A. 网上gcp考试有几次机会
每天有三次考试机会,次日可再考。从开通之日起,有效期为四十天,要在专在四十天属内要完成学习和考试。学员必须上满所有课程后才可以进行考试,考试通过后关闭学习系统,无法再次进入学习。
考试费用为1000元,考试时间为60分钟,考试试题随机从题库中抽取50道题,单选题25道,判断题25道,每题2分,学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,80分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。
(1)gcp证书有效期扩展阅读:
网上考试方法:
1、“进入网络考试”;
2、参看试卷有关题型、题量、时间、分数线的信息;
3、在规定时间内答题并提交;
4、提交后将立即判卷并显示结果,不合格者可在随后生成的试卷中重考一次或以后再考。
B. gcp证书有效期几年
5年。
《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》,第二条第九款规定:药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。
GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
gcp证书的用处
gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,考试方式为网络考试。
gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
C. 网上gcp考试有几次机会
考试每天共3次,次日可再考。学员必须上满所有课程后才可以进行考试,考试通过后关闭学习系内统,无法再次进入学容习。
考试试题随机从题库中抽取50道题(单选题25道,判断题25道,每题2分),学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,80分为合格。
考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
D. gcp证书是什么
gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,内800元/次,网络考试,一般情况下都容能过。
GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP,你可以网上看一下。
GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
E. 中国药学会gcp证书是什么等级
国家级。
gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。
GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP,你可以网上看一下。
主要
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。
所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。
试验药物的制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。试验药物的使用应当符合试验方案。
F. gcp证书的含金量有多高
gcp证书的含金量在国内含金量很高,相当于二级资格证书。
gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
gcp证书不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
(6)gcp证书有效期扩展阅读:
在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息;1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议;1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况。
在2003年国内第一版GCP颁布初期,鉴于当时国内研究者和新药开发企业对GCP的认知缺乏系统认知,临床试验机构在临床试验的规范性方面有着无可替代的作用,但随着过去十年国内研究者承接了大量MNC所开展的国际多中心研究和国内生物医药公司在新药研发的投入与日俱增。