国药准字生产批件期限

❶ 国药准字批准日期的有效期

国药准字是一个药品的身份证，药品从生到死就这一个号，没有过期之说，国家会定期进行再注册，但注册后国药准字也是不变的，因此国家局网站上会有批准时间很久的批准文号。
如果药品出现重大问题，国家会撤销这个国药准字，就像人犯罪被执行死刑枪毙一样，那时国家局网站上就会注明或撤销。

❷ 药品生产的批准文号有效期一般为多久

卫药准字97**这个文号在国内已经不可能再出现了。早就被换发了，如果你版还在用这类文号，一定是假药权。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期，应该按要求在五年后重新再注册，到时就会注明有效期了。

❸ 为什么有的药有国药准字但没有效期

西药和中成药都应该有批准文号，生产日期，批号，有效期的，而中药饮片，草药没要求．

❹ 拿到了药品注册批件，怎么才能再有国准字号啊

请看一下药品注册批件是临床批件还是生产批件,如是生产批件,那么在证上就有国药准字了

❺ 申请国药准字需要达到什么条件

申请国药准字的条件就是药品能够通过药监局的审查取得《药品生产质量管理规范》认证证书，需要取得《药品生产许可证》才可以生产，需要取得《药品经营许可证》才可以销售，法律依据如下：

《中华人民共和国药品管理法》第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

(5)国药准字生产批件期限扩展阅读

一、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。

二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。

四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

❻ [求助]药品生产批准文号有效期的问题

卫药准来字97**这个文号在国内源已经不可能再出现了。早就被换发了，如果你还在用这类文号，一定是假药。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期，应该按要求在五年后重新再注册，到时就会注明有效期了。

❼ 国药准字号药品在拿到批号后 有没有要求在多久以内必须生产和销售比如2013年10月拿到的批号，在

批准文号有效期为5年，发了批准文号起,即进入新药监测期,设立监测期之日算起,两年内未生产的,国家局可以批准其它药品生产企业提出的该新药的申请.
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❽ 在国家药监局网能否搜索到地方药监局批准情况批准文号有效期是多长时间如果是98年批准的怎样对其监督

地方批准文号符合国药准字要求的基本都改了“国药准字”。98年批准的地方药品批准文号现在已经作废了吧。符合标准的地方药品标准在国药准字里面有规定的代码表示。
药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生
行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

❾ 国家食品药品监督管理局里批准日期和有效期表示什么

国家食品药品监督管理局里批准日期是指发给该药品“批准文号”的日期。
药品生产或回上市流通必须获得国答家药监局的“国药准字”批准文号，否则就是非法药品。
“国药准字”号，也叫“批准文号”，一药一号是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明，是识别真假药的重要依据。
“国药准字”批准文号，有效期5年，期满前6个月，需要继续生产的，需要申请重新注册，取得新的“国药准字”批准文号。

如果是药品包装、标签和说明书上的有效期，就是说是保证药品质量的日期。
注：
在药品包装、标签或说明书上，都可以看到 批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。
如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品，如果有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或者“国药准字”后面的字母和8数字，查不到的就是假药。