瑞宁得有效期

① 瑞宁得的临床试验

在一项大型的III期临床研究（ATAC）中，对9366名可进行手术治疗的绝经后乳腺癌妇女进行5年治疗的研究，结果显示阿那曲唑与他莫昔芬相比，在无病生存上具有统计学意义的优势 ；对激素受体阳性的患者群进行前瞻性分析发现，阿那曲唑与他莫昔芬相比，在无病生存上观察到了更大幅度的受益 ；在至复发时间上，阿那曲唑与他莫昔芬相比，具有统计学意义的优势，两者差值幅度在意向治疗人群（ITT）和激素受体阳性人群中要比无病生存的差值更大 ；在至远处复发时间上，阿那曲唑与他莫昔芬相比，具有统计学意义的优势 ；阿那曲唑与他莫昔芬相比，对侧乳腺癌发生率有统计学意义的降低 ；经过5年的治疗，阿那曲唑在总体生存上至少与他莫昔芬同样有效。然而，由于死亡率较低，仍需进一步随访以准确确定阿那曲唑相对于他莫昔芬的长期生存情况。对于ATAC 研究中经过5年治疗的患者来讲，68个月的中位随访时间还不足以比较阿那曲唑相对于他莫昔芬治疗后的长期效果（见下表）。 a 无疾病生存，疾病包括所有复发事件，定义为首次出现局部区域性复发，对侧新发乳腺癌，远处复发或死亡(任何原因引起的)b 无远处疾病生存，远处疾病定义为首次出现远处复发或死亡(任何原因引起的)c 至复发时间，复发定义为首次出现局部区域性复发，对侧新发乳腺癌，远处复发或由乳腺癌造成的死亡d 至远处复发时间，远处复发定义为首次出现远处复发或由乳腺癌造成的死亡e 死亡患者数(%)

② 瑞宁得的药理毒理

药理作用：ATC编码：L02B G03（酶抑制剂）本品为高效，高选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。绝经后妇女雌二醇的主要来源为：雄烯二酮在外周组织中的芳香化酶复合物的作用下转化为雌酮，雌酮随后转化为雌二醇。减少循环中的雌二醇水平证明有利于乳腺癌妇女。高度灵敏的分析试验显示，绝经后妇女每日服用1mg 阿那曲唑可以降低 80％以上的雌二醇水平。本品没有孕激素样、雄激素样及雌激素样活性。在ACTH激发试验之前或之后进行测定， 本品每日用量达10mg仍不影响皮质醇或醛固酮的分泌。因此服用本品时无需补充皮质激素。如同所有治疗决定一样，乳腺癌妇女及其医师应评估治疗的相对获益和风险。当本品与他莫昔芬联合使用时，无论激素受体状态如何，其疗效和安全性与单独使用他莫昔芬相似。其确切的机制尚不清楚，但不认为是本品降低了抑制雌二醇的程度所引起的。毒理研究：急性毒性在对啮齿类动物进行的急性毒性试验中，阿那曲唑的半数致死量为口服大于100mg/kg/天、腹腔注射大于50mg/kg/天。狗的半数致死量为口服阿那曲唑大于45mg/kg/天。长期毒性使用大鼠和狗进行多次给药毒性试验，未建立阿那曲唑无作用剂量水平，在小剂量组 (1mg/公斤/ 日)和中剂量组(狗3 mg/公斤/日，大鼠 5mg/公斤/日)下所观察到的反应则同化合物本身的药理作用或阿那曲唑酶诱导的特性相关，未有明显毒性作用或变性改变。致突变试验用阿那曲唑进行遗传毒性研究证明其非诱变剂或分裂剂。生殖毒性妊娠大鼠和家兔口服给予阿那曲唑，最高分别达1.0和0.2mg/kg/天，未发现致畸作用，所观察到的这些现象(大鼠胎盘增大，家兔流产)和该化合物的药理学作用有关。大鼠给予阿那曲唑0.02mg/kg/天或以上剂量时（从怀孕后17天至分娩后22天的大鼠）其子代的存活率下降，这些现象和该化合物对分娩的药理学作用有关。对母代大鼠给予阿那曲唑治疗未见对第一代子代行为或生殖机能有副作用。致癌试验对大鼠进行为期2年的肿瘤形成研究结果表明，仅在高剂量阿那曲唑（25mg/kg/天）时雌性肝脏肿瘤和子宫基质息肉及雄性甲状腺瘤的发生率有增加。引起此类改变的剂量是人用治疗剂量的100倍，因此认为与阿那曲唑的治疗没有临床相关性。对小鼠进行为期2年的肿瘤形成研究结果表明，可诱发良性卵巢肿瘤和淋巴网状肿瘤发生率的紊乱（雌性组织细胞肿瘤减少和淋巴瘤引起的死亡增多）。此类改变被认为是芳香化酶抑制剂对小鼠的特殊作用，因此认为与阿那曲唑的治疗没有临床相关性。

③ 瑞宁得副作用怎么办

指导意见：
这是皮肤过敏的表现；可以口服特非那丁和西替利嗪治疗，严重时可以使用类固醇激素如强的松片和维生素c片治疗，局部瘙痒严重或者皮疹可以使用炉甘石洗剂或皮炎平软膏以及派瑞松乳膏，都可达到暂时的疗效。

④ 瑞宁得的介绍

瑞宁得(阿那曲唑片)，适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

⑤ 瑞宁得的适应症

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

⑥ 瑞宁得的包装

PVC水泡眼，14片/板，1板/盒。

⑦ 阿那曲唑的瑞宁得

【通用名称】 瑞宁得Arimidex

【英文名称】 Arimidex(Anastrozole Tablets)
【中文名称】 瑞宁得(阿那曲唑片)
【规 格】 片剂：1mg：30片（PTP）100片（PTP）
【经 销 商】 香港 华 特 药 房

⑧ 吃瑞宁得药两盒后是否可以中间停几天【乳腺癌】

不行，瑞宁得学名阿那曲唑，是内分泌治疗药物之一，适合绝经后乳腺癌患者，强调持续用药5年，既然已经取效，建议继续使用，没有特殊原因或明显毒副反应（如不规则阴道出血），不要擅自停药。

（卓睿大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！）

⑨ 瑞宁得的不良反应

一般的不良反应 *阴道出血现象偶见报告，主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为本品治疗的前几周。如有持续出血现象，应考虑做进一步的评估。由于本片降低了循环中雌激素的水平，故有可能导致骨密度下降，使部分患者骨折的风险增加。γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告（≥0.1%，在ATAC试验中出现的不良事件用于安全性评估的辅助治疗的中位期，阿那曲唑1mg组和他莫昔芬20mg组分别为59.8个月和59.6个月。下表列出了在各治疗组治疗期间或治疗结束后14天内出现的发生率至少为5％的不良事件。在各治疗组治疗期间或治疗结束后14天内出现的发生率至少为5%的不良事件 N = 接受治疗的患者数 。* 一名患者可能有多于一个的不良事件，包括在同一身体系统有多于一个的不良事件 + 阴道出血未进行进一步诊断下表列出了在ATAC试验中，治疗期间或治疗结束后14天内患者报告的事先定义的不良事件（无论是否有因果关系）的发生率。缺表在68个月的中位随访期之后，阿那曲唑组和他莫昔芬组骨折发生率分别为22/1000患者年和15/1000患者年。阿那曲唑组观察到的骨折率与相应年龄绝经人群中报告的范围相似。尚无法确定，在ATAC试验中阿那曲唑组患者观察到的骨折和骨质疏松发生率是否反映了他莫昔芬具有保护作用，或阿那曲唑有特别的作用，或两者皆是。阿那曲唑组骨质疏松的发生率为10.5%，他莫昔芬组为7.3%。

⑩ 瑞宁得是什么药

瑞宁得（阿那曲唑片）属片剂，是内分泌治疗类药品。适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。亦适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。