中药保护期限

❶ 中药的保质期 是多久

中药的保质期是不一定的,中草药储存时间的长短，应根据药材的性质及版储存条件而权定。一般来说，草本植物不超过两年，木本植物不超过4年，矿物质不超过10年。还有一些含有挥发油的一些药品,他们的保质期更短,一般不会超过一年.
如果是熬制的中药汤剂，密封的放冰箱里可以保存半个月的时间，时间再长就会坏掉了。建议在半个月的时间服用完。如果没有密封、低温保存，最好当天服用，现在是夏天，容易变质。

❷ 中成药新药专利保护期多长！

按照国家规定，通过分级保护，级别不同，保护期限也不一样，你的问题，建议你，按照你的药品名称，去查一下就知道是至少7年，10年，还是更长！

❸ 中药二级保护品种申请延长保护期，时间为

去网上查询一下呗。清楚了在做。

❹ 中药材的保质期是多长时间

在干燥的环境下，
不生虫~！不发霉~！不变形状和重量，
N年后皆可服用

❺ 中药的保质期是多久

中草药有保质期。

尽管中药材并没有相关保质期规定，但并不能说明中药材就可以无限期地保存。有些市民认为中药材越陈越好，甚至盲目收藏，这是一种误区。中草药在保质期内，且采用了适当的保存方法，才能真正保质。

一旦中草药质量下降，药效降低，起不到治病救人的作用，自然无法“保值增值”，收藏也毫无价值。只有通过适当合理的保存方法，才能让中药材保质。

大部分常见中药材应放在阴凉通风干燥处保存。像冬虫夏草、人参等高档中药材，可以放在冰箱零下5度的环境内储藏。不过，也有一些中药材确实越陈越好，像陈皮等中药材，一般需要存放5年以上，药效更佳。

大部分中药材最好趁早食用，一旦药材质量下降，药效降低，有时非但起不到保健养生作用，还会影响身体健康。不要做“囤药族”，中药材最好用多少、配多少。

(5)中药保护期限扩展阅读

1、草本药物饮片保质期2年

草本药物一旦制成了饮片，药效就会随时间的推移而减退，其保质期不应超过2年。

就拿人参这样的草本药物来说，草本药长在地里的时间越长可能效果越好。但一旦被挖出来，制成了饮片，药效就会随时间的推移而减退，存放1年以上，有效成分丢失20%~30%。

大黄存放5年以上，其中具有药用价值的成分蒽醌类化合物就会全部失效。当归、枸杞等含有大量脂肪油、黏糖成分，虽然不容易被虫蛀，但时间一长极易“走油”，就是表面会出现油一样的物质，这样的中药就完全没有了药效。

2、木本药物保质期4年

木本药物的保质期可以长至4年。但专家在研究中发现，一些药材的储存时间长了，虽然外观上没有变质现象，但疗效却会降低。

薄荷、藿香紫苏等含挥发性成分的药材，如储存过久，香气的散发就会严重影响药的质量，从而降低疗效。

❻ 中药品种保护条例的简介

总则
第一条
为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。
第二条
本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。
申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。
第三条
国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。
第四条
国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。 中药保护品种等级的划分和审批
第五条
依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。
受保护的中药品种分为一、二级。
第六条
符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：
（一）对特定疾病有特殊疗效的；
（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
（三）用于预防和治疗特殊疾病的。
第七条
符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：
（一）符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；
（二）对特定疾病有显著疗效的；
（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
第八条
国务院卫生行政部门批准的新药，按照国务院卫生行政部门规定的保护期给予保护；其中，符合本条例第六条、第七条规定的，在国务院卫生行政部门批准的保护期限届满前六个月，可以重新依照本条例的规定申请保护。
第九条
申请办理中药品种保护的程序：
（一）中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门签署意见后转送同级卫生行政部门，由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后，报国务院卫生行政部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营主管部门提出申请，由国家中药生产经营主管部门签署意见后转送国务院卫生行政部门，或者直接向国务院卫生行政部门提出申请。
（二）国务院卫生行政部门委托国家中药品种保护审评委员会负责对申请保护的中药品种进行审评。国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起六个月内做出审评结论。
（三）根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保护。批准保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给《中药保护品种证书》。
国务院卫生行政部门负责组织国家中药品种保护审评委员会，委员会成员由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后，聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家担任。
第十条
申请中药品种保护的企业，应当按照国务院卫生行政部门的规定，向国家中药品种保护审评委员会提交完整的资料。
第十一条
对批准保护的中药品种以及保护期满的中药品种，由国务院卫生行政部门在指定的专业报刊上予以公告。 中药保护品种的保护
第十二条
中药保护品种的保护期限：
中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。
中药二级保护品种为七年。
第十三条
中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。
负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。
第十四条
向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理。
第十五条
中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定；但是，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
第十六条
中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。
申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前六个月，由生产企业依照本条例第九条规定的程序申报。
第十七条
被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产；但是，本条例第十九条另有规定的除外。
第十八条
国务院卫生行政部门批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起六个月内向国务院卫生行政部门申报，并依照本条例第十条的规定提供有关资料，由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。国务院卫生行政部门根据检验结果，可以采取以下措施：
（一）对达到国家药品标准的，经征求国家中药生产经营主管部门意见后，补发《中药保护品种证书》。
（二）对未达到国家药品标准的，依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。
第十九条
对临床用药紧缺的中药保护品种，根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议，经国务院卫生行政部门批准，由仿制企业所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门对生产同一中药保护品种的企业发放批准文号。该企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方商定；双方不能达成协议的，由国务院卫生行政部门裁决。
第二十条
生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管部门，应当根据省、自治区、直辖市卫生行政部门提出的要求，改进生产条件，提高品种质量。
第二十一条
中药保护品种在保护期内向国外申请注册的，须经国务院卫生行政部门批准。 罚则
第二十二条
违反本条例第十三条的规定，造成泄密的责任人员，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条
违反本条例第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。
伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。
上述行为构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十四条
当事人对卫生行政部门的处罚决定不服的，可以依照有关法律、行政法规的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。 附则
第二十五条
有关中药保护品种的申报要求、申报表格等，由国务院卫生行政部门制定。
第二十六条
本条例由国务院卫生行政部门负责解释。
第二十七条
本条例自一九九三年一月一日起施行。

❼ 中药的保质期一般为多久

当很多人生病之后会根据病情选择用中药进行治疗的，根据不同的疾病使用的中药也会有所不同，在治疗很多疾病的时候中药有着特殊的功效。当然中药也有着独有的特性和保质期，在保存中药的时候根据不同的中药以及中药的保存状态，保质期也会有着一定的区别，当中药变质之后就不能在使用了。

1、煎好的中药能放多久

目前代煎的中药汤剂最常见的包装是真空密封包装,其次也可用患者自己提供的器皿来盛放。

研究发现,温度越高药液变质越快,在气温较高的季节里,室温在25℃以上,一般汤剂保存不超过2天,如果冷藏,则一般保存7天不会有变质现象。另外,不同方剂即使在同一条件下,变质程度差异也较大,若药液内淀粉、蛋白质、糖类等成分含量较多,则变质更快。

2、干的中药能放多久

通过现代药理学的研究手段发现,大黄中的蒽醌苷类物质是其发挥泻下作用的主要成分,但是随着储存时间的延长,蒽醌苷类物质会逐步地被水解为蒽醌的苷元,泻下作用就会逐步地减弱。

中药放置时间过长有效成分会丢失,所以它的药效也会明显降低,中药在储存过程当中常常会出现一些变异的现象,比如说容易被虫咬、发霉、腐烂、变色变味等,所以中药是有保质期的,不是放置时间越长效果越好。

中药变质的因素

温度

药材在温度方面都有一定的适应范围。温度过高过低都会使药材质量发生变化。当温度在35度以上时,含脂肪的药物就会因受热而使油质分离,从而少油;含挥发油多的药物也会因受热而使芳香气味散失;动植物胶类和部分树脂类药物,受热后又易于发软、粘连成块或融化。

温度在20～35度时,由于有利于虫害、霉菌等孽生繁殖,而使某些药物生虫、发霉以至变质。

湿度

湿度是指空气中水蒸气含量多少的程度,也就是空气潮湿的程度。药物本身能否保持正常的含水量,与空气的湿度有密切的关系。一般药物的正常含水量约10~20%。如空气中水蒸气多,药物大量地吸收水分而使含水量增加(受潮),就容易发生霉烂变质现象。

空气

空气含有多种成分,其中以氧气最容易与药物的某些成分发生化学变化,而影响质量。通常所见到的丹皮、黄精等的颜色变深,就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等与空气中的氧气接触发生变化而形成的。

中药常见变质现象

霉变

即发霉，系中成药外表或内部生长霉菌的现象。

酸败

亦称酵解，即中药经日光照射或高温，产生发酵，变味，变色而不能药用。

挥发

是指药物在高温下所含挥发油散失或走油;乙醇挥发后醇浸出物发生沉淀，从而使有效成分失去。

浑浊沉淀

是液体中药的常见变质现象，中成药的液体制剂在低温条件下容易发生沉淀或变质。

❽ 国家二级中药保护品种期限是几年

注册司讯: 2006年月日0月28日,国家食品药品监督局以国食药监注[2006]551号文发布了《国家中药保护品种》公告(第50号).公告称,根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品监督理局批准以下9家企业生产的9个中药品种列为国家中药保护品种。 药品名称 保护品种号 生产企业 一.首家保护 蚕茸柱天胶囊 ZYB2072006171 四川克旨达制药有限公司 健脑补肾口服液 ZYB2072006172 山东监清华威药业有限公司 阑尾灵颗粒 ZYB2072006173 哈药集团中药二厂 蟹黄肤宁软膏 ZYB2072006174 山东省明仁祸事瑞达制药有限公司 二.同品种合保护 青阳参片 ZYB2072005141-1 山西仁源堂药业有限公司 伤痛宁片 ZYB2072005135-5 山西省仁源堂药业有限公司 天蚕片 ZYB2072005107-2 开开援生制药股份有限公司 通脉灵片 ZYB2072005113-1 太极集团四川绵阳制药有限公司 通窍鼻炎颗粒 ZYB2072005142-1 四川川大华西药业股份有限公司 注:以上产品保护级别均为2级,保护期限为7年.

❾ 中药有没有保质期。

有的，但是每种中药保质期是不一样的，有的陈一些好，像陈皮、半专夏。有的新鲜的更好，属如薄荷这类含有挥发性成分的。这要看它的有效成分是什么？有什么性质？另外还要注意存放方式和时间，储存不当容易变质。如果你说的是中成药包装上是注释了有效期的。