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葯企CI證書

發布時間:2022-01-26 19:31:56

❶ 葯廠QA能考什麼有用的證書

葯廠QA可以考取執業葯師職稱證書和GMP證書,本來葯廠QC應考取質量工程師證書,但是2015年該證書被國家取消,所以現在適合考的是執業葯師的證書。
1、執業葯師證掛在企業名下每年能有不錯的收入;本來葯廠QC應考取質量工程師證書,但是2015年該證書被國家取消,所以現在適合考的是執業葯師的證書。
執業葯師也稱葯劑師,或稱葯師,是負責提供葯物知識及葯事服務的專業技術人員。執業葯師是葯物的專家,同時是解答市民大眾有關葯物問題的最適當人選。葯劑師負責審核醫生所處方的數種葯物中有否出現葯物相互作用;並根據病人的病歷、醫生的診斷,為病人建議最適合他們的葯物劑型(如:葯水、葯丸、塞肛葯等)、劑量;同一時間,他們亦會教導病人服用葯物時要注意的事項和服用方法。
2、因為葯廠QA平時的工作要都按GMP要求做,且每個葯廠都要過GMP認證。如果能獲得認證證書,對你今後找工作是很多的敲門磚。
解釋:GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是「產品生產質量管理規范」。
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
其實更重要的還是自己的能力,有較高的學歷或者職稱可能開始企業給的基礎工資高些,但長久以後想往高的層面升職還要看個人的能力業務水平。簡單來說就是學歷證書是敲門磚,能力是墊腳石。

❷ 中國第一張葯品GMP證書給了哪家葯企

揚子江葯業

❸ 制葯工程可以考哪些證書

可以取得《執業葯師注冊證》、《執業葯師職業資格證書》。

取得《執業葯師職業資格證書》者,應當通過全國執業葯師注冊管理信息系統向所在地注冊管理機構申請注冊。經注冊後,方可從事相應的執業活動。未經注冊者,不得以執業葯師身份執業。

申請注冊者,必須同時具備下列條件:取得《執業葯師職業資格證書》;遵紀守法,遵守執業葯師職業道德,無不良信息記錄;身體健康,能堅持在執業葯師崗位工作;經所在單位考核同意。

(3)葯企CI證書擴展閱讀:

執業葯師要求規定:

1、執業葯師在執業范圍內負責對葯品質量的監督和管理,參與制定和實施葯品全面質量管理制度,參與單位對內部違反規定行為的處理工作。

2、執業葯師負責處方的審核及調配,提供用葯咨詢與信息,指導合理用葯,開展治療葯物監測及葯品療效評價等臨床葯學工作。

3、葯品零售企業應當在醒目位置公示《執業葯師注冊證》,並對在崗執業的執業葯師掛牌明示。執業葯師不在崗時,應當以醒目方式公示,並停止銷售處方葯和甲類非處方葯。

❹ 哪位知道制葯企業GMP認證的流程啊

1.基本流程,ccccgwww 提供的比較全面。
2.另外申報資料,新版GMP要求稍有不同,羅列如下:
1 企業的總體情況
1.1 企業信息
◆企業名稱、注冊地址;
◆企業生產地址、郵政編碼;
◆聯系人、傳真、聯系電話(包括應急公共衛生突發事件24小時聯系人、聯系電話)。
1.2 企業的葯品生產情況
◆簡述企業獲得(食品)葯品監督管理部門批準的生產活動,包括進口分包裝、出口以及獲得國外許可的葯品信息;
◆營業執照、葯品生產許可證,涉及出口的需附上境外機構頒發的相關證明文件的復印件;
◆獲得批准文號的所有品種(可分不同地址的廠區來填寫,並註明是否常年生產,近三年的產量列表作為附件);
◆生產地址是否有處理高毒性、性激素類葯物等高活性、高致敏性物料的操作,如有應當列出,並應在附件中予以標注。
1.3 本次葯品GMP認證申請的范圍
◆列出本次申請葯品GMP認證的生產線,生產劑型、品種並附相關產品的注冊批准文件的復印件;
◆最近一次(食品)葯品監督管理部門對該生產線的檢查情況(包括檢查日期、檢查結果、缺陷及整改情況,並附相關的葯品GMP證書)。如該生產線經過境外的葯品GMP檢查,一並提供其檢查情況。
1.4 上次葯品GMP認證以來的主要變更情況
◆簡述上次認證檢查後關鍵人員、設備設施、品種的變更情況。
2. 企業的質量管理體系
2.1 企業質量管理體系的描述
◆質量管理體系的相關管理責任,包括高層管理者、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人和質量保證部門的職責;
◆簡要描述質量管理體系的要素,如組織機構、主要程序、過程等。
2.2 成品放行程序
◆放行程序的總體描述以及負責放行人員的基本情況(資歷等)。
2.3 供應商管理及委託生產、委託檢驗的情況
◆概述供應商管理的要求,以及在評估、考核中使用到的質量風險管理方法;
◆簡述委託生產的情況;(如有)
◆簡述委託檢驗的情況。(如有)
2.4 企業的質量風險管理措施
◆簡述企業的質量風險管理方針;
◆質量風險管理活動的范圍和重點,以及在質量風險管理體系下進行風險識別、評價、控制、溝通和審核的過程。
2.5 年度產品質量回顧分析
◆企業進行年度產品質量回顧分析的情況以及考察的重點。
3 人員
3.1 包含質量保證、生產和質量控制的組織機構圖(包括高層管理者),以及質量保證、生產和質量控制部門各自的組織機構圖;
3.2企業關鍵人員及從事質量保證、生產、質量控制主要技術人員的數量及資歷;
3.3 質量保證、生產、質量控制、貯存和發運等各部門的員工數。
4 廠房、設施和設備
4.1 廠房
◆簡要描述建築物的建成和使用時間、類型(包括結構以及內外表面的材質等)、場地的面積;
◆廠區總平面布局圖、生產區域的平面布局圖和流向圖,標明比例。應當標注出房間的潔凈級別、相鄰房間的壓差,並且能指示房間所進行的生產活動;
◆簡要描述申請認證范圍所有生產線的布局情況;
◆倉庫、貯存區域以及特殊貯存條件進行簡要描述。
4.1.1 空調凈化系統的簡要描述
◆空調凈化系統的工作原理、設計標准和運行情況,如進風、溫度、濕度、壓差、換氣次數、回風利用率等。
4.1.2 水系統的簡要描述
◆水系統的工作原理、設計標准和運行情況及示意圖。
4.1.3 其他公用設施的簡要描述
◆其他的公用設施如:壓縮空氣、氮氣等的工作原理、設計標准以及運行情況。
4.2 設備
4.2.1 列出生產和檢驗用主要儀器、設備。
4.2.2 清洗和消毒
◆簡述清洗、消毒與葯品直接接觸設備表面使用的方法及驗證情況。
4.2.3 與葯品生產質量相關的關鍵計算機化系統
◆簡述與葯品生產質量相關的關鍵的計算機化系統的設計、使用驗證情況。
5 文件
◆描述企業的文件系統;
◆簡要描述文件的起草、修訂、批准、發放、控制和存檔系統。
6. 生產
6.1 生產的產品情況
◆所生產的產品情況綜述(簡述);
◆本次申請認證劑型及品種的工藝流程圖,並註明主要質量控制點與項目。
6.2 工藝驗證
◆簡要描述工藝驗證的原則及總體情況;
◆簡述返工、重新加工的原則。
6.3 物料管理和倉儲
◆原輔料、包裝材料、半成品、成品的處理,如取樣、待檢、放行和貯存;
◆不合格物料和產品的處理。
7. 質量控制
◆描述企業質量控制實驗室所進行的所有活動,包括檢驗標准、方法、驗證等情況。
8 發運、投訴和召回
8.1 發運
◆簡要描述產品在運輸過程中所需的控制,如,溫度/濕度控制;
◆確保產品可追蹤性的方法。
8.2 投訴和召回
◆簡要描述處理投訴和召回的程序。
9 自檢
◆簡要描述自檢系統,重點說明計劃檢查中的區域選擇標准,自檢的實施和整改情況。

❺ 從事醫葯行業都要考些什麼證書

助理醫師證,執業醫師證(不過要有醫學校的畢業證書,師承的另算)

❻ 制葯廠需要些什麼證書

需要分三步走,首先要向省葯監局申請《葯品生產許可證》,第二步向國家葯監局申請葯品注冊批准文號,第三步向省葯監局申請葯品GMP認證,都通過後才可以正式生產.
詳細辦理程序請登錄省\國家食品葯品監督管理局公眾網站辦事指南葯品安全監管和注冊有關事

❼ 醫葯行業職業資格證書有哪些

1、 葯師是各省之間考核 執業葯師是國家葯監局考核

2、 葯師不可以跨省任職 執業葯師變版更注冊後可以全國通用

3、權 初級葯師是衛生部的一個職稱,在醫院里上班用得到,比如你相當葯劑科主任,一般

得最少是副高職稱,葯師是初級職稱,下面有葯士,再往上是主管葯師,也就是中級職稱,你的工資水平和你的職稱高低直接掛鉤。

4、 在醫院行業,葯師職稱相對容易獲得,而執業葯師則比較難,獲得葯師職稱才能取得考

❽ 葯企審計人員及公司需要哪些資質證書

當然是有葯檢資格證書,還有審計的話,是需要這方面的審計資格證的。

❾ 葯企pm cra ma是什麼職位

pm是葯企產品經理,ma是醫學部專員,cra是臨床監查員。

主要負責組織相關項目的臨床監查,並負責制定相關項目的臨床監查實施計劃,臨床監查員要求具有臨床醫學、衛生統計學、葯學等專業方面的知識,具有GCP證書,具有豐富的臨床試驗工作經驗,具備較強的對外溝通協調能力和語言表達能力。

(9)葯企CI證書擴展閱讀

其它職位:KA經理:(KA:KEY ACCOUNT,重點、重要的意思)重點客戶經理或大客戶經理。

KA經理是企業與KA賣場合作關系的建立、維護與促進者,透過KA經理的努力,協調平衡公司與KA賣場的利益點,打造順暢良好的合作平台,不斷創造共同的目標、期望百和利益分享,使公司與KA賣場的合作不斷深入和緊密。

❿ 新辦醫葯公司需要哪些證書

一、需要葯品經營許可證、營業執照、 GSP認證。
二、開辦醫葯公司,必須具備以下條件:
1、 兩名執業葯師,其中一名本科以上;

2、 注冊資金不少於50萬元;
3、 法人必須為大專以上學歷;
4、 有驗收員、養護員、保管員各一人,並持GSP上崗證;

5、 業務人員需持購銷員證;

6、 倉庫500平方米,其中冷庫不小於3平方米,陰涼庫不少於110平方米;

7、 有必要的養護室儀器,包括成葯和中葯養護儀器;

三、申辦程序和時間如下:

1、 籌建(配齊人員、硬體條件等):約30個工作日;

2、 申請葯品經營許可證:約30個工作日;

3、 申請營業執照:約20個工作日(可正常經營1-3個月);

4、 GSP認證:30個工作日。

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