关于药物发明知识产权保护期限

『壹』 药品知识产权保护的道德意义

医药知识产权是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。具体来说，它包括5类：（）专利和技术秘密；（2）商标和商业秘密；（3）医药企业的计算机软件；（4）与医药相关的著作权；（5）对外合作中与经营管理有关的技术资料、产品信息等[1]。

入世后，我国必须履行TRIPS协议关于全面保护知识产权的最低义务，我国化学药原料及制剂行业面临着国外知识产权保护的重压，生物药行业面临着国内外知识产权保护的严峻挑战，中药企业也面临着洋中药的大举进攻，以前不少企业所习惯采用的跟踪仿制的空间已经越来越小甚至不复存在。近年来医药领域几件有重大影响的药品知识产权纠纷，已经和正在迫使越来越多的医药企业学会尊重他人的知识产权，懂得在药品开发和投产之前必须认真地进行专利文献的检索，否则就有可能面临被停止注册或被诉侵权的危险，使企业的声誉和经济受到不同程度的损失。
众所周知，专利保护也是一把双刃剑，它一方面可以促进药品的创新和开发，为社会提供更多更好的新药，但同时也会在一定期限内造成专利权人的垄断，抑制他人的自由竞争，造成药品价格的居高不下，从而加重了患者治疗和公众保健的负担。因此，2001年11月，WTO在亚洲国家卡塔尔首都多哈发表《TRIPS协议与公共健康宣言》，“同意TRIPS协议不能够也不应该妨碍各成员采取措施保护公共健康”；此后，又于2003年8月30日通过执行决议，同意在一定的条件下可以将药品强制许可的权利扩展到向最不发达国家出口。在国内，当2003年的“非典”肆虐时，广大人民群众也曾面临过健康危机。因此，专利、商标等知识产权的立法和执法实践中将会更多地考虑在促进创新和保护公共利益之间寻求平衡，一方面要给真正的发明创造以合理的保护，以促进新药的不断产生；另一方面也要防止不合理的垄断和用专利进行“跑马圈地”，为公众合理地利用药品保证健康提供方便。

在知识经济和经济全球化的大潮中，知识产权已成为许多国家发展和参与国际竞争的重要手段，成为关系国家核心竞争能力培育和国民经济长远发展的关键。作为关乎国计民生的药品，其知识产权当然重要。但目前，我国药品知识产权同发达国家相比差距悬殊，特别是我国加入WTO以后，药品领域知识产权更是成为知识产权纠纷的多发地带，成为发达国家在贸易自由化进程中关注的重点领域之一。

根据国家知识产权局《发明专利公报》近年来公布的药品专利申请数据，我国药品专利申请的现状不容乐观：一是化学药品专利申请极少。在化学合成药领域，外国人申请的专利约占专利总数的91.6%，其中绝大多数为新化合物专利，而中国人申请的专利不但少，且大多数为制备方法或制剂专利。二是中药专利申请多然而质量差。在中药领域，中国人申请的专利约占专利总数的97.76%，但是许多中药专利申请仅是罗列处方，缺乏专利法要求的创造性，即使被授权专利，其保护范围也很小。三是生物技术产品专利缺乏创新性。在生物制药领域，中国人申请的专利约占专利总数的48.46%，但其发明创造性和质量与国外相比，差距仍较大。这表明，药品知识产权已经成为制约我国制药行业发展和参与国际竞争的主要因素之一，尽快开展这一领域的知识产权问题研究迫在眉睫。

卫生部有关人士在谈到我国药品研发的现状时，更是直截了当地指出，我国在世界上有影响力的新药屈指可数，药品知识产权问题就是主要因素之一，因为药品知识产权对保护和激励新药研发起决定性的作用。当前，我国制药行业整体创新能力差，研究水平低，导致众多企业将有限的研发资源集中在低水平、低风险、低收益项目的重复研究上，创新没有成为药品研发的主流方向。在这种情况下，国家能及时启动药品领域知识产权问题研究，开展对这一领域的产权保护，确实是高瞻远瞩，利国利民。

不仅如此，开展药品知识产权问题研究对推动我国中医药的发展也极为重要。国家中医药管理局有关人士在接受记者采访时说，过去谈中药知识产权保护只是停留在口头上，没有真正引起大家的重视，而随着这几年汉方药的迅速发展，日本、韩国等国家都在加快这一领域的产权保护与产品创新，当"洋中药"大举进入国内市场时，我们才惊呼"狼"来了。但能意识到这一问题并及时采取措施还为时不晚，毕竟我们在中药理论方面还占据着绝对优势，而且这也有利于我们重新认识和对待中药知识产权问题

我国的新药保护是保护国外在中国没有知识产权保护的国内仿制的所谓新药，其目的是保护国内开发者的利益，防止重复开发，避免市场无序的竞争。既然新药有了行政保护的门槛，就必然阻止其他人的仿制，新药的转让利润就相当巨大。品种开发的人越少，其利润越大；适应症越广的药品；其利润越大。举例说明，全国四类新药奥硝唑仅仅三家开发，任何一家的全部转让利润都不会小于1000万元。假一类新药加替沙星（申报时美国已经上市，实际是二类），全国申报了接近20家，全部剂型（片、胶囊、输液、水针等）要超过60个，每一个研制者的利润都不会小于500万元，总毛利润接近一个亿。
新药开发的巨额利润带动资本市场，大量的资金从不同的渠道汇总到新药开发，新药开发公司如雨后春笋，新药开发的重复数量不断增加。全国出现了新药（仿制国外的药）开发的新高潮，仅江苏省在去年办理新药研究资质的过程中，就有接近300家研究单位。笔者通过业内了解到全国有不同规模的新药开发公司超过了800家，其中出现了像北京德众万全公司那样的大规模仿制药公司，据说每年的新药申报数量接近30个。

『贰』 医药卫生知识产权主要包括哪些内容

医药知识产权，是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。这种内财产权通常被容称为无形资产，与动产、不动产并称为人类财产的三大形态。
目前，我国的医药知识产权保护主要有4种保护方式：专利权、商标权、医药著作权和医疗商业秘密权。近年来，随着相关法律法规的不断完善，我国医药知识产权的保护有了长足的进步。如在药品的专利保护方面，已经由对产品的保护上升到了对方法的保护；商标保护方面新增加了对产品地理标志的保护；新药的分类标准不断趋于科学化等。

『叁』 知识产权公司是主要做什么的公司

知识产权公司，是提供知识产权代理、对企业知识产权管理提供服务的，主要是指代理公司，比如专利代理公司、商标注册代理公司，可以帮助企业撰写专利申请文件和注册商标申请文件。

还有一些是提供顾问服务的，比如，对某一行业的专利市场进行分析，对专利趋势进行预估，形成一些专利调研文件供企业参考。

此外，还有一些知识产权服务公司的主要业务就是打假，受企业的委托，在市场上调查发现假冒商标、假冒专利的产品，诉至行政或司法途径，从而维护企业的知识产权。

(3)关于药物发明知识产权保护期限扩展阅读：

知识产权公司的主要经营范围：

1、著作权和邻接权。著作权，又称版权，是指文学、艺术和科学作品的作者及其相关主体依法对作品所享有的人身权利和财产权利。邻接权在著作权法中被称为“与著作权有关的权益”。

2、专利权，即自然人、法人或其他组织依法对发明、实用新型和外观设计在一定期限内享有的独占实施权。

3、商标权，即商标注册人或权利继受人在法定期限内对注册商标依法享有的各种权利。

4、商业秘密权，即民事主体对属于商业秘密的技术信息或经营信息依法享有的专有权利。

5、植物新品种权，即完成育种的单位或个人对其授权的品种依法享有的排他使用权。

6、集成电路布图设计权，即自然人、法人或其他组织依法对集成电路布图设计享有的专有权。

7、商号权，即商事主体对商号在一定地域范围内依法享有的独占使用权。

参考资料：网络—知识产权

『肆』 药品专利期限是否应该延长

目前美国和日本有类似的法规对药品专利保护期进行延长,但国内还没有.
从现阶内段来看,中国延长药品容专利保护期对于国内企业不利,因为大量的药品专利都属于外国公司.

问题补充：谢谢高手的回答，大家好像对延长持否定态度，但是面对国际上的 压力，是否有可行的方案是双方都能满意呢？
答:以前有行政保护,现在取消了.

『伍』 专利药品的专利保护期一般是多少是不是药品专利保护期满后我们就可以仿制或是采取其他什么措施

专利药的研制和生产，受知识产权保护限制，不能进行仿制，要生产就要投入大内量资金，要么等到专容利期过后。中国加入世贸前中国看病是最便宜的，药品可以任意仿制，但现在既然有了游戏规则就要按规则。我国从1993年开始实施新的药品专利法，保护知识产权，对国外药品实施了不同程度的保护。我国从1950年到现在，上市的新药绝大多数为仿制产品，仿制药占97％以上。这里有必要说明一下药品专利保护期的概念，它一般是从专利申请并批准日开始，而获得专利到该药品上市一般要8－12年的时间，所以一个新药上市之后的专利期实际只有6－10年，通常也就是6、7年。2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。加入WTO后，药品的仿制将不可能继续存在，因此，对知识产权的保护将影响国内仿制药品生产企业的发展。

『陆』 请问要写“药品知识产权的行政保护”的论文有什么这方面的书籍、专著没有能否给些建议

新药知识产权的综合保护及其对经济寿命的影响

3 药品生产许可制度
国内外普遍实施药品生产许可制度，按照《中华人民共和国药品管理法》的以下规定：
“第七条 ……无《药品生产许可征》的，不得生产药品。”
“第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。”
“第二十九条 研制新药，......完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。”
“第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号......。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”
另外，在保护期过后，其他企业需要仿制生产该新药，还需要通过一系列的药品申报生产过程，一般需要1年的时间该仿制新药才能上市，这为原生产企业赢得一定的市场时间。
从上述的规章制度可以知道，对于药品这一特殊的商品，关系到广大人民群众的生命安危，国家对药品的监督管理工作历来十分重视。因此药品也相应具有比一般普通商品的生产经营更高的市场准入的门槛，《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》（GMP）以及“药品批准文号”（含新药证书及生产批件）是进行药品生产的必备条件，其取得需要付出大量的时间与资金。
4 专有技术保护
专有技术(Know how)，它是指未公开的技术，不受专门的知识产权法律（如《专利法》）保护，但可以通过《合同法》、《反不正当竞争法》、《刑法》及《民法通则》等有关条款来进行保护。所有人仅以保密来维持其存在和价值，并对其占有。专有技术一旦泄露公开，则成为公开技术，任何人都可以运用。
在药品的研发中，药物化学成分的筛选、合成是耗费极大的一个过程，国内的新药绝大多数通过仿制国外专利药品，虽然免去了药物的筛选过程，但药物化学成分的合成是不可或缺的环节，不仅要在实验室小试，还要经过中试放大，直到规模生产，其中会有大量专有技术的运用，要成功地商业化生产，不仅要使药品生产稳定地保质保量地完成，还要使生产成本不断下降，这样才能使得产品更加具有市场竞争力。通常在化学原料药及生物制品的生产中需要较多及较高水平的技术支持，在专利/行政保护期/监测期内或者其后都要依靠专有技术来确保质量与成本优势来参与市场竞争，并继续获取超额利润。
另外，新《办法》中有关新药的原药品注册申请人未披露试验数据将受6年保护规定，这里的未披露试验数据就是专有技术。6年的保护要比不超过5年的监测期为长，体现了对专有技术的重视与保护程度。
5 商标保护
按照《商标法》规定，人用药品实行强制商标注册。所有人用药品（包括普通药及新药）均有注册商标，另外新药还可以拥有商品名称（须经国家药品监督管理局批准后方可使用）；每个新药除通用名称（一般指国际性的非专有名称，即在全世界都有通用的名称，如阿司匹林就是通用名称）外还有商品名称（即品牌名，生产厂家或企业为树立自己的形象和品牌，往往给自己的产品注册一个商品名，以示区别，如巴米尔为阿司匹林的商品名之一）。消费者对商品名比较熟悉，选购药品时，会注意选择质量好、信誉高的品牌；在专利/行政保护期结束后，药品生产经营企业常常需要以其商品名来保护其药品，以便与其他相同产品相区别开来，进而获得持续的利润，延续药品的经济寿命。
6 新药知识产权的综合保护对其经济寿命的影响
一般的技术专利，其经济寿命一般要远远短于专利保护期。如德国的专利保护期为20年，但统计数字表明，实际专利权保护年限平均只有9年，在全部专利权中，只有3.7％保持到18年。专利的经济寿命很少能达到保护期限，往往由专利生产的产品在未到保护期限就失去了其市场价值。
作为一种特殊的商品，新药开发成本高、周期长，这两个因素相结合使知识产权保护显得至关重要。西方发达国家对药品有完善的知识产权保护制度，形成了以专利保护为核心，商标、商业秘密（包括专有技术及经营秘密）为辅的一体化保护体系及经营模式。因此创立一种新的药品种类意味着制药商的垄断，可以为以研究为基础的制药公司提供了所需的保护，使其能够弥补研发投资并产生回报，与其他行业相比，专利在制药业尤为有效。实践表明，绝大多数的专利药品的经济寿命不仅能达到保护期限，而且在保护期后收入下降的情况下依然能通过非专利的其他知识产权的综合保护获取超额收益，延续其经济寿命。
由于我国制药行业一直是以仿制为主发展起来的，具有自主知识产权的药品少之又少，统计表明近20年来国内生产的药品97%以上为仿制。许多公司近期推出的所谓上市新药，几乎都是93年我国政府对国外申请专利实行行政保护以前的新药。因此，目前国内的新药大多数以新药行政保护方式为主。与国外药品专利保护期满后的情况相仿，国内新药在行政保护期满后通过其它知识产权的综合保护获取超额收益，延续其经济寿命。按一般的经验，应该还有1~3年，对于特别的新药，其经济寿命有可能延续3年以上。
综上所述，新药的知识产权综合保护比起一般技术型无形资产的保护作用要强得多。因此，国内外新药的发展经验都表明，药品的技术更新周期与一般的高新技术相比是较长的，相应地经济寿命也较长，绝大多数药品的经济寿命一般能延续到专利/行政保护期满后，专利/行政保护期满后，其带来超额利润的能力虽会大为减弱，但尚能通过商标保护及专有技术保护使超额利润得以有效延续。即药品在其专利/行政保护期满后，尚存有一定的剩余经济寿命。
在评估实践中，新药作为一项无形资产，通常是按照专有技术或者笼统的新药技术进行定义，容易忽略了新药是一种受到多种知识产权综合保护的比较特殊的技术无形资产。机械地套用行政保护期限来确定新药的经济寿命使之被低估，这一点是必须予以关注和矫正的

『柒』 怎么查询药物专利独占期

首先，推测您所说的“专利独占期”是指专利的保护期。专利法第四十二条规定：发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。药物专利一般是发明专利。
其次，您可以分别以感兴趣的药物（化学名、商品名、分子式等）及其生产厂家、发明人等为关键词进行专利检索，对查到的专利及专利申请以申请日为基准计算它们的有效期。专利申请也要看，因为存在日后授权可能。
再次，专利是否有效以专利局的专利登记簿副本为准。

国家知识产权局授予专利权时建立专利登记簿。授予专利权时，专利登记簿与专利证书上记载的内容一致，在法律上具有同等效力;专利权授予之后，专利的法律状态的变更仅在专利登记簿上记载，由此导致专利登记簿与专利证书上记载的内容不一致的，以专利登记簿上记载的法律状态为准。
专利登记簿副本的内容包括：专利权的授予;专利申请权、专利权的转移;专利权的质押、保全及其解除;专利实施许可合同的备案;专利权的无效宣告;专利权的终止;专利权的恢复;专利实施的强制许可;专利权人姓名或者名称、国籍和地址的变更。
专利登记簿副本是一种表明专利即时法律状态的证明。
1、请求办理的条件：
(1)专利授权公告后才可办理。
(2)任何公众均可办理专利登记簿副本。
(3)办理专利登记簿副本，可以在国家知识产权局、代办处办理。
2、请求办理所需材料：
办理专利登记簿副本，需提交由请求人签章的《办理文件副本请求书》。
3、请求方式：
(1)面交请求可以通过专利局受理大厅专利申请流程服务窗口办理。
(2)邮寄请求
请求书邮寄地址：北京市海淀区蓟门桥西土城路6号
收件人名称：国家知识产权局专利局初审及流程管理部业务发文管理处(专利局初审部发文处)
邮政编码：100088

『捌』 请问如何申请药物方面的专利

基本上已经没有新颖性了。申请意义不大。

『玖』 中药专利的现状及相关保护

我国中药专利申请的现状与思考

沈丽令鸟

据不完全统计，近几年我国中药专利申请中约90％为个人申请，药厂、大学、科研院所的申请约占10％。个人申请的授权率为30％左右，而药厂、大学、科研院所申请的授权率约为70％。

1993年中国专利法开放药品专利申请后，当年中药申请量即达到1700件左右，这在一定程度上促进了中药的创新。近十年来，中药专利经历了申请量大幅度增长、显著下降和逐步回升的阶段。笔者将对中药专利申请的现状作如下分析与思考。

中药专利申请的特点及存在问题

一、专利申请人多为个人。据不完全统计，近几年我国中药申请中约90％为个人申请，药厂、大学、科研院所申请约占10％。个人申请的授权率为30％左右，而药厂、大学、科研院所申请的授权率约为70％。由于申请人多为个人，申请中常常只有配方，既没有动物试验，也没有临床观察报告。可以说申请人提交的是一个未完成的发明，从而导致该申请不能被批准。这些申请虽没有获得专利权，但是其技术内容已经被公开，对于申请人来说，是不利的。而且，对于我国中医药行业来说，也是不利的。因为在世界范围内，均可以检索到这些技术内容，无形中造成了我国中医药信息资源的“流失”。

二、发明点多在复方制剂上，而涉及中药有效成份提取及纯化的申请相对较少，尤其是将有效成份提取为一个纯化合物的专利申请更加微乎其微。但是，后一种专利申请却具有更大的价值。尤其是加入世贸组织以后，面临国外药物的冲击和技术垄断，这一点显得尤为突出。同时，提取纯药物化合物制备成药物，也有利于中药走向世界。因为，纯化合物避免了中药产品中的重金属、质量监控等问题，而这些正是阻碍中药产品走向世界的主要因素。

三、专利申请的代理比例不高，而且，在这些代理人中有中医药专业背景的很少。因此，在申请文件撰写过程当中，所使用的药名常常出现混乱，有的使用的是可以作为一种正名和几种异名的名称，有的甚至是当地的俗称，在公开出版物上从来没有记载过。而申请人又不能够证实这种名称的原料在申请日之前处于公开状态，导致该申请的技术方案不能被实施。这种由于药名问题导致公开不充分而不能被授权的专利申请，也占一定比例。

对中药专利申请的思考与建议

现状提醒我们，药厂、具有科研能力的医疗机构和大专院校及科研单位，需要增强专利保护意识。由于这些单位具有较强的科研能力和经济实力，更易于开发出高水平的具有专利性的中药产品，如没有专利的保护，产品上市之后遭仿制，经济损失将非常惨重。只有将这些中药产品处于专利保护之下，才能更好地体现这些产品的价值，同时也可体现出专利产品的优势，也就是可以防止他人为了生产经营的目的制造、使用、销售、许诺销售和进口该专利产品。同时，专利产品的价格可以高于非专利产品的价格。这样，一方面可真正发挥专利制度在中医药领域中的法律保护作用，另一方面可鼓励高水平中药产品的开发，从而进入良性循环。

（一）申请专利的时机

由于我国实行的是先申请制，也就是说，如果两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利，那么专利权将授予最先申请的申请人。因此申请人应当尽早申请专利。但另一方面，由于包括药品在内的发明专利的保护期是自申请日起20年，所以申请人应当根据自己的实际情况选择申请的最佳时间。一般来讲，在作出药效结论后甚至在临床之前，即可申请专利。原因是专利保护的是一个具有三性（即实用性、新颖性和创造性）的技术方案，在作出药效结论后即满足了作为专利申请的必要条件，不必等到临床试验，甚至新药获得批准之后再申请。而且，提前申请还可以避免在新药审批和公告过程中出现技术方案公开而丧失新颖性的可能性。

（二）申请文件的撰写

申请药品专利，在说明书中应当公开新的药物组合物或该药物具体的医药用途、药理功效、有效量及使用方法，应当提供对于本领域技术人员来说，足以证明该发明的技术方案可以达到预期要解决的技术问题或效果的数据。有效量和使用方法或制剂方法等应当公开至本领域的技术人员能够实施的程度。这一点申请人应当特别注意，避免由于公开不充分而导致申请被驳回。

（三）申请专利的内容

在目前有关中药有效成份提取及纯化的专利申请相对较少，尤其是中药有效成份化合物专利申请少的情况下，一方面申请人应当在积极研究的同时，对其技术方案进行专利保护；另一方面，应当尽可能地采取更有效的保护形式。产品专利的保护范围较宽，它包括有权禁止他人为了生产经营的目的制造、使用、销售、许诺销售和进口其专利产品的所有行为。不管这种行为采用什么方法制备和以何种方式使用，都必须得到专利权人的许可。因此，应当尽可能地采用产品专利保护的形式。但是，某些用途专利，其保护力度有时也比较大。例如，首次发现了一种中草药具有治疗某种疾病的新的医疗用途，可以采用用途专利的保护形式，因为这种专利权利要求的保护范围也是很宽的，申请人应当予以注意。

中药是我国特有的资源，中药产业在我国国民经济中一直占居着重要地位。随着我国加入世界贸易组织，专利在中药保护中将会发挥越来越大的作用。如何更好地发挥专利制度在中药保护中的作用，将是我们从事专利事业和中医药事业的同仁所共同面临和需要思考的问题。

在当前形势下，提高中医药技术人员的知识产权保护意识，则是应引起全社会重视的问题。

『拾』 我国药品知识产权保护的方式有哪四种

我国药品知识产权保护的方式有以下四种：专利保护、行政保护、商标法保护、保密法保护。

在专利权被侵权后，专利权人专利权保护方法：

1、协商、谈判。

与侵权方进行协商，谈判，要求撤销被侵权内容。

2、请求专利行政管理部门调解。

个人协商无法解决，向有关部门请求帮助，要求撤销被侵权内容。

3、提起专利侵权诉讼。

若再三谈判均无效，则采取法律措施，强行撤销被侵权的内容同时要求经济赔偿等。

专利保护的目的：

1、鼓励发明创造。

为智力成果完成人的权益提供了法律保障，调动了人们从事科学技术研究和文学艺术作品创作的积极性和创造性。

2、有利于发明创造的推广应用。

为智力成果的推广应用和传播提供了法律机制，为智力成果转化为生产力，运用到生产建设上去，产生了巨大的经济效益和社会效益。

3、促进科学技术进步和创新。

为国际经济技术贸易和文化艺术的交流提供了法律准则，促进人类文明进步和经济发展。

(10)关于药物发明知识产权保护期限扩展阅读:

1、保护的对象及条件

药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。

2、保护的目的及作用

专利保护的目的是为了鼓励发明创造，有利于发明创造的推广应用，促进科学技术进步和创新。因此可以说，专利制度是在市场经济条件下促进科研开发的一种行之有效的激励机制。概括地讲，专利制度具有以下几个作用：

一是、激励发明创造的作用。

二是、促进技术情报交流和有效配置技术创新资源的作用。

三是、促进科研成果产业化的作用。

参考资料：网络-专利保护