导航:首页 > 专利知识 > 枸橼酸托瑞木芬片有效期几年

枸橼酸托瑞木芬片有效期几年

发布时间:2022-08-23 18:21:44

① 请问枸橼酸托瑞米芬片可以用于绝经后吗

枸橼酸托瑞米芬片可以用于绝经后。
注意:预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用枸橼酸托瑞米芬。

② 男人可以吃枸橼酸托瑞米芬片吗,可以治疗乳腺发育吗

你好,男孩子70%以上会出现乳房的发育现象,像乳晕下形成硬块,有隆起和触痛感。
这是男孩子青春期阶段的正常生理发育,不要担心的,一般会在半年到二年左右自行消退的,时间长的也有3到5年才消退的,在男孩纸青春期乳房发育期间,正常对待就可以了。不用担心。

③ 枢瑞是什么药

【药品名称】

通用名:枸橼酸托瑞米芬片。
商品名:枢瑞
英文名:Toremifene citrate Tablets
汉语拼音:Juyuansuan Tuoruimifen Pian
本品的主要成份为枸橼酸托瑞米芬,化学名为(Z)-4-氯-1,2-二苯基-1-{4-[2-(N,N-二甲胺基)乙氧基]-苯基}-1-丁烯枸橼酸盐。

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

药理作用
本品为他莫昔芬衍生物。可与雌激素受体结合,产生雌激素样作用、抗激素作用或同时产生两种作用,产生其中哪种作用主要与其疗程长短、动物种类、性别、靶器官及所选择的疗效评价终点不同有关。通常,他莫昔芬衍生物对大鼠和人主要产生抗雌激素作用,对小鼠主要产生雌激素样作用。本品可抑制二甲基苯并蒽诱发的大鼠乳腺肿瘤。本品的抗乳腺癌作用主要与其抗雌激素作用有关。本品通过与雌激素竞争肿瘤中的结合位点,阻断雌激素对肿瘤生长的刺激作用。本品可降低雌二醇诱发的一些绝经后妇女的阴道角化指数,表明可产生抗雌激素作用,也可减少促性腺激素(促卵泡激素和促黄体激素)的血清浓度,所以又具有雌激素样作用。

毒理研究
遗传毒性:本品在Ames试验中未表现致突变作用,但在体外可诱发人淋巴MCI-5细胞的染色体畸变和微核生成,在体内可诱发大鼠肝细胞染色体畸变,表明本品有诱裂变作用。
生殖毒性:妊娠妇女给予本品可能导致胎儿损害。大鼠器官形成期给药,结果出现胚胎毒性和胎仔毒性,家兔试验中出观察到这些毒性。结果还表明,本品可通过胎盘并在啮动物胎仔内蓄积。在动物生殖毒性试验中,本品雌、雄大鼠的剂量分别为0.14和≥25.0mg/kg时,使大鼠的生育力和受孕力受损。在上述剂量下,本品使雄鼠的精子数减少,生育率和妊娠率下降。另外,本品可抑制受精卵着床、诱发流产、使围产期胎儿存活率下降。若妊娠期间应用本品,或本品给药期间发现怀孕,应告知患者本品对胎儿的潜在危害性。应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。本品可通过大鼠乳汁分泌,但尚不清楚是否通过人乳汁分泌。
致癌性:大鼠给予本品2年,剂量为0.12-12mg/kg/天,结果未显示出致癌作用。小鼠同样给药2年,1.0-30mg/kg/天,结果,卵巢、睾丸肿瘤、骨瘤和骨肉瘤的发生率增加。由于雌激素对小鼠的不同作用和本品对小鼠主要产生雌激素样作用,所以上述发现是否具有临床意义尚未不清楚。对小鼠具有雌激素样作用的其他抗雌激素药物,也观察到小鼠卵巢和睾丸肿瘤发生率增加。猴给药52周,出现子宫内膜增生。

【药代动力学】

吸收:本品口服给药后吸收迅速,药后3小时左右(2-5小时)血清浓度达峰。食物对本品的吸收程度无影响,但使血药浓度达峰时间延迟1.5-2小时。本品的分布半衰期平均为4小时(2-12小时)、消除半衰期平均为5天(2-10天)。每日口服本品11-680mg 时的血清动力学呈现线性,如服用本品60mg/天,达稳态时的平均浓度为0.9ug/ml(0.6-1.3ug/ml)。

代谢:本品可经细胞色素P450依赖的多功能肝氧化酶在人体中广泛代谢,主要代谢途径为N-去甲基,主要通过CYP3A形成N-去甲基代谢物,本品在人血清中的主要代谢物N-去甲基代谢物的平均半衰期为11天(4-20天),它达稳态时的浓度约为原形药的2倍。在人血清检测到的其他代谢物有脱氨基羟化代谢物、4-羟化代谢物和N,N-去甲基代谢物。

排泄:本品主要以代谢物的形式经粪便消除,可观察到肝肠循环,约10%的剂量以代谢物的形式经尿排泄。

血清蛋白结合率:本品主要与白蛋白结合,血清蛋白结合率>99.5%,N-去甲基代谢物的蛋白结合率>99.9%。

特殊人群的药动学:肾功能损伤患者服用本品后的药动学与健康受试者无显著差异,肝功能损伤患者排泄降低。

【适应症】
绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。

【用法用量】
推荐剂量为每日一次,每次60mg(1片半),肾功能损伤患者无须调整剂量,肝功能损伤患者慎用本品。

【不良反应】

本品的不良反应通常很轻微,多为激素样反应。在临床试验中,最常见的不良反应为面部潮红(20%),其他常见的不良反应有多汗(14%)、恶心(8%)、白带增多(8%)、头(4%)、水肿(3%)、疼痛(2%)和呕吐(2%)。
发生率低于1%的不良反应包括:阴道出血、胸痛、乏力、背痛、头痛、皮肤变色、体重增加、失眠、便秘、呼吸困难、局部麻痹、震颤、眩晕、瘙痒、厌食、可逆性角膜混浊和衰弱,亦有血栓栓塞和部分病例转氨酶升高的报道。
罕见的、无法叛定是否与本品有关的不良反应有:皮炎、脱发、情绪不稳、抑郁、黄疸和僵硬。大约有3%的患者因不良反应停止治疗,最常见的停药原因为恶心、呕吐、眩晕、高钙血症和阴道出血,在治疗开始时发现的高钙血症可能与患者的骨转移有关。

【禁忌】已知对本品过敏者禁用。

【注意四项】
1、 骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙,对此类患者需要密切监测;
2、 有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗;
3、 目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用本品的有关数据,对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测;
4、 曾有报导使用同种产品后,有子宫内膜增生的病例,还有一些患者发展成为子宫内膜癌。但是由于治疗期短、既往用过抗雌激素药物及癌前病变的存在,所在目前难以确定本品诱发子宫内膜癌的作用。一般来讲,既往患有子宫内膜增生症不宜长期服用本品;
5、 严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在动物试验中发现有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳妇女孩子服用本品的数据,故此时期妇女禁用本品。

【儿童用药】本品仅适用于绝经后妇女,儿童不得服用本品。

【老年患者用药】

在临床试验中,高龄患者服用本品后的不良反应发生率及严重程度与非高龄患者无显著差异。本品主要经肝脏代谢,由于很多高龄患者的肝功能下降导致较高的血药浓度持续存在,应注意高龄患者的用药剂量并观察此类患者用药后的状态,慎重服药。

【药物相互作用】

1、 本品与使肾排泄钙减少的药物如噻嗪类药物合用后有使高钙血症增加的危险。
2、 酶诱导剂如苯巴比妥,苯妥英和卡马西平可增加本品的代谢率,使其在血清中达稳态时的浓度下降,出现这种情况时应将本品的日剂量加倍。
3、 已知抗雌激素药与华法林类抗凝药合用后导致出血时间过度延长,因此本品应避免与上述药物合用。
4、 本品主要通过CYP3A酶系统进行代谢,因此CYP3A酶系统抑制剂如酮康唑及类似的抗真菌药、红霉素及三乙酰夹竹挑霉素在理论上抑制本品的代谢,故本品与此类药物合用时需慎重。

【药物过量】

目前尚无过量服用本品的病例报道。健康志愿者每日服用本品680mg时出现眩晕、头痛和头晕。目前本品尚没有特殊的解毒药,药物过量时应采取对症治疗。

【规格】40mg*14片

【贮藏】密封保存。

有效期】暂定二年。

【批准文号】国药准字H20020047

【生产企业】宁波市天衡制药有限公司

④ 乳腺癌全切手术化疗后吃枸橼酸托瑞米芬片药效怎么样

1.一般建议枸橼酸托瑞米芬片术后连服5年。
2.副作用比传统用药他莫昔芬要小得多。
3.药效很好,抑制雌激素调节内分泌的
4.也有单独用来治疗乳腺增生的
5.可以确定地说,绝经前后的都可以吃该药(虽然说明书上写的适应人群是绝经后乳癌妇女)
6.五年过后是否需要再接着吃,坚持吃下去有无益处等等,目前还没有统一说法
7.特别注意:妇科检查!!!!
最好每半年做一次妇科检查,比如B超和宫颈刮片等。该药容易导致子宫内膜增厚,有引发子宫内膜癌的统计数据,而这是吃该药必须要监测和注意的。切记!!!
整理了一下,应该回答全面了,希望能够帮助到你。
还有问题吗?呵呵呵~~

⑤ 托瑞米芬的药代动力学

a)一般特性:枸橼酸托瑞米芬口服后被迅速吸收。3小时(介于2 - 5小时) 内血清达峰浓度。进食对吸收无影响但会使峰浓度延迟1.5 - 2小时出现。进食引起的变化无临床意义。血清浓度曲线可用两动相方程式来描述。第一相(分布)半衰期为4(介于2-12)小时,第二相(排泄)半衰期为5(介于2-10)天。由于缺少静脉给药的研究,体内基本分布数据(全身清除率CL及分布容积V)无法估计。枸橼酸托瑞米芬与血清蛋白(主要是白蛋白) 大量结合(99.5%)。每日口服枸橼酸托瑞米芬剂量在11-680毫克内,血清枸橼酸托瑞米芬药物动力学呈直线性动力。推荐剂量每日60毫克稳态血清浓度的平均枸橼酸托瑞米芬浓度为0.9 (介于0.6 - 1.3) 微克/毫升。枸橼酸托瑞米芬被广泛代谢。人血清中主要代谢产物为N-去甲基托瑞米芬,平均半衰期为11(介于4-20)日。其稳态浓度是原化合物的二倍。具有相似的抗雌激素作用,但不如原化合物抗肿瘤作用强。其与血清蛋白结合比托瑞米芬更为广泛(>99.9%)。血清中检测出三种次要代谢物: 去氨氢氧化托瑞米芬、4-氢氧化托瑞米芬、和N、N-二去甲基托瑞米芬。理论上这些代谢物都具有激素作用,但在枸橼酸托瑞米芬治疗过程中产出的浓度太低,因而不具有重要生物作用。枸橼酸托瑞米芬主要以代谢物从粪便中排出。可有肝肠循环。口服量约10%以代谢物的形式从尿中排泄。由于排泄缓慢,故血清中的稳态浓度要4至6周才可达到。
b)患者特点:用推荐剂量每日60毫克时,临床疗效与血清浓度无正面关系。关于多种样式代谢无相关数据。枸橼酸托瑞米芬在人体中代谢所需酶系为细胞色素P450依赖肝复合氧化酶。主要代谢途经,N-去甲基化,的重要媒介为CYP3A。一项关于枸橼酸托瑞米芬药物动力学的开放性研究,将患者分成四平行组(每组10人):正常人组、肝功能损害组(中位AST 57U/L、中位ALT 76U/L、中位r-GT 329U/L)或肝功能激活组(中位AST 25U/L、中位ALT 30U/L、中位r-GT 91U/L -这组患者用抗癫痫药治疗)和肾功能损害组(Cr 176μmol/L)。研究结果托瑞米芬药代动力学在肾功能损害组比正常人组中无明显变化。肝功能激活组托瑞米芬及其代谢物则排泄明显增加,而肝功能损害组则下降。

⑥ 枸橼酸托瑞米芬片一定要吃五年么

任何药品长期服用都会对身体正常一定的损害,最好在医生指导下合理使用药物。枸橼酸托瑞米芬片与同类其他药物例如三苯氧胺和克罗米芬相比,枸橼酸托瑞米芬片与雌激素受体结合,可产生雌激素样或抗雌激素作用,或同时产生两种作用,这主要依赖疗程长短、动物种类、性别和靶器官的不同而定。 枸橼酸托瑞米芬片需要长期服用,研究结果表明,服药1、2、5年其复发的危险性分别降低21%、28%和50%,故建议至少服药5年。对于肾功能不全患者,服用时不需调整剂量。患者应在医生指导下进行用药。乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤,乳腺癌的治疗手段包括手术治疗、放射治疗、化学治疗、内分泌治疗和分子靶向治疗。枸橼酸托瑞米芬片属于内分泌治疗。 综上所述,治疗乳腺癌,枸橼酸托瑞米芬片应该长期服用,长达数年之久。或者根据每个人的具体情况,在医生的指导下,确定治疗剂量和疗程。 癌症病人若能得精心的心理护理,多数可消除焦虑、恐惧、绝望、孤独、多疑等负面情绪,积极配合治疗,从而对战胜疾病充满信心,能取得良好的治疗效果。正确的心理护理主要包括以下几个方面: 1、鼓励癌症病人多参加有益于身心健康的集体活动,定期组织癌症病人参加各项活动。如:打牌、下棋、阅报等,转移癌症病人注意力,并鼓励癌症病人之间的交流,调整癌症病人的情绪,以积极的心态面对疾病,使癌症病人一入院就处于一个充满友爱的氛围中,从而消除孤独感。 2、建立良好的护患关系。护理人员应多与癌症病人交谈,根据癌症病人年龄、职业、文化程度、性格等情况,鼓励癌症病人表达自己的感受,耐心倾听癌症病人诉说,掌握癌症病人的主要矛盾,尽量解答癌症病人提出的问题,及时为癌症病人提供有效的护理服务,为癌症病人排忧解难,消除癌症病人精神上的各种压力,与癌症病人建立良好的护患关系。 3、引导癌症患者正确面对癌症。让癌症病人了解到癌症不是只等于痛苦和死亡,随着科学技术的发展,癌症是可以治疗且是能够治愈的。使癌症病人克服恐惧、绝望心理,保持积极乐观情绪,充分调动机体的潜在力量,与疾病作斗争。

⑦ 枸橼酸托瑞米芬片效果怎么样

你好,根据你的描述,这种药是乳腺癌手术之后,临床上比较常用的,如果你的治疗效果很好,而且没有其他的副作用,可以一直吃下去,具体也可以根据复查结果来综合考虑。

⑧ 枸橼酸托瑞米芬一定要吃5年吗我已有两年吃吃停停,我该怎么处理呢

不能自己决定吃停,要以医生的结论为准,内分泌治疗是乳腺癌术后的治疗之一。

⑨ 枸橼酸托瑞米芬片

【药品名称】
通用名:枸橼酸托瑞米芬
商品名:法乐通
英文名:Toremifene

【治疗分类】内分泌治疗

【主要成份】枸橼酸托瑞米芬

【适 用 症】
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。

【用法用量】
推荐剂量为每日一次,每次1片(60毫克)。肾功能不全患者:不需调整剂量。肝功能损害者:应谨慎服用托瑞米芬(参见药代动力学)。

【不良反应】
常见的不良反应为面部潮红、多汗、子宫出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕、及抑郁。这些不良反应一般都为轻微,主要因为托瑞米芬的激素样作用。

【禁 忌 症】
预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用枸橼酸托瑞米芬。禁用于已知对枸橼酸托瑞米芬及辅料过敏者。

【注意事项】
治疗前进行妇科检查,严谨检查是否已预先患有子宫内膜异常。之后最少每一年进行一次妇科检查。附加子宫内膜癌风险患者,例如高血压或糖尿病患者,或肥胖高体重指数(>30)患者,或有用雌激素替代治疗历史患者应严密监测(参见不良反应)。既往有血栓性疾病历史的患者一般不接受枸橼酸托瑞米芬治疗(详见不良反应)。对非代偿性心功能不全及严重心绞痛患者要密切观察。骨转移患者在治疗刚开始时可能出现高钙血症,故对这类患者要观察监测。尚无系统性数据用于不稳定的糖尿病、严重功能状况改变成心衰竭患者。对驾驶及操作机械者能力的影响。

【贮藏】室温保存,远离儿童。

【规格】60mg*30片

【进口药品注册证号】H20020368

【生产企业】芬兰奥立安集团

阅读全文

与枸橼酸托瑞木芬片有效期几年相关的资料

热点内容
马鞍山市麻将馆 浏览:609
sm2证书 浏览:655
汽车销售投诉比 浏览:951
成果用的手机 浏览:673
商标注册授权委托书 浏览:825
苏州市专利代理人薪资水平 浏览:527
工商局几号发工资 浏览:836
认缴年限多久合适 浏览:57
哇米诺商标注册详情 浏览:243
江发明被抢劫 浏览:770
上海信利商标代理有限公司怎么样 浏览:810
苏州注册商标公司地址 浏览:54
在淘宝如何投诉卖家 浏览:439
利川有中国版权保护中心 浏览:821
汕头市潮南区工商局 浏览:704
杭州麦下商标事务所有限公司 浏览:3
志诚商标公司上班 浏览:160
出租土地使用权的税率 浏览:139
日本商标注册多少钱 浏览:75
商标注册证天猫 浏览:326