新版gsp实施期限

『壹』 新版GSP什么时候颁布、实施日期，与旧版GSP最大修订点在那。

新版GSP在2011年12月23日国家食品药品监督管理局发布征求意见稿，未正式颁布实施。相关稿件请到http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/67979.html下载。

『贰』 新版《药品经营质量管理规范》GSP什么时候正式实施

是从2013年6月1日起正式实施！2015年12月31日止 所有企业必须认证通过！

『叁』 请问这段关于新GSP实施时限的内容出自国家药监局哪一份文件

国家局2013年06月26日发布的“国家食品药品监督管理总局要求做好贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》工作 ”

『肆』 新版gsp什么时候施行

2013年6月1日起开始实施，2015年12月31日全部要通过认证

『伍』 最新版gsp是哪年修改的

最新版GSP是2012年11月6日经卫生部部务会审议通过的，2013年1月22日公布，2013年6月1日起施行。

『陆』 国家药监局为新修订药品gsp实施设置了多少年过渡期

药品批发企业的话2015年12月31日止全部要认证通过！

『柒』 新版gsp规定药品提前停售天数是多少天

GSP里没有具体这样的规定。

只有对近效期的管理规定，近效期多少个月进行催销，具体的近效期到多少天企业采取停售，这是企业内部管理的事情。GSP的话是只要保证不销售过期药品就行了。

GSP里关于停售的字眼，只有在发现药品有质量问题，或超过有效期，才会采取当场停售措施。没有什么提前停售的说法。

『捌』 新修订《药品经营质量管理规范》什么时候公布实施的

2015年12月30日，总局发布了《关于未通过新修订〈药品经营质量管理规范〉认证企业停止经营的公告》（2015年第284号，以下简称《公告》）。为落实《公告》要求，现将有关事项通知如下：
一、各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品经营质量管理规范（药品GSP）认证的药品经营企业逐一核查，督促其切实停止药品经营活动。对《药品经营许可证》到期，仍未通过认证的企业，必须取消其药品经营资格，依法注销其《药品经营许可证》。
二、各省级食品药品监管部门要切实落实监管责任，加强对已通过新修订药品GSP认证企业的日常监管，定期组织开展现场检查，积极采取飞行检查、公开曝光等方法，督促企业持续按照新修订药品GSP和相关规定开展经营活动。发现存在严重违法违规行为的，必须撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，及时公开相关信息，并依法立案查处；对屡查屡犯的，必须吊销其《药品经营许可证》。
三、严格审批新开办药品经营企业。新开办药品批发企业必须具备药品现代物流条件，新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，新增药品零售连锁门店必须配备执业药师。凡不符合上述要求的，一律不得擅自变通标准许可开办。
四、继续认真做好认证检查工作。对后续申请药品GSP认证企业，必须坚持统一标准，严格现场检查，确保认证标准的一致性。要严格履行监管职责，不得随意下放认证检查权限。
实施药品GSP是保障流通环节药品质量的基本制度规范，各级食品药品监管部门要高度重视，统一思想，提高认识，坚持“四个最严”要求，采取有效措施，切实把药品GSP的要求落实到药品流通的各个环节，确保药品质量安全。
食品药品监管总局办公厅
2015年12月30日

『玖』 新版gsp比老版gsp新增了什么内容

与现行规范相比，新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力，是我国药品流通监管政策的一次较大调整。

新修订GSP主要增加了部分新的管理内容。同时，对于药品经营质量管理过程中的一些技术性、专业性较强的规定或操作性要求，将由国家药监局负责制定，并以GSP附录的形式另行发布。

(9)新版gsp实施期限扩展阅读

另据新华社消息，在昨日的国家药监局新闻通气会上，国家药监局药品安全监管司司长李国庆介绍称，修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节，即药品购销渠道和仓储温湿度控制，以及三个难点，即票据管理、冷链管理和药品运输。

对于医药流通企业而言，将有3年时间适应新版GSP。新修订的药品GSP实施的过渡期限为截至2016年。但该期限之后，将依据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，停止仍不达标企业的药品经营活动。

『拾』 新版的GSP 认证什么时候开始实施

新版药店GSP认证于2015年12月31日正式开始实施。

新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店，到今年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前必须完成认证。

(10)新版gsp实施期限扩展阅读:

注意事项

GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。实施GSP认证将促进企业经营思想和经营组织结构发生根本性变化，有利于企业的发展，是中国医药与国际医药接轨的必由之路。

但由于中国医药企业的经验不足，在GSP实施过程中还面临很多问题，现将有关GSP认证过程中的有关注意事项说明如下：

（一）改进仓储和质检工作是中小医药经营企业GSP达标的重点

医药商品质量检查及仓储设施要求是GSP认证的重要内容。《GSP实施细则》共80条，对药品质量检查和仓储设施（备）要求有36条，占总条目的45%。

《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准（试行）》检查项目共238项，其中涉及药品质量检查的项目有37项，涉及仓储规模设施（备）的受检项目有57项，两大受检项目共计94项（其中重点项20项），如重点项有一项不合格、一般项有超过10%的不合格即被否定，不予通过认证。

由此可见，上述两个文件的有关条款，对药品质量检查、仓储设施（备）硬件指标要求是何等的严格。