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药品批准文号有效期

发布时间:2020-12-09 16:50:44

『壹』 在中国药品电子监管码扫描后药品的批准文号有效期过了,那药还能用吗

首先你要看下你所买的药品的生产日期是哪一天,是否在批准文号有效期内,如果在有效期内,说明这药品生产时批准文号尚未失效,其生产的药品是合法产品,药品质量相对应的也是由一定保障的,如果在批准文号有效期之外,你要查一下企业是否是有药品申请注册,如果有,说明企业生产该药品也是合法的,可能是其外包装或者电子监管码的相关信息尚未更新,但其药品也是合格的。。。但是如果生产日期既在批准文号有效期之外,又没有查到他的再注册等相关信息,那么这药品就存有疑问,需要和生产企业所在地的食药部门核实一下了。。。希望我的回答对你有一定帮助。。。

『贰』 药品生产的批准文号有效期一般为多久

卫药准字97**这个文号在国内已经不可能再出现了。早就被换发了,如果你版还在用这类文号,一定是假药权。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期,应该按要求在五年后重新再注册,到时就会注明有效期了。

『叁』 怎么通过生产批号查询药品生产日期

查询方法如下:

一、打开网络搜索,在搜索栏输入“国家市场监督管理总局”版,搜索后找权到国家市场监督管理总局官网并点击进入。

『肆』 药品生产日期是批准文号有效期后生产的,药品生产日期是201

批准文号一般5年会再注册一次,企业一般会提前半年进行再注册来保证批准文号的延续性,可以给企业打电话咨询下。如果没有再注册那就是有问题的。

『伍』 批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期吗

批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期,这属于药品有效期的表示方法之一。

药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限,一般药品有效期有以下几种表示方法:

1、直接标明失效期失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:2016年10月”的药,只能使用到2016年9月30日。

2、直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药,该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位数表示,月份用2 位数表示(1~9 前加0)。

3、标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。如标“批号150815”,有效期2年的药,其有效期是到2017年8月14日。


(5)药品批准文号有效期扩展阅读

药品的有关要求

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条,药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明品名、产地、日期、供货单位,并附有质量合格的标志。

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条,药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。

根据《中华人民共和国药品管理法》第五十条,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

『陆』 同一种药的批准文号一样,有效期一样,批号不一样,是假的吗

不是假的是真的。

我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。

换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量引。

也是表示这批药品是同一次投料,同一生产工艺所生产的产品。



(6)药品批准文号有效期扩展阅读:

关于药品批号的现行编制方法,国内大致可以分为两种。

按照卫生部的有关规定,批号由日号和分号组成。日号是一组表示生产日期的6位数字,分号则以一短横线与日号相连结,其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定。

如:批号980113-12,其中980113是日号,表示该批药品的生产日期是1998年1月13日,12是分号,其表示的意义只有生产者知道。

《药品生产质量管理规范实施指南》第4.2.3.2条规定了批号编制方法,包括正常批号、返工批号、混合批号三种情况。

其正常批号组成形式是:年+月+流水号。如批号980113,其中9801表示生产时间为1998年1月,13是流水号,表示该批为1998年1月第13批生产。

『柒』 批准文号的有效期是多少年

一般有效期为五年,有效期届满,需要继续使用的应当在期满前6个月,申请换发有关证件。

『捌』 药品生产的批准文号有效期一般为多久

批准文号没有效期的说法,除非国家禁用某药品,或者吊销某企业的批文。
检验报告书也没有效期的说法,它只是对某批药品的检验结果做出书面证明而已。

『玖』 什么是药品批号和药品批准文号

药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。

(9)药品批准文号有效期扩展阅读

《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。但由于历史原因,目前已上市药品的批准文号的格式不尽相同。

国家相继出台了《关于统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)、《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》(国药监注[2002]33号),要求自2002年1月1日以后批准新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新格式;

药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用 。

『拾』 药品生产批号与批准文号一回事吗生产批号怎么看

简单的说
批准文号可以看作该药品生产的许可证
只有具有批准文号的企业才能生产
生产批号是为了记录生产全国过程而编制的追述用的编号
可以记录生产的全过程
可以查到生产相关的一切信息

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