化学药品有效期标注格式

A. 化学试剂的有效期怎么确定

国际惯例：不开封一年。
化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质，是科技进步的重要条件，广泛用于物质的合成、分离、定性和定量分析，可以说是化学工作者的眼睛，在工厂、学校、医院和研究所的日常工作中，均离不开化学试剂。
化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变，有着很大的区别。一般情况下，化学性质稳定的物质，保存有效期就越长，保存条件也简单。初步判断一个物质的稳定性，可遵循以下几个原则：

无机化合物，只要妥善保管，包装完好无损，可以长期使用。但是，那些容易氧化、容易潮解的物质，在避光、荫凉、干燥的条件下，只能短时间（1～5年）内保存，具体要看包装和储存条件是否合乎规定。
有机小分子量化合物一般挥发性较强，包装的密闭性要好，可以长时间保存。但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等，在避光、荫凉、干燥的条件下，只能短时间（1～5年）内保存，具体要看包装和储存条件是否合乎规定。
有机高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，极易受到微生物、温度、光照的影响，而失去活性，或变质腐败，故此，要冷藏（冻）保存，而且时间也较短。
基准物质、标准物质和高纯物质，原则上要严格按照保存规定来保存，确保包装完好无损，避免受到化学环境的影响，而且保存时间不宜过长。一般情况下，基准物质必须在有效期内使用。

B. ***请问各位，某药品外包装标签符合规定其有效期标注为：***谢谢了

不能。一般药品的保质期在1.5年－3年，外包装的有效期至某某年某月和内说明的保质期不冲突。因为保质期从生产日期算起的3年，所以看看生产日期就明白了！

C. 关于化学试剂有效期

化学试剂没有一般性的有效期规定，因为化学试剂的种类太多太多，而不同的化学试剂在保存过程中稳定性大不相同。如：氯化钠，你保存它100年、1000年都没事

D. 求助，关于生产日期及有效期的标注规定

具体可参考《药品说明书和标签管理规定》

第三章药品的标签第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。

有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

(4)化学药品有效期标注格式扩展阅读；

各省、自治区、直辖市及计划单列市技术监督局，新疆生产建设兵团，国务院有关部门，解放军总后勤部：

为了进一步规范产品标识，引导企业正确地标注产品的标识，明示产品质量信息，保护企业、用户、消费者的合法权益，我局制定了《产品标识标注规定》。

现印发给你们，请遵照执行。

产品标识标注规定

第一条为了进一步规范产品标识，引导企业正确地标注产品的标识，明示产品质

量信息，保护企业、用户、消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规的规定，制定本规定。

第二条本规定所称产品标识是指用于识别产品及其质量、数量、特征、特性和使用方法所做的各种表示的统称。

产品标识可以用文字、符号、数字、图案以及其他说明物等表示。

第三条在中华人民共和国境内生产、销售的产品，其标识的标注，应当遵守本规定。

法律、法规、规章和强制性国家标准、行业标准对产品标识的标注另有规定的，应当同时遵守其规定。

第四条产品应当具有标识。

裸装食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识。

第五条除产品使用说明外，产品标识应当标注在产品或者产品的销售包装上。

E. 现在药品监督管理部门对药品包装上的药品生产日期及有效期的标注有没有一个统一的要求，

有的，具体可参考《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及执行解释。国家局网站有24号令专栏，可以查找相关信息。
先说下生产日期，虽然没有文件明确提出要标注到日，但是很明显是这样要求的，如果只标注到月，又怎么能称为“日期”呢，也无法计算该品种何时到期，所以生产日期肯定是需要精确到日的，至少还没看到哪个厂家在这个问题上纠结。
以下为对“有效期”的要求：
《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）：
第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知：
五、药品内标签有效期的标注
按照《规定》第十七条，药品内标签应当标注有效期项。暂时由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”。
执行解释：
31.
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。举例说明
解释:例：某化学药品，有效期24个月，生产日期2006年6月1日，标签中有效期可表达为“有效期至2008年5月31日”或者“有效期至2008年5月”等形式。

F. 药品有效期的表示方式有哪些

(1)直接标明有效期为某年某月。这种表示很容易辨认，国内生产的药品多数是采取这种表示方法。

(2)直接标明失效期为某年某月。这种表示须与直接标明有效期的加以区别。如批号0430803，失效期2006年9月。即表示此产品是2003年8月3日生产的，可使用到2006年8月31日，有效期限为3年。

(3)标明有效期或失效期为某年某月某日，此种也易辨认，其识别原则同以上两种表示法。

(4)只标明有效期为X年。此种表示须根据批号推算，如批号04514，有效期3年，即指可使用到2008年5月31日。推算方法是从药品出厂日期或出厂批号的下一个月1日算起，即从2005年6月1日算起，有效期3年，到2008年5月31日止。

(5)进口药品失效期标示，各国有自己的表示方法。欧洲国家是按日—月—年顺序排列的(如8/5/91)；美国产品是按月—日—年排列(如NOV.1.92)；日本产品按年—月—日排列(如96—5)；苏联产品有时用罗马数字代表月份(如V195)。国外产品在标明失效期的同时，一般还注有制造日期，因此可以按制造日期来推算有效期为多长。例如制造日期15/5/03即表示2003年5月15日生产，失效期即表示由制造日期起5年内使用，亦即表示可用到2008年5月14日。

总之，使用药物时，须注意药品有效期，根据药品管理法，过期药品不得再用。

G. 现在药品监督管理部门对药品包装上的药品生产日期及有效期的标注有没有一个统一的要求

生产日期要求到年月日，有效期需要注明几年，可以到月，比如24个月，二年等，有效期至，如果到年月日，必须与有效期相匹配，比如生产日期是2020年8月13日，有效期二年，有效期至2022年8月12日。如果只注到年月，比如有效期至2022年8月，可以等同为2022年8月31日。

H. 请问化学试剂有效期有明确的国家标准规定吗

关于化学试剂有效期的一般规定：

1、所用试剂的纯度应在分析纯以上，实验用水应符合GB/T6682-1992中三专级水的规格。

2、在常属温（15℃~25℃）下，贮存期和有效期内，液体试剂出现浑浊、沉淀或颜色变化等异常现象时，应重新制备、采购；固体试剂出现吸潮、变色、锈蚀等异常现象，应立即停止使用。

3、标准中所用溶液以（%）表示的均指质量分数，只有乙醇（95%）中的（%）为体积分数。

(8)化学药品有效期标注格式扩展阅读：

化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响，容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化，使其失效而无法使用。

因此要采用合理的包装，适当的贮存条件和运输方式，保证化学试剂在贮存、运输和销售过程中不变质。对一些对贮存和运输有特殊要求的应按特殊要求办理。有些化学试剂有一定的保质期，使用时一定要注意。

化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变，有着很大的区别。一般情况下，化学性质稳定的物质，保存有效期就越长，保存条件也简单。

I. 各种化学试剂的有效期，有明确的要求和规定吗

过期的化学试剂会影响实验效果的，或者，你不是做实验室做生产，也不建议用过期的，另外过期化学试剂的处理也要注意。

J. 关于化学药品保质期

这个因纯度生产厂家不同而有所差异,和贮存环境有关
如果你说的是溶液的话不好说,引用论坛上专的一个同志的话属:"我刚买的标准氢氧化钠、硝酸银溶液的保质期为3个月。"如果是分析纯试剂"我们买的国家标准物质中心的氯化钠国家标准物质,上面标识的保质期为10年"
"固体试剂的保质期相对比较长些，三五年应该没有问题。当然要参考试剂的化学性质和贮藏情况。
液体试剂的保质期相对比较短些。一般一年左右。如果是标准品，它的保质期一般是二个月左右。"