制药厂房摊薄年限

Ⅰ 请问有谁知道在废弃几年的原来是制药厂厂房的土地上盖的商品房能买吗会不会有污染

制药厂厂房比你身体里的血液还干净。现在制药厂杜绝人工操作。

Ⅱ 评估制药净化车间厂房需注意什么

（制药厂净化车间专业公司iwuchen整理）评估制药净化车间厂房需要注意的问题如下：
（一）药品生产企业的确认和验证
1，药品生产企业的确认：是证明厂房、设施和设备正确运行并达到予期效果的一系列活动。
2，药品生产企业的验证：是证明任何操作规程（方法），生产工艺或系统均能达到予期效果的一系列活动。
（二）药厂洁净室的确认可分为：
1、设计确认：设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和“药品生产质量管理规范”的要求。
2、安装确认：安装确主人是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准，满足生产工艺的要求。
3、运行确认：运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运行并符合设计的标准。
4、性能确认：性能确认是要证明在正常操作方法和正常工艺条件下厂房、设施和设备能持续保证其性能并符合设计标准。
5、工艺验证：应证明一个生产工艺按规定的工艺参数能持续生产出符合预定用途的注册要求的药品。
（三）对药厂洁净室进行正常动态的监控
1、对关键作业区即洁净度A级和B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如：人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。
2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。
3、动态监测微生物的最大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。
4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。
（四）对药品生产工艺进行验证
工艺验证应证明一个生产工艺按规定的工艺参数能持续生产出符合预定用途的注册要求的药品。
（五）洁净室的静态检测项目
静态检测项目包涵：
（1），洁净室的风量，包括送风量，回风量，新风量，排风量；
（2），洁净室的静压差；
（3），洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物最大允许数；
（4），洁净室内的温度和相对湿度；
（5），洁净室内的照度，噪声；
（6），洁净室的自净时间；
（7），单向流洁净室的断面平均风速。

Ⅲ 制药厂房的CNC区是指什么区域

CNC（Computerized Numerical Control）：计算机数控技术，现在的数控一般都是CNC（计算机数控）。

数控是数字控制的简称,数控技术是利用数字化信息对机械运动及加工过程进行控制的一种方法。

在数控车床加工中，加工路线的确定一般要遵循以下几方面原则。

1、应能保证被加工工件的精度和表面粗糙度。

2、使加工路线最短，减少空行程时间，提高加工效率。

3、尽量简化数值计算的工作量，简化加工程序。

4、对于某些重复使用的程序，应使用子程序。

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数控加工有下列优点：

1、大量减少工装数量，加工形状复杂的零件不需要复杂的工装。如要改变零件的形状和尺寸，只需要修改零件加工程序，适用于新产品研制和改型。

2、加工质量稳定，加工精度高，重复精度高，适应飞行器的加工要求。

3、多品种、小批量生产情况下生产效率较高，能减少生产准备、机床调整和工序检验的时间，而且由于使用最佳切削量而减少了切削时间。

4、可加工常规方法难于加工的复杂型面，甚至能加工一些无法观测的加工部位。

数控加工的缺点是机床设备费用昂贵，要求维修人员具有较高水平。

它所控制的通常是位置、角度、速度等机械量和与机械能量流向有关的开关量。数控的产生依赖于数据载体和二进制形式数据运算的出现。1908年，穿孔的金属薄片互换式数据载体问世；19世纪末，以纸为数据载体并具有辅助功能的控制系统被发明；

1938年，香农在美国麻省理工学院进行了数据快速运算和传输，奠定了现代计算机，包括计算机数字控制系统的基础。数控技术是与机床控制密切结合发展起来的。1952年，第一台数控机床问世（由帕森斯和麻省理工学院合作），成为世界机械工业史上一件划时代的事件，推动了自动化的发展。

数控技术也叫计算机数控技术（CNC，Computerized Numerical Control），它是采用计算机实现数字程序控制的技术。这种技术用计算机按事先存贮的控制程序来执行对设备的运动轨迹和外设的操作时序逻辑控制功能。

由于采用计算机替代原先用硬件逻辑电路组成的数控装置，使输入操作指令的存贮、处理、运算、逻辑判断等各种控制机能的实现，均可通过计算机软件来完成，处理生成的微观指令传送给伺服驱动装置驱动电机或液压执行元件带动设备运行。

Ⅳ 公司性质：制药工程（建造制药厂房和洁净室），目前我从事销售，想多学点专业知识，各位高人，学哪类专业

学什么都可以 只要你上心。不过我认为你在这个环境 制药工程的话 可以吧采暖通风好好研究研究。药厂都是进化空调系统，你把这个学透彻了 以后遇到什么通风空调都不怕了。
药厂的什么东西要求标准最高就学什么。 应该 还有纯水 和压缩空气吧。吧这3个研究研究，这是制药行业要求最高的3个东西。

Ⅳ GMP要求制药厂房消毒的条款

1、第四章 厂房与设施，第四十一条：应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒 2、第四章 厂房与设施：第四十一条：应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒

Ⅵ 制药企业在建厂到经营一般需要几年时间啊的

这个不一定，看抄你们要建多大的厂房啊！
如果对于新建的制药企业，其实建厂房的时间不算什么，主要是拿生产批件的时间，一个新药的生产批件，什么药理研究，临床试验，试生产，审批，到最后正式生产，两三年能搞定就不错了。。甚至更长

至于税收，看你们注册的是什么企业，如果是生产企业，要国税申报增值税，就算没销售也要零申报

Ⅶ 制药厂车间具体都干什么。累不累

制药厂车间主要干的是生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药；上班肯定是累的；

按照国际化标准，制药厂每年需停产一季度检修缓冲期，一年生产不得超过九个月。国家药监局对药品越来越严格，尤其是片剂、胶囊等药品有效期缩短，所以很多制药厂都是库存一季度药品后停产，这样不会造成任何损失，进一步加大了安全保障。

为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备、空调循环、辅助机房等，要做到安全运行、隐患排查。制药公司（厂）必须要派人24小时安全值班。

(7)制药厂房摊薄年限扩展阅读：

制药厂区别于一般化工厂的特点是：为了保证药品质量,确保病人用药安全、有效,制剂的生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办制药厂必须经所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，卫生部门审核批准，并发给药品生产企业许可证，许可证的有效期到期后，需重新审查发证；

制药厂技术密集型的精细化工生产，原料药产品的品种多、生产过程长、工艺复杂。药品的年需要量不等，多达几千吨，少则几千克，因此生产规模大小不一，多采用间歇式批号生产，仅个别产品的某些步骤采取连续化生产工艺；

制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和进行质量检验的仪器设备等；直接接触药品的容器或包装材料，必须符合药用要求；药品须经质量检验合格方得出厂。

原料药的纯度和有害杂质的限度均有严格要求。生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制，产品精制、结晶、分离、烘干以及分装都必须在干净无尘的隔离区内进行。

Ⅷ 请问占地面积超过1000平米的制药厂房需要设置火灾报警吗

1、按照《建筑设计防火规范》，你说的厂房不用设计火灾报警系统
2、如果厂房内有可燃气体产生的话，要求设置可燃气体报警器

Ⅸ 制药厂属什么类建筑

工业

Ⅹ 制药分区概念 药厂生产药物的厂房都会分区吧制药分区应该怎么解释呢

GMP对制药洁净车间的分区规定
在药厂的平面内，并不都是生产车间，也不都是洁净区。

根据WHO的GMP，药厂厂房平面内可以分以下几个区：

生产区——直接从事药品生产的区域，有洁净度要求。

质量控制区——设有质量控制实验室、检定室、仪器仪表室等，有洁净度要求。

贮存区——存放各类物料和产品，

物料：如起始原料、包装材料}

产品；如中间产品、待包装材料和成品、待验产品、合格产品、不合格产品、再加工产品、回收产品。

有一定的温湿度和洁净度要求，特别要注意高活性物料、麻醉品，有误用危险的药物以及需防火防爆的物品的特殊存放要求。

称量区——对起始原料的称量，有一定洁净度要求或尘埃控制要求。可以放在储存区内。

辅助区——包括更衣、存衣、洗衣、盥洗、休息、维修和动物房。除动物房和二更、洗衣外，
一般无洁净要求。

GMP(2010)对药厂平面明确分为生产区、仓储区、质量控制区和辅助区。其具体内容和WHO GMP的规定略有不同：

生产区中含贮存区（不同于仓储区）、称量室、包装区、中间控制区。仓储区中含物料取样区。质量控制区中除含有各种实验室、仪器室外，还包台实验动物房。辅助区除不舍动物房外，和WHO的GMP相似。或者，接对空气洁净度要求的程度，将平面划分三个区：

在上述前两个区内，只应设置必要的工艺设备，尽量减少洁净面积，控制层商，以降低投资和能耗。