医疗器械商标使用期限

Ⅰ 二类医疗器械 商标未注册下来可以卖产品么

您好，按照相关规定，必须注册公司才可以依法申请二类医疗器械经营许可备案凭证哦
接下来为您介绍一下关于如何办理二类医疗器械经营许可备案凭证的流程

（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。
（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

我们主要办理的区域是全国区域，现在政府是鼓励创业的，由于现在大部分都是做电子商务，没有实际的办公地址，如何取得相关证件获得资质呢？
这个问题不用担心
可以全流程无需法人到场，无需办公地址，轻松解决以上问题

Ⅱ 医疗器械标签，包装标识在内容上有什么具体的规定

医疗器械标签，包装标识在内容上是要根据《医疗器械说明书和标签管理规定》来制作的，根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第八条规定：医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：

1、产品名称、型号、规格；

2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

3、医疗器械注册证书编号；

4、产品标准编号；

5、产品生产日期或者批(编)号；

6、电源连接条件、输入功率；

7、限期使用的产品，应当标明有效期限；

8、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

第十条医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。

第十一条医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

第十二条医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。

医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定。

(2)医疗器械商标使用期限扩展阅读：

根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第九条医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：

1、含有 疗效最佳 、 保证治愈 、包治 、 根治 、 即刻见效 、 完全无毒副作用 等表示功效的断言或者保证的；

2、含有 最高技术 、最科学 、最先进 、最佳等绝对化语言和表示的；

3、说明治愈率或者有效率的；

4、与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

5、含有保险公司保险 、无效退款等承诺性语言的；

6、利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

7、含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；

8、法律、法规规定禁止的其他内容。

Ⅲ 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素应提交哪些资料

1.有源医疗器械使用期限的确定可考虑以下方面：如高完善性元器件等回关键部件的使用期限、使用中的答正常运行和单一故障状态、使用频率、使用环境（腐蚀、磨损、辐射等）、清洗/消毒/灭菌方法、部件维护维修情况、以及前期的经验数据等。
2.申请人应提交产品预期使用期限的确定依据及验证报告，验证报告可提供系统/设备的使用期限验证内容，或关键部件的使用期限验证内容，或经验数据等。
3.相关责任方（制造商/使用者）应在产品整个生命周期过程中通过风险分析动态评价产品的使用期限，安全性降低到风险不可接受的程度时，应停止使用。

苏州博系通 153客服-0085人员5451

经营范围包括：认证咨询及服务；企业管理咨询及服务；商务信息咨询；知识产权（商标、专利）服务；科技项目中介服务；质检技术咨询及服务

Ⅳ 医疗器械行业不注册商标行吗

在商标注册的实施过程中

有的个人和企业对相关法律知识的缺乏

• 同时对商标知识的不了解

• 对商标注册容易陷入一下误区

• 下面来看看你中过哪些

• 商标注册误区

  
  

  
  

  1

  先使用后注册

目前我们许多企业在创办初期习惯于图省些注册费而不注册商标。想以产品的通用名代替其商标名，等到产品在市面上有一定的知名度和效果以后再进行商标注册，但是这样做的后果就是当你想注册商标的时候商标已被他人抢注，或被人抢注成功后不能使用该商标名。有的企业借助其他知名品牌的商标进行商标注册，结果被投诉吃上官司。

在我国对于商标是“先注册后使用原则”明确规定商标未经注册不受法律保护，即只使用不注册并不拥有商标专用权。为避免商标被投诉或商标被抢注的风险，企业或个人在注册商标时应当尽早注册，这不仅仅是对自己商标品牌负责，也是对企业的发展做一个长期良好的铺垫。

2

商标注册时只考虑使用

企业或者个人在选择商标注册的时候，没有考虑到商标注册如果直接表示商品的质量、主要原材料、功能、用途、重量及其特点的文字或图形等不得作为商标。这也是源于对商标知识的不了解，在商标注册前是可以找知识产权专业顾问进行免费查询的。加大商标注册的成功率。

商标法规定，商标可以是文字、图形或者其组合，但并非任何文字图形都可以作为商标。那么企业和个人在注册商标前应该对自己的商标进行相关查询和排查。

3

注册商标后任何产品都可以使用

注册商标并不是所有产品都可以使用，注册商标的专用权，以核准注册的商标和核定使用的商品为限。那么商标时具有独占和排他权是有范围限制的，它只能在该商标核定的商品范围内享有专用权。

商标权人如果超出范围随意使用商标，有可能要承担相应的冒充注册商标的法律责任。

4

商标名称不变，图案或数字可以改变

在使用商标的过程中有的企业或个人将将商标注册证上核准的文字、图形或组合变化使用。或则改变商标的原型将其进行另外的组合及修改。这些处理方式都是在商标法禁止的范围内。

那么不遵守商标法擅自更改商标的行为对商标所有人来说是具有危害的。这样不仅会使自己的商标保护力度变弱甚至丧失，还会使自己注册的商标没有意义。在长期发展中实现不了企业的品牌价值。

实践中，类似以上案例不计其数，可见商标对企业的重要性毋容置疑，商标的管理不容忽视。针对商标使用和管理不到位现状，让商标发挥应有的市场推动作用，提升市场竞争力，赢得消费者认可、信任和青睐，须做到以下三点。

一是强化商标战略意识，设立专门的职能部门，全权负责企业的商标注册、设计、管理与规划，打击侵权假冒伪劣，保证企业商标的安全性，为可持续发展扫清障碍。或委托专业的知识产权代理机构代为管理。二是加大商标战略宣传力度，积极打造知名、著名、驰名商标。根据企业品牌形象，凸显产品特色，选择新颖广告语，让大众了解、记住你的品牌。三是提高产品质量，使知名度和美誉度持续提升，达到口口相传效果。

总之，无论是商标注册前的误区还是商标注册后的管理，都是每个企业注册商标中必须经历和考虑的事情。如果你对商标注册还有顾虑疑问和不解，不妨选择一个惠仁知识产权服务机构为您保驾护航，以免吃官司甚至牢狱之灾。

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Ⅳ 贴牌生产医疗器械 怎样才算合法

完全可以，你们自己只要把商标授权给生产企业就可以了，所生产的产品上写的是生产单位的名称，名义上相当于你们总经销生产单位的产品

Ⅵ 医疗器械属于哪一类商标

医疗器械主要属于第44类商标，44类商标主要包括有医疗服务；回兽医服务；人或动物的卫生和美答容服务；农业、园艺和林业服务

类别分别为以下几类：

[4401]医疗服务

[4402]卫生、美容服务

[4403]为动物提供服务

[4404]农业、园艺服务

[4405]单一服务

医疗器械的商标在第5类，第10类里面也有。如果你是要做品牌保护的话建议你，可以做了解几个类别。

Ⅶ 二类医疗器械需要注册几类商标

医疗器械复主要属于第制44类商标，44类商标主要包括有医疗服务；兽医服务；人或动物的卫生和美容服务；农业、园艺和林业服务

类别分别为以下几类：

[4401]医疗服务

[4402]卫生、美容服务

[4403]为动物提供服务

[4404]农业、园艺服务

[4405]单一服务

医疗器械的商标在第5类，第10类里面也有。如果你想申请商标，可以到商标注册平台咨询专业人员了解几个类别。

Ⅷ 医疗器械产品（二类体外诊断试剂）换商标是否需要备案

根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局起草了《体外诊断试剂注册与备案管理办法（征求意见稿）》,为加强体外诊断试剂注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，注册二类体外诊断试剂换商标需要备案...

Ⅸ 注册医疗器械的商标需要什么条件

仅需执照和商标名称 商标图案就可以办理了！
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Ⅹ 医疗器械注册商标属于哪一类

医疗器械属于商标分类第10类1003群组；
经统计，注册医疗器械的商标达715件。
注册时怎内样选择其他小容项类：
1.选择注册（医疗器械，群组号：1001）类别的商标有46件，注册占比率达6.43%
2.选择注册（医疗器械，群组号：1002）类别的商标有44件，注册占比率达6.15%
3.选择注册（医疗器械，群组号：1004）类别的商标有23件，注册占比率达3.22%
4.选择注册（医用诊断设备，群组号：1001）类别的商标有7件，注册占比率达0.98%
5.选择注册（医疗器械和仪器，群组号：1001）类别的商标有6件，注册占比率达0.84%
6.选择注册（医疗器械，群组号：无）类别的商标有4件，注册占比率达0.56%
7.选择注册（医用泵，群组号：1001）类别的商标有3件，注册占比率达0.42%
8.选择注册（医用注射器，群组号：1001）类别的商标有3件，注册占比率达0.42%
9.选择注册（医疗设备和仪器，群组号：1001）类别的商标有3件，注册占比率达0.42%
10.选择注册（血液用毛细管，群组号：1001）类别的商标有3件，注册占比率达0.42%