器械消毒有效期

⑴ 医疗器械灭菌后多久会失效

根据一般的标注，环氧乙烷、辐照灭菌有效期为2年。破损的除外。

⑵ 高压蒸汽灭菌后的无菌物品,其有效保存期为多少天或小时

高压蒸汽灭菌后的无菌物品，注明灭菌日期和物品保存时限，一般可保留内1～2周。

高压蒸汽灭菌容，是最可靠、应用最普遍的物理灭菌法。其灭菌条件要求为蒸汽压力205.8kPa，温度达132℃以上并维持10分钟，可杀死包括具有顽强抵抗力的芽孢、孢子在内的一切微生物。因此，高压蒸汽灭菌后的无菌物品，注明灭菌日期和物品保存时限，一般可保留1～2周。

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使用高压蒸汽进行灭菌的注意事项：

1、包裹不应过大、过紧，一般应小于30cm×30cm×50cm；

2、完全排除锅内空气，使锅内全部是水蒸气，灭菌才能彻底；

3、压力、温度和时间达到要求时，指示带上和化学指示剂即应出现已灭菌的色泽或状态；

4、易燃，易爆物品，如碘仿，苯类等，禁用高压蒸汽灭菌。

5、高压灭菌后不变质的物品，如无菌水、栽培介质、接种用具，可以延长灭菌时间或提高压力。而培养基要严格遵守保压时间，既要保压彻底，又要防止培养基中的成分变质或效力降低，不能随意延长时间。

⑶ 医疗器械产品有效期是从什么时候开始算起

从器械注册开始。

《医疗器械监督管理条例》对其有相应的规定：

第十五条专医疗器械注册属证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。

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《医疗器械监督管理条例》相关法条：

第二十三条医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。

医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产。

第二十四条 医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。

⑷ 纺织材料包装和牙科器械盒灭菌有效期

有效期为抄一周，如果超过时间则需要重新进行灭菌。

用纺织纤维加工而成的纱线呈多样性，因为有不同类型的纤维和不同成纱加工形式；因为由此产生的不同的纱线结构；因为不同纱线结构导致的不同物理性能和使用特性。

纱线按纤维组成，有纯纺纱线、混纺纱线、伴纺纱线之分；按混合纤维的分布，有均匀混合纱线、变化混合纱线、组合或复合纱线之分。

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纤维按来源和习惯分为天然纤维和化学纤维两大类，或按英美习惯将化学纤维分为人造和合成纤维两类，共为三类。

根据纤维的物质来源属性将天然纤维分为植物（类）纤维、动物（类）纤维和矿物（类）纤维。按原料、加工方法和组成成分的不同，又可分为再生纤维、合成纤维和无机纤维三类。

纺织品按生产方式的不同，可广义地分为纱线类、带类、绳类、机织物、针织物、编织物和非织造布等门类。

⑸ 一次性医疗器械环氧乙烷灭菌后有效期是多久

一次性医疗卫生用品复用，不是指所有的产品，而是指一些经过消毒灭菌后完全符合生版物学和质量标准权，并能确保安全有效的卫生用品。如血透治疗，只要同一导管固定同一人用，采取严格的消毒、灭菌措施，完全可以复用。另外，对部分经严格消毒，检测达到国家有关标准的一次性医疗用品也可以复用，如麻醉器具类的一次性麻醉机用呼吸囊、管道及连接件等。
目前医疗机构使用的一次性医疗用品共有8类，其中输液器、注射器类占15％～20％，手术敷料类占5％～10％，护理材料占10％～15％。这几类用量大，价格便宜，不会给病人带来过多的负担，并且这类一次性医疗用品使用后都无法复用。诊断、治疗类占30％～35％，如心脏起搏器、冠脉支架、心脏瓣膜等虽价格昂贵，但为挽救生命之必需，不得不用，且体内埋置不可复用。
贵重的医疗器械根据不同的要求进行消毒、灭菌，一样可以重复使用。

⑹ 消毒供应中心无菌包有效期是多久

纸袋有效期为1个月，棉包装无菌产品有效期为7至14天，医用皱纹纸和无纺布包装有效期为3个月，纸塑包装和硬质容器有效6个月。无菌包装材料一般有金属罐、玻璃瓶、塑料容器、复合罐、纸基复合材料、多层复合软包装等几种。

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无菌物品管理：

1、加强对注射器、针头等物品洗涤质量的监控，按常规含糖耐量测定和热源测定及细菌监测，每月一次。澄明度、PH值每周测定二次。

2、各种消毒标记明确、完整、必须有名称、有效日期、责任人、核对者。标记不清、记录不全，均不得发放。每包应粘贴胶带和132℃压力蒸气灭菌指示管，测定灭菌效果，未达到要求者，重新灭菌。

3、加强对消毒工作的管理，消毒员应严格执行高压灭菌操作程序，保证消毒效果，及时检查并记录灭菌的温度、压力、时间、指示剂显示结果，并按规定保留7天，每晨每台预真空压力锅灭菌前进行一次13-0试验。供应室应有质量监测员，随时督促检查。

4、保证高压锅灭菌结果，每季度一次用嗜热嗜酸脂肪杆菌作为指示菌，以测定热力灭菌的效果。

5、经高压灭菌后，无菌物品在传递过程中应保持清洁、干燥、无污染，消毒室车子（分为灭菌物品车、清洁物品车）每天用消毒液擦拭，并有标志。

无菌室管理：

1、无菌室通风干燥，应向外排风。

2、室内、柜内清洁、无杂物、无积尘，清洁工具（拖把、抹布等）专用，有标志，应每月用消毒液湿擦抹二次。

3、专职人员相对固定，入室前要洗手、戴口罩、换鞋，严格无菌操作规程，其他人员不得入内。

4、接收无菌物品时应检查标记是否完整，包布是否清洁干燥，针筒盒的孔有无关闭，监测每包3M胶带是否达到灭菌效果。物品应按顺序放置。每月检查，不得有过期物品。有效期通常为7天，霉季为5天，过期或有污染可疑者应重新消毒灭菌。

5、无菌室消毒合格，空气培养细菌菌数低于4cfu/(φ90mm平皿。5min)。

6、无菌室及各包装间紫外线灯管每天用95%酒精擦拭灯管，并记录照射时间，每60天（2个月）用紫外线强度卡自测强度一次，低于70μw/cm2时报告医院感染科，得测后确实低于70μw/cm2时，更换灯管。

一次性用品：

1、由供应室统一向设备库房领取一定数量的一次性医疗用品，在进货的同时，认真检查产品的三证是否齐全，同时，检查批号、生产日期、生产厂家、消毒日期、外包装消毒标记等各项指标，均合格后方可领用。

2、对每一批号的一次性输液用品均应抽样检查热源反应、细菌培养，各项指标合格后，方可发放给各临床科室。供病人使用。

3、随时征求各使用科室的意见，如发现有输液器漏水、漏气等现象，及时与设备科联系，或作退货处理。

4、各种输液用品由供应室统一以一对一调换的方式给各临床科室，及时回收用过的一次性用品。

5、回收后的一次性用品统一浸泡在1：100的施康等消毒液中，半小时后捞出沥干，固定放置，并毁形。

6、每月由卫生厅（局）指定的回收单位统一回收一次性用品。

参考资料：网络-消毒供应中心

参考资料：网络-无菌包装

⑺ 无菌物品的各类包装有效期多久

哈喽，大家好，我是棉言麻语，每天都会有不同的精彩资讯分享给你。

今天我们就来讨论一下，医用一次性纸袋包装的无菌用品，有效期是多久？

下面我们来具体说一下。

⑻ 无纺布消毒包裹的医疗器械有效期为多少天

一般都是7天。

⑼ 医疗器械的有效期是怎样规定的

医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。

医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。

1、开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。

2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业，省药监局审批发证，工商注册。

3、医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产。

4、首次进口的医疗器械，必须取得SFDA进口注册证书后，方可申办进口手续。

(9)器械消毒有效期扩展阅读：

注意事项：

医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。

医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定，无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。

⑽ 高压蒸汽灭菌有效期为纸朔包装压力蒸汽灭菌有效期为纸朔包装环氧乙烷灭菌有效期为

灭菌纸袋包装的医疗器械经过高温高压蒸汽灭菌,存放在无菌室,保质专期为半年，如果是包裹属,灭菌完成后建议马上使用，高温高压蒸汽灭菌器的使用年限国家没有明确规定,这个机器耐用的话十年八年没问题的。

高压蒸汽灭菌器在使用时，一定将灭菌器中的冷空气排除干净。因为空气的膨胀压力大于水蒸汽的膨胀压力，当水蒸气中含有空气时，压力表上所示的压力不是水蒸气的实际压力，而是水蒸气压力和空气压力的和。

因为在相同的压力下，含空气的蒸汽的温度低于饱和蒸汽的温度(见表3),所以当灭菌器加热达到需要的灭菌压力时，如果含有空气，灭菌器内达不到所需的灭菌温度，就达不到应有的灭菌效果。

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为了确保灭菌效果，应定期检查灭菌效果，常用的方法是将硫磺粉末（熔点为115℃）或安息香酸（熔点为120℃）置于试管内，然后进行灭菌试验。如上述物质熔化，则说明高压蒸汽灭菌器内的温度已达要求，灭菌的效果是可靠的。

也可将检测灭菌器效果的胶纸（其上有温度敏感指示剂）贴于待灭菌的物品外包装上，如胶纸上指示剂变色，亦说明灭菌效果是可靠的。