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药事管理论文知识产权

发布时间:2021-09-25 18:07:16

㈠ 药事管理学科研究的主要内容有哪些方面

目前药事管理学科的研究内容主要有以下11个方面。

(1) 药事管理体制与组织机构研究药事工作的组织方式、管理制度和管理方
法,国家管理部门关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。运用
社会
科学的理论,进行分析、比较、设计和建立完善的药事组织机构及制度,优化职 能配备,减少行业、部门之间重叠的职责设置,提高管理水平。

(2) 药品与药品监督管理加强药品质量管理的目的是保证药品的安全、有效和
合理使用,维护人民的身体健康。其内容包括用药学、管理科学、行为科学和统计学 的知识和方法,研究药品的特殊性及其管理的方法,制定药品质量标准,制定影响药 品质量标准的工作标准、制度,制定国家基本药物目录,实施药品分类管理制度、药
品不良反应监测报告制度、药品质量公报制度,对上市药品进行评价,整顿与淘汰药 品品种,并对药品质量监督、检验进行研究。

(3) 药学与药学技术人员管理药学与药学技术人员不仅是药事管理的基本要
素,药事的一切活动均须素质良好的药学技术人员参与,因此从培养药学人才的药学 教育管理到在岗人员的继续教育,以及在岗人员的执业资格认定等都有大量的工作要 做。故研究药事管理的制度、办法,通过立法的手段实施药师管理是药事管理学科不
可缺少的研究内容之一。

(4) 药品法制管理用法律手段管理药品和药事活动,是大多数国家和政府的基
本做法和有效措施。药品和药学实践管理的立法与执法,是该学科的一项重要内容。 要根据社会和药学事业的发展,完善药事管理法规体系,对不适应社会需求的或不符 合现时管理要求的法律、法规、规章要适时修订。药事法规是从事药学实践工作的基
础,药学人员应在实践工作中能够辨别合法与不合法,做到依法办事。同时具备运用 药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品生产、经营、使用以及管理等 环节实际问题的能力。

(5) 药品研究与注册管理主要对新药研究管理进行探讨,对新药的分类、新药
临床前研究质量管理、临床研究质量管理及其申报、审批进行规范化、科学化的管 理,制定实施管理规范如《药物非临床研究质量管理规范KGLP)、《药物临床试验质 量管理规范KGCP),建立公平、合理、高效的评审机制。药品注册是对上市销售的
药品安全性、有效性、质量可控性进行系统评价。随着我国加入WTO,药品知识产 权保护将会更加受到重视。

(6) 药品生产、经营管理运用管理科学的原理和方法,研究国家对药品生产、
经营企业的管理和药品企业自身的科学管理,研究制定科学的管理规范如《药品生产 质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范KGSP),指导企业生产、经营活 动。药品生产企业自身应依据GMP组织生产,药品经营企业应依据GSP组织经营,国家对药品生产、经营企业符合规范的情况组织认证。

(7) 药品使用管理药品使用f理的核心问题是向患者提供优质服务,保证合理
用药,提高医疗质量。研究的内容士及药房的作用地位、组织机构,药师的职责及其 能力,药师与医护人员、患者的关#及信息沟通和顺利地进行交流,药品的分级管 理、经济管理、信息管理以及临床^学、药学服务的管理。近20年来随着临床药学
及药学服务工作的普及与深入开展,如何运用心理学、行为科学的原理和方法,研究 药品使用过程中,药师、医护人员_患者的心理与行为,相互间的沟通技巧,保证合 理用药,提高用药的依从性的最佳心理行为和协调一致的关系是今后药品使用管理的
一项重点内容。

(8) 药品包装、价格和广告的管理药品包装管理包括药品包装材料管理,药品标签和说明书的管理。药品的包装直接影响到药品质量,与药品运输、储存和使用密切相关。药品的标签、说明书是药品使用的基本信息,它可以指导人们正确的经销、保管和使用药品。运用经济学、管禅学、行为科学的原理和方法,研究药品定价原则,作价办法;建立合理的药品广告审批制度,研究处方药、非处方药广告内容的管理;制定、实施药品价格、广告管理的法律方法,加大对违法事件的处罚力度,消除药品虚高定价、夸大药品宣传的现

(9) 药品知识产权保护运用专利法律对药品知识产权进行保护,涉及药品的商专利保护、行政保护(国&行政保护和涉外行政保护)。

(10)药品市场和经济管理.药剧的情况与行业经济发展密切相关。

市场和销售等。药品市场属于医药行业中的药品商业流通环节,药品市场发展竞争加药品市场和经济管理主要通过调查研究、预测等科学方法对药品市场的现状、发展趋势进行分析、估计,并衡量对企业的影响,为经营决策提供依据;研究创制新药、药品生产、流通和使用全过程的经济问题,以最少的人力、财力、物力取得最佳经济效益及提供优质药品和服务,促进药学经济的
发展。

(11)药学教育管理药学教<管理的总任务是遵循药学教育工作的客观规律, 实行统筹规划,优化结构,协调发注重办学效益,提高教学质量,为医药的振兴与发展培养输送合格的药学人才。

㈡ 药事管理学论文

中草药是我国几千年传统文化的结晶,是中华文化的瑰宝。几千年来,无数的中华儿女为中草药事业贡献自己的聪明才智,为我们留下了一笔巨大的保存完好的中草药财富。从神农氏尝百草起,到秦汉《五十二病方》,到明代载方六万多的《普济方》,到清末累积药方达十万个以上 。近现代,在前人的基础上,中药学又迅速发展,开发出了许多有效的现代方济。国际上,随着人们对西药副作用认识和环保意识的增强,也出现了从天然药物,特别是从传统的中草药中开发新药的热点。
专利保护是药品发明保护最为有效的一种方式。1993年我国修改了专利法,开始给予药品发明专利保护,使我国专利法与世界上一些发达国家的专利法相一致。其积极的作用是有利于我国引进发达国家先进的医药技术,促进我国医药事业发展。
按照目前对中草药实施专利保护的做法,虽然有一定的效果,但也存在明显的缺陷,例如侵权认定就非常困难。在制备中草药过程中,几十种物质混合在一起,加工处理时这些物质又可能发生复杂的化学反应。中草药的药性,往往不仅与配方和制作工艺有关,还与原料的产地有关。在制备成片剂或汤剂的中成药后,即使采用最先进的仪器也无法分析出它的原始配方和生产工艺。实践中,权利人认为他人可能侵犯了自己的专利权,但拿到他人的药品后,根本无法拿他人产品的技术特征与自己专利的技术特征相比较,无法证明他人是否侵权。即使分析出他人药品与自己药品含有几十种相同的化合物,但一味中药中往往含有几百甚至上千种化合物,并且同一种化合物他人可以从其他的途径、其他配方中获得,也无法证明他人一定侵权。可能事实上明明是侵权,而技术上无法认定侵权的事实,从而没有办法保护中草药权利人的利益。这种状况大大影响了人们申请专利的积极性。人们不愿意公开自己的中草药发明,他人也无法在前人的基础上进行改进,从而限制了我国中草医药事业的发展。
在修订后的中国专利法1993年开始对药品进行专利保护以前,我国主要依靠行政立法保护药品的知识产权。1993年以后,则是两套系统并行。这里的行政保护是指除专利、商标之外,依国家行政机关的行政法规对药品知识产权的保护。
申请中药品种保护的条件非常宽泛,不要求有新颖性、创造性。已公开发表、公开使用的药物,仍可申请。 这种保护有着显著的负面影响。它可能使企业对一种中草药品种形成垄断,有利于促进个别企业的发展,但对整个社会的科技进步不利;也可能抬高中草药的价格,侵害消费者利益。这种保护方式在计划经济的条件下相对有效,但在市场经济充分发展、政府对微观经济活动的控制减弱的条件下,相对有效性可能会受到影响。另外,这种保护仅在国内适用,很难与国际上的通用做法接轨。
药品专利保护与中药品种行政保护既有优点又有缺点,在我国现阶段只有把药品专利保护与中药品种行政保护相互结果起来,才能更好地促进我国中草药地发展。

㈢ 写论文关于药事管理学方面的,以什么题目为论文题目为好

你是本科论文还是什么,建议取材要小,就以一个医院的药剂科的某个科室就可以了,比如浅谈医院门诊药房的管理问题。。。等等。

㈣ 药事管理学毕业论文写什么好呢

专业代做毕业论文 需要的话看我名字就能找到我了

㈤ 药事管理学具有什么性质

训什么性质的话,这个问题问的挺好的,然后就要学管理学的。就一般都是去分类那些药品。

㈥ 药事管理论文

中草药是我国几千年传统文化的结晶,是中华文化的瑰宝。几千年来,无数的中华儿女为中草药事业贡献自己的聪明才智,为我们留下了一笔巨大的保存完好的中草药财富。从神农氏尝百草起,到秦汉《五十二病方》,到明代载方六万多的《普济方》,到清末累积药方达十万个以上 。近现代,在前人的基础上,中药学又迅速发展,开发出了许多有效的现代方济。国际上,随着人们对西药副作用认识和环保意识的增强,也出现了从天然药物,特别是从传统的中草药中开发新药的热点。
专利保护是药品发明保护最为有效的一种方式。1993年我国修改了专利法,开始给予药品发明专利保护,使我国专利法与世界上一些发达国家的专利法相一致。其积极的作用是有利于我国引进发达国家先进的医药技术,促进我国医药事业发展。
按照目前对中草药实施专利保护的做法,虽然有一定的效果,但也存在明显的缺陷,例如侵权认定就非常困难。在制备中草药过程中,几十种物质混合在一起,加工处理时这些物质又可能发生复杂的化学反应。中草药的药性,往往不仅与配方和制作工艺有关,还与原料的产地有关。在制备成片剂或汤剂的中成药后,即使采用最先进的仪器也无法分析出它的原始配方和生产工艺。实践中,权利人认为他人可能侵犯了自己的专利权,但拿到他人的药品后,根本无法拿他人产品的技术特征与自己专利的技术特征相比较,无法证明他人是否侵权。即使分析出他人药品与自己药品含有几十种相同的化合物,但一味中药中往往含有几百甚至上千种化合物,并且同一种化合物他人可以从其他的途径、其他配方中获得,也无法证明他人一定侵权。可能事实上明明是侵权,而技术上无法认定侵权的事实,从而没有办法保护中草药权利人的利益。这种状况大大影响了人们申请专利的积极性。人们不愿意公开自己的中草药发明,他人也无法在前人的基础上进行改进,从而限制了我国中草医药事业的发展。
在修订后的中国专利法1993年开始对药品进行专利保护以前,我国主要依靠行政立法保护药品的知识产权。1993年以后,则是两套系统并行。这里的行政保护是指除专利、商标之外,依国家行政机关的行政法规对药品知识产权的保护。
申请中药品种保护的条件非常宽泛,不要求有新颖性、创造性。已公开发表、公开使用的药物,仍可申请。 这种保护有着显著的负面影响。它可能使企业对一种中草药品种形成垄断,有利于促进个别企业的发展,但对整个社会的科技进步不利;也可能抬高中草药的价格,侵害消费者利益。这种保护方式在计划经济的条件下相对有效,但在市场经济充分发展、政府对微观经济活动的控制减弱的条件下,相对有效性可能会受到影响。另外,这种保护仅在国内适用,很难与国际上的通用做法接轨。
药品专利保护与中药品种行政保护既有优点又有缺点,在我国现阶段只有把药品专利保护与中药品种行政保护相互结果起来,才能更好地促进我国中草药地发展。


㈦ 药事管理研究的过程有哪些内容

目前药事管理学科的研究内容主要有以下11个方面:
(1) 药事管理体制与组织机构研究药事工作的组织方式、管理制度和管理方
法,国家管理部门关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。运用 社会科学的理论,进行分析、比较、设计和建立完善的药事组织机构及制度,优化职 能配备,减少行业、部门之间重叠的职责设置,提高管理水平。
(2) 药品与药品监督管理加强药品质量管理的目的是保证药品的安全、有效和
合理使用,维护人民的身体健康。其内容包括用药学、管理科学、行为科学和统计学 的知识和方法,研究药品的特殊性及其管理的方法,制定药品质量标准,制定影响药 品质量标准的工作标准、制度,制定国家基本药物目录,实施药品分类管理制度、药
品不良反应监测报告制度、药品质量公报制度,对上市药品进行评价,整顿与淘汰药 品品种,并对药品质量监督、检验进行研究。
(3) 药学与药学技术人员管理药学与药学技术人员不仅是药事管理的基本要
素,药事的一切活动均须素质良好的药学技术人员参与,因此从培养药学人才的药学 教育管理到在岗人员的继续教育,以及在岗人员的执业资格认定等都有大量的工作要 做。故研究药事管理的制度、办法,通过立法的手段实施药师管理是药事管理学科不
可缺少的研究内容之一。
(4) 药品法制管理用法律手段管理药品和药事活动,是大多数国家和政府的基
本做法和有效措施。药品和药学实践管理的立法与执法,是该学科的一项重要内容。 要根据社会和药学事业的发展,完善药事管理法规体系,对不适应社会需求的或不符 合现时管理要求的法律、法规、规章要适时修订。药事法规是从事药学实践工作的基
础,药学人员应在实践工作中能够辨别合法与不合法,做到依法办事。同时具备运用 药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品生产、经营、使用以及管理等 环节实际问题的能力。
(5) 药品研究与注册管理主要对新药研究管理进行探讨,对新药的分类、新药
临床前研究质量管理、临床研究质量管理及其申报、审批进行规范化、科学化的管 理,制定实施管理规范如《药物非临床研究质量管理规范KGLP)、《药物临床试验质 量管理规范KGCP),建立公平、合理、高效的评审机制。药品注册是对上市销售的
药品安全性、有效性、质量可控性进行系统评价。随着我国加入WTO,药品知识产 权保护将会更加受到重视。
(6) 药品生产、经营管理运用管理科学的原理和方法,研究国家对药品生产、
经营企业的管理和药品企业自身的科学管理,研究制定科学的管理规范如《药品生产 质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范KGSP),指导企业生产、经营活 动。药品生产企业自身应依据GMP组织生产,药品经营企业应依据GSP组织经营,国家对药品生产、经营企业符合规范的情况组织认证。
(7) 药品使用管理药品使用f理的核心问题是向患者提供优质服务,保证合理
用药,提高医疗质量。研究的内容士及药房的作用地位、组织机构,药师的职责及其 能力,药师与医护人员、患者的关#及信息沟通和顺利地进行交流,药品的分级管 理、经济管理、信息管理以及临床^学、药学服务的管理。近20年来随着临床药学
及药学服务工作的普及与深入开展,如何运用心理学、行为科学的原理和方法,研究 药品使用过程中,药师、医护人员_患者的心理与行为,相互间的沟通技巧,保证合 理用药,提高用药的依从性的最佳心理行为和协调一致的关系是今后药品使用管理的
一项重点内容。
(8) 药品包装、价格和广告的管理药品包装管理包括药品包装材料管理,药品标签和说明书的管理。药品的包装直接影响到药品质量,与药品运输、储存和使用密切相关。药品的标签、说明书是药品使用的基本信息,它可以指导人们正确的经销、保管和使用药品。运用经济学、管禅学、行为科学的原理和方法,研究药品定价原则,作价办法;建立合理的药品广告审批制度,研究处方药、非处方药广告内容的管理;制定、实施药品价格、广告管理的法律方法,加大对违法事件的处罚力度,消除药品虚高定价、夸大药品宣传的现
(9) 药品知识产权保护运用专利法律对药品知识产权进行保护,涉及药品的商专利保护、行政保护(国&行政保护和涉外行政保护)。
(10)药品市场和经济管理.药剧的情况与行业经济发展密切相关。
市场和销售等。药品市场属于医药行业中的药品商业流通环节,药品市场发展竞争加药品市场和经济管理主要通过调查研究、预测等科学方法对药品市场的现状、发展趋势进行分析、估计,并衡量对企业的影响,为经营决策提供依据;研究创制新药、药品生产、流通和使用全过程的经济问题,以最少的人力、财力、物力取得最佳经济效益及提供优质药品和服务,促进药学经济的
发展。
(11)药学教育管理药学教<管理的总任务是遵循药学教育工作的客观规律, 实行统筹规划,优化结构,协调发注重办学效益,提高教学质量,为医药的振兴与发展培养输送合格的药学人才。

㈧ 药事管理毕业论文怎么写的能帮我不

我也是药事管理的,论文一定要创新的,当时也是学长给的莫文网,写的《新医改形势下医疗机构药事组织管理体系的创新设计及其药事服务费的科学量化》,很快就全部搞定啦

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