① 药物有效期测定有那些方法，各有何特点
药物有效期的测定
一、目的:
1. 了解药物水解反应的特征：
2. 掌握硫酸链霉素水解反应速度常数测定方法，并求出硫酸链霉素水溶液的 有效期。
二、原理 :
链霉素是由放线菌属的灰色链丝菌产生的抗菌素，硫酸链霉素分子中的三个碱性中心与硫酸成的盐，分子式为：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在临床上用于治疗各种结核病，本实验是通过比色分析方法测定硫酸链霉素水溶液的有效期。
硫酸链霉素水溶液在PH4.0——4.5时最为稳定，在过碱性条件下易水解 效，在碱性条件下水解生成麦芽酚（α-甲基-β-羟基-γ-吡喃酮），反应如下：
（C21H39N7O12）2.3H2SO4+H2O------ 麦芽酚 + 硫酸链霉素其他降解物
该反应为假一级反应，其反应速度服从以及反应的动力学方程：
lg(C0-x)=k/-2.303t+ lgC0
式中：
C0——硫酸链霉素水溶液的初浓度 X——t时刻链霉素水解掉的浓度 t——时间，以分为单位 k ——水解反应速度常数
若以lg(C0-x)对t作图应为直线，由直线的斜率可求出反应速度常数k。 硫酸链霉素在碱性条件下水解得麦芽酚，而麦芽酚在酸性条件下与三价铁离 子作用生成稳定的紫红色鳌合物，故可用比色分析的方法进行测定。
由于硫酸链霉素水溶液的初始C0正比于全部水解后产生的麦芽酚的浓度 也正比于全部水解测得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意时刻t，硫酸链霉菌素水解掉的浓度X应于该时刻测得的消光值Et成正比，即X∝ Et，将上述关系代入到速度方程中得：
lg(E∞—Et)=（-k/2.303）t+ lgE∞
可见通过测定不同时刻t的消光值Et，可以研究硫酸链霉素水溶液的水
② 药物的有效期为药物含量降低百分之多少所需要的时间
药物的有效期是指在一定的贮藏条件下，能够保持其质量的期限。制定药品的有效期，是根据药品稳定性的不同，经过留样实验观察而合理制定的。根据国家药品监督管理局的通用标准，药品的药效降低10％，即被认定为失效
③ 对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的有效期
B.10％
④ 已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为 8.36×10-6/h，怎么求有效期
假设，药效95以下为失效。药性每小时下降为1-0.00000836=0.9999914
0.9999914^n=0.95
-3.735*10^-6n=-0.02228
n=2228/0.3735=5965h=245d=8.5月
⑤ 影响药物制剂降解的因素有哪些
1.温度的影响
温度是环境因素中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。一般说来，温度升高，反应速度加快。
解决方法：注意控制生产、贮存环境的温度及有效期。
2.光线的影响
光可以引发链反应（氧化反应）。
解决方法：生产、包装、贮存避光。
3.空气中（氧）的影响
氧的存在加速氧化反应的进行。
解决方法：处方中加抗氧剂（注意溶液的pH与抗氧剂的选择及相互溶解性能）、金属络合剂，生产中通惰性气体（CO2、N2）
4.金属离子的影响
微量金属离子的存在对自氧化反应有显著的催化作用。
解决方法：原辅料的纯度、操作中避免使用金属器具，加入金属络合剂，如依地酸盐或枸橼酸、酒石酸等
5.湿度和水分的影响（对固体制剂）
加速水解反应、氧化反应等的进行。
控制环境湿度，选择适当包材。塑料的主要问题是：有透气性、透湿性、吸着性。
6.包材影响药物制剂稳定性
不同材料防水透气等性能不同。塑料的主要问题是：有透气性、透湿性、吸着性等，不同材料防水透气等性能不同。
⑥ 对于药物降解常用来表示有效期的是降解多少所需要的时间
对于药物降解,常用降解10％所需的时间为药物的有效期
⑦ 有效期是指药物降解什么所需要的时间
药物的有效期是复指在一定的贮藏条件下制，能够保持其质量的期限。根据国家药品监督管理局的通用标准，药品的药效降低10％，即被认定为失效。但实际上，药品过期并没有一个临界点，药效并不是在有效期最后一天忽然降低10％的。从被生产出来的那天开始，随着有效成分的降解，药效已经在逐渐减低，所以，差一两天过期和过期一两天的药效区别并不明显。
⑧ 药品超过有效期只是药品含量减少吗
楼主没有仔细阅读体会药品管理法，药品成份的含量不符合国家药品标准版的为劣药。而超过有效权期的只是按劣药论处。因为所有药品都有有效期，不能说过了有效期这类药就成了劣药，只能说销售过期药品违法，且按销售劣药论处。
这一点说通了，后面你的假设就不存在了。至于药品主要成分全部降解，没有原来的那种成分了，这种药得过期多长时间啊？？？现实中谁也不会销售这种药。
⑨ 药物降解是什么意思
药物降解主要有两种途径，氧化和水解。在一定的条件下，例如光，空气，温度，金属离子，可发生此类反应，比如水解开环等等。