Ⅰ 药品的法律法规中规定药品距失效期多长时间禁售
一般药品在距抄失效期3个月以内就禁止销售了,就是距失效期3个月以上的,也不能销售。但并非禁止销售,在货源充足时。在消费者知情,一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了,且药品短缺时,对用药疗程在有效期内的药品,即使是距有效期1个月。
三个月内到期的药品下架不下架国家没有明文规定,但医院为保证用药安全,采取较严格的管理,所以许多医院不经营三个月过期的药品。药品是特殊商品,不允许搞促销的。一般医院常用的药品很少出现三个月就要过期的现象,除非哪个环节出了问题。
拓展:失效期
失效期是指药品从生产之日起到规定的有效期满以后的时间。如药品的失效期为2013 年11 月,是指本药品可以使用的时间截至2015 年10 月31 日,到2015年11 月1 日就失效了。
Ⅱ 三个月的近期药品要下架吗
是的,3个月效期药品必须下架,4-6个月为近效期药品。药品食品监督管理局明确规定的。
Ⅲ 药品的法律法规中规定药品距失效期多长时间禁售
一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了,就是距失效期3个月以上的,也不能销售。但并非禁止销售,在货源充足时。
在消费者知情,一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了,且药品短缺时,对用药疗程在有效期内的药品,即使是距有效期1个月。
药品的效期通常用有效期或失效期表示。其中,有效期是指药品在规定储存条件下质量能够符合规定的期限。如药品的有效期为2015年11月,是指本药品在2015 年11 月30 日仍有效,而到2015 年12 月1 日则失效了。
失效期是指药品从生产之日起到规定的有效期满以后的时间。如药品的失效期为2013 年11 月,是指本药品可以使用的时间截至2015 年10 月31 日,到2015年11 月1 日就失效了。
(3)近效期药品下架期限扩展阅读:
药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定的期限。如某药的有效期为2002年2月,就是说该药品至2002年2月28日前可以使用。
药品不同,其有效期也不同,如果药品的有效期巳过,不但原有的药效不再,而且不良反应的发生率也增多。
三个月内到期的药品下架不下架国家没有明文规定,但医院为保证用药安全,采取较严格的管理,所以许多医院不经营三个月过期的药品。
药品是特殊商品,不允许搞促销的。一般医院常用的药品很少出现三个月就要过期的现象,除非哪个环节出了问题。
Ⅳ 法律规定药保质期还剩多少下架
药品在保质期内不是劣药就不会下架。
根据《药品管理法》第四十九条
一、禁止生产、销售劣药。
二、药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
三、有下列情形之一的药品,按劣药论处:
1、未标明有效期或者更改有效期的;
2、不注明或者更改生产批号的;
3、超过有效期的;
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
6、其他不符合药品标准规定的。
(4)近效期药品下架期限扩展阅读:
《药品管理法》
第八十五条 除依法应当按照假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件。
第八十六条 药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分,并处三万元以下的罚款;
有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。
第八十七条 本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;
吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
参考资料来源:网络-中华人民共和国药品管理法
Ⅳ 新版gsp规定药品提前停售天数是多少天
GSP里没有具体这样的规定。
只有对近效期的管理规定,近效期多少个月进行催销,具体的近效期到多少天企业采取停售,这是企业内部管理的事情。GSP的话是只要保证不销售过期药品就行了。
GSP里关于停售的字眼,只有在发现药品有质量问题,或超过有效期,才会采取当场停售措施。没有什么提前停售的说法。
Ⅵ 药品临近保质期多长时间下架
药品到达保质期的时候需要下架了。一般药品会保留到保质期。保质期之前都没有问题。过了保质期,立即下架。
Ⅶ 国家食品药品监督局有没有规定食品在保质期内多长时间内要下架
国家食品药品监督局并没有规定食品在多长时间的保质期内要下架,但食品临近保质期须明示。
商家对贮存、销售的食品应当定期进行检查,对变质、超过保质期及其他不符合食品安全标准的食品及时进行清理,对临近保质期的食品,应在经营场所向消费者作出醒目提示。商家如不进行明示,工商部门将警告并要求改正,拒不改正的最高可罚款3万元。
商家对被告知、通报或自查中发现的不符合食品安全标准的食品和超过保质期的食品,应立即停止经营,下架封存,通知相关商家和消费者,并记录停止经营和通知情况,将有关情况报告辖区工商所。
如问题食品属于销售商家自身原因造成的,商家应清查并登记造册,及时销毁,并如实向工商部门报告,辖区工商所应由两名以上执法人员现场监销,如实记录销毁的情况。
(7)近效期药品下架期限扩展阅读
根据《中华人民共和国食品安全法》:
第一百二十四条 违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:
(一)生产经营致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂;
(二)用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂,或者经营上述食品、食品添加剂;
(三)生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品;
(四)生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂;
(五)生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂。
Ⅷ 请问药品到效期几个月为近效期药品,效期不同的划分时间有不同,请帮帮忙!
近效期药品是指有效期≥5年的药品,其有效期距失效期限≤1年半的药品;或者药品有效期≥2年且距离失效期只有1年的药品。药品有效期是指药品在一定的储藏条件下能够保持质量的期限。
根据《药品管理法》第三十四条规定:“到期的药品过期不能再继续使用。”
生病毕竟是偶然事件、小概率事件,无法预测,许多药物尤其是某些抢救用药,使用的机会较少,过期不能使用几乎是必然的。这是无法避免的,也是导致药品过期的最直接原因。此外在药品流通各个环节均可以不同程度的造成药品积压。
(8)近效期药品下架期限扩展阅读:
实行科学管理近效期药品,完善制度,利用医院网络管理系统,从规范药品采购量和管理滞销药品入手,对防止药品过期失效,保证药品质量,减少药品浪费发挥了积极的作用。结果减轻药剂人员的劳动强度,简化药品效期管理程序,多年无过期药品。
具体措施如下:
1、药品管理制定责任制。健全效期药品管理制度,药品养护管理制度,贵重药品交接班制度,积压药品申报制度等。
2、合理的库存管理。效期药品具有严格的时效性,对效期药品应按系统分类,核定合理的库存量,非急需近效期药品勿购入,根据临床用药情况及库存情况,按市场所需制定采购计划。药品采购部门在购进药品时,要求药品距离失效期不得低于1年。
Ⅸ 国家规定药品距有效期多少天禁卖
国家没有出台关于药品临近有效期禁止销售的规定文件。但是有文件规定销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
《药品经营质量管理规范》
第一百六十七条 销售药品应当符合以下要求:
1、处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售。
2、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件。
3、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
4、当符合国家有关规定。
(9)近效期药品下架期限扩展阅读
《能不能给“临界期”药品设个专柜》
面对一些药房“半遮半掩”地打折推销临近过期药品,很多消费者满怀疑虑。对此消费者协会的说法是,“临界期”药品可以用,但销售时有义务提前告知。
沈阳市民马恒给孩子买咳嗽药,回家后发现还有半个月就要过期了,这样的药还能吃吗?找到药店要求换货,但对方却表示,药品属于特殊商品,不能退换货。
记者近日走访沈阳市多家药房注意到,药品快到期仍然在架销售的不在少数,而且都摆在显著位置,有的药店还作为促销商品进行销售,但是对濒临过期的事实只字不提。一些市民购入后,因为发现药品临近过期而不敢用;有的市民贪图便宜而批量购入,短时间内用不完而造成了浪费。
与药品相类似,眼下消费者对快要到期的食品类商品比较敏感,而在工商部门的组织下,很多地方的超市都对快要到期的食品设置临期食品专柜,让消费者明明白白消费。
沈阳市药监部门介绍,目前针对药品销售的要求是,只要还在保质期内就允许销售,也就是说,同食品一样,保质期内的药品是安全的。而辽宁省鞍山市消费者协会的说法是,不论是食品还是药品,一旦快要到保质期的期限时,商家有义务告知消费者,否则就是侵犯知情权,消费者可以投诉。
既然如此,药房能不能向超市学习,也设置一个独立、醒目的“临界期药品专柜”呢?以这种方式明明白白打折促销,让消费者明白消费。
Ⅹ 国家药品监督局有没有规定药品在保质期内多长时间内要下架
国家食品药品监督局并没有规定食品在多长时间的保质期内要下架,但食品临近保质期须明示。
药店还剩余六个月有效期的药品叫做近效期药,通常这时候近效期药就该做促销了,一般撤架药都是根据药品使用时间长短在一至两个月撤架,一般都是剩余有效期一个月的药撤架。
根据《药品经营质量管理规范》第一百六十七条规定,销售近效期药品应当向顾客告知有效期。只有在店员没有尽到提醒义务,导致消费者购买的药品过期不能使用时,才可被视为欺诈行为,涉及违法。证据确凿,消费者可向工商、消协或药监部门投诉举报。
(10)近效期药品下架期限扩展阅读:
根据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条规定:违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;
违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:
一、生产经营致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂;
二、用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂,或者经营上述食品、食品添加剂;
三、生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品;
四、生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂;
五、生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂。