标准品有效期

① 药品标准物质的有效期和使用说明书

中国药品生物制品检定所提供的标准品大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
正确性验证按标准品管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用，目前大多数企业均没进行此项工作 。

② 有证标准样品按照说明书配好后有效期一般多久

一般也要看标准品是什么 样的结构，有一些稳定的可能放置一星期甚至更长时间，但对于有一些标准样品只能放置一两天，还有的必须要现用现配。既然是购买的标准品，还有证的，为了准确度更高，最好是现用现配，当然一定要把原样保存好。

③ 怎样确认使用中的标准品的有效性

标准品标定的技术要求： 纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。
对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其 化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：
（1）反应按一个方向进行完全；
（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速 度；
（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；
（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；
（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒 定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。
标定方法的选择要关注如下事项：
（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；
（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用 指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色。
（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴 定的结果用空白试验校正”的办法；
（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。
标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。
如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。
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④ 化验室药品薄层鉴别标准品有效期一般是多长时间

一般产品 24个月没问题，易变类，液体类，就比较短了，时间说不准的，还是得使用前检测。

⑤ 为什么部分药典标准物质没有有效期，纯度和不确定度

标准物质是检测实验室用于保证检测数据的正确性和精密度，实现量值传递的重要工具。
标准物质必需在有效期内使用。
按照 En 公式进行进行评价。
本文从实验室认可和计量认证的要求出发，结合笔者所在实验室的经验，对如何做好标准物质的治理进行探讨。
直接按照证书给出的标准值和不确定度进行评价。
应制订一份实验室的标准物质清单和领用记实，领用时予以登记。
应该收集有关标准物质出产和经销单位的资料，进行必要的评估，制订出标准物质提供者名录，并经由审查和批准。
本文从实验室认可和计量认证的要求出发，结合笔者所在实验室治理标准物质的详细经验，探讨了如何切实有效地做好标准物质的治理。
枢纽词：检测实验室；
标准物质；
治理
标准物质对量值传递和检测工作的质量保证具有重要意义。
平时开展频次较低的检测项目，检测时也应使用标准样品进行控制。
日常检测中绘制工作曲线时，应尽可能使用标准溶液或标准气体配制工作标准。
购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部分批准、颁布并授权出产的标准物质。
如购买入口的含 54 种成分的挥发性有机物混和标样，可以选取其中的某几种成分，分别与国家环保总局标准样品研究所出产的单组分标样进行比对实验，若比对结果达到要求，则可以为该入口混标质量合格。
平时的日常检测工作中也建议尽量使用标准样品进行质量控制。
目前各检测实验室越来越多地使用各种标准物质。
通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内，固体物质存放在干燥器内密闭保留，钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。
对于无法检定的仪器设备，应尽量利用标准物质进行按期校准。
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从国外入口的标准物质，还应与国产标准物质进行比对实验。
当检测结果与标准值之差小于或即是证书提供的不确定度时，以为检测结果合格，否则就分歧格。
对所购买的标准物质，应当进行必要的验收。
用于质控的标准样品，其证书由质量治理室同一保管。
若对标准样品进行了多次重复检测时，可以先计算出检测结果的均匀值和不确定度 x ±u，然后与证书上提供的标准值和不确定度 A ±U 进行比较。
进行加标回收实验时，建议使用标准溶液作为加入物质。
当标准物质证书或仿单上有存放要求 （如避光、低温等） 时，应按指定的要求保留。
研究新方法或进行方法验证时，必需包含有使用标准物质进行验证明验的内容。
标准物质应有专门的存放地点，予以明确标识，并由专人负责保管。
标准物质的量值经由权势巨子方法丈量，或由多个高水平实验室协同定值，具有很高的量值正确度。
量治理室按期对业务职员进行标准样品的考核，考核成绩记入员工的技术档案，作为员工工作绩效的一项评价依据。
标准物质的治理是实验室质量治理体系的重要组成部门，检测实验室应对此予以充分的正视，建立一套有效的治理机制，充分施展标准物质在量值传递和质量控制中的作用，不断进步实验室的技术和治理水平。
标准物质的购买可由业务部分根据需要提出购买申请，也可以由标准物质保管人根据库存情况提出申请，经批准后予以购买。
如何对标准物质进行有效的治理，以最大限度地施展标准物质的作用，成为很多检测实验室面对的课题。
该法仅限于单次测定或重复测定次数很少时的评价。
进行重要样品的检测（如仲裁样品） 或进行重大质量流动（如实验室比对和能力验证） 时，应该插入标准样品进行分析。
如对 pH 值标准样品的检测。
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检测设备进行期间核查时，应用标准物质核查其正确度。
标准物质一旦超过有效期必需立刻清理，并予以适当标识，不得继承使用。
主要内容包括：数目和品种是否与购买要求一致；
包装是否完好，标识是否清楚、完整；
有无证书；
是否在证书声明的有效期内；
从外观长进行判定，如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。
当国产的标准物质确实无法知足工作需求时，方可考虑购买入口标准物质。
目前，良多实验室都使用大量的标准物质进行量值溯源和检测质量控制。
对于半定量的检测设备（如应急监测设备），也应按期使用标准物质进行比对，以维持设备的正常状态。
对于日常分析中难以采集平行样进行质量控制的项目，如悬浮物、油类等，应该常常利用标准样品进行控制。

⑥ 中检所的标准品是否有有效期

中检所的药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期，除了说明书上注明有效期的品种外。在规定的储存和使用条件下，中检所会定期进行特性量值的稳定性核查，若发现影响使用将及时公布相关信息。

⑦ 液相色谱用标准溶液如何确定有效期

密封，来4度低温保存的，可以保存一年自以上用于定性分析

定量分析一般1-3个月，对准确度要求低的也可以用保存时间更久的

易分解 挥发的标准品可用期限只有几天、甚至现用现配

某些标准品在存放一段时间后会产生不容物，您可以过滤后再使用

⑧ 关于化学药品保质期

这个因纯度生产厂家不同而有所差异,和贮存环境有关
如果你说的是溶液的话不好说,引用论坛上专的一个同志的话属:"我刚买的标准氢氧化钠、硝酸银溶液的保质期为3个月。"如果是分析纯试剂"我们买的国家标准物质中心的氯化钠国家标准物质,上面标识的保质期为10年"
"固体试剂的保质期相对比较长些，三五年应该没有问题。当然要参考试剂的化学性质和贮藏情况。
液体试剂的保质期相对比较短些。一般一年左右。如果是标准品，它的保质期一般是二个月左右。"

⑨ 怎么才能在官网查到EP标准品的有效期

你好，SP和BP标准品确实是查不到有效期,你需要一段时间关注一下USP和BP的网站,当他们最新一批的对照品出来的时候,老批次的对照就会给出过期时间。