『壹』 求助,关于生产日期及有效期的标注规定
具体可参考《药品说明书和标签管理规定》
第三章药品的标签第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。
其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
(1)批号有效期打印规定扩展阅读;
各省、自治区、直辖市及计划单列市技术监督局,新疆生产建设兵团,国务院有关部门,解放军总后勤部:
为了进一步规范产品标识,引导企业正确地标注产品的标识,明示产品质量信息,保护企业、用户、消费者的合法权益,我局制定了《产品标识标注规定》。
现印发给你们,请遵照执行。
产品标识标注规定
第一条为了进一步规范产品标识,引导企业正确地标注产品的标识,明示产品质
量信息,保护企业、用户、消费者的合法权益,根据《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规的规定,制定本规定。
第二条本规定所称产品标识是指用于识别产品及其质量、数量、特征、特性和使用方法所做的各种表示的统称。
产品标识可以用文字、符号、数字、图案以及其他说明物等表示。
第三条在中华人民共和国境内生产、销售的产品,其标识的标注,应当遵守本规定。
法律、法规、规章和强制性国家标准、行业标准对产品标识的标注另有规定的,应当同时遵守其规定。
第四条产品应当具有标识。
裸装食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品,可以不附加产品标识。
第五条除产品使用说明外,产品标识应当标注在产品或者产品的销售包装上。
『贰』 关于日用品外包装上保质期、生产日期标识的国家规定
《中华人民共和国产品质量法》中又相关条例对产品包装做了严格的要求。
第二十六条 生产者应当对其生产的产品质量负责。
产品质量应当符合下列要求:
(一)不存在危及人身、财产安全的不合理的危险,有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,应当符合该标准;
(二)具备产品应当具备的使用性能,但是,对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外;
(三)符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准,符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。
第二十七条 产品或者其包装上的标识必须真实,并符合下列要求:
(一)有产品质量检验合格证明;
(二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;
(三)根据产品的特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的,用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓的,应当在外包装上标明,或者预先向消费者提供有关资料;
(四)限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期;
(五)使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警示说明。
裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品,可以不附加产品标识。
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为了加强对产品质量的监督管理,提高产品质量水平,明确产品质量责任,保护消费者的合法权益,维护社会经济秩序,制定了中华人民共和国产品质量法。1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过,自1993年9月1日起施行。
产品质量法-网络
『叁』 产号批号201702029有效期至2019年07月 到现在过期了吗
1、标示方法不同: “有效期”:标示有效期限的具体时间。 通常是这样表示:有效期18个月;有效期36个月。 “有效期至”直接注明失效期。 例如:有效期至2011.01(2011年1月)。 2、算法不同: 有效期:要从生产批号或者生产日期推算有效期。 有效期...
『肆』 什么是药物的批号和有效期
按国家规定,除中草药和部分中药饮片外,所有成品药必须在其包装上注明生产版批号和有效期。购买和使用权药物之前,应仔细识别一下其生产批号和有效日期。
生产批号是该药品生产的日期,一般采用6位数字,前2位表示年,中间2位表示月份,末尾2位表示生产批次号。医学教育|网收集整理如印为“批号:060503”,即表示此药是2006年5月份第3批生产出来的。有效期是指药品被批准的使用年限,其含义为药品在一定储存条件下,能够保证质量的期限。药品有效期限是涉及药品稳定性和使用安全性的标识,按2001年国家新修订的《药品法》规定,必须在说明书中予以标注。
药品的有效期,是经过一系列科学实验,观察其在一定存储条件下,从生产出来之日算起,一直能够保持药效的时间而定出来的。如“生产批号为060503,有效期二年”,则表示该药的有效期可至2008年5月31日。
药品有效期在其包装上的表示方法,按年月顺序,一般表达为有效期至某年某月,或用数字表示。如有效期至2008年10月,或标识为有效期至2008.10、2008/10、2008-10等形式。
『伍』 药品有效期的最后使用日期规定细则是依据哪个法律文件
依据《药品管理法》文件。
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
《药品管理法》第四十九条规定,不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出,一般按销售劣药处理;酿成后果的,还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿,追究相关责任人的责任。
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国产上市药品有效期怎样表示:
(1)直接标明失效期失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:2016年10月”的药,只能使用到2016年9月30日。
(2)直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药,该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位数表示,月份用2 位数表示(1~9 前加0)。
(3)标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。
参考资 料:药品有效期表达方法有哪些—河北省食品药品监督管理局
『陆』 批准文号的有效期是多少年
一般有效期为五年,有效期届满,需要继续使用的应当在期满前6个月,申请换发有关证件。
『柒』 彩盒打印批号生产日期限用日期,里面产品打印批号限用日期违法法律法规吗
LOTNO090817,LOTNO.是批次号。一般工厂用生产日期作为批次号,有的不是。所以可以理解为是在这天,也就是2009年08月17日生产的。但也可能不是。因为此处只是作为一个批次号。EXP16.08.11EXP.是expiredate的缩写,是有效日期。意为:有效期至2011年08月16日。
『捌』 彩盒上面只印刷了生产日期,打印了生产日期和限用日期批号违法吗
限期:在限定时间内必须使用完毕,超过限定时段,此物品己失效。你所提问的,就是产品限定使用时间在包装盒上有打印。
『玖』 生产批号及限用日期怎么看
药品的生产批号一般采用6位数字,前2位表示年,中间2位表示月份,末尾2位表示生产批次号。如印为“批号:060503”,即表示此药是2006年5月份第3批生产出来的。
药品有效期在其包装上的表示方法,按年月顺序,一般表达为有效期至某年某月,或用数字表示。如有效期至2008年10月,或标识为有效期至2008.10、2008/10、2008-10等形式。
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药品有效期的意义
当药品超过这个时限后,其内在结构、组成和临床的效价均会发生改变,大多数为疗效的降低,少数毒剧药品会因毒性加强、临床药理作用也会加强,多见于左右旋异构体、或同分异构体的药品。
由于药品的定义范围很广。故而。药品有效期还有许多特殊情况。如。部分中药饮片的有效期较长。部分生物制品、诊断试剂和血液制品的有效期较短等等。
《中华人民共和国药品管理法》第四十九条明确规定:未标明有效期或更改有效期的;不注明或更改生产批号;超过有效期的药品都按劣药论处。并依据此法第七十五条规定进行相应的行政处罚。这就明确了一种合格的药品必须标明其有效期,否则即为不合格药品。