进口药品注册证有效期为

❶ 关于《进口药品注册证》

不是一定需要。将来药品不在中国销售的话，无需此类证明文件。

❷ 我想问一下一种进口药品会不会有两种注册证号

一种进口药品不会有两种注册证号，一个进口药品对应一个注册证，而且只能是《进口药专品注册证属》。

根据《药品注册管理办法》第一百二十条：国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

(2)进口药品注册证有效期为扩展阅读：

根据《药品注册管理办法》第一百二十六条，有下列情形之一的药品不予再注册：

1、有效期届满前未提出再注册申请的；

2、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；

3、未按照要求完成IV期临床试验的；

4、未按照规定进行药品不良反应监测的；

5、经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；

6、按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的；

7、不具备《药品管理法》规定的生产条件的；

8、未按规定履行监测期责任的；

9、其他不符合有关规定的情形。

❸ 《进口药品注册证书》的有效期是几年

根据《药品注册管理办法》，《进口药品注册证书》的有效期是五年，申请人可以在《进口药品注册证书》到期之前6个月向SFDA提出再注册申请

❹ 进口药品注册需要多久

进口药品注册管理办法及所需时间
1、申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，（证明性文件需向进口国的大使馆进行公证）向国家食品药品监督管理局提出申请。
2、国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查需30日，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。
3、中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。
4、承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。
5、中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。
6、国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，如需补充资料，审评中心发布补充资料通知，根据通知内容，需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。
7、国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定；20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。
8、国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。
9、申请人拿到临床批件需向国家食品药品监督管理局提交临床方案等资料进行备案，然后进行临床试验6-8个月。
10、将临床报告递交国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评。如需补充资料，审评中心发布补充资料通知，根据通知内容，需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。
11、国家食品药品监督管理局依据综合意见，在20日内做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。

综上所有手续，共需受理时间为：23-38个月

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❺ 进口药品注册证和进口药品批准文号是什么

进口药品注册证是经国务院药品监督管理部门组织审查，以审查确认符合质量标准、安全有效的，从而批准进口，并发给进口药品的注册证书。

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。

药品批准文号

生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。但由于历史原因，目前已上市药品的批准文号的格式不尽相同。

国家相继出台了《关于统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注[2001]582号）、《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》（国药监注[2002]33号），要求自2002年1月1日以后批准新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新格式；

药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用 。

❻ 药品注册证有效期是多久

《中华人民共来和国药自品管理法实施条例》第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 参考： http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

❼ 进口药品注册证过期后，在原进口药品注册证有效期内进口的药品，药品有效期没到，还能不能销售和使用！

可以！根据批号来的

❽ 进口药品注册证s20110076

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