『壹』 一次性注射器和一次性无菌注射器的区别标准是什么注射器不都应该是无菌的吗
一次性注射器 就是一次性无菌注射器。
国家标准要求在十万级净化GMP车间生产 无尘无菌。
产品在车间内经过 注塑 丝印 组装 包装后 通过物流通道送入灭菌车间 进行环氧乙烷灭菌或钴-60辐照灭菌。
『贰』 一次性使用无菌医疗器械包括哪些
一次性使用无菌医疗器械是指无菌,无热源,经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
查阅了一下《医疗器械监督管理》的书,找了一些,不够完善,你参考一下吧:
一次性使用输液器,输液针,输血器,滴定管式输液器,注射器,注射针,注射器用活塞产品等等。
对了,它是医疗器械监督管理类别的最高级,第三类,希望可以帮到你。
『叁』 一次性医疗器械有哪些
国家重点监控第三类医疗器械产品目录
一、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器;
2、一次性使用输液器;
3、一次性使用输血器;
4、一次性使用麻醉穿刺包;
5、一次性使用静脉输液针;
6、一次性使用无菌注射针;
7、一次性使用塑料血袋;
8、一次性使用采血器;
9、一次性使用滴定管式输液器。
『肆』 什么是一次性医疗器械
一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热
原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
一、一次性使用无菌医疗器械
1.一次性使用无菌注射器;
2.一次性使用输液器;
3.一次性使用输血器;
4.一次性使用滴定管式输液器;
5.一次性使用静脉输液针;
6.一次性使用无菌注射针;
7.一次性使用塑料血袋;
8.一次性使用采血器;
9.一次性使用麻醉穿刺包。
二、骨科植入物医疗器械
1.外科植入物关节假体;
2.金属直型、异形接骨板;
3.金属接骨、矫形钉;
4.金属矫形用棒;
5.髓内针、骨针;
6.脊柱内固定器材。
三、填充材料
1.乳房填充材料;
2.眼内填充材料;
3.骨科填充材料。
四、植入性医疗器械
1.人工晶体;
2.人工心脏瓣膜;
3.心脏起搏器;
4.血管内导管及支架。
五、角膜塑型镜
六、婴儿培养箱
『伍』 一次性注射器是用什么材料做的
目前,国内外的一次性医疗器械普遍使用PVC为原料,该材料具用综合物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点。然而,采用PVC作一次性医疗器械有以下几方面的缺点:
1.PVC中可能残留极少量的聚乙烯单体,该化合物已被证实是致癌物质;加工时必须使用的增塑剂在使用过程可能逐渐迁移出来污染药液;加入多种含金属化合物作为稳定剂,可能会进入人体危害健康;为了提高金属稳定剂的稳定效果,加入的含磷辅助剂进一步增加了PVC材料的毒性;废弃的聚氯乙烯处理困难,对环境会造成严重污染。
2.由于PVC材料存在以上缺陷,美国、日本和欧洲一些发达国家正在开发PVC的代用材料。迄今为止,由于未找到在综合性能和价格上能与PVC抗衡的代用材料,PVC仍统治着一次性医疗器械市场。
『陆』 890年代为什么农村共用针头是因为一次性注射器还没发明出来吗
因为农民不知道,而且政府嫌麻烦没人管,主要是没有经过消毒,共用针头才会产生危害人体健康
注射器(玻璃)针头(金属)
一次性注射器进只会口在高干病房使用,当时外汇管制,有钱也买不到
『柒』 一次性使用无菌医疗器械产品有哪些
一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、
一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。
北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械服务)
『捌』 国内有哪些一次性安全注射器
以前有那种使用完毕以后针头回缩的,但是容易出现失误,针头掉落的风险,而且成本比较高,现在欧美国家比较流行的是一种针头部位带护套的,使用完以后可以直接锁定针头,成本低,使用方便,以前见过一家工厂有,工厂好像是江苏扬州的。
『玖』 名词解释:一次性使用无菌医疗器械
一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热
原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。