㈠ 印度的制药行业不发达,为何可以制造很多神药
印度的仿制药之所以轻易的在印度大行其道,主要还是因为政府的支持
㈡ 印度为什么可以仿制药品,别的国家不可以
别听啥乱七八糟的回答,真实原因就是WTO的加入规则,当初中国加入WTO谈判主要问题并不是是否允许加入,而是以发达国家还是发展中国家的身份,发展中国家身份加入会有各种优惠,关税,专利等等,最后中国虽然是以发展中国家加入的,很多产业有一定的关税保护,但是部分行业是以发达国家身份进去的,比如医药,必须遵守各国的专利,未经授权仿制药是违反WTO规定的,会受到相应的制裁,对于在世贸组织框架内获益最大的世界工厂,中国明显不可能和WTO规则对着干,而印度当初是完全的发展中国家身份加入的,不遵守医药专利,世界贸易组织也不会制裁他,至于其他的所谓发展中国家,其实都是欠发达国家,基本没啥能力研究仿制药
㈢ 印度从中国主要进口哪些药品
印度,从中国进口的药品非常少 -- 一般,在印度,你去药店,是看不到中国的成品进口药品的。或者说寥寥无几。
一个案例,本人在印度,因为脚气,去几家药店买药。因为,语言问题,最开始是打算自己找(由于行业隔离,本人对医学英语词汇非常少),结果没有看到任何中国药。最后,笔画很久,买到了印度的皮肤药。 效果非常好,而且,非常便宜。 -- 药本身就便宜,这是印度药品的的一个特点。 后面的很多就医经验也证实了这点:印度药品很多时候是中国自主同类药的1/2左右。 这就使得,中国成药,在印度没有任何竞争力。
因为印度的制药是很发达的,研制和仿制方面要高过中国,而且,印度政府在进行WTO谈判的时候对本国的制药业在专利权上有所刻意保护。所以,印度对中国的药品需求估计不高 -- 另外,中国的制药本身就非常的差,现在中国整个医疗行业对于国民而言,都基本是不思进取,只知道搜刮。
㈣ 为什么印度可以仿造药品
不得不说印度是个神奇的国度,美丽的泰姬陵、神秘的恒河水……如今,一部《我不是药神》让印度仿制药——癌症患者们心知肚明的秘密,走进了大众的视野。
电影中的故事就真实的发生在现实生活中。主角原型陆勇从2004年后十余年间帮助白血病病友规模性的购入靶向药物“格列卫”,而我们身边购买印度仿制药的熟人也大有人在。谁又能道出国内“天价药品”背后的委屈,病友们不得不心酸地选择“便宜的”印度仿制药,抓住最后一根稻草。
尤其是一些抗癌类进口药物,价格昂贵,如用于治疗慢性粒细胞白血病、由瑞士诺华制造的格列卫,折合成人民币之后,每月光药费支出就要2.35万人民币,普通老百姓根本承担不起。格列卫在全球很多国家都被授予专利药物,但印度政府并不授予格列卫专利。原因是什么呢?这就是我们要说的第三点。
㈤ 印度为什么可以仿制药品,而别的国家却不可以
印度是全球主要药物出口国家,一直有着“世界药房”之称,通过各种国际认证的药品非常多。FDA(美国食品药品监督管理局)已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料,而允许出口美国的中国企业只有300家。
印度药为何这么便宜呢?除了印度独特的技术成本优势外,这还要归功于印度坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单地说,就是把西方的专利保护法规扔到一边,仿制出最新最有效的药物。一般来说,西方国家昂贵药品一经上市,印度制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同类产品。
这样的情况已经持续很多年了。在上世纪70年底,印度政府根本就不承认西方国家药品专利。直到2005年,作为与世界贸易组织达成协议的一部分,印度才开始恢复了药品专利保护。但是,当年生效的印度专利法只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护,而不支持原有药物混合或衍生药物专利。同时,印度政府可根据需要实施“强制许可”。
简单来说,“专利强制许可”制度是指,在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。这也是世界通行的对专利权限制的规则。
直到今天,还有很多印度的仿制药企业一边出售仿制药,一边与原来的研发厂家进行专利法律战,多数欧美药企在印度的专利官司都以失败收场。发明“格列卫”的瑞士诺华公司也曾在2006年对印度政府和专利局进行过“法律战争”,但最终败诉。印度药企堂而皇之地生产起了仿制药。
㈥ 为什么印度能仿造出那么多有效的抗癌药
正常情况下,仿制药必须在品牌药的专利过期之后才能上市;如果尚在专利期内,那么,仿制药的生产其实是侵权的。这也正是专利存在的意义。但是,对于印度这个国家来说,专利的限制似乎不成问题。因为它总是会搬出了“强制许可”。
2003年,世贸总理事会通过《多哈宣言第六段的执行决议》,明确发展中成员和最不发达成员国可在发生公共健康危机时,比如艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行性疾病时,不经专利权人同意,实施强制许可制度,生产、销售和使用专利产品。
㈦ 为什么印度可以“随意”制造美国的药物
原来在国内某仿制药出口美国的第一企业工作,对于仿制药立项有一点点研究,简单说说:
很多人说的都不错,我来说几点仿制药的难度问题
1、对于特殊剂型的仿制药难度,比如,缓控释、吸入、混悬等,要做到与原研药BE一致是不容易的。尤其是生产线的投入,打个比方,硝苯地平的控释片,如果要做到与原研释放一致的,估计生产线上投入就接近一个亿。
2、对于特殊原料药的仿制药难度,比如有原料药金属腐蚀性比较大的、需要冷冻保存的。之前调研立项过一个产品,后来放弃了,主要原因是原料药的不稳定,需要-30摄氏度保存和运输。这个还是很难的。
3、BE问题,由于目前国内新的药品管理办法的提高,新的仿制药必须要通过一致性评价才可以上市。所以比如一些代谢特殊的产品,高变异的产品,BE的难度就比较高。有以下几个产品BE就非常难,缬沙坦、熊去氧胆酸。
4、复方制剂,单方的就比较麻烦,复方制剂更加了
5、杂质多或者特殊类别的,比如多肽类药物,多肽类药物的杂质分析就比较复杂,有些药是几微克的,现在要求千一以下的杂质需要明确结构和毒理,那药几微克的,杂质就是几纳克的了,对于这个痕量分析的要求是非常高的,投入也非常高。
当然还有很多细节的问题,比如不同工人做的糖衣片的包衣对于崩解的影响,包材对于药物的影响等等。
仿制药我觉得特别像小时候一个故事,就是王献之临摹王羲之的字,写了个大字,觉得很像,但王羲之点了一个点,妈妈说,只有这个点像王羲之。对于仿制药来首要临摹的有9分以上的像,其实自己的功底也需要很深。
顺便说一下,印度的仿制药除了工艺以外,还有几点对于我国有一定优势
1、BE的成本,以前中国是临床研究比较低廉的国家,但是现在由于一些媒体的乱报道、人口红利的逐渐的消失,我国国民生活水平的提高,还有对于国内一致性评价的要求越来越高,临床研究的费用越来越高。部分的产品印度的BE的费用可能只有国内的一半。
2、环保成本,中国原料药在全球比较领先,无论是产量还是合成成本,主要原因是用很大的环保的代价换来的。而最近几年国家对于环保的管理严格,仿制药原料药的成本也提高了不少,不少的企业面临停产或者需要大规模投入环保设施。而印度对于环保还比较粗放。
3、专利问题,很多人看过我不是药神的电影,里面提到关于格列宁的印度版,很多身边朋友问我,为什么中国不仿制呢?我专门有一篇关于药神的文章供参考。印度很多采用强仿来无视专利,而中国这两年对于知识产权的保护越来越重视,所以对于强仿的开放会很少。但这个就会带来时间差。比如药神里面提到的原型,伊马替尼,印度提前6年时间仿制,就意味着在5年时间内会有降低原料成本的方法,新的路径,制剂工艺的提高,生产线成本调整等等。导致仿制药的质量水平、成本的差距。
那个那个谁啊:从《我不是药神》来说药价
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最后还是说几句好话,中国目前的仿制药的水平在一致性评价的大棒加胡萝卜的政策下,近几年有了飞速的提高。而新药的研发在资本的催生下也在快速的成长,比如恒瑞、百济神州、贝达等一些药企成长令人欣喜。
加油吧,中国制药!
㈧ 格列宁是哪国发明的药,他的产权是哪个国家。他是哪一年被发明出来的,发明人叫什么有没有人知道啊
这种病叫做慢性白细胞性白血病,他是人类可以控制的白血病,为什么呢?1983年美国专国立属癌症研究所,发现了是9号染色体ABL基因 和22号染色体的BCR的基因会断裂重新组合,导致这种病形成。
经过几十年的研究诺华公司研制出格列卫,这种药物是小分子靶向药物,可以直接作用于病变部位。这种药物有多神奇呢?经过专家研究,这种药物能让患病者10年的存活概率从百分之五十的提高到百分之九十。那这种药物为什么这么贵?是不是药厂特别黑心呢?不是的,因为这个药的研发经过了几十年,其中投入了几十亿美金。由于药物的专利期是有限的,所以药厂必须在有效期赚够足够的费用。
仿制药并不是假药,仿制药必须满足3个条件1.药学等效性2.生物等效性3.赋形剂可以.不同。印度的药为什么那么便宜?因为印度很多人比较穷,修改了自己的专利法,允许强仿,印度政府觉得老百姓吃不起正规药怎么办?那好了只能仿制了,让老百姓有药可以吃。