阳性对照药有效期

1. 什么是阳性、阴性对照

我举个例子：假设我想评价某个新药A对动物的降压作用，那么我就以市面上降压作用肯定的某种药物B做对照，看这个新药A的降压作用于B对照是否有效。B是阳性对照；
同时，我以淀粉（无降压作用）给予相同动物，那么淀粉组是阴性对照。

2. 什么是阳性对照

您好，阳性对照是一种干预方法,比如一种药物,疗法,或医疗器械,这种干预方法的有效性以前已经是明确的，只是为了说明新疗法的有效性。与阴性对照相比，阳性对照是与要进行的实验内容很相似但不相同，而且其由经验可以预见其结果，即应该得出正面的结果。希望我的回答能对你有所帮助。

3. 跪求医学研究大师：在做药品临床试验的阳性对照药剂有什么要求不懂的不要回！！

你的问题问得不清楚，重新把问题说清楚

4. 阳性对照的简介

阳性对照是一种干预方法,比如一种药物,疗法,或医疗器械,这种干预方法的有效性以前已经是明确的.阳性对照在试验中可合用安慰剂或不用安慰剂.对于要用安慰剂的临床药物试验,就证明新疗法的效果而言,在使用安慰剂的临床试验中,阳性对照通常起次要作用.在精神药物的安慰剂对照试验中(Leber[1,2]),使用阳性对照的目的是证明试验具有检验灵敏度,也就是该试验具有证明有效阳性药物的有效性的能力(ICH-E10[3]).
阳性对照试验专门指使用有效的干预方法或治疗作为对照的试验,而不用安慰剂.如果试验的目的是研究新疗法对某些严重疾病患者死亡率或严重病症转归的影响,则常常要进行阳性对照试验.如果有明显伦理学原因,比如对某种疾病已经有了有效的疗法,那么我们就应当使用这些活性有效治疗中的一种作为对照,而不是用安慰剂(DeclarationofHelsinki[4]).为了表达清晰,同时又不过多丢失普遍意义,将在随机,盲法设盲的,平行组,随机试验框架下,通过比较某些严重疾病患者用新疗法T和单纯阳性对照C治疗的生存情况,对这些概念和问题加以讨论.

5. 求助：阳性对照、阴性对照、阳性对照药物、阴性对照药物定义

基本同意楼上的观点。不过，需要强调的是：阴性对照、阴性对照品还是有区别的：阴性对照品采用安慰剂；阴性对照可采用安慰剂，也可采用空白对照（即不治疗）。补充一下：阳性对照的选择应该是很严格的，并不是说A药已证明治疗某病有效就可以无限制地拿来做该病的阳性对照。其评价指标的设计应完全按照经严格证明的A药疗效指标，不能随意更改。比如说，当时A药的疗效评价分为治愈、好转、无效三档证明有效，那么要以A药为阳性对照就必须还采用这三档，不能随意改为二档或四档；疗效指标更是不可随意删减增加。否则有可能出现治疗某病作用A<B<C<A等情况。

6. 阳性对照间

1－阳性对照间的设计施工有什么要求
阳性对照室需要按照药品生产洁净区模式设计，要单独的空调系统，一般是万级标准

2－这个房间的用途和管理有什么要求
房间用途你自己回答了自己的问题，用于无菌限度的阳性对照实验，管理也是按照洁净区模式管理

3－需要什么仪器或者设施
设施大的就是生物安全柜了，其他的都是小物件了
《病原微生物实验室生物安全管理条例》>

药品检验涉及的阳性菌主要有：大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金葡菌、沙门氏菌、黑曲霉、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌等，大肠埃希菌、沙门氏菌等为三类动物病原微生物，没有属于高致病性的一、二类病原微生物，阳性对照室按BSL-3 实验室设计是完全可以满足生物安全要求,具体要求可参考上述资料。

7. 临床试验用药快要过期了 怎么办

1.神来之笔，有效期内迅速完成，估计你这不行了2.药物不能在有效期类完成，你回先去找答药厂，看看药检报告上的有效期，一般药厂生产的这些试验药都是3年有效期，甚至是5年，延长有效期，出新的药检报告，这个一定程度上可行3.在现有试验药物有效期l内作出新的试验药，继续临床试验，可能因为药的生产周期以及检验审核、快递运输之类的原因耽搁一段时间，影响试验入组，这个就看你们的效率了。原试验药物全部回收，就地销毁，还是你们从医院拿走销毁都一样，做一份销毁单，保存好就行了，过期的试验药物不能发往受试者手中，最好也不要留医院让医生随意支配，有隐患的，这个你应该懂。等新的试验药物完成生产包装后，什么编盲记录啦，药检报告啦，试验药物编号啦，等等，可以都和之前的药物编号，以及包装一样，甚至，你们可以把原来的试验药销毁，原包装盒子装新的试验药。注意试验药，安慰剂，阳性对照组药物别混了。搞不定就等着，反正你们入组慢，这段时间就当积累病源好了。个人观点，不代表GCP;P

8. 临床试验对照药物选择

临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品。对必须要从国外购进的药品，需经国家食品药品监督管理局批准，并经口岸药品检验所检验合格方可用于临床试验。临床试验阳性对照药品的选择一般应按照以下顺序进行：

（1）原开发企业的品种；

（2）具有明确临床试验数据的同品种；

（3）活性成份和给药途径相同，但剂型不同的品种；

（4）作用机制相似，适应症相同的其他品种。

9. 生物制药实验,直接种植阳性对照出现阴性的结果是什么原因,怎么办

1，阳性对照失效
2，阳性对照没有种植上。