Ⅰ CDFA產品注冊證書是什麼
是指:醫療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊,境外的醫療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國家食品葯品監督局辦理:境內的一,二類醫療器械在當地的省或市食品葯品監督局辦理,三類的到國家食品葯品監督局辦理。醫療器械注冊證是指醫療機械產品的合法身份證。
一類
是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。一般由市食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。其經營可以不用《醫療器械經營許可證》,只需要到工商局登記即可。例如:外用止血貼。需要說明的是,並不是所有「止血貼」都是一類,有些是二類醫療器械,有些是化學類葯品,這些得根據其產品本身性質決定。
二類
是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 一般由省食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。例如:體溫計,血壓計,避孕套(安全套)等。國家先後出了兩批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械,第一批有十三個,其產品為:體溫計、血壓計、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、磁療器具、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢側試紙)、避孕套、避孕帽、輪椅、醫用無菌紗布。第二批[3] 不需申請《醫療器械經營企業許可證》的產品有六個:電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測試紙、手提式氧氣發生器。
Ⅱ 什麼是產品注冊證
商標注冊證》是商標局依照《商標法》的有關規定,頒發給商標注冊人以證明其商標專用權范圍的法律文書。《商標注冊證》上記載的主要內容有:商標(圖樣),商標注冊號,商標注冊人名義及地址,注冊商標核定使用的商品或服務項目及其類別,商標專用權的起止日期(有效期)。
《商標法》第三十條規定,對經商標局初步審定的商標,自公告之日起三個月內無異議的,予以核准注冊,發給商標注冊證,並予公告。然而,根據現行的《商標法》及其《實施條例》的相關規定,商標局首次頒發商標注冊證時,就會出現兩種情況:一種是注冊證上記載的所有信息與所指商標當前的實際情況完全相同,另一種就是頒證時該商標的所有人及相關信息就已經與注冊證上記載的內容不同。造成第二種情況的原因是,修改後的《商標法》賦予申請人在申請階段(即還沒有被核准注冊)進行轉讓、變更的權利。如果處於申請階段的商標發生了變更或轉讓,也會出現兩種情況:若變更或轉讓申請在商標注冊證頒發前被核准,則頒發的注冊證上記載的是變更後或受讓人的相關住處;加果變更或轉讓申請在商標注冊證頒發前沒有被核准,則頒發的注冊證上記載的就還是最初申請人的信息,盡管此時該注冊商標的所有人已發生變化(商標局之後會核發一個變更或轉讓證明,與原注冊證共同使用)。
對於商標注冊後的轉讓、變更,《商標法》及其《實施條例》並未規定要收回原注冊證換發新證,只是核准後發給一個變更或轉讓證明,與原注冊證共同使用。這種情況說明僅憑注冊證不能表明該注冊商標真實的法律狀態。
注冊商標的有效期為十年,期滿需要繼續使用的,應當在期滿前六個月或寬展期內申請續展注冊。注冊商標續展的情況同變更、轉讓一樣,續展後也不換發注冊證,同樣只是發給一個證明。此時的《商標注冊證》看上去似乎已經過期失效,但事實上並非如此,原有的注冊證與新核發的續展證明共同表明了該注冊商標仍處於有效的法律狀態。寬展期滿仍未提出續展申請的,商標局注銷該注冊商標。這種情況注銷的商標,《商標法》及其《實施條例》同樣沒有規定要收回原注冊證。同一個注冊商標有效期滿後,續展與否,其注冊證本身的記載內容是一樣的,都超出了它的有效期。然而實際上卻是兩種截然不同的法律狀態,一個是有效的注冊商標,另一個則因過期注銷而無效。
辦理與注冊商標相關的其他手續時需要交回原注冊證的情況,《商標法》及其《實施條例》只有兩處提到:《實施條例》第四十六條,「商標注冊人申請注銷其注冊商標或者注銷其商標在部分指定商品上的注冊的,應當向商標局提交商標注銷申請書,並交回原《商標注冊證》。」《實施條例》第三十八條,「《商標注冊證》遺失或者破損的,應當向商標局申請補發。《商標注冊證》遺失的,應當在《商標公告》上刊登遺失聲明。破損的《商標注冊證》,應當在提交補發申請時交回商標局。」而其他諸如撤消、撤消注冊不當、有效期滿未續展而注銷,以及商標注冊人死亡或者終止之日起一年期滿未辦理移轉手續而被注銷等情況,《商標法》及其《實施條例》都未規定要交回注冊證,即使前述兩種須交回注冊證的情況,也未規定不交回將會有什麼樣的法律後果。因此實際情況是,很多注冊人辦理相關手續時並不交回注冊證,造成社會上存在大量的無效注冊證。
《商標法》規定,注冊商標的專用權,以核准注冊的商標核定使用的商品/服務項目為限。但很多人對於什麼是核准注冊的商標的理解並不一定很准確。申請人在提交商標注冊申請時,有時商標圖樣中會有不能專用的部分,如「雀巢咖啡」作為使用在咖啡上的商標,「咖啡兩字就不能專用。對於這些不能專用的部分,商標法允許其作為整體商標的一部分而保留。商標局進行審查時將視其為自動放棄專用權,但注冊證上並不會有相關標注。就是說,核准注冊的「雀巢咖啡」商標中,只有「雀巢」是有專用權的。這種情況下,注冊人就不能以此商標是注冊商標為由,主張「咖啡」這兩字的專用權利。而其他企業或個人當然也不必因為前述注冊商標中有「咖啡」二字而不敢再用。當然,這只是一個簡單的例子,大部分人不會犯這樣的錯誤,但實踐中會遇到許多不是這么明顯的情況。在這里舉這樣一個例子是為了說明,僅憑注冊證的表述不能說明該商標的真實法律狀態。
企業在經營過程中,由於商標法律意識淡薄,而且對商標法律理解不全面,很多人不能正確認識商標注冊證的法律效力,僅因一個商標注冊證而上當受騙者為數不少。在企業經營過程中,當一方以注冊商標作為某種證明,或者作為無形資產合資合作入股時,當事另一方切莫僅憑對方的《商標注冊證》就認為該商標權真實有效。商標局依照《商標法》設置《商標注冊簿》,記載注冊商標及有關注冊事項。企業應首先通過向商標局查詢商標注冊簿來了解其真實的法律狀態,然後再做出決定。同樣,商標行政執法部門在執法過程中,也應首先弄清涉案商標的真實法律狀態,不能僅憑一個《商標注冊證》就草率做出處理決定。
盡管《商標注冊證》本身並不一定能夠表明所述商標的真實法律狀態,但作為一種由國家行政機關頒發的證件,偽造或者變造《商標注冊證》的,依照刑法關於偽造、變造國家機關證件罪或者其他罪的規定,仍將追究刑事責任。這一點,企業在經營過程中要注意。特別是一些中小型企業尤其應該注意,既不一味相信《商標注冊證》上記載的內容,也不要視其為兒戲。
Ⅲ 如何辦理軟體產品登記證書
辦理軟體產品登記證書需要攜帶證明材料前往所在的省、自治區、直轄市及計劃單列市軟體產業主管部門依法負責本行政區域內軟體產品的登記、報備和管理工作。
國產軟體產品登記攜帶的證明材料包括
1、《軟體產品登記申報表》;
2、《產品登記審查表》;
3、企業法人營業執照副本復印件;
4、企業法人代表身份證復印件;
5、所登記軟體的計算機軟體著作權登記證書復印件;
6、《軟體產品登記聲明》;
7、由指定測試機構出據的《軟體產品登記測試報告》復印件;
8、企業國稅、地稅登記證書復印件,A4紙復印;
9、若產品的開發時間早於公司成立時間的另需提供《前期開發說明》。
軟體產品登記的有效期為5年,有效期屆滿前可以申請延續。做了軟體產品登記可以享受稅收減免14%。
(3)產品注冊證書擴展閱讀:
軟體產品登記和著作權登記的區別:
1、目的的不同
計算機軟體著作權登記,屬於權利上的登記,目的在於確權,為今後追究第三方侵權留下足夠的證據;
軟體產品登記,目的在於投放市場,確保擁有一個合法的身份。
2、負責管理和登記的部門的不同
計算機軟體著作權登記部門為中國版權保護中心;
軟體產品登記:國內軟體產品登記由各省市軟體行業協會予以受理和認定。進口軟體產品(含進口軟體本地化產品)的登記申請,統一由中國軟體行業協會受理,最終經信息產業部審查批准後,核發軟體產品登記號和軟體產品登記證書。並由信息產業部審核備案。
參考資料來源:網路--軟體產品登記
Ⅳ 軟體產品登記證書和軟體著作權登記區別是什麼
軟體只是一種無形的由各種編碼組成的,但是軟體在研發成功了以後還,具體要通過軟體產品對軟體進行操作的,一般軟體是通過復制代碼就可以產生,而且軟體產品的產生方式其實主要是來源於腦力勞動的。一般軟體產品跟著作權都要進行登記,那有很多人可能就區分不清楚軟體產品登記證書和軟體著作權登記區別是什麼?軟體產品登記證書和軟體著作權登記區別是什麼一、軟體產品登記證書和軟體著作權登記區別是什麼?1、目的的不同計算機軟體著作權登記---屬於權利上的登記,目的在於確權,為今後追究第三方侵權留下足夠的證據;軟體產品登記---目的在於投放市場,確保擁有一個合法的身份。2、負責管理和登記的部門的不同負責管理和登記的部門不一致。計算機軟體著作權登記部門為中國版權保護中心;軟體產品登記:國內軟體產品登記由各省市軟體行業協會予以受理和認定。進口軟體產品(含進口軟體本地化產品)的登記申請,統一由中國軟體行業協會受理,最終經信息產業部審查批准後,核發軟體產品登記號和軟體產品登記證書。並由信息產業部審核備案。3、保護期限的不同軟體著作權自軟體開發完成之日起產生。自然人的軟體著作權,保護期為自然人終生及其死亡後50年,截止於自然人死亡後第50年的12月31日;軟體是合作開發的,截止於最後死亡的自然人死亡後第50年的12月31日。法人或者其他組織的軟體著作權,保護期為50年,截止於軟體首次發表後第50年的12月31日,但軟體自開發完成之日起50年內未發表的,本條例不再保護。軟體產品登記保護期限為5年。二、軟體著作權登記辦理步驟1、辦理流程填寫申請表--→提交申請文件--→繳納申請費--→登記機構受理申請--→補正申請文件(非必須程序)--→取得登記證書注釋:如已登記軟體的著作權發生繼受(受讓、承受或繼承),權利繼受方辦理著作權登記時需先做軟體著作權登記概況查詢。(查詢申請表可以到我中心網中的軟體登記特別提示中下載)2、填寫申請表在中心網站上,首先進行用戶注冊,然後用戶登陸,在線按要求填寫申請表後,確認、提交並列印。3、提交申請文件申請人或代理人按照要求提交登記申請文件。4、繳納申請費申請文件符合受理要求時,軟體登記機構發出繳費通知,申請人或代理人按照通知要求繳納費用。5、登記機構受理申請申請文件符合受理要求並繳納申請費的,登記機構在規定的期限內予以受理,並向申請人或代理人發出受理通知書及繳費票據。6、補正程序根據計算機軟體登記辦法規定,申請文件存在缺陷的,申請人或代理人應自發出補正通知之日起,30個工作日提交補正材料,逾期未補正的,視為撤回申請;經補正仍不符合登記辦法的,登記機構將不予登記並書面通知申請人或代理人。7、獲得登記證書對於軟體產品登記和軟體著作權有什麼區別這個問題,在經過上面的分析後,我們可以理解,對於現在開發的軟體產品,我們首先要做的就是要登記軟體的著作權,而且對於著作權的登記也有著明確的時間節點,而軟體的產品登記權在於開發者具有將軟體投放市場的權利,而且軟體產品登記的保護期限要比軟體產品的著作權登記短的多,所以在確保及時登記軟體著作權的同時也要確保在規定的時限內取得投放市場的合法身份。我們可以看出兩者的目的,管理的部門跟保護的期限都是有差別的。一般情況下,軟體著作權登記跟軟體產品登記的時間差別是非常大的,我們就拿著作權登記來說,在當事人去世的50年之內都是受保護的,但是產品保護的期限也就是五年而已。
Ⅳ 醫療器械產品注冊證的注冊證號含義
醫療器械注冊證格式由國家食品葯品監督管理總局統一制定。2014年10月1日實施的《醫療器械注冊管理辦法》中規定注冊證編號的編排方式為:
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:
×1為注冊審批部門所在地的簡稱:
境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字;
境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱;
×2為注冊形式:
「准」字適用於境內醫療器械;
「進」字適用於進口醫療器械;
「許」字適用於香港、澳門、台灣地區的醫療器械;
××××3為首次注冊年份;
×4為產品管理類別;
××5為產品分類編碼;
××××6為首次注冊流水號。
延續注冊的,××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的,應當重新編號。
Ⅵ 醫療器械分三類,我想問下從產品注冊證上怎麼分辨出產品是屬於哪一類
1、申請分類界定
在分類目錄里查詢不到分類的話,可以申請分類界定,境內產品向省局申請,境外產品向國家局申請。
2、同三類申報
可直接按照第三類醫療器械直接遞交。
3、特殊產品
這個特殊產品是指創新,優先,葯械組合產品,它有其對應的流程,可以很快進行類別的判定。
(6)產品注冊證書擴展閱讀:
醫療器械是按照風險程度進行分類的,之前咱們講過,總共三種類別:
一類是低風險的,
二類是中度風險的
三類是高風險的。
這么說大家可能沒有個清楚的認識,這么說吧,
一類是創可貼,口罩,棉簽,一次性手套這類產品的。
二類是一次性需要消毒的產品居多,液晶視力表,驗光儀、助聽器、輪椅等都是,看到後大家有個輪廓知道怎麼回事就行了。
三類的是植入人體的產品,這只是大概一說,是為了更好讓大家容易理解,腦子里有個印象,具體分類起來肯定沒有這么簡單粗暴一刀切。
Ⅶ 醫療器械產品注冊證包含哪些內容
新的醫療器械產品注冊證可以參看 國家總局2014第43號公告《關於醫療器械注冊申報版資料要求和權批准證明文件格式的公告》
內容包括 注冊證編號、注冊人名稱、注冊人住所、生產地址、代理人名稱、代理人住所、產品名稱、型號規格、結構及組成、使用范圍、附件、其他內容、備注、審批部門、批准日期、有效期。