药品有效期的作用

① 药品有效期是如何制定的制定的依据是什么

加速稳定性试验可做为暂定有效期的依据,但上市药品的有效期必须是依据中试规模以上产品的稳定性试验资料来确定。
详见第六版本科教材《药剂学》

② 为什么药物一般都有个有效期

药品的有效期是受很多因素制约的,绝对不能简单地用阴谋论解释。我们可以把影响药品保质期的因素归为以下几类:1.质量因素。药品有效期受原料药和包材的影响比较大。国内外很多仿制药企使用的原料药和包装的材料都要比原研药物差很多,所制造的药品自然就要比原研药物有效期短,甚至只有原研药的一半或一小半。楼主所看到的药品基本可以归为此类。2.规格因素。一般同剂型药物剂量较大者有效期较长,如康忻(富马酸比索洛尔片)的2.5mg片剂有效期就明显短于5mg片剂(36个月:60个月)。3.剂型因素。通常液体剂型(如口服溶液、吸入用溶液、滴剂、注射液等)和口崩片的有效期较短。4.环境限制。生物制品、含放射性核素药品等药物需要遵照特殊条件保存,否则有效期会明显缩短。另外注射剂配置后有效期缩短为8~48小时,非一次性滴眼液开封后有效期缩短为30天,一次性滴眼液开封后有效期仅有3~5小时。5.药品自身因素。例如各种生物制品(疫苗、免疫球蛋白、单克隆抗体、基因工程制品等)有效期为12~24个月,含放射性核素的药品(如氯化锶[89Sr]注射液、碘[131I]美妥昔单抗注射液等)有效期由自身所含有的放射性核素决定(通常为24小时~28天)。不过,以上原则仅仅能够限制住化学药品和生物制品,中药的保质期是由药厂自行决定的,和以上因素完全无关哦~
麻烦采纳，谢谢!

③ 西药过了有效期，究竟是药效减弱了还是成份改变了

西药过了有效期不仅药效会减弱，而且它成分也会发生改变。所以为了您的身体健康，在服用西药时一定要看好它的有效期了，千万不能使用过期西药，服用过期的西药不仅会伤害您的身体健康，严重的甚至会有生命的危险。

服用药品时除了要看清它的保质期之外，还要注意它的储藏温度。特别是一些胶囊型的药物，它们必须在阴凉处储存，如果储藏温度过高的话，这些药物里面的化学物质就会发生改变，不仅起不到治疗的效果，反而会对人体造成伤害。我们在家中可以准备一个小药箱，将日常所需的各类药品分类吐储藏，如果室内温度比较高的话，可以将药箱放在冰箱里面，这样可以很好的保护药物的药效。如果药物的真空包装发生破损，这样的药物也是不可以服用的。药品安全比食品安全更为重要，因为不正确的用药会直接危机我们的生命安全。

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④ 马上就要过期的药还能吃吗

有效期前后的药品能不能服用，要看具体情况而定。

首先，有的药品的有效期标注为年X月，而没有标注具体到哪一天，那么此类产品的有效期一般为当月的最后一天。例如“有效期至2012年5月”指的是有效期到2012年5月31日。
其次，即将过期的药品，要注意观察药品的外观，如果药品的外观和气味出现了发霉、腐败、变色、开裂、混浊、沉淀等情况，则不可服用。药品变质最明显的标志就是发霉。不同的剂型也会有不同的变质表现。例如薄膜衣片可能会产生变色，最常见的是白色变成黄色，表面开裂等现象；糖衣片可能会出现裂纹或溶解；液体制剂可能出现浑浊、沉淀、变质；胶囊类的药物容易发生脱水，干燥硬化破裂。春夏时节，胶囊壳又容易吸潮变软。有些片剂受潮后会膨胀崩碎或变质。颗粒冲剂由于含糖而容易吸潮而结块，碘喉片、维生素B1片、复方甘草片以及各种糖衣片、胶丸、胶囊等容易受潮粘结在一起。
再者，对于一些刚刚过期几天或十几天的药品，也要先观察药品的外观，根据有关标准，药品的药效降低10％，即被认定为失效。但实际上，药品过期并没有一个精确的临界点，药效并不是在有效期的最后一天忽然降低10％的。从被生产出来的那天开始，随着有效成分的降解，药效已经在逐渐减低，所以，差三五天过期和过期三五天的药，其效果并无太大差别。有些刚刚过有效期但是仍然保存完好的药物对人体并不会产生毒害作用，只不过是其疗效上有所降低而已。
专家指出，如果是过期的西药，特别是抗生素一类的药品，哪怕刚刚过期，也最好不要再用。药品有效期的长短跟其成分的稳定性有关，有些西药成分易分解不稳定，一旦过了有效期则有可能会分解为别的产物，而这些分解的产物有可能对身体产生副作用，服用以后不仅没有效果，还会有感染的危险。此外一些抗生素药品的药效降低速度比较快，一过有效期，药效很快就减低超过了10％，服用后往往无效。
对于刚刚过期的中药，专家特别指出，中药药材，除非有肉眼可见的发霉变质，疗效一般不会在一两天内暴跌，服用后仍有效果。例如人参、鳖甲等，密封保存可以至少留三年，而蜡封良好的乌鸡白凤丸等蜜丸制剂，尽管其有效期被定为2年，但实际上5年内都能正常服用。
另外，由于保存不当而导致变质的药品，虽然还未到有效期，但也千万不要再侥幸服用，以免造成严重的后果。这是因为药品上所标的有效期都是指在未开封的情况下的。一旦开封，药品与空气接触后就会发生氧化变质，其有效期就会大大缩短。例如一些眼药水，虽然标示的有效期是2年，但是一旦打开使用后接触到了空气就会很快变质，所以一般在一周内要用完，如果一周内用不完也不要再继续存放，需尽快丢弃。

⑤ 请问药品到效期几个月为近效期药品，效期不同的划分时间有不同，请帮帮忙！

近效期药品是指有效期≥5年的药品，其有效期距失效期限≤1年半的药品；或者药品有效期≥2年且距离失效期只有1年的药品。药品有效期是指药品在一定的储藏条件下能够保持质量的期限。

根据《药品管理法》第三十四条规定：“到期的药品过期不能再继续使用。”

生病毕竟是偶然事件、小概率事件，无法预测，许多药物尤其是某些抢救用药，使用的机会较少，过期不能使用几乎是必然的。这是无法避免的，也是导致药品过期的最直接原因。此外在药品流通各个环节均可以不同程度的造成药品积压。

(5)药品有效期的作用扩展阅读：

实行科学管理近效期药品，完善制度，利用医院网络管理系统，从规范药品采购量和管理滞销药品入手，对防止药品过期失效，保证药品质量，减少药品浪费发挥了积极的作用。结果减轻药剂人员的劳动强度，简化药品效期管理程序，多年无过期药品。

具体措施如下：

1、药品管理制定责任制。健全效期药品管理制度，药品养护管理制度，贵重药品交接班制度，积压药品申报制度等。

2、合理的库存管理。效期药品具有严格的时效性，对效期药品应按系统分类，核定合理的库存量，非急需近效期药品勿购入，根据临床用药情况及库存情况，按市场所需制定采购计划。药品采购部门在购进药品时，要求药品距离失效期不得低于1年。

⑥ 有效期和失效期的区别是什么

有效期和失效期的区别是意义、表达方式、计算方法不同。

1、意思不同

药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。

失效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限，到达此期限即认为失效。

2、表达方式不同

有效期指的是现在距离药品符合规定要求的时间，表达的是段时间。

失效期指的是药品在什么时间会失效，表达的是点时间。

3、计算方法不同

有效期是从生产日期开始往后计算的。失效期是从失效日期开始往前算的。

失效期是指可以使用到药品标识物上所标明月份的前1个月的最后1天为止。

(6)药品有效期的作用扩展阅读：

根据《药品管理法》规定：超过失效期或有效期的药品按劣药处理，不得使用。

食品的保存期则可以理解为有效期，也就是指在标签上规定的条件下，食品的最终食用期，超过此期后，食品的感官特性、理化指标、卫生指标都可能不在符合产品标准要求，甚至发霉、变质不能食用。

根据（食品标签通用标准）规定，在任何情况下，食品的生产日期都不能省略，而保质期、保存期可以任选或同时标出。

⑦ 药品有效期问题。。。

“ 药品的有效期为2007.09 ”。你选择“该药品可以使用至 2007年九月30日 ”，是完全正确的。答案“2007年8月31日”是专错误的，这是个错误的答案，考后应该跟监考人员沟通，否则误人子弟。
(注意：进口药品常以explry date(截止日期)表示失效期，如果是药品的失效期为2007.09 ，那么答案“2007年8月31日”就是正确的。所以一定要看清楚考试题是有效期还是失效期！老师出试卷往往会出这样的题目，看学生是不是粗心大意。
另外；“药属品有效期为与药品有效期至” ，没有区别。

但是如果有效期明确标识“日”，例如：药品有效期为：2007年9月1日，就是到2007年9月1日都是在有效期内，可以使用到9月1日，9月2日超过有效期。
其实药品有效期的标识方法一般都没有“为”或“至” ，绝大多数就是“有效期：xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx” 等。
这在药事法规教科书中都有明确说明。

⑧ 药品过期时间不长能不能吃

不可以吃。药品过期后，不仅可能失去原有的治疗作用，而且还可能因为内在质量等发生改变，产生对人体有害的物质。如果人们使用了过期药品，轻则可能贻误治疗时机，引起其它的健康损害，重则甚至威胁生命安全。

药品有效期的格式及计算：

1．国产上市药品有效期：

（1）直接标明失效期失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2016年10月”的药，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药，该药可用到2016年7月31日。

也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等，年份用4位数表示，月份用2 位数表示（1～9 前加0）。

（3）标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。如标“批号150815”，有效期2年的药，其有效期是到2017年8月15日。

2．进口药品有效期：进口药品常以“Expiry date”（截止日期）表示失效期，或以“Use before”（在……之前使用）表示有效期。

美国：按月-日-年顺序排列，如9/10/2016 或Sep.10th 2016，即2016 年9月10日。

欧洲国家：按日-月-年顺序排列，如10/9/2016 或10th Sep.2016，即2016 年9月10 日。

日本：按年-月-日排列，如2016-9-10，即2016 年9 月10 日。

在标明有效期的同时，一般尚标有生产日期，因此可以按照生产日期来推算有效期限为多长。值得注意的是，药品的有效期不是绝对的，而是有条件限制的，这就是药品的标签及说明书中所指明的贮存方法。

如果贮存方法发生了改变，药品的有效期就只能作为参考，而不是一个确定的保质时间了。一旦药品从原包装内分出，如拆开盒子、打开瓶盖等开始使用时，则不再适合长期保存，且应及时使用。

(8)药品有效期的作用扩展阅读

过期药品的具体处理方法：

由此可见，清理过期药品并不意味着只是将这些药品随意丢弃。

1、对于家庭过期药品，应该像回收废旧电池一样，纳入专门的收集销毁系统。

2、片剂、丸剂、胶囊剂型的药品，应先用纸包好，再投入密闭的纸筒内丢弃；

3、滴眼液、外用药水、口服液等液体制剂的药品，应在彼此不混杂的情况下，分别倒入下水道冲走；

4、软膏制剂药品，应将药膏从容器中挤出，收集在信封内，封好后丢弃；

5、喷雾剂类药品应在户外空气流通较好的地方，在避免接触明火的条件下，彻底排空；

6、针剂、水剂类注射药品切勿擅自开启，应连同其完整外包装一起，投入密闭的纸筒内丢弃。

⑨ 药品过了保质期还能吃吗

不能，会影响药效。

药品有效期指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。如药品有效期标示为2018年9月，表示该药在2018年9月30日内都是合格的。按照药品管理法规定，过期药品应按劣药处理，禁止流通和使用。

由有效期的确定可以看出，过期药品的有效成分和杂质含量都是不符合要求的。有效成分含量的降低会导致疗效不足，虽然服用了药物，但不能发挥预期的效果。

过期药品中杂质的种类和含量也会升高，可能增加药品不良反应的风险。尤其对于过敏体质人群来说，这些化学产物可能导致严重的过敏反应。

(9)药品有效期的作用扩展阅读

药品的贮存条件有讲究：

适当的贮存条件是保证药品质量的前提。除了说明书中特殊说明（如需要冷藏），大多数药品在避光、干燥、阴凉（20℃以下）环境中保存是比较合适的。该条件下，未开封的药品在有效期内都可以放心使用。

过期药品应销毁：

一旦出现药品过期或破损等情况，医疗机构将按照规范化的流程处理这些问题药品，避免过期或破损药品发放至患者手中。药学部门会向医疗机构有关部门登记报损后统一销毁过期或破损药品。销毁药品时，工作人员会将所有药品去除外包装。

液体制剂、固体制剂（片剂和胶囊等）经压碎后作为医疗垃圾处理；肿瘤化疗药品等有毒性的药品，会按照有毒废物进行无害化处理，从而避免过期或破损药品被不法分子利用，流入市场，也避免了有毒药品对环境的污染。