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印度药品仿制知识产权

发布时间:2021-09-23 17:08:04

1. 印度技术并不先进,却把仿制药输送全球,为何还不受制裁

印度的制药技术虽然不先进。但是不意味着无法生产特效药,因为只要弄清楚了药物的成分。就能进行仿制。简单点说就是印度虽然没有足够的制药技术进行创新,但是有基础的制药技术进行复制,也就是生产“山寨药”。不过印度仿制的高效药不但效果与正版药相差无几,价格还十分低廉。


不过仿制药在印度并没有绝种,仍然有地方在生产山寨药物,因为没有办法,正版的药太贵,人们愿意吃山寨的药。有了这种情况,自然也有人愿意铤而走险继续生产仿制药。不过印度部分地区的政府仍然对此是睁一只眼闭一只眼,因为这种药关乎性命,实际上是关于情和法的抉择。

2. 印度高仿药叫什么产业

医药产业

3.专利强制许可的使用

同时印度还有专利强制许可制度,可以忽略某些药品专利从而强制进行仿制药的生产。2012年3月,印度给Natco制药公司颁布了首个药物专利强制需求证书,允许其生产德国拜耳公司治疗肾癌的专利抗癌药Nexavar(多吉美)。2013年,印度又颁发了三个专利抗癌药的强制许可:乳腺癌治疗药物Herceptin(赫塞汀)、乳腺癌化疗药Ixempra(伊沙匹隆)和白血病治疗药Sprycel(施达赛)。

反观国内,《专利法》颁布至今30年,也有类似于印度的“专利强制许可”制度,但却未曾实施过一例“专利强制许可”。

印度的仿制药产业为什么能这么发达的问题也就迎刃而解了,仿制药品质量达标,价格又低廉,并且有政府法律保驾护航,只要不犯什么错,印度的仿制药霸主地位是毫无疑问的了。而国内制药行业也早在2015年就已经开始整顿了,但是整顿不能依靠一阵风或者疾风暴雨似的改革,而是要制定长久的、连贯的、科学规范的管理制度与规范,如此方是正道。

3. 印度为什么可以仿制药品,别的国家不可以

别听啥乱七八糟的回答,真实原因就是WTO的加入规则,当初中国加入WTO谈判主要问题并不是是否允许加入,而是以发达国家还是发展中国家的身份,发展中国家身份加入会有各种优惠,关税,专利等等,最后中国虽然是以发展中国家加入的,很多产业有一定的关税保护,但是部分行业是以发达国家身份进去的,比如医药,必须遵守各国的专利,未经授权仿制药是违反WTO规定的,会受到相应的制裁,对于在世贸组织框架内获益最大的世界工厂,中国明显不可能和WTO规则对着干,而印度当初是完全的发展中国家身份加入的,不遵守医药专利,世界贸易组织也不会制裁他,至于其他的所谓发展中国家,其实都是欠发达国家,基本没啥能力研究仿制药

4. 印度药厂很出名,为何印度可以仿造药品而其他的国家却不能呢

很多人可能不知道一种新药的上市要耗费多少金钱和人力,要经过多少次失败和反复实验,以及临床上的试药阶段。这种成本是极其巨大的,一般的公司根本承担不起。世界几大知名药企像美国辉瑞、瑞士诺华、德国拜尔等大公司研发一种特效药的投入成本要高达几十亿甚至上百亿美元。这种投入在新药上市后会分摊到药品价格里去,所以新的特效药往往十分昂贵,因为它里面包含了研发费用。

5. 每天人挤人,一年赚百亿,众多国家中,为何唯独印度可以仿制药品

印度可以仿制药品而别的国家不能,并非印度制药科技极度发达,而是印度政府奉行着一种“我穷我有理”的政策,无视药品研发专利权的结果。如果印度药品研制技术真的发达到逆天的程度,它就应该直接研发新药,而不是跟在世界知名药企身后去“山寨”他们的研究成果

另外,印度对携带药品出国没有数量限制,药品对顾客也是敞开供应。2015年,印度仿制药销售额达3亿美元,其中2.5亿是国内销售,而5100万仿制药出口到了世界各地。

6. 印度为什么可以仿制药品,而别的国家却不可以

印度是全球主要药物出口国家,一直有着“世界药房”之称,通过各种国际认证的药品非常多。FDA(美国食品药品监督管理局)已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料,而允许出口美国的中国企业只有300家。
印度药为何这么便宜呢?除了印度独特的技术成本优势外,这还要归功于印度坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单地说,就是把西方的专利保护法规扔到一边,仿制出最新最有效的药物。一般来说,西方国家昂贵药品一经上市,印度制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同类产品。
这样的情况已经持续很多年了。在上世纪70年底,印度政府根本就不承认西方国家药品专利。直到2005年,作为与世界贸易组织达成协议的一部分,印度才开始恢复了药品专利保护。但是,当年生效的印度专利法只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护,而不支持原有药物混合或衍生药物专利。同时,印度政府可根据需要实施“强制许可”。
简单来说,“专利强制许可”制度是指,在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。这也是世界通行的对专利权限制的规则。
直到今天,还有很多印度的仿制药企业一边出售仿制药,一边与原来的研发厂家进行专利法律战,多数欧美药企在印度的专利官司都以失败收场。发明“格列卫”的瑞士诺华公司也曾在2006年对印度政府和专利局进行过“法律战争”,但最终败诉。印度药企堂而皇之地生产起了仿制药。

7. 印度为什么可以仿制药品

印度是全球主要药物出口国家

8. 印度可以仿制专利药,为什么中国却不行

印度是少数不认药物专利的国家之一,所以在印度仿制药品不犯法
美国、中国等大多数国家和印度不一样~
毕竟专利药研发成本很高,不顾研发利益、无视专利仿制,研发没有合理收益会影响后续研究,无异于杀鸡取卵
而且仿制的药没有专利和研发的管控,质量难以控制。以印度仿制的某某卫为例,市场上能见到的品种有效成分只是专利药的几百分之一

9. 为什么印度可以仿造药品

不得不说印度是个神奇的国度,美丽的泰姬陵、神秘的恒河水……如今,一部《我不是药神》让印度仿制药——癌症患者们心知肚明的秘密,走进了大众的视野。

电影中的故事就真实的发生在现实生活中。主角原型陆勇从2004年后十余年间帮助白血病病友规模性的购入靶向药物“格列卫”,而我们身边购买印度仿制药的熟人也大有人在。谁又能道出国内“天价药品”背后的委屈,病友们不得不心酸地选择“便宜的”印度仿制药,抓住最后一根稻草。


尤其是一些抗癌类进口药物,价格昂贵,如用于治疗慢性粒细胞白血病、由瑞士诺华制造的格列卫,折合成人民币之后,每月光药费支出就要2.35万人民币,普通老百姓根本承担不起。格列卫在全球很多国家都被授予专利药物,但印度政府并不授予格列卫专利。原因是什么呢?这就是我们要说的第三点。

10. 印度是一个贫穷的国家,为什么会成为仿制药的天堂

那么印度在仿制药品的过程当中,相应的法律规定是如何规定的?

这样就大大节省了相应的时间。然后只要仿制的这个药品,是符合相应的规定的,印度就可以合法的上市进行销售。从法律的角度来说,印度的法律还在司法实践当中,对仿制药进行了相应的一些保护。

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