gmp试液有效期

❶ 药品gmp证书有效期为几年什么时候申请换发

GMP证书有效期5年
到期前6个月提出换发申请

❷ 药品GMP证书有效期最长可延续多长时间

关于实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）业已发布，自2011年3月1日起施行。依据《药品管理法》和卫生部令第79号的规定，现就《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作安排公告如下：
一、自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间，均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求；其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
二、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，建立和完善企业质量管理体系，建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行，组织开展企业员工培训。相关工作应在2013年12月31日前完成。
三、药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的，应在原《药品GMP证书》期满前六个月，按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求进行自查，并将自查结果报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应对企业自查情况开展监督检查。符合要求的，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日；其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日。不符合要求的，由省级食品药品监督管理部门监督企业进行整改，整改期间收回《药品GMP证书》。
国家食品药品监督管理局将在网站上对药品生产企业《药品GMP证书》延续情况予以公示。
四、食品药品监督管理部门自2011年3月1日起受理药品生产企业按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及申报要求提出的认证申请。经检查认证符合要求的，核发新编号的《药品GMP证书》。2011年3月1日前已经受理的申请，按原规定完成认证工作并核发《药品GMP证书》，其有效期最长至本公告第一项规定的实施期限。
特此公告。
国家食品药品监督管理局

二○一一年二月二十八日

❸ 新办药厂GMP证书有效期是多少

一年

一年之后 经过认证 即可获得五年有效期

以后每五年申报一次

❹ 药品批号怎么看生产日期

老宗医根据《药品生产质量管理规范》(GMP)对“批号”的定义：用于识别“专批”的一组属数字或字母加数字。“批”的含义为：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。换句话说，生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。生产批号可以记录该药品生产的全部过程，查到与药品生产相关的一切信息。生产批号以6位数字表示，前两位数表示年份，中间两位数表示月份，最后两位数表示日期。如某药品的批号为“120213”，即是在2012年02月13日生产的药品。

药品“批准文号”也叫“国药准字”号，是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明和识别真假药的重要依据。药品批准文号的格式为：国药准字+1位字母（H、Z、S、J）+8位数字（4位年号+4位顺序号），其中，H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口分包装药品。

❺ 兽药GMP证号有效期是多少年

四川吉星动来物药业有限公司
gmp证号：自2011兽药gmp证字68号
生产许可证编号：（2011）兽药生产证字22012号
地址：四川自贡大安区何市开发区
剂型：分散预混，片剂颗粒剂，水针分针口服液、固体消毒剂
该兽药厂生产资质合法有效。
以上信息来源：中国兽药信息网

❻ 药品怎么看生产日期

《药品管理法》第六章
药品包装的管理
第54条规定：......药品标签或说明书上必须注明版药品的通用名称、成分、权规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、......。
所以在药品生产企业在药品的包装或标签上必须要标明：生产日期、生产批号和有效期。
你购买药品时，可以在药品的包装或标签上寻找到这3个号码。也可以叫营业员帮你找。如果药品的包装或标签没有生产日期、生产批号和有效期，批准文号、生产企业，就要谨慎，不要购买，可能是假药。

❼ 2010版新GMP生产日期的概念应该怎么定

简单的说就是生产日期只能提前不能推迟。药品的生产制备过程中涉及很多步骤，如果从第一部开始算，可能会早于最后一步包装好几天甚至半个月。

药品批号表示药品生产日期的一种编号，也是表示这批药品是同一次投料，同一生产工艺所生产的产品。一般采用六位数字，前两位数字表示年份，中间两位数字表示月份，末两位数字表示日。如1992年1月8日生产的，即为920108。

分号可以表示同一天投料次数号。如1991年11月29日第一批投料生产的药品，即应为911129-1，同一天第六批投料生产的药品，即为911129-6。

(7)gmp试液有效期扩展阅读：

根据新版GMP相关要求，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。

在“其他类别药品”中，固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70 %。

因此，随着新版GMP认证最后期限日益临近，留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展，规避认证工作“堵车”问题，不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上，这也是有关部门所鼓励的。

❽ 兽药GMP证书过期后剩余包装还能使用吗如果还能使用，有效期是多少

证书过期前生产的药品可以销售，但你的意思是过期后你还进行包装生产？这个不可以。具体看你能量了。

❾ 咨询一下新版GMP中对于药品生产日期的问题。

这个应该是13日，按照要求要做生产前检查和准备，那么你得确定第二天做什么产品才能做检查，如何确定第二天做什么产品就是靠批生产指令来确定的，所以指令要提前一天！产品包装后的生产日期是14日是没错的！