3)换证企业还需提供原生产许可证复印件一式二份(4)组织机构代码证(复印件)一式二份;不需办理代码证书的,提供企业负责人身份证复印件一式二份(5)生产场所布局图一式二份(6)工艺流程图(标注有关键设备和参数)(7)企业质量管理文件一式一份(8)产品标准。如果产品没有国家标准,需向质量技术监督部门进行企业标准备案一式二份(9)申请表中规定应当提供的其他资料。
9.质监局收到申请材料后,经审验,材料符合受理标准,通知企业《行政许可申请受理决定书》;申请费用2200(同时申请两个含两个以上的每加一个加400元,但会大大增加申请通过的难度)
10.质量技术监督局指派3名审查员组成审查组,对企业进行实地核查,审核时间为企业应当予以配合。(一般提前五日通知企业)
11.现场审核不合格,企业应迅速整改,不予受理通知书下发以后可重新申请。如审核合格进入下一步。
12.封存样品,7日内由企业交付检验机构,完成检验后出具检验报告。(费用因产品种类不同不尽相同,国家收费标准)
13.根据审核提出的整改项进行整改,并对申报材料进行进一步的修改完善。
14.质监局对申报材料进行汇总,审核,申报企业等待发证

❷ 《药品经营许可证》的有效期是几年

药品经营许可证,有效期为5年(药品经营许可证上会注明有效期限),需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发。

根据《药品经营许可证管理办法》:

第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。

(2)药品生产许可证有效期几年扩展阅读:

根据《药品经营许可证管理办法》:

第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的,必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后,应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本,收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

❸ 国家食品药品监督管理局标准有效期几年

《药品生产许可证》有效期5年;
《药品GMP证书》有效期5年
《药品经营许可证》有效期为5年
《药品GSP证书》有效期5年
《餐饮服务许可证书》有效期3年

❹ 药品注册证有效期限是多长时间与药品再申请注册批件有区别吗

药品注册证效期是5年,到期后申请在注册,现在没有生产批件的了版,只有那些老的药品才权有的.现在比较新的药品的有的是<药品注册证>, 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的,
2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。

❺ 食品药品生产经营许可证几年年审

展开全部
食品药品生产及经营许可证没有年审一说,五年有效期,到期延续换证就行。

❻ 药品经营许可证几年

  1. 药品经营许可证,有效期为5年(药品经营许可证上会注明有效期限)。

  2. 需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发。


❼ 药品注册证有效期是多久

《中华人民共来和国药自品管理法实施条例》第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 参考: http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

❽ 《食品生产许可证》的有效期是多长时间

《食品生产许可证》的有效期一般为3至5年,具体时间在各类《食品生产回许可证实施细则答》中予以规定。对于质量问题较为严重、需要加强管理的食品,生产企业获得的《食品生产许可证》有效期将会短一些。例如,米、面、油、酱油、醋5类食品生产许可证实施细则规定,其生产许可证的有效期均为3年。

❾ 《药品生产许可证》的有效期期满前几个月要申请换证

《药品生产许可证》的有效期为5年,期满前6个月申请换证。

阅读全文

与药品生产许可证有效期几年相关的资料

热点内容
知识产权专题答案 浏览:760
高发明巫溪 浏览:755
卫生室公共卫生服务考核标准 浏览:493
亚洲给水排水有版权吗 浏览:397
湖北省医疗纠纷预防与处理办法 浏览:230
星光创造营后勤在哪 浏览:581
北京办理知识产权 浏览:177
交通银行信用卡有效期是几年 浏览:913
公司协议股权转让 浏览:531
啥叫担保物权 浏览:60
马鞍山到徐州的火车 浏览:703
羊年限定金克丝多少钱 浏览:573
公共基本卫生服务结核项目试题 浏览:896
宝鸡市工商局电话号码 浏览:81
基本公共卫生服务督导工作方案 浏览:454
信息化成果总结 浏览:948
债务纠纷律师费必须提供发票吗 浏览:876
手机我的世界创造模式怎么去天堂 浏览:716
专利代理人个人总结 浏览:312
工商局党建工作述职报告 浏览:685