❶ 化妆品批准文号的有效期是多长时间
4年
❷ 特殊化妆品注册证有效期为多少年
特殊化妆品注册证有效期为5年。
有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届内满30个工作日前提出延容续注册的申请。除有本条第二款规定情形外,国务院药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定;逾期未作决定的,视为准予延续。
(2)特殊用途化妆品的审批有效期扩展阅读:
依据2021年1月开始实施的《化妆品监督管理条例》,国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
❸ 特殊化妆品注册证有效期
5年。
特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效内期届满30个工作日前提出延续注容册的申请。除有本条第二款规定情形外,国务院药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定,逾期未作决定的,视为准予延续。
(3)特殊用途化妆品的审批有效期扩展阅读:
注意事项:
市局和省局审评认证中心30个工作日完成现场检查并报送省局,如委托方抽检不合格的,除对受托方进行现场检查外,还须提交产品质量不合格分析报告。
现场检查可以在申报前向省局申请,也可以提交《责令改正通知书》和检查相关记录,如检查合格的可免于注册时现场检查。三种情形进行一次现场检查,申报国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核,国产特殊用途化妆品生产,上市监督审核提交本次现场检查记录的复印件。
❹ 化妆品行政许可申报受理规定的内容
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:
为进一步规范化妆品行政许可申报受理工作,我局制定了《化妆品行政许可申报受理规定》,现予印发,请遵照执行。对执行中遇到的问题,请及时反馈我局食品许可司。国家食品药品监督管理
二○○九年十二月二十五日
第一条为规范化妆品行政许可申报受理工作,保证行政许可申报受理工作公开、公平、公正,制定本规定。
第二条化妆品行政许可是指化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作。
第三条本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。
第四条国家食品药品监督管理局负责化妆品行政许可申报受理管理工作。
第五条国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业。国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业。
进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。
第六条申请人和在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可,对申报资料负责并承担相应的法律责任。
第七条申请人应当向国家食品药品监督管理局提出化妆品行政许可申请,按照本规定的要求提交有关资料。
第八条首次申报前,行政许可在华申报责任单位授权书原件应在国家食品药品监督管理局行政受理机构(以下称受理机构)进行备案。
申请人申报化妆品行政许可,应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统,并填写相应的化妆品行政许可申请表。
第九条化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期四年。
申请人申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的,应当在化妆品行政许可批件(备案凭证)期满4个月前提出申请。
因补发化妆品行政许可批件(备案凭证)而未能在规定时限内提出延续申请的,应当在领取补发化妆品行政许可批件(备案凭证)后15日内提出延续申请,但补发申请应当在该化妆品行政许可批件(备案凭证)期满4个月前提出。
第十条申请人在化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期内申请变更许可事项的,应当按照有关要求提出申请并提交相应资料。配方变更或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。变更后仍使用原名称的,应当在产品外包装标识上予以注明,以区别于变更前产品。
第十一条化妆品行政许可批件(备案凭证)损毁或遗失的,应当及时提出补发申请,但不得同时提出延续或变更申请。
第十二条收到国家食品药品监督管理局颁发的化妆品行政许可批件(备案凭证)后,存在下列情形的,应当一次性提出纠错申请:
(一)化妆品行政许可批件(备案凭证)打印错误;
(二)化妆品行政许可批件(备案凭证)编号错误;
(三)化妆品行政许可批件(备案凭证)中出现的其他错误。
本条所规定的纠错范围,不包括申请人申报错误。
第十三条符合下列条件之一的,申请人可以使用同一产品名称重新申报:
(一)未在规定时限内提出申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的;
(二)终止申报后再次申报的;
(三)主动申请注销原化妆品行政许可批件(备案凭证)的;
(四)不予行政许可后再次申报的。
因含禁用物质、限用物质超标或卫生安全性检验结果不合格等涉及产品安全性的原因未获批准的产品,不得再次申报。
第十四条生产企业跨境委托生产(含分装)化妆品的,其最后一道接触内容物的工序在境内完成的按国产产品申报,在境外完成的按进口产品申报。
已获得化妆品行政许可批件(备案凭证)后跨境委托关系发生变化的,应按有关改变生产现场的规定重新申报。
第十五条两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。由境内、境外不同生产企业各生产产品一部分的,申报资料分别按照国产产品和进口产品的有关规定提供。申报时,应当注明其产品按国产产品或进口产品申报。在化妆品行政许可批件(备案凭证)备注栏中应分别载明国产剂型和进口剂型的名称、生产企业和实际生产地址。
第十六条受理机构在接收化妆品行政许可申报资料时,应向申请人出具“申报资料签收单”,对申报资料进行形式审查,并在5个工作日内作出是否受理或补正的决定。
申报资料齐全、符合要求的,受理机构应当作出予以受理的决定,并出具“受理通知书”。不符合要求的,受理机构应当出具“申报资料补正通知书”,一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理。补正的申报资料仍不符合要求的,受理机构可以要求继续补正。
第十七条存在以下情形的,受理机构应当作出不予受理的决定,并出具“不予受理通知书”:
(一)申请事项依法不需要取得行政许可的;
(二)申请事项依法不属于国家食品药品监督管理局行政许可职权范围的;
(三)除本规定第九条规定的情况外,超过规定期限提出延续申请的;
(四)其他属于不予受理范围的申请。
第十八条受理机构出具的“受理通知书”、“申报资料补正通知书”、“不予受理通知书”,均应当注明出具日期,并加盖国家食品药品监督管理局行政许可受理专用印章。通知书一式两份,一份交申请人,一份存档。
第十九条申报资料受理后,申请人依据评审意见补充、修改申报资料的,应直接提交国家食品药品监督管理局审评机构。代理申报的,应附已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件。补充资料应针对评审意见,一次性全部提交,并注明补充资料的日期、单位并加盖公章。补充资料不得同时更改评审意见未涉及的申报资料的其他内容。
第二十条申请人向国家食品药品监督管理局提交行政许可申报资料后,在国家食品药品监督管理局作出受理决定前,可书面申请终止申报并索回全部申报资料。已受理的,申请人在技术审评意见作出前可书面要求撤回行政许可申请,可要求退回全部资料。申请人在接到“不予行政许可决定书”或“不予延续/变更决定书”之日起6个月内,可书面要求退回下列资料:
(一)产品在生产国(地区)允许生产和销售的证明文件、化妆品企业良好生产规范证明文件及其公证书,但多个产品同时申报并使用同一证明文件原件的除外;
(二)在有效期内的原化妆品行政许可批件(备案凭证);
(三)延续时提交的申报资料。
第二十一条国家食品药品监督管理局应当自受理之日起六十日内,组织对申请人提交的其申报产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料进行审查。
第二十二条申请人和在华申报责任单位提供虚假申报资料和样品的,国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条的规定,对该申请不予受理或不予许可,对申请人和在华申报责任单位给予警告,并在一年内不受理该行政许可。
第二十三条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
❺ 国产特殊用途化妆品卫生行政许可需要多少时间
四个月到六个月时间,资料齐全的情况下,希望能够帮到您!
❻ 办理化妆品备案 批文需要多长时间 费用
国产非特殊化妆品备案介绍
一、办理依据
《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》:自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案
二、办理机构
(一)办理机构名称及权限
食品药品监督管理局复核、确认
各区分局接收、审核
(二)审批内容
网上提交的国产非特殊用途化妆品备案信息是否完整、规范
(三)法律效力
经过网上确认后,产品在国家总局统一平台上,可供公众查询。
(四)审批对象
生产非特殊用途化妆品企业或者本市委托国内其他化妆品生产企业生产非特殊用途化妆品的企业。
三、审批条件
(一)准予批准的条件
1、首次备案
(1)产品为国产非特殊用途化妆品备案;
(2)备案信息齐全,即上传了产品配方、包装立体图和平面图;
(3)上传图片符合要求,即能够清晰完整体现产品特征以及全部宣称信息。
2、继续生产
产品未发生改变,或者改变后进行过产品变更备案。
3、产品变更
产品变更后符合首次备案要求。
4、备案注销
产品非处于被查处程序中。
(二)不予批准的情形
1、首次备案
1)产品非国产非特殊用途化妆品;
2)备案信息不齐全,未上传产品配方、包装立体图或者平面图;
3)上传图片不符合要求,不能清晰完整体现产品特征以及全部宣称信息。
2、继续生产
产品发生改变后未进行过产品变更备案。
3、产品变更
产品变更后不符合首次备案要求。
4、备案注销
产品处于被查处程序中。
四、审批数量
无审批数量限制
五、申请材料
(一)形式标准
纸质材料留存于企业备查,电子文件报送国家食品药品监督管理总局网上备案平台。
(二)行政审批申请材料目录
序号
提交材料名称
原件/复印件
份数
纸质/电子文件
要求
1
产品配方
原件
2
1份纸质、1份电子文件
一、产品配方信息应当符合以下要求:
1.全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。
2.复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。
3.除复配原料外,化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的,应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。
4.着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。
5.来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简称CAS号)。
二、套装、组合包装或配合使用的产品,分别按以下方式报送产品备案信息:
1.套装产品内有两个以上(含两个)独立包装,每个产品分别报备;
2.不可拆分的组合包装,以一个产品名称报备的,分别报送产品配方;
3.两个或两个以上配合使用的产品,按一个产品报备,分别报送产品配方。
三、来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料,应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。
四、使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料,应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。
四、宣称为儿童或婴儿使用的产品,配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》(国食药监保化〔2012〕291号)的要求编制,相关资料应当存档备查。
2
产品销售包装
原件
2
1份纸质、1份电子文件
含产品标签、产品说明书
3
生产工艺简述和简图
原件
1
纸质
注明使用的原料和生产设备
4
产品技术要求
原件
1
纸质
参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》(国食药监许〔2010〕454号)要求编制。
5
产品检验报告
原件
1
纸质
一、产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)执行。
二、参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010〕339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。
6
委托方与被委托方签订的委托加工协议书
原件
2
纸质
委托加工的产品需提供。协议书应当在协议有效期内,委托加工产品应当包含申报产品。
(三)申请文书名称
无
六、审批期限
接收申请后五个工作日
七、审批证件
《国产非特殊用途化妆品备案电子凭证》,有效期4年,应当在备案后 4 年前 4 个月内申请继续生产。
八、申请人权利和义务
九、申请接收
(一)接收方式
依次进入“网上办事>在线受理>化妆品>国产非特殊用化妆品备案”。
(二)接收时间
工作日全天
十二、办理方式
(一)新办
1、业务描述
(1)办理环节:申请、接收、审核、复核、确认
(2)审查方式:网上审查
2、适用情形
适用于国产非特殊用途化妆品首次备案
(二)延续
1、业务描述
(1)办理环节:申请、接收、审核、复核、确认
(2)审查方式:网上审查
2、适用情形
适用于国产非特殊用途化妆品备案满4年到期申请继续生产备案。
(三)依申请变更
1、业务描述
(1)办理环节:申请、接收、审核、复核、确认
(2)审查方式:网上审查
2、适用情形
适用于国产非特殊用途化妆品备案后申请变更备案信息。
(四)依申请注销
1、业务描述
(1)办理环节:申请、接收、审核、复核、确认
(2)审查方式:网上审查
2、适用情形
适用于国产非特殊用途化妆品备案后不再继续生产,申请注销备案信息。
十三、决定公开
国家食品药品监管管理总局国产非特殊用途化妆品备案统一网络平台上公布部分备案信息。
十四、办事流程示意图
❼ 国家有没有什么规定护肤品/化妆品有效期的
化妆品和食品、药品类的企业标准一般有效期三年,塑料包装等等工业产品一般6年!
一. 从化妆品的外观上进行挑选:
1. 对化妆品的生产日期和产品的有效期仔细检查。一般化妆品的生产日期大多印在瓶底或瓶口,在购买时切忌粗枝大叶,一定要认真仔细的观看:该产品是什么时间出厂的,是否新品,另外大部分化妆品有效期多为两年,请计算一下自己使用的时间,距离产品的有效期还能有多长。切记:一定要买出厂日期短的,有效期长的。
2. 检查化妆品的包装是否密封良好。因为大部分化妆品为造型漂亮、引人入胜造型奇特可产品的密封也就成了问题。尤其是各种水类的化妆品更应特别注意:可以把产品倒过来上下左右摇晃,然后停留片刻,再仔细观察一下,看看是否有液体渗出?如没有说明产品密封效果不错。可以放心选用。
3. 打开瓶盖闻闻香味,判断一下香型是否适合自己。嗅嗅它的气味是否过于刺激,香味是否会过敏。甚至可以在自己的皮肤滴上一点,均匀涂抹开来,仔细观察它的色泽,试试自己的手感,看看对自己的皮肤有无过敏现象、适应的程度等等。
4. 详细解读说明书,检查成分是否适合自己。对于进口的化妆品,尤其是来自欧美的化妆品,更应弄清楚它的成分,因为对方的肤质和我们的肤质有很大的区别。另外,还要看他的产品,是否针对中国生产,是否获得卫生部批准。凡是在我国境内销售的化妆品,都会有中英文标识,都会在卫生部检测中心严格地检测。
欧美化妆品的特点是:依据所含成分的多少标注,在前面的含量最多,在后面的含量最少。
我国本土生产的化妆品,依据卫生管理条例,明确规定厂家,对于所生产的化妆品必需标明:品名、成分、用途、用法等。但是,也有个别厂家鱼目混珠、偷工减料,不能清楚正确的标示出所有成分,甚至只标示一两样的也有,所以应特别注意,对于这种产品尽量不去挑选。
二. 不同的肤质要选用不同的化妆品:
1. 对于油性肌肤的人来说,要尽量选用洗净力较强的洁肤用品,选用具有收敛性水类化妆品,还可选用水质的膏霜类护肤用品。
2. 对于干性肌肤的人,应该尽量选用含有油脂成分的洁肤用品,选用含油量较高的冷霜类护肤品。但最好不要选用甘油,因甘油吸水性强,尤其在秋冬季节,会使皮肤更加干燥。
3. 对于中性肌肤的人,则选用洗净力较弱的洁肤用品为宜。以奶液、润肤霜类最好。
三. 季节的不同,选用的化妆品也应不同:
1. 春夏季节温度较高,皮脂腺分泌旺盛,毛孔张开,吸收容易。为防止过量吸收,选用的产品不能太油腻,油脂及油溶性成分应该少一些,防止油腻太多反而易生出粉刺等。
2. 秋冬季节温度较低,毛孔闭塞,皮脂腺分泌少,因此,一定要选用动植物油脂较多的产品,帮助营养吸收。而且,春秋属扬沙季节,风沙较大,可选用奶液类油性护肤品。
四. 不同的性别,不同的年龄,要选用不同的化妆品:
1. 对于男性,特别是青年男性,皮脂分泌量过多,皮肤大多偏于“油性”。因此,男用护肤品的主要作用是吸取分泌旺盛的油分,保持皮脂的平衡。所以,应该挑选祛油较强的护肤品。
2. 女用护肤品中,产品品种最多,性能也最为复杂。厂家通常会根据少女、孕妇、中老年妇女的特点,生产有不同的护肤品。因此,在选用时要根据女性不同时期的生理特点,挑选不同的护肤品,以避免出现谬误。
3. 老年人皮肤较为干燥,为防止皮肤的老化和萎缩,应选用油脂含量较高及含有维生素E等具有营养成分的护肤品为宜。
4. 婴幼儿皮肤细嫩,皮脂分泌少,应选用专供婴幼儿使用的护肤品。
五. 根据不同的用途选择不同的护肤品:
化妆品从外观上看很近似。但它们的功能、用途却完全不一样,有各种功能,有防晒的、祛斑的、祛痘的、抗皱的、美白保湿的、还有各种护理组合等,在挑选产品时,应尽可能挑选单一功能的产品,因为越是性能单一,使用的效果却可能越好。包含功能越多的产品,往往治疗的效果可能会更差。因此,在购买护肤品时,应根据自身的特点和具体情况,进行挑选。
在购买时一定要充分了解产品的使用特性和使用中可能会出现的副作用,尤其对于过敏一定要高度重视不能小视,因化状品过敏,造成严重后果的事件比比皆是。所以,我们使用产品,首先应考虑它的安全性,即便是长期使用,也不会给身体带来任何副作用的应该是首选。
只有达到规定指标的产品,才是符合使用条件的产品!
❽ 国产特殊用途化妆品行政许可延续期间是否能继续生产
还没到期就可以,如果已经到期,就不可以生产销售。
❾ 根据化妆品监督管理条例化妆品生产许可证有效期为几年
5年。
化妆品虽然不入口,不是食品,但是也是“贴身”使用的,所以生产经营都回必须符合答相关法律。而且根据《化妆品监督管理条例》的规定,持有化妆品生产许的企业才可以生产化妆品,此证有效期为5年。
(9)特殊用途化妆品的审批有效期扩展阅读:
一、《化妆品生产许可证》由食品药品监管总局组织统一印制,各省(区、市)食品药品监管部门可根据本行政区域内化妆品生产企业的数量和换(发)证的实际需要向食品药品监管总局申请领取。
二、为保证核发和换发许可证工作统一规范,食品药品监管总局制定了《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》。各省(区、市)食品药品监管部门要严格按照工作规范和检查要点的要求进行审核,达到要求的方可发放生产许可证。
三、各省(区、市)食品药品监管部门要严格执行换证工作的时限要求,确保于2016年12月31日前完成换证工作,从2017年1月1日起没有取得新的化妆品生产许可证的企业,必须停止生产
❿ 化妆品注册有效期为几年
《化妆品监督管理条例》第二十四条规定:特殊化妆品注册证有效期为5年。
有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。除有本条第二款规定情形外,国务院药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定;逾期未作决定的,视为准予延续。
(10)特殊用途化妆品的审批有效期扩展阅读:
化妆品注册延续,有下列情形之一的,不予延续注册:
(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请;
(二)强制性国家标准、技术规范已经修订,申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。
化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全。