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药品有效期如何指定

发布时间:2021-08-07 23:10:02

❶ 药品有效期的表示方式有哪些

(1)直接标明有效期为某年某月。这种表示很容易辨认,国内生产的药品多数是采取这种表示方法。

(2)直接标明失效期为某年某月。这种表示须与直接标明有效期的加以区别。如批号0430803,失效期2006年9月。即表示此产品是2003年8月3日生产的,可使用到2006年8月31日,有效期限为3年。

(3)标明有效期或失效期为某年某月某日,此种也易辨认,其识别原则同以上两种表示法。

(4)只标明有效期为X年。此种表示须根据批号推算,如批号04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是从药品出厂日期或出厂批号的下一个月1日算起,即从2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。

(5)进口药品失效期标示,各国有自己的表示方法。欧洲国家是按日—月—年顺序排列的(如8/5/91);美国产品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本产品按年—月—日排列(如96—5);苏联产品有时用罗马数字代表月份(如V195)。国外产品在标明失效期的同时,一般还注有制造日期,因此可以按制造日期来推算有效期为多长。例如制造日期15/5/03即表示2003年5月15日生产,失效期即表示由制造日期起5年内使用,亦即表示可用到2008年5月14日。

总之,使用药物时,须注意药品有效期,根据药品管理法,过期药品不得再用。

❷ 药品有效期应从何时算起

对于生产日期文件没有明确表述,生产日期与有效期有必然联系,有效期是经回过稳定性研究来确答定的。有效期是以生产日期开始计算,实际上产品放行已经过了一段时间,所以实际有效期会比理论有效期短。从投料开始产品质量就变化,以检验日期为生产日期是不科学的。另外,成品日期怎么能是生产日期呢?普通制剂通常以投料日期为生产日期,原料药生产日期通常为精烘包日期。

❸ 药品有效期限是如何计算的

答:期限的第一日(起算日)不计算在期限内。期限以年或月计算的,以其内最后一月的相应日为容期限届满日;该月无相应日的,以该月最后一日为相应日。期限届满日是法定节假日的,以节假日后的第一个工作日为期限届满日。

❹ 怎么辨认药品有效期

(1)直接标明有效期为某年某月。这种表示很容易辨认,国内生产的药品多数是采取这种表示方法。

(2)直接标明失效期为某年某月。这种表示须与直接标明有效期的加以区别。如批号0430803,失效期2006年9月。即表示此产品是2003年8月3日生产的,可使用到2006年8月31日,有效期限为3年。

(3)标明有效期或失效期为某年某月某日,此种也易辨认,其识别原则同以上两种表示法。

(4)只标明有效期为X年。此种表示须根据批号推算,如批号04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是从药品出厂日期或出厂批号的下一个月1日算起,即从2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。

(5)进口药品失效期标示,各国有自己的表示方法。欧洲国家是按日—月—年顺序排列的(如8/5/91);美国产品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本产品按年—月—日排列(如96—5);苏联产品有时用罗马数字代表月份(如V195)。国外产品在标明失效期的同时,一般还注有制造日期,因此可以按制造日期来推算有效期为多长。例如制造日期15/5/03即表示2003年5月15日生产,失效期即表示由制造日期起5年内使用,亦即表示可用到2008年5月14日。

总之,使用药物时,须注意药品有效期,根据药品管理法,过期药品不得再用。

❺ 药品有效期怎么算

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下,能保持质量的期限。通常药品标签上注明有效期的年月,就是指可以使用到所标明的月份的最后一天,次日就不要用了。

如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日为止,6月1日以后就不可以用了。也有的药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示,如有效期至2010年10月21日,则表示2010年10月22日以后该药品就不能再用了。

(5)药品有效期如何指定扩展阅读:

药品的“有效期”不等于“保险期”,药品的有效期是有条件限制的,就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变,药品的有效期也会发生变化。

例如,规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了,即使在有效期内,也可能引起药品变质失效。所以,一旦拆开了药品的盒子或打开了瓶盖,就应及时使用,不应长期保存。

在购买药品时最简单而又准确的辨别假药的方法就是看包装上的批准文号。真药的包装上一定能够看到国家药监局的批准文号,即“国药准字H(Z.S.J.B.F)+8位数字”,如果没有“国药准字”的批准文号就是假药。此外,药品包装盒上印刷的生产日期、批号和有效期,少一样就是假药。

❻ 药品有效期是如何制定的制定的依据是什么

加速稳定性试验可做为暂定有效期的依据,但上市药品的有效期必须是依据中试规模以上产品的稳定性试验资料来确定。
详见第六版本科教材《药剂学》

❼ 药品是按什么来确定有效期的

所谓的有效期,并不就是说到了期以后就坏了不能吃了。
而是说,药品在到了这个时间之后,药品中各种物质的含量以及疗效都会开始下降,也就是说,达不到所预计的效果了。

但是药品有效期的确定,是在经过大量科学实验的基础上,根据每一样药品稳定性的实际情况而作出的,是药品标准的重要组成部分。超过有效期的药品,药效降低,毒性增高,已不能药用,如果继续使用,就可能造成危害。

❽ 药品有效期是国家制定还是公司制定

国家只管审批,这个审批当然包括有效期的审察,但厂家才是真正的制定方。已回经规定的同一药答物,厂方如果采用新工艺生产,认为提高了产品的有效期,可以提出来,由国家管理部门审察,确认。未经批准是不能随意更改已有规定的。

❾ 如何正确定义食物,药品等的有效期

所谓的有效期,并不就是说到了2007年2月以后就坏了不能吃了。
而是说,药品在到了这个时间之后,药品中各种物质的含量以及疗效都会开始下降,也就是说,达不到所预计的效果了。

但是药品有效期的确定,是在经过大量科学实验的基础上,根据每一样药品稳定性的实际情况而作出的,是药品标准的重要组成部分。超过有效期的药品,药效降低,毒性增高,已不能药用,如果继续使用,就可能造成危害。

所以我建议楼主,接近有效期或是过了有效期的药品,最好就不要吃了。
为了您和家人的身体健康嘛。

❿ 药品和食品的的保质期问题

药品有效期内保证含量不低于90~95%,一种药品有效期定为两年,至少要两年半内安全有效,这个有效期才被承认。同样食品也差不多,在有效期之内卫生标准时达标的,未发现有害物质的产生。
你总得定个准确的日期吧,顶一个区间争议就会更大,其实有效期前后几天是没有本质区别的(食品有效期就一两天的除外)。

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