洛伐他汀片有效期

① 洛伐他汀片长期吃有什么副作用

遵从医嘱，洛伐他汀片可能出现一些不良反应，比如恶心、消化不良、悔竖友便纤瞎秘、胃胀腹胀、腹痛腹泻、视力障碍、头痛晕眩、肌肉痉碧槐挛、肌肉酸痛、皮疹等等

② 洛伐它丁的功效是什么

洛伐他汀是八十年代上市的新型调整血脂药，由于其独特的疗效 ，团逗谈被誉为治疗心血管系统疾病的里程碑
适用症：用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症

药理毒理
本品在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇塌碰水平降低，由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。本品还指此降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠，给3-4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。

③ 洛特简介

目录

• 1 概述
• 2 洛伐他汀药典标准
• 2.1 品名
• 2.1.1 中文名
• 2.1.2 汉语拼音
• 2.1.3 英文名
• 2.2 结构式
• 2.3 分子式与分子量
• 2.4 来源（名称）、含量（效价）
• 2.5 性状
• 2.5.1 比旋度
• 2.6 鉴别
• 2.7 检查
• 2.7.1 有关物质
• 2.7.2 干余大燥失重
• 2.7.3 炽灼残渣
• 2.7.4 重金属
• 2.8 含量测定
• 2.8.1 色谱条件与系统适用性试验
• 2.8.2 测定法
• 2.9 类别
• 2.10 贮藏
• 2.11 制剂
• 2.12 版本
• 3 洛伐他汀说明书
• 3.1 药品名称
• 3.2 英文名称
• 3.3 洛特的别名
• 3.4 分类
• 3.5 剂型
• 3.6 洛伐他汀的药理作用
• 3.7 洛伐誉渣他汀的药代动力学
• 3.8 洛伐他汀的适应证
• 3.9 洛伐他汀的禁忌证
• 3.10 注意事项
• 3.11 洛伐他汀的不良反应
• 3.12 洛伐他汀的用法用量
• 3.13 洛特与其它药物的相互作用
• 3.14 专家点评
• 4 洛伐他汀中毒
• 4.1 临床表现
• 4.2 治疗
• 5 参考资料

1 概述

洛特是降血脂药，为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭、无味，略有引湿性。本药通过抑制HMGCoA还原酶，抑制内源性TC合成，肝内胆固醇减少，可使肝细胞表面的LDL受体增加，血液中的LDLC被肝细胞摄取增多，从而使血浆TC下降，TG、LDLC浓度亦降低，HDLC升高。主要用于治疗杂合子家族高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症、Ⅲ型高脂蛋白血症以及糖尿病性、肾性高脂蛋白血症。不适于单纯高TG血症者。主要损害胃肠道、神经系统、血液系统、肌肉及引起过敏反应。

2 洛特药典标准

2.1 品名

洛特

Luofatating

Lovastatin

2.2 结构式

2.3 分子式与分子量

C24H36O5 404.55

2.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为（S）2甲基丁酸（4R,6R）6（2[（1S,2S,6R,8S,8aR）1,2,6,7,8,8a六氢8羟基2,6二甲基1萘基]乙基]四氢4羟基2H吡喃2酮8酯。按干燥品计算，含洛特（C24H36O5）不得少于98.5%。

2.5 性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭、无味，略有引湿性。

本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶，在水中不溶。

取本品，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+325°至+340°。

2.6 鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在230nm、238nm与246nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》802图）一致。

2.7 检查

取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含0.4μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.01%磷酸溶液，流动相B为乙腈，流速为每分钟1.0ml，照下表进行梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为238nm。取辛伐他汀对照品1mg，置50ml量瓶中，加乙腈溶解后，再加供试品溶液5ml，用乙腈稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，洛特峰与辛伐他汀峰的分离度应大于5.0。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（0.3%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的10倍（1.0%）。

取本品，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过0.3%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2%

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

2.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.01%磷酸（60：40）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按洛特峰计算不低于3000。

取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙腈使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取洛特对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

2.9 类别

降血脂药。

2.10 贮藏

遮光、密封保存。

2.11 制剂

（1）洛特片 （2）洛特胶囊 （3）洛特颗粒

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 洛特说明书

3.1 药品名称

洛特

3.2 英文名称

Lovastatin , Mevacor

3.3 洛特的别名

美降之；乐瓦停；洛之达；洛伐他汀；脉温；脉温宁；美维诺林；乐福他汀；落之定；海立；乐福欣；罗华宁；美降脂；Mevinolin；Nergadow；Mevacor

3.4 分类

循环系统药物 > 调整血脂及抗动脉粥样硬化药物 > HMG辅酶A还原酶抑制剂

3.5 剂型

1.片剂:10mg，20mg；

2.胶囊剂: 10mg， 20mg。

3.6 洛特的药理作用

1.抑制肝细胞内的胆固醇合成，结果 *** 增加肝细胞合成LDL受体增多，从而导致血中VLDL和LDL合成减少；

2.抑制细胞合成胆固醇，干扰脂蛋白的生成，降低血总胆固醇水平；

3.血三酰甘油水平也有一定程度的下降；

4.血HDLC水平也有轻度升高，但目前机制尚不明了。

3.7 洛特的药代动力学

为无活性的内酯，服后在肝内迅速转变成有活性的β羟酸和其他两种6羟基衍生物。口服吸收率约为30%，肝脏首关效应明显，在血浆中约95%与血浆蛋白结合，仅5%进入体循环，70%由肝脏排入胆汁，洛特代谢产物主要经胆道排泄，不到10%的洛特经肾脏从尿中排出。洛特可能影响细胞色素酶P450 3A4的功能。

3.8 洛特的适应证

以TC升高为主的混合型高脂血症，可用于高脂蛋白血症ⅠⅠ型及纯合子家族性高胆固醇血症的治疗。

3.9 洛特的禁忌证

对洛特过敏者、血转氨酶持续显著增高无原因可解释者、活动性肝病、严重肝脏损害、低白蛋白血症、胆汁淤积性肝硬化、孕妇和哺乳期妇女及有生育可能的妇女应忌用。

3.10 注意事项

1.肝肾功能不全者慎用。

2.洛特可引起转氨酶升高（3倍以上），常见于用药3～12个月时，一般为时短暂，停药后可恢复正常。治疗期间如出现血清转氨酶、CPK明显持续升高者应停药。

3.用药期间如出现肾功能不全或横纹肌溶解倾向，严重的急性感染，低血压，大手术，创伤，严重代谢、内分泌或电解质紊乱及癫痫发作的患者应考虑停药。

4.老年人宜减量。

5.用药期间应定期（每4～6周）检查肝功能。

6.洛特不适用于高三酰甘油的患者。

3.11 洛特的不良反应

通常患者对此药的耐受性良好。主要不良反应为腹痛、腹泻、便秘、皮疹、乏力、肌肉痉挛、白内障、视力模糊等。

3.12 洛特的用法用量

常用剂量为每次10～80mg，每晚顿服。

3.13 药物相互作用

与烟酸、环孢素、雷公藤制剂、环磷酰胺合用有可能增加或加重肝肾功能和（或）肌肉损害；与双香豆素类抗凝药物合用，可延长药物的作用时间，应注意调整抗凝药物的剂量，与环孢素、贝特类、红霉素类合用时，可能导致肌病的发生。

3.14 专家点评

洛伐他洛特20mg或40mg口服，每天2次，连续12周，其降低TC、LDL的效果明显，优于考来烯酸。对原发性高胆固醇血症的有效率达95%，高三酰甘油血症TG降低有效率73.3%，国产洛特的疗效与进口相似，价格要低于进口同类产品。

4 洛特中毒

洛特（美降脂、美降之、罗华宁、美维诺林、海立）本药通过抑制HMGCoA还原酶，抑制内源性TC合成，肝内胆固醇减少，可使肝细胞表面的LDL受体增加，血液中的LDLC被肝细胞摄取增多，从而使血浆TC下降，TG、LDLC浓度亦降低，HDLC升高。主要用于治疗杂合子家族高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症、Ⅲ型高脂蛋白血症以及糖尿病性、肾性高脂蛋白血症。不适于单纯高TG血症者。本药口服吸收后2～4h血中浓度达峰值，在肝脏代谢，主要由胆汁排泄，小部分经尿排出。血浆半衰期约2h。常用量口服10～20mg/d，晚餐时一次顿服。主要损害胃肠道、神经系统、血液系统、肌肉及引起过敏反应。[1]

4.1 临床表现

[2]

不良反应表现如下：

1.消化系统

如口干、味觉障碍、恶心、消化不良、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、黄疸、血清转氨酶升高等。

2.神经系统

头痛、失眠、视力障碍、眩晕、焦虑、疲乏、感觉异常等。

3.肌肉系统

肌痛、肌肉痉挛及罕见肌病等，血清肌酸磷酸激酶、堿性磷酸酶升高等。

4.血液系统

少见溶血性贫血，白细胞、血小板减少，嗜酸性粒细胞增多等。

5.其他

过敏反应，如皮疹、瘙痒、晶体混浊及罕见过敏反应综合征，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、抗核抗体阳性、血沉增快、关节炎、关节疼痛、荨麻疹、光敏感等。

洛特与吉非贝齐联用，肌病发生率高达5%，与烟酸联用，肌病发生率为2%。肌病最主要的危险是出现肌红蛋白血症和肌红蛋白尿，最终导致急性肾衰竭而危及生命。

使用本药前及用药期间定期检查血清转氨酶。

4.2 治疗

洛特中毒的治疗要点为[2]：

1.若血清转氨酶持续增高并上升至正常上限3倍以上时应停药；用药期间出现弥漫性肌痛、肌肉压痛或软弱等疑为肌病症状或肌酸磷酸激酶显著升高者应立即停药，口服者可进行催吐、洗胃。

2.补液，促进药物排泄，可给予5%葡萄糖溶液加维生素C 2.5g静滴。

3.保肝治疗，给予肌苷、甘利欣等。

4.抗过敏治疗，可早期适时使用糖皮质激素，如地塞米松10～20mg静滴等。

④ 氟伐他汀钠缓释片说明书

氟伐他汀钠缓释片(来适可)治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)。下面是我整理的氟伐他汀钠缓释片说明书，欢迎阅读。

氟伐他汀钠缓释片商品介绍

通用名：氟伐他汀钠缓释片

生产厂家: 北京诺华制药有限公司

批准文号：国药准字H20090179

药品规格：80mg*7片

药品价格：￥42.3元

氟伐他汀钠缓释片说明书

【通用名称】氟伐他汀钠缓释片

【商品名称】氟伐他汀钠缓释片(来适可)

【英文名称】

【拼音全码】FuFaTaTingNaHuanShiPian(LaiShiKe)

【主要成份】氟伐他汀钠缓释片(来适可)主要成分是氟伐他汀钠。

【性状】氟伐他汀钠缓释片(来适可)为类白色片剂。

【适应症/功能主治】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)。

【规格型号】80mg*7s

【用法用量】在开始氟伐他汀钠缓释片(来适可)治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。推荐剂核燃量为20或40毫克，每日一次，晚餐时或睡前吞服。

【不良反应】1.在安慰剂一对照试验中，以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上：消化不良，失眠，恶心，腹痛，和头痛。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克/日的患者。发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎，胀气。感觉减退牙病。尿路感染和转氨酶升高。2.自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告，特别是皮疹和荨尊麻疹，极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。3.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。4.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。5.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的兄氏祥育龄妇女。6.严重肾功能不全(肌酐大于260umol/l，肌酐清除率小于30m1/min)的患者。

【禁忌】1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成分过敏的患者。2.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。4.严重肾功能不全(肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min)的患者。

【注意事项】1.肝功能象其它降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)持续升高大于正常高限的3倍或以上必须停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。2.骨骼肌功能服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛，触痛或无力合并磷酸肌酸激酶水平显著升高，特别是伴有发热或全身不适时要考虑为肌病，必须停用氟伐他汀钠缓释片(来适可)。3.包括氟伐他汀钠缓释片(来适可)在内的日MG-辅酶A还原酶抑制剂对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚无报告。

【儿童用药】由于在18岁以下年龄组缺乏使用来适可的临床经验，18岁以下患者不推荐使用来适可。

【老年患者用药】老年患者的研究结果未显示耐受性降低或需要调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成，并且可能使某些具生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠或哺乳期妇女服用则可能对胎儿或婴儿有害。因此，HMG-CoA还原酶抑制剂禁用于怀孕和哺乳期妇女，也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕，必须停用来适可。没有氟伐他汀在乳汁中排泌的资料，因此，哺乳期妇女不应服用氟伐他汀钠缓羡搏释片(来适可)。

【药物相互作用】1.食物：晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀，其降血脂作用无明显差异。2.离子交换树脂：在服用考来烯胺后四小时再服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)，与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合，因此服用离子交换树脂后至少4小时才能给予氟伐他汀钠缓释片(来适可)。3.苯扎贝特：氟伐他汀钠缓释片(来适可)合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50%免疫抑制剂、吉非贝齐、烟酸合红霉素：改类药物与氟伐他汀钠缓释片(来适可)合用的临床研究发现对耐受性无影响，但发生肌病的危险性增加，需密切观察。

【药物过量】意外过量服用氟伐他汀的患者建议给予活性碳口服。如果服进时间较短，可考虑洗胃，需对症治疗。

【药理毒理】氟伐他汀钠缓释片(来适可)是一个全合成的降胆固醇药物，为羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，可将HMG-CoA转化为3-甲基-3，5-二羟戊酸，氟伐他汀钠缓释片(来适可)的作用部位在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白受体的合成，提高LDL微粒的摄取降低血浆总胆固醇浓度的作用。对年龄35-75岁患轻-中度高胆固醇血症(基线LDL一C为115-190mg/dl，或3.0-4.9mmol/l)及冠状动脉性心脏病的男、女患者采用定量冠状动脉造影术进行该品对冠状动脉粥样硬化的研究这是一个随机，双盲，安慰剂对照的临床研究，429例患者除标准治疗外还给予氟伐他汀20毫克每日两次或安慰剂在基线时和两年半时分别行血管造影加以评估。基于每个病人前、后小管腔直径，狭窄百分直径或形成新病变的变化而言，氟伐他汀钠显著减慢了冠状动脉病变的进展。

【药代动力学】1.吸收：空腹服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)后，在3小时内达到峰值血药浓度，在食用低脂肪餐后服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)，在2.5小时内达到峰值血药浓度。相对空腹服用速释胶囊，氟伐他汀钠缓释片(来适可)的生物利用度为29%。食用高脂肪食物服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)吸收延迟，生物利用度增长50%。氟伐他汀钠缓释片(来适可)在体内开始被吸收后，氟伐他汀的浓度增长迅速。食用高脂肪食物后服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)的血药浓度峰值明显低于服用氟伐他汀钠胶囊一日一次或两次后所达到的血药浓度峰值。服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)后药代动力学的总体差异性很大，Cmax和AUC的CV%为42%～64%，尤其在食用高脂肪食物后服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)，差异性更明显，CV%为63%～89%。个体自身的差异与总体差异相比较小，Cmax和AUC的CV%为25%。服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)后，血液中氟伐他汀的浓度出现多重峰。2.分布：氟伐他汀主要作用于肝脏，肝脏也是其代谢的主要器官。氟伐他汀的平均表观分布容积为0.35L/kg。超过98%的循环药物与血浆蛋白结合，这种结合与华法令，水杨酸和格列苯脲的血药浓度无关。3.代谢：氟伐他汀主要在肝脏中代谢，主要代谢产物为吲哚环5、6位的羟基化产物，此外还有N-去烷基化合物和侧链的B-氧化物。羟化的代谢产物有药理学活性，但不进入全身血液循环。氟伐他汀的两个光学异构体的代谢途径相似。体外试验研究证明了75%氟伐他汀经2C9同工酶氧化代谢，约5%和25%的氟伐他汀经2C8和3A4同工酶氧化代谢。4.消除：氟伐他汀约90%经粪便排泄，排泄中药物原型少于2%。尿液回收率越为5%。服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)7天，系统药物暴露增长20～30%，氟伐他汀钠缓释片(来适可)的半衰期为9h。

【贮藏】储存于25℃以下。

【包装】每盒装7片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20090179

【生产企业】北京诺华制药有限公司

氟伐他汀钠缓释片(来适可)的功效与作用氟伐他汀钠缓释片(来适可)治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)。

氟伐他汀钠缓释片服用常见问题

来适可是一个有效降低胆固醇的药物，已投入临床使用多事。来适可不仅疗效可靠，且安全性高，深受广大患者的推崇。那么，来适可的适应症有哪些?

来适可在临床上适用于治疗饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredricksonlla和llb型)。来适可是一个全合成的降胆固醇药物，是羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，可与HMG-CoA还原酶竞争，抑制HMG-CoA转化为3-甲基-3，5-二羟戊酸，而3-甲基-3，5-二羟戊酸是甾醇包括胆固醇的前体物质。

来适可是继洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀上市后的第4个HMC-CoA抑制剂。来适可能有效降低总胆固醇，LDL-Ch和三酰甘油，升高HD2-ch，改变LDL/HDL-ch比值。应用来适可治疗2型糖尿病患者高脂血症，总胆固醇下降51.9%，LDL下降24.3%，HDL-ch升高4.6%，对糖尿病患者血糖控制没有影响。

来适可对2型糖尿病患者使用安全、有效。来适可联用其他降脂药如贝特类、消比胺、烟酸，降脂作用更好，同时减少副作用。来适可还有抗动脉硬化作用，如能恢复内皮功能，改善血流灌注，抑制平滑肌增殖，延缓血管内皮增厚，降低冠心病患者发病率和死亡率。

⑤ 请问大家阿洛伐他丁钙片和洛伐他丁片有什么区别

阿托伐他汀钙片，适应症为高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其他拿缺非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯（TG）升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀可与其他降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其他治疗手段时），以降低TC和LDL-C。冠心病冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病、症状性动脉粥样硬化疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险，降低致死性和非致消清辩死性卒中的风险、降低血管重建术的风险，降低因充血性心力衰竭而住院的风险，降低心绞痛的风险。
洛伐他汀片，该品在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，结果使血胆固醇和 低密度脂蛋白胆固醇水平降低，由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
阿托伐他汀钙片和洛伐他丁片都是属于降脂的药物，效果都是很不错的，你考虑是属于血脂高正唯引起的动脉阻塞的表现，还是别的？如果是没有阿托伐他汀钙片，是完全可以替换为洛伐他丁片的，一粒即可，注意定期复查血脂水平即可，祝你健康

⑥ 洛伐他汀片的一个疗程是多长时间一个疗程完了以后需要停药多长时间

洛伐他汀片我在医学院学习的时候大概是4个月一个疗程，因为调节血脂药具体到病情会有所不同，一次服药不可超族旁派过80毫克，切忌！
因为我在医学院学的不是这个专业启让，因此第二个问题我兆贺无法回答，我也不会乱说，仅供参考，祝健康！

⑦ 乐福他汀简介

目录

• 1 概述
• 2 洛伐他汀药典标准
• 2.1 品名
• 2.1.1 中文名
• 2.1.2 汉语拼音
• 2.1.3 英文名
• 2.2 结构式
• 2.3 分子式与分子量
• 2.4 来源（名称）、含量（效价）
• 2.5 性状
• 2.5.1 比旋度
• 2.6 鉴别
• 2.7 检查
• 2.7.1 有关物质
• 2.7.2 干誉渣燥失重
• 2.7.3 炽灼残渣
• 2.7.4 重金属
• 2.8 含量测定
• 2.8.1 色谱条件与系统适用性试验
• 2.8.2 测定法
• 2.9 类别
• 2.10 贮藏
• 2.11 制剂
• 2.12 版本
• 3 洛伐他汀说明书
• 3.1 药品名称
• 3.2 英文名称
• 3.3 乐福他汀的别名
• 3.4 分类
• 3.5 剂型
• 3.6 洛伐他汀的药理作用
• 3.7 洛伐他汀的药代动力学
• 3.8 洛伐他汀的适应证
• 3.9 洛伐他汀的禁忌证
• 3.10 注意事项
• 3.11 洛伐他汀的不良反应
• 3.12 洛伐他汀的用法用量
• 3.13 乐福他汀与其它药物的相互作用
• 3.14 专家点评
• 4 洛伐他汀中毒
• 4.1 临床表现
• 4.2 治疗
• 5 参考资料

1 概述

乐福他汀是降血脂药，为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭、无味，略有引湿性。本药通过抑制HMGCoA还原酶，抑制内源性TC合成，肝内胆固醇减少，可使肝细胞表面的LDL受体增加，血液中的LDLC被肝细胞摄取增多，从而使血浆TC下降，TG、LDLC浓度亦降低，HDLC升高。主要用于治疗杂合子家族高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症、Ⅲ型高脂蛋白血症以及糖尿病性、肾性高脂蛋白血症。不适于单纯高TG血症者。主要损害胃肠道、神经系统、血液系统、肌肉及引起过敏反应。

2 乐福他汀药典标准

2.1 品名

乐福他汀

Luofatating

Lovastatin

2.2 结构式

2.3 分子式与分子量

C24H36O5 404.55

2.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为（S）2甲基丁酸（余大4R,6R）6（2[（1S,2S,6R,8S,8aR）1,2,6,7,8,8a六氢8羟基2,6二甲基1萘基]乙基]四氢4羟基2H吡喃2酮8酯。按干燥品计算，含乐福他汀（C24H36O5）不得少于98.5%。

2.5 性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭、无味，略有引湿性。

本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶，在水中不溶。

取本品，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+325°至+340°。

2.6 鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在230nm、238nm与246nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》802图）一致。

2.7 检查

取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含0.4μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.01%磷酸溶液，流动相B为乙腈，流速为每分钟1.0ml，照下表进行梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为238nm。取辛伐他汀对照品1mg，置50ml量瓶中，加乙腈溶解后，再加供试品溶液5ml，用乙腈稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，乐福他汀峰与辛伐他汀峰的分离度应大于5.0。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（0.3%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的10倍（1.0%）。

取本品，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过0.3%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2%

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

2.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.01%磷酸（60：40）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按乐福他汀峰计算不低于3000。

取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙腈使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取乐福他汀对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

2.9 类别

降血脂药。

2.10 贮藏

遮光、密封保存。

2.11 制剂

（1）乐福他汀片 （2）乐福他汀胶囊 （3）乐福他汀颗粒

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 乐福他汀说明书

3.1 药品名称

乐福他汀

3.2 英文名称

Lovastatin , Mevacor

3.3 乐福他汀的别名

美降之；乐瓦停；洛之达；洛特；脉温；脉温宁；美维诺林；洛伐他汀；落之定；海立；乐福欣；罗华宁；美降脂；Mevinolin；Nergadow；Mevacor

3.4 分类

循环系统药物 > 调整血脂及抗动脉粥样硬化药物 > HMG辅酶A还原酶抑制剂

3.5 剂型

1.片剂:10mg，20mg；

2.胶囊剂: 10mg， 20mg。

3.6 乐福他汀的药理作用

1.抑制肝细胞内的胆固醇合成，结果 *** 增加肝细胞合成LDL受体增多，从而导致血中VLDL和LDL合成减少；

2.抑制细胞合成胆固醇，干扰脂蛋白的生成，降低血总胆固醇水平；

3.血三酰甘油水平也有一定程度的下降；

4.血HDLC水平也有轻度升高，但目前机制尚不明了。

3.7 乐福他汀的药代动力学

为无活性的内酯，服后在肝内迅速转变成有活性的β羟酸和其他两种6羟基衍生物。口服吸收率约为30%，肝脏首关效应明显，在血浆中约95%与血浆蛋白结合，仅5%进入体循环，70%由肝脏排入胆汁，乐福他汀代谢产物主要经胆道排泄，不到10%的乐福他汀经肾脏从尿中排出。乐福他汀可能影响细胞色素酶P450 3A4的功能。

3.8 乐福他汀的适应证

以TC升高为主的混合型高脂血症，可用于高脂蛋白血症ⅠⅠ型及纯合子家族性高胆固醇血症的治疗。

3.9 乐福他汀的禁忌证

对乐福他汀过敏者、血转氨酶持续显著增高无原因可解释者、活动性肝病、严重肝脏损害、低白蛋白血症、胆汁淤积性肝硬化、孕妇和哺乳期妇女及有生育可能的妇女应忌用。

3.10 注意事项

1.肝肾功能不全者慎用。

2.乐福他汀可引起转氨酶升高（3倍以上），常见于用药3～12个月时，一般为时短暂，停药后可恢复正常。治疗期间如出现血清转氨酶、CPK明显持续升高者应停药。

3.用药期间如出现肾功能不全或横纹肌溶解倾向，严重的急性感染，低血压，大手术，创伤，严重代谢、内分泌或电解质紊乱及癫痫发作的患者应考虑停药。

4.老年人宜减量。

5.用药期间应定期（每4～6周）检查肝功能。

6.乐福他汀不适用于高三酰甘油的患者。

3.11 乐福他汀的不良反应

通常患者对此药的耐受性良好。主要不良反应为腹痛、腹泻、便秘、皮疹、乏力、肌肉痉挛、白内障、视力模糊等。

3.12 乐福他汀的用法用量

常用剂量为每次10～80mg，每晚顿服。

3.13 药物相互作用

与烟酸、环孢素、雷公藤制剂、环磷酰胺合用有可能增加或加重肝肾功能和（或）肌肉损害；与双香豆素类抗凝药物合用，可延长药物的作用时间，应注意调整抗凝药物的剂量，与环孢素、贝特类、红霉素类合用时，可能导致肌病的发生。

3.14 专家点评

洛伐他乐福他汀20mg或40mg口服，每天2次，连续12周，其降低TC、LDL的效果明显，优于考来烯酸。对原发性高胆固醇血症的有效率达95%，高三酰甘油血症TG降低有效率73.3%，国产乐福他汀的疗效与进口相似，价格要低于进口同类产品。

4 乐福他汀中毒

乐福他汀（美降脂、美降之、罗华宁、美维诺林、海立）本药通过抑制HMGCoA还原酶，抑制内源性TC合成，肝内胆固醇减少，可使肝细胞表面的LDL受体增加，血液中的LDLC被肝细胞摄取增多，从而使血浆TC下降，TG、LDLC浓度亦降低，HDLC升高。主要用于治疗杂合子家族高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症、Ⅲ型高脂蛋白血症以及糖尿病性、肾性高脂蛋白血症。不适于单纯高TG血症者。本药口服吸收后2～4h血中浓度达峰值，在肝脏代谢，主要由胆汁排泄，小部分经尿排出。血浆半衰期约2h。常用量口服10～20mg/d，晚餐时一次顿服。主要损害胃肠道、神经系统、血液系统、肌肉及引起过敏反应。[1]

4.1 临床表现

[2]

不良反应表现如下：

1.消化系统

如口干、味觉障碍、恶心、消化不良、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、黄疸、血清转氨酶升高等。

2.神经系统

头痛、失眠、视力障碍、眩晕、焦虑、疲乏、感觉异常等。

3.肌肉系统

肌痛、肌肉痉挛及罕见肌病等，血清肌酸磷酸激酶、堿性磷酸酶升高等。

4.血液系统

少见溶血性贫血，白细胞、血小板减少，嗜酸性粒细胞增多等。

5.其他

过敏反应，如皮疹、瘙痒、晶体混浊及罕见过敏反应综合征，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、抗核抗体阳性、血沉增快、关节炎、关节疼痛、荨麻疹、光敏感等。

乐福他汀与吉非贝齐联用，肌病发生率高达5%，与烟酸联用，肌病发生率为2%。肌病最主要的危险是出现肌红蛋白血症和肌红蛋白尿，最终导致急性肾衰竭而危及生命。

使用本药前及用药期间定期检查血清转氨酶。

4.2 治疗

乐福他汀中毒的治疗要点为[2]：

1.若血清转氨酶持续增高并上升至正常上限3倍以上时应停药；用药期间出现弥漫性肌痛、肌肉压痛或软弱等疑为肌病症状或肌酸磷酸激酶显著升高者应立即停药，口服者可进行催吐、洗胃。

2.补液，促进药物排泄，可给予5%葡萄糖溶液加维生素C 2.5g静滴。

3.保肝治疗，给予肌苷、甘利欣等。

4.抗过敏治疗，可早期适时使用糖皮质激素，如地塞米松10～20mg静滴等。

⑧ 生物他汀片的化学结构

洛伐他汀片察州

曾用名： 化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯

结构搭氏式：(参见洛伐他汀分散片)

分子式：C24H36O5

分子量：404.55

英文名： LOVASTATIN TABLETS

拼音名： LUOFATATING PIAN

药品类别： 调节血脂药

适应症： 用于治疗高胆固醇血症和混败枝蔽合型高脂血症。

性状： 本品为白色或类白色片。 本品主要成份为：洛伐他汀。

⑨ 洛伐他汀片的用法用量

成人常用量口服：10-20mg，每日含衫一次，晚餐时服用。乱老纳剂量可按需要调整哗没，但最大剂量不超过每天80mg。