变更药品有效期

『壹』 药厂私私自修改药品有效期怎么处罚

药厂私自抄修改药品有效期。应该袭按《药品管理法》第九章 第七十五条处罚。“生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上，三倍以下的罚款；情节严重的，勒令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

依据:《药品管理法》第五章 第四十九条:......有下列情形之一的按劣药论处（一）未标明有效期或者更改有效期的；。

『贰』 未标明药品有效期或更改药品有效期的案例

药厂私自修改药品有效期。应该按《药品管理法》第九章 第七十五条处罚。“生回产销售劣药的答，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上，三倍以下的罚款；情节严重的，勒令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 依据:《药品管理法》第五章 第四十九条:......有下列情形之一的按劣药论处（一）未标明有效期或者更改有效期的；

『叁』 《药品经营许可证》的有效期是几年

药品经营许可证，有效期为5年（药品经营许可证上会注明有效期限），需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发。

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

(3)变更药品有效期扩展阅读：

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

『肆』 请问：GSP证在有效期内，经营地址发生变更，需重新更换GSP证书吗

需重新更换GSP证书。

经营地址变更首先向市局提出变更申请，现场验收通过后会专有一张现场验收检查记录给企属业的，企业拿着这张纸按照GSP证书变更程序向省局提出变更申请，省局受理后不用现场检查，一两个工作日内会重新发GSP证书给企业,有效期同原证书一致。

(4)变更药品有效期扩展阅读：

填报GSP认证申请书应注意的问题

1、填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致；必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更，应附有关证明文件。

2、填写的地址、经营方式、经营范围等项目必须与经营许可证标识的内容相一致。防止填写中出现随意性甚至出现瞒报、错报的问题。

现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性，推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来，GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒。由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准，实际上就是实施GSP的一个最低标准。

『伍』 食品经营许可证有哪些要注意

《食品流通许可证》办理所需材料 (一)《食品流通许可申请书》； (二)《名称预先核准通知书》或营业执照复印件； 未设立的母体企业，提交《名称预先核准通知书》。 未设立的分支机构，提交《名称预先核准通知书》、隶属企业营业执照复印件。 已设立的，提交营业执照复印件。 已设立企业变更名称的，提交《名称变更预先核准通知书》复印件、营业执照复印件。 (三)与食品经营相适应的经营场所的使用证明； 这部分材料与提交给注册科的材料一致。 (四)负责人及食品安全管理人员的身份证明原件与复印件；负责人任命书及食品安全管理人员、食品安全专业技术人员的聘用合同复印件或聘用意向书。 负责人任命书是指上级单位任命文件或股东会决议。原有营业执照，且营业执照上的“负责人”与食品流通许可申请中的负责人一致的，无需提供负责人。不一致的，提交有关新“负责人”的任命书。（注：这里的负责人包括：企业法人的法定代表人；个人独资企业的投资人；分支机构的负责人；合伙企业的执行事务合伙人（委派代表）；农民专业合作社的法定代表人。 负责人兼食品安全管理人员的不需要提供聘用合同或意向书。 (五)与食品经营相适应的经营设备、工具清单； 申请人提交文书需表明设备名称、设备型号及设备数量。样本附后 (六)与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件； 包括经营场所的空间平面图、供货、销售流程文件（食品贸易需在文件中体现经营模式和流程图）, 空间平面布局图标明用途、面积、设备设施位置等。样本附后 (七)食品安全管理制度文本； 内容包括进货检验制度、进货查验纪录制度、从业人员健康检查制度、不符合食品安全标准退市制度、食品检查、存放、运输制度等；规模较小（注册资本500万以下的可以将上述制度合并制定）。样本附后。 （八）其他材料。 企业的实际联系地址、全体股东的居住地、联系电话、身份证明复印件。 食品行业从业人员应有健康证明，在新设申请时可不必提供，但在变更时要提供，日常监管中也要检查。 另外请注意的是： 一、提交的申请材料、证件都应当是使用A4纸，用蓝色或黑色的钢笔或签字笔。复印件上应注明与原件一致，并由申请人或指定代表（委托代理人）签字。 二、注意申请人的概念。新设食品经营企业申请食品流通许可，该企业的投资人为许可申请人；已经具有主体资格的企业申请食品流通许可，该企业为许可申请人；企业分支机构申请食品流通许可，设立该分支机构的企业为许可申请人。 所以，申请材料中未设立的母体企业，全体投资人签字；未设立的分支机构，由隶属企业盖章；已设立的企业加盖公章。 三、强调签字的真实性。

『陆』 变更药品的包装会影响有效期吗

这个是和药品特性有关的。

云南白药的铝塑泡罩包装有效期也是5年。所以，每种包装材料对于药品的影响不一样，以及药品本身对于时间的影响也不一样。

所以，这些得查阅相关的国家标准或国际标准，以取得更为精准的答案。

『柒』 未表明有效期或者更改有效期的药

药厂私自修改药品有效期。应该按《药品管理法》第九章 第七十五条处罚。“生产销版售劣药的，没收违权法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上，三倍以下的罚款；情节严重的，勒令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 依据:《药品管理法》第五章 第四十九条:......有下列情形之一的按劣药论处（一）未标明有效期或者更改有效期的；

『捌』 药品有效期年限可以更改么

更改批号，日期都可以，这是假冒伪劣，，

『玖』 怎么理解执业药师变更注册有效期不变

剖妖怪珊爸各式榔

『拾』 药品生产企业更名 批准文号变更，采用旧包装的药品还可以销售多长时间，有明文规定么

以法为准，当然是后者23号局令了。