加速实验法测定药物的有效期

❶ 药品6个月加速试验相当于常温贮存多少年

一般来说，除去药品对高温格外敏感，需要低温保存的情况，加速试验的一个月顶3-4个月。
也就是说加速6月的实验结果应该和长期24个月的实验结果基本吻合。

所以一般六类的仿制药品做到6个月就可以提起申报了。

❷ 药品有效期怎么算

你的答案是正确的，不信你拿几个药品验证看看，药品标签上面写至xxxx年x月，都是可专以用到当月属底的【比如药品标签上面写“有效期至：2012年06月”有效期是24个月，你按他上面的生产日期去推算，明显都是可以用到这个月底的】；另外至和为是没有区别的，有的药品只写了“有效期”三个字，连“为”和“至”都没写的你怎么说！！！！！就是“《药品说明书和标签管理规定》”里的那条规定搞的大家都很混乱，不懂药监局的为什么给了这个说法，怎么标注有效期跟怎么判别有效期是不一样的。http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0114/23617.html这里的说法明显错误

❸ 生物制品的有效期可以用加速试验来确定吗

可以，对于油包水的生物制品，在37℃保存21d不分层相当于在4℃保存一年不分层。

❹ 请问药品到效期几个月为近效期药品，效期不同的划分时间有不同，请帮帮忙！

近效期药品是指有效期≥5年的药品，其有效期距失效期限≤1年半的药品；或者药品有效期≥2年且距离失效期只有1年的药品。药品有效期是指药品在一定的储藏条件下能够保持质量的期限。

根据《药品管理法》第三十四条规定：“到期的药品过期不能再继续使用。”

生病毕竟是偶然事件、小概率事件，无法预测，许多药物尤其是某些抢救用药，使用的机会较少，过期不能使用几乎是必然的。这是无法避免的，也是导致药品过期的最直接原因。此外在药品流通各个环节均可以不同程度的造成药品积压。

(4)加速实验法测定药物的有效期扩展阅读：

实行科学管理近效期药品，完善制度，利用医院网络管理系统，从规范药品采购量和管理滞销药品入手，对防止药品过期失效，保证药品质量，减少药品浪费发挥了积极的作用。结果减轻药剂人员的劳动强度，简化药品效期管理程序，多年无过期药品。

具体措施如下：

1、药品管理制定责任制。健全效期药品管理制度，药品养护管理制度，贵重药品交接班制度，积压药品申报制度等。

2、合理的库存管理。效期药品具有严格的时效性，对效期药品应按系统分类，核定合理的库存量，非急需近效期药品勿购入，根据临床用药情况及库存情况，按市场所需制定采购计划。药品采购部门在购进药品时，要求药品距离失效期不得低于1年。

❺ 药物有效期计算公式是多少

药物有效期没有计算公式，不同药物的有效期不一样。

❻ 加速法测定药物有效期时为什么要控温经过升温处理的样品，在测定前

检的确要做到每一批次都需要抽样检验的，你说的2012年1月1日至2012年12月31日这段时间不内是委托检验的期容限，而是你们与检所达成的检测协议，俗称“签协议”，一般都是一年一签的。监局与检所都能出具检测报告，理论上两个部门都有实验室来做检测的，但是检所属于专职检测，监局属于生产发证及审批一些行政管理工作。你在品生产前就必须得到审批，审批过后只需要送检检所即可，审批过程中必须具有初步检测合格报告。

❼ 怎样通过加速试验数据计算有效期

6个月的加速试验若几乎无变化，则可不进行中间条件试验或取消已开展的中间条件试验，继续长期试验即可。此种情况下若要向官方申报，有效期的制定原则如下： The proposed retest period or shelf life can be up to twice, but should not be more than 12 months beyond, the period covered by long-term data. 若申报的有效期（如一年半）得到批准，则长期试验必须做到此有效期（如一年半），以证实当时提前的批准时有效的。 一般来说，新药都会尽可能长的做长期试验来证实其真正的有效期，当然，如果你觉得你的药一年有效期就足够，你也没有必要非得做到两年。

❽ 检验报告的有效期是多久

1、材料性能检测报告的有效期通常为1年，不锈钢管也不例外，但对于性能较稳定回的同批次产品，有效期可适当延长答，我认为施工单位的所提供的2003年的性能检测报告，明显是不合理的，如果为正式工程，应令其出具最新的检测报告，否则需要做进场复试。
2、规范没有要求必须对钢管进行复试，但如果出现上述情况，你可以提出，而且检测的结果无论合格与否均应由材料的提供方承担；假如有符合要求的检测报告，但你仍对进场材料的品质存疑，此时，你仍可以要求材料的提供方进行复试，对方有积极配合的义务，但假如检测结果合格，则检测费用应由建设方承担，否则，应由材料供应方承担。当然，如果双方在合同中对此另有约定，则按合同约定执行。