受控文件保存期限

⑴ 在质量管理体系中,体系所需文件的保管期限一般是多久

你这个问题确实提的有些怪异。
1、对于体系文件一般是没有保管期限的回规定的，只存在作废和作答废保留（保留到不具备保留价值）。只要你体系存在，文件总会存在。
2、对于记录这种特殊的文件才会有保管期限的规定，这种规定是根据组织的具体情况而确定的，可以分为短期、与体系周期相同，长期几种。像随包装的产品合格证，发出去就不用管了；像一些体系运行的记录，一般就是三年；而像供方评定的原始记录、产品开发设计等这种就需要长期保存；另外有些记录顾客会给定限期的，按顾客要求执行。

⑵ ISO9001质量体系规定中一般记录保存多少年

ISO9001：2015 版本标准的质量体系没有规定记录保存多少年而且可以买际运作的电子档格式做为记录，从零到永远都行，企业组织自己界定说了算。

⑶ 文件控制中作废文件是否还应该在受控文件清单中

受控文件清单是要随文件更新而更新的，如果是作废了的文件应该从“受控文件清单”中删除，同时登记在“作废文件清单”内。

⑷ 受控文件是什么意思

受控文件指按照发放范围登记、分发或独立存档管控，并能保证收回的文件。它主要是由文控中心和认证办共同管控。

这是一种标准性、责任制的文件，必要修改时需要进行申请，并登记ECN文件，审核批准，同时ECN也必须受控。文件封面一般加盖受控图章。受控文件是“非受控文件”的对称，凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件，也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。

受控文件可以复制阅读参考，但复制的文件不生效。许多公司还将受控文件拍成照片，上传到内部局域网，以供有需要或争议时直接在网络上查看，这样可以避免原件的丢失和损坏。

一般来说这些文件是长期使用并始终处于修改和换版状态的文件，如：成本手册、程序文件、各种规章制度、定额、标准成本、预算等。 受控文件作废时，应从所有使用场合及时收回，以防止其误用。

(4)受控文件保存期限扩展阅读

受控文件或资料丢失后，一般要重新填写《文件备案发放申请表》，并写明原因，报有关部门审批备案。文控中心在补发文件时，在《文件备案发放申请表》上取消遗失文件的受控号，编新的受控号，并通知相关部门，声明作废，防止误用。

一般情况下，受控文件是不可以带出工作场所（或规定的场所）的。并且，所有的受控文件应该妥善保存。将受控文件丢失，就是违反了公司的规章制度，应该按内部相关制度对你进行处罚。至于处罚标准，由公司相关管理制度而定。

对于重要的文件当然要有备份，比如说正本放在档案室里，一旦副本丢失可以马上补回来。如果文件有保密性质，那每次使用只能是其中一部分文件，另外要加强责任制，两个人中必须有一个人对其负责或者每天用完必须交回。

⑸ 什么是受控文件和非受控文件

所谓受控文件，是指文件管理部门能控制，并且想控制的文件，可以按自已的想法对文件进行更改、回收、作废等；
具体解释：
受控文件指按照发放范围登记、分发或独立存档管控，并能保证收回的文件。它主要是由文控中心和认证办共同管控。这是一种标准性、责任制的文件，必要修改时需要进行申请，并登记ECN文件，审核批准，同时ECN也必须受控。文件封面一般加盖受控图章。受控文件是“非受控文件”的对称，凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件，也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。受控文件可以复制阅读参考，但复制的文件不生效。许多公司还将受控文件拍成照片，上传到内部局域网，以供有需要或争议时直接在网络上查看，这样可以避免原件的丢失和损坏。一般来说这些文件是长期使用并始终处于修改和换版状态的文件，如：成本手册、程序文件、各种规章制度、定额、标准成本、预算等。 受控文件作废时，应从所有使用场合及时收回，以防止其误用。
另外：
非受控文件，是指文件管理部门不能控制或不想控制、不必控制的文件

⑹ 公司所有受控文件都必须是统一生效日期吗

受控文件的生效期可以不一致

⑺ 文件发放、回收记录的保存期限是多久

质量记录 3年
技术记录 5年

⑻ ISO文件保存期限

部分有期限,部分没有期限.
1、客户记录及相关控制点记录，首次试作，重要缺失记专录属，持续改进记录和纠正预防记录基本都是长久保存；
2、相关程序书和三阶文件都都保持更新；
3、一般性能记录和检验记录保持1~2年的记录，除客户特殊要求。
4、外来文件一般是保持更新，但旧文件最好也保留

⑼ 医疗器械作废的受控文件保存期限是怎么规定的

医疗器械作废的受控文件保存期限是怎么规定的
答：
作废的受控文件：组织应至少保存一份作废的质量文件，至少保存期限自产品放行之日起不少于产品企业内定寿命期和法规要求的保存期限； 
质量记录：不少于组织自定的医疗器械寿命期，但从组织放行产品之日起不少于两年或按法规要求规定。