药品知识产权保护的目的

A. 药品专利保护对制药企业有何意义

药品专利保护对制药企业有保护企业不断研发新产品，不断创新开发，防止山寨专利保护药品的意义。

B. 药品知识产权保护法规有哪些

1．专利保护
（1）保护的对象及条件
药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新颖性是指在申请日以前没有同样的药品发明在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其它方式为公众所知，也没有同样的药品发明由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中；创造性是指同申请日以前的技术相比，该药品发明有突出的实质性特点和显著的进步；实用性是指该药品发明能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。由此可见，药品专利保护的是世界范围内最新的、付出了创造性的劳动后方才开发出来的药品或制备工艺，而所有填补国内空白的仿制药则不具有专利法意义上的新颖性，因此是不能得到专利保护的，这种要求显然远远高于其它行政法规。然而，在实用性方面，药品专利只要求该药品或者制备工艺能够在产业上应用，即具有产业化前景即可，而且，这种产业化应用主要是就其从技术上对疾病的治疗效果而言，而不对其毒性及安全性进行严格的审查。一般来讲，为了抢时间，由动物试验证明了药品的治疗效果后即可申请专利，而不必等到临床试验完成以后，在这方面，药品专利的要求远远低于其它行政法规。
（2）保护的目的及作用
专利保护的目的是为了鼓励发明创造，有利于发明创造的推广应用，促进科学技术进步和创新。因此可以说，专利制度是在市场经济条件下促进科研开发的一种行之有效的激励机制。概括地讲，专利制度具有以下几个作用：
一是激励发明创造的作用。发明创造需要风险投资，尤其是药品发明，必须投入大量的人力、物力和资金，耗费大量的时间和创造性的劳动，才能获得成功的可能，而一旦开发出新药，别人即可随意仿制，发明人得不到任何回报，就会严重挫伤其积极性，以致于根本没有人去主动开发新药。而专利制度通过给发明创造者一定时间独占市场的权利，使其得到丰厚的回报，不仅能够收回研究开发所付出的投入，而且还能得到一定的收益，从而继续开展新的发明创造活动，促进科学技术的发展和产品的更新换代。美国著名经济学家曼斯菲尔德研究分析得出结论，如果没有专利保护，60％的新药品就不会被发明出来。
二是促进技术情报交流和有效配置技术创新资源的作用。如果没有专利制度，新药研究成果得不到充分的保护，开发者就不会公开其技术情报，从而无法避免别人的重复研究；另外，一旦某人的新药品或新工艺取得了较好的市场效益，众人就会一哄而上，争相进行水平不高．的仿造，也会造成资源的浪费。而专利制度一方面促进了技术情报的提前公开，使得人们可以在新的更高的起点上研究开发更新更好的药品或工艺，可以大大避免低水平的重复研究；另一方面，专利保护可以有效地制止仿制，使得人们不得不把有限的人力、物力和资金等资源用于研究开发新药品和新工艺，由此提高了资源利用的效率。世界知识产权组织的研究结果表明，全世界最新的发明创造信息，90％以上是首先通过专利文献披露的。在研究开发工作的各个阶段注意利用专利文献，不仅能够提高研究开发的起点，而且能节约40％的科研开发经费和60％的研究开发时间。
三是促进科研成果产业化的作用。过去，在计划经济体制下，科研与生产严重脱节，科研机构普遍存在重论文轻市场的倾向，国家花费了巨大投资研究成功的科研成果常常以发表论文或评奖的形式而告结束，往往难以产业化，并没有真正变成推动经济发展的动力，从这种意义上讲，这无疑也是国有资产的一种巨大的浪费和流失。而专利制度则是市场经济的产物，按照专利法的规定，发明人和专利权人只有在其发明创造实施也即产业化以后才能得到回报，这就有效地避免了前期投入的无端浪费，并且可以为以后的研究开发提供充足的资金来源，有利于形成一种良性循环的科研体系。
四是为技术进出口贸易提供良好法律环境的作用。过去，由于没有专利保护，外商在向我国企业出口先进技术时往往心存疑虑，或者借机索取高额附加费用；我国企业向外商出口技术时，由于没有获得专利权，信誉没有保证，从而无法避免对方拼命压价。而专利制度则可以提供较好的法律环境，有效地促进我国的技术进出口贸易。
（3）保护的期限和手段
按照现行专利法的规定，发明专利权的期限为20年，自申请日起计算。实际上，在自申请日起的20年中，又可以分为三个阶段，其保护效力是逐步加强的。由于我国实行早期公开、延迟审查制，在一种新药品发明申请专利后但尚未向社会公开之前，其他人实际上还无法得知该发明的内容，因而就谈不上侵犯专利权，如果有相同的药品发明在此期间被公开制造，也不能要求对方赔偿损失，原因是专利权尚未产生，而对方既不能再申请专利、也不能破坏该专利申请的新颖性，因此，该阶段可以视为双方互不干涉的过渡期；在专利申请公开后但尚未授予专利权之前，由于公众已经可以得知发明的内容，如果有人在此期间实施其发明，申请人就可以要求其支付适当的费用，此期间称为临时保护期；专利权被授予后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品，在此期间，如果有人未经许可而实施其专利，专利权人或利害关系人既可以向人民法院起诉，也可以请求专利管理机关对侵权人进行处理，要求其停止侵权行为并赔偿损失。
按照专利法实施细则的规定，同样的发明创造只能被授予一项专利。因此，专利权具有独占性。也就是说，专利保护的创新药品是唯一的，其独占性可体现在对市场利益的垄断，包括对创新药品的生产、销售、使用和进口的垄断，其巨大的经济利益是不言而喻的。
（4）司法救济途径
专利法规定，专利申请人对国务院专利行政部门驳回其专利申请的决定不服的，可以在规定的时间内向专利复审委员会请求复审。自国务院专利行政部门公告授予专利权之日起，任何单位或者个人认为该专利权的授予不符合专利法规定的，可以请求专利复审委员会宣告该专利权无效。当事人对专利复审委员会的决定不服的，都可以在规定的期限内向人民法院起诉。
由此可见，药品的专利保护对新颖性的要求很高，但对实用性的要求较低。由于专利保护是符合人世后必须履行的TRIPS协议规定的国际规则的，其保护具有独占性，法律效力是最强的，因而人世后还会不断改进和发展。

C. 浅谈药品专利保护的利弊

浅谈药品专利保护的利弊，药品专利是重要的知识产权之一，药品产权的专利的安专全性与人们的生活属健康息息相关。接下来小编和大家浅谈一下药品药品专利保护的利弊是怎样的。药品专利保护的利弊浅谈药品专利保护的利弊首先，知识产权的无形性和可复制性特点，医药科技创新必须及时转化为产品，才能创造财富和价值。发达国家往往将其药品销售额的10%？15%用于新药的研究与开发，其目的正是新药研制产业化后的高额利润。知识产权保护制度的实施， 可以从法律和行政等各方面促使高新技术转化为生产，有利于加强科研与生产管 理，解决科研与生产相脱离的问题。同时，专利制度不可避免的有一些弊端，主要表现在以下几个方面：1、为持有和保护专利，企业付出了相当大的人力物力。2、一些专利流氓公司出现。3、催生很多无用专利。有种说法说中国大学尽管每年有很高的专利授权量，但其中99%都是无用专利。4、对一些老企业老说，经过多年的运营和积累，手握大量的专利武器。但这对新企业发展来说无疑是巨大的阻碍。倘若有公司对一家新公司使用专利武器，在短期内前者处于大大的不利地位。

D. 为什么要保护知识产权

知识产权是一种无形产权，它是指智力创造性劳动取得的成果，并且是由智力劳动者对其成果内依法享有的容一种权利。
专利权是指依法批准的发明人或其权利受让人对其发明成果在一定年限内享有的独占权或专用权。专利权是一种专有权，一旦超过法律规定的保护期限，就不再受法律保护。
传统的知识产权是专利权、商标权和版权的总和，由于当代科学技术的迅速发展，不断创造出高新技术的智力成果又给知识产权带来了一系列新的保护客体，因此使传统的知识产权内容也在不断扩展。
保护知识产权能够提供激励机制,激发出更多的创新。

E. 保护知识产权的现实意义

⑴为智力成果完成人的权益提供了法律保障，调动了人们从事科学技术研究和文学艺术作品创作的积极性和创造性。

⑵为智力成果的推广应用和传播提供了法律机制，为智力成果转化为生产力，运用到生产建设上去，产生了巨大的经济效益和社会效益。

⑶为国际经济技术贸易和文化艺术的交流提供了法律准则，促进人类文明进步和经济发展。

⑷知识产权法律制度作为现代民商法的重要组成部分，对完善中国法律体系，建设法治国家具有重大意义。

(5)药品知识产权保护的目的扩展阅读：

知识产权是指人们就其智力劳动成果所依法享有的专有权利，通常是国家赋予创造者对其智力成果在一定时期内享有的专有权或独占权（exclusive right）。

知识产权从本质上说是一种无形财产权，他的客体是智力成果或是知识产品，是一种无形财产或者一种没有形体的精神财富，是创造性的智力劳动所创造的劳动成果。

它与房屋、汽车等有形财产一样，都受到国家法律的保护，都具有价值和使用价值。有些重大专利、驰名商标或作品的价值也远远高于房屋、汽车等有形财产。

一、著作权与工业产权

知识产权是智力劳动产生的成果所有权，它是依照各国法律赋予符合条件的著作者以及发明者或成果拥有者在一定期限内享有的独占权利。

它有两类：一类是著作权（也称为版权、文学产权），另一类是工业产权（也称为产业产权）。

（一）著作权

著作权又称版权，是指自然人、法人或者其他组织对文学、艺术和科学作品依法享有的财产权利和精神权利的总称。主要包括著作权及与著作权有关的邻接权；通常我们说的知识产权主要是指计算机软件著作权和作品登记。

（二）工业产权

工业产权则是指工业、商业、农业、林业和其他产业中具有实用经济意义的一种无形财产权，由此看来“产业产权”的名称更为贴切。主要包括专利权与商标权。

F. 简述保护知识产权的意义

（一）保护知识产权，有利于调动人们从事科技研究和文艺创作的积极性。知识产权保护制度致力于保护权利人在科技和文化领域的智力成果。只有对权利人的智力成果及其合法权利给予及时全面的保护，才能调动人们的创造主动性，促进社会资源的优化配置。

（二）保护知识产权，能够为企业带来巨大经济效益，增强经济实力。知识产权的专有性决定了企业只有拥有自主知识产权，才能在市场上立于不败之地。越来越多的企业开始意识到时技术、品牌、商业秘密等无形财产的巨大作用，而如何让这些无形资产逐步增值，有赖于对知识产权的合理保护。

（三）保护知识产权，有利于促进对外贸易，引进外商和外资投资。我国已于2001年12月1日加入世界贸易组织，履行《与贸易有关的知识产权协议》，保护国内外自然、法人或者其他组织的知识产权。如果没有知识产权保护，我国就不能参与世界贸易活动。

G. 药品知识产权保护的道德意义

医药知识产权是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。具体来说，它包括5类：（）专利和技术秘密；（2）商标和商业秘密；（3）医药企业的计算机软件；（4）与医药相关的著作权；（5）对外合作中与经营管理有关的技术资料、产品信息等[1]。

入世后，我国必须履行TRIPS协议关于全面保护知识产权的最低义务，我国化学药原料及制剂行业面临着国外知识产权保护的重压，生物药行业面临着国内外知识产权保护的严峻挑战，中药企业也面临着洋中药的大举进攻，以前不少企业所习惯采用的跟踪仿制的空间已经越来越小甚至不复存在。近年来医药领域几件有重大影响的药品知识产权纠纷，已经和正在迫使越来越多的医药企业学会尊重他人的知识产权，懂得在药品开发和投产之前必须认真地进行专利文献的检索，否则就有可能面临被停止注册或被诉侵权的危险，使企业的声誉和经济受到不同程度的损失。
众所周知，专利保护也是一把双刃剑，它一方面可以促进药品的创新和开发，为社会提供更多更好的新药，但同时也会在一定期限内造成专利权人的垄断，抑制他人的自由竞争，造成药品价格的居高不下，从而加重了患者治疗和公众保健的负担。因此，2001年11月，WTO在亚洲国家卡塔尔首都多哈发表《TRIPS协议与公共健康宣言》，“同意TRIPS协议不能够也不应该妨碍各成员采取措施保护公共健康”；此后，又于2003年8月30日通过执行决议，同意在一定的条件下可以将药品强制许可的权利扩展到向最不发达国家出口。在国内，当2003年的“非典”肆虐时，广大人民群众也曾面临过健康危机。因此，专利、商标等知识产权的立法和执法实践中将会更多地考虑在促进创新和保护公共利益之间寻求平衡，一方面要给真正的发明创造以合理的保护，以促进新药的不断产生；另一方面也要防止不合理的垄断和用专利进行“跑马圈地”，为公众合理地利用药品保证健康提供方便。

在知识经济和经济全球化的大潮中，知识产权已成为许多国家发展和参与国际竞争的重要手段，成为关系国家核心竞争能力培育和国民经济长远发展的关键。作为关乎国计民生的药品，其知识产权当然重要。但目前，我国药品知识产权同发达国家相比差距悬殊，特别是我国加入WTO以后，药品领域知识产权更是成为知识产权纠纷的多发地带，成为发达国家在贸易自由化进程中关注的重点领域之一。

根据国家知识产权局《发明专利公报》近年来公布的药品专利申请数据，我国药品专利申请的现状不容乐观：一是化学药品专利申请极少。在化学合成药领域，外国人申请的专利约占专利总数的91.6%，其中绝大多数为新化合物专利，而中国人申请的专利不但少，且大多数为制备方法或制剂专利。二是中药专利申请多然而质量差。在中药领域，中国人申请的专利约占专利总数的97.76%，但是许多中药专利申请仅是罗列处方，缺乏专利法要求的创造性，即使被授权专利，其保护范围也很小。三是生物技术产品专利缺乏创新性。在生物制药领域，中国人申请的专利约占专利总数的48.46%，但其发明创造性和质量与国外相比，差距仍较大。这表明，药品知识产权已经成为制约我国制药行业发展和参与国际竞争的主要因素之一，尽快开展这一领域的知识产权问题研究迫在眉睫。

卫生部有关人士在谈到我国药品研发的现状时，更是直截了当地指出，我国在世界上有影响力的新药屈指可数，药品知识产权问题就是主要因素之一，因为药品知识产权对保护和激励新药研发起决定性的作用。当前，我国制药行业整体创新能力差，研究水平低，导致众多企业将有限的研发资源集中在低水平、低风险、低收益项目的重复研究上，创新没有成为药品研发的主流方向。在这种情况下，国家能及时启动药品领域知识产权问题研究，开展对这一领域的产权保护，确实是高瞻远瞩，利国利民。

不仅如此，开展药品知识产权问题研究对推动我国中医药的发展也极为重要。国家中医药管理局有关人士在接受记者采访时说，过去谈中药知识产权保护只是停留在口头上，没有真正引起大家的重视，而随着这几年汉方药的迅速发展，日本、韩国等国家都在加快这一领域的产权保护与产品创新，当"洋中药"大举进入国内市场时，我们才惊呼"狼"来了。但能意识到这一问题并及时采取措施还为时不晚，毕竟我们在中药理论方面还占据着绝对优势，而且这也有利于我们重新认识和对待中药知识产权问题

我国的新药保护是保护国外在中国没有知识产权保护的国内仿制的所谓新药，其目的是保护国内开发者的利益，防止重复开发，避免市场无序的竞争。既然新药有了行政保护的门槛，就必然阻止其他人的仿制，新药的转让利润就相当巨大。品种开发的人越少，其利润越大；适应症越广的药品；其利润越大。举例说明，全国四类新药奥硝唑仅仅三家开发，任何一家的全部转让利润都不会小于1000万元。假一类新药加替沙星（申报时美国已经上市，实际是二类），全国申报了接近20家，全部剂型（片、胶囊、输液、水针等）要超过60个，每一个研制者的利润都不会小于500万元，总毛利润接近一个亿。
新药开发的巨额利润带动资本市场，大量的资金从不同的渠道汇总到新药开发，新药开发公司如雨后春笋，新药开发的重复数量不断增加。全国出现了新药（仿制国外的药）开发的新高潮，仅江苏省在去年办理新药研究资质的过程中，就有接近300家研究单位。笔者通过业内了解到全国有不同规模的新药开发公司超过了800家，其中出现了像北京德众万全公司那样的大规模仿制药公司，据说每年的新药申报数量接近30个。

H. 医药产品为什么要知识产权保护，与一般知识产权相比有什么特殊

简单来说就是专抄利保护，袭在保护期内其他企业或个人不能生产已有专利保护的产品。这样是维护专利人的利益，促进科研、创新，以免知识被别人盗用。
因为，科研、创新需要投入大量的人力、物力，如果成果不申请专利，就可以轻易被别人利用。