閥門葯品證書

㈠ 閥門企業需要辦理哪些榮譽證書

特種設備製造許可證，這個是必須辦的，這個假的不好辦，花錢也解決回不了的，最高答等級是A1
ISO9001認證，這個可以花錢買的
如果想要出口，還要有對外貿易經營者備案登記表
環境認證ISO14001 做環保工程要這張證書
API認證證書 就以上這一些必須的證書，剩下的都是一些你必需有供貨來的業績證書了，越多越好了，比如三大石油，五大電網等等了，

㈡ PED證書 閥門PED認證中A1模式，DN10-DN25等不入類閥門范圍可以寫在CE證書上面嗎

大管徑可以覆蓋小管徑的，只要風險類別符合即可。

㈢ 客戶需要我提供閥門ISO5208證書，這個證書是工業閥門壓力檢測標准，但是這個證書哪裡去認證啊

客戶需要我提供閥門ISO5208證書，這個證書是工業閥門壓力檢測標准，但是這個證書哪裡去認證啊？客戶需要我提供閥門ISO5208證書，這個證書是工業閥門壓力檢測標准，但是這個證書哪裡去認證啊？客戶需要我提供閥門ISO5208證書，這個證書是工業閥門壓力檢測標准，但是這個證書哪裡去認證啊？

㈣ 閥門必須要這個證明書才算合格產品嗎（壓力管道元件產品安全性能監督檢驗證明書）

1、不是這個概念；在沒有執行許可證制度前產品質量也應該是合格；
2、國內的特種設備許可證制度，實際上是一個行業准入制度；
3、有TS標志的管道元件才允許使用在特種設備的製造、安裝過程中；
4、閥門作為產品，有專業的行業標准，只要滿足行業標准即為合格。

㈤ 閥門投標需什麼證件

最基本的要有：
1，營業執照；2、稅務登記證（國、地）；3、組織機構代碼證；4、銀行開票資料。（以上一般要復印件加蓋公司的公章）
還要有：
1，閥門廠家的介紹資料、廣告冊；2，如果你是中間商，還要有廠家的代理授權證明或經銷授權等等；3，你們公司的業績（如給哪些大公司或項目提供過閥門）；4，公司情況（公司簡介、經營狀況和財務狀況）等;5,如果有現貨，可提供該閥門的材質證書、合格證等的復印件。

當然，如果招標書中要求提供其他的資料（如質量體系認證、健康體系認證等），你也要提供。
總之，要將資料提供齊全，另外，投標文件一定要認真做。不要像格力空調，做的標書有問題還理直氣壯地告別人。

㈥ 閥門檢測行業可以考取哪些證書

要看用途的，如使用什麼介質的。
目前閥門UL認證中主要分兩類：
1、是與飲用專水接觸的認證：屬檢測項目是金屬離子化學測試，是測試產品本身中遷移到配好的試劑液中的金屬離子含量，最看重含鉛量。
2、不是與飲用水接觸的，如氣體，可燃性液體，消防用水等。
檢測項目有：不同用途的介質的閥門檢測項目有所差別
A、變形試驗
B、泄漏測試,
C、耐久測試
D、扭矩測試
E、天潮濕氨氣應力裂縫測試
F、液體靜壓力測試
G、壓力安全裝置測試
H、容積變化和失重
I、閥座表面有機塗層測試
J、液壓摩阻損失測試
K、硝酸亞汞浸泡測試
L、操作測試

㈦ 生產閥門需要什麼資質

只要通過TS認證（即：特種設備製造許可證）就可生產。
閥門行業的TS認證即：特種設備製造許可證（壓力管道許可證）。
生產閥門的企業必須取得合法的TS證，沒有TS證就沒有生產製造閥門的資格。
這是國家隊閥門製造行業的約束行為，沒有TS證的約束，誰都可以造閥門了。

㈧ 與葯品直接接觸的包裝材料的生產企業的生產許可證

1、與葯品直接接觸的包裝材料的生產企業生產這些材料是需要生產許可證。

許可證名稱為國家食品葯品監督管理局核發的《葯包材注冊證》

2、

（國產）直接接觸葯品的包裝材料和容器生產審批

​

2006年02月20日發布

​

一、項目名稱：直接接觸葯品的包裝材料和容器審批

二、許可內容：（國產）直接接觸葯品的包裝材料和容器生產審批
實施注冊管理的葯包材產品包括：
1、輸液瓶（袋、膜及配件）；
2、安瓿；
3、葯用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）；
4、葯用膠塞；
5、葯用預灌封注射器；
6、葯用滴眼（鼻、耳）劑瓶（管）；
7、葯用硬片（膜）；
8、葯用鋁箔；
9、葯用軟膏管（盒）；
10、葯用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐、筒）；
11、葯用乾燥劑。

三、設定和實施許可的法律依據：
《中華人民共和國葯品管理法》第五十二條、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第四十四條、《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》

四、收費：不收費

五、數量限制：本許可事項無數量限制

六、申請人提交材料目錄：
《葯包材注冊申請表》
資料編號（四）申請企業營業執照；
資料編號（五）申報產品生產、銷售、應用情況綜述；
資料編號（六）申報產品的配方；
資料編號（七）申報產品的生產工藝及主要生產、檢驗設備說明；
資料編號（八）申報產品的質量標准；
資料編號（九）三批申報產品的生產企業自檢報告書；
資料編號（十）與採用申報產品包裝的葯品同時進行的穩定性試驗（葯物相容性試驗）研究資料；
資料編號（十一）申報產品生產廠區及潔凈室（區）平面圖；
資料編號（十二）申報產品生產企業環境保護、廢氣廢水排放、安全消防等符合國家有關法律規定，所取得的有關合格證明。
以上申報材料具體要求詳見《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》附件二。

七、對申請資料的要求：
（一）申報資料的一般要求：
1、申報資料按《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》(國家食品葯品監督管理局令第13號)附件二規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為申報資料目錄。
2、申報資料應使用A4紙列印，內容完整、清楚，不得塗改。
3、資料封面應包含以下信息：葯包材名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構聯系人姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。並須加蓋各機構公章。
4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封面註明：申請分類、注冊分類、葯品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復印件、申請機構、聯系人、電話。
5、注冊申請報送2套完整申請資料（其中至少1套為原件）和1套綜述資料（可為復印件），各袋均應包含1份申請表。
6、《葯包材注冊申請表》：從國家食品葯品監督管理局網站（www.sfda.gov.cn）下載，按要求填寫後列印並保存，用於提交的申請表電子文件與書面申請表的數據核對碼必須一致，並一並提交。
（二）申報資料的具體要求：
1、《葯包材注冊申請表》
（1）《葯包材注冊申請表》是受理審查的重要文件之一，各項均應當填寫，不得缺項、漏項，如果某一項無填寫內容，應當填寫「無」。
（2）產品名稱項目應當與申報品種的質量標准中的名稱一致。需要注意以下幾點：
①沒有頒布國家標準的產品應當盡量參照已頒布的相關葯包材國家標準的命名原則對產品進行命名。
②對於復合膜（袋）產品，如果申報單位無制「袋」生產條件，則產品名稱項目填寫為「XXX復合膜」，如果申報單位有制「袋」生產條件，並同時申請「膜」、「袋」注冊，則產品名稱項目填寫為「XXX復合膜、袋」。
丁基膠塞類產品應當在名稱中明確其具體鹵化種類，如應當填寫為「注射液用氯化丁基橡膠塞」而不要籠統的填寫為「注射液用鹵化丁基橡膠塞」。
（3）英文名項目：進口申請需要填寫，生產申請不需要填寫。
（4）規格項目應當填寫申報品種的物理尺寸。需要注意的是：
葯品包裝用復合膜、多層共擠輸液用膜（袋）等產品用產品的不同復合材質表示其規格，如復合膜產品分為PET/PE、PET/AL/PE等，且不同規格視為不同品種應當分別申報。
（5）配件名稱項目：
①輸液瓶和輸液袋產品如果同時申報組合蓋、介面、膠塞等配件應當在此處填寫申報注冊的配件名稱。如果不申報此類配件，則在此處填寫「無」，不得空白。
②預灌封注射器產品應當在此處填寫各部分組件的名稱。
③其餘品種可不必填寫此項。
（6）配方項目：
①應當寫明申報產品的原材料及添加劑（著色劑、防腐劑、增塑劑、遮光劑及油墨等）的名稱，注意與申報資料中的配方一致，無需填寫用量。
②申報配件的產品，還應當按照上述（1）的要求，分別寫明各配件的配方。
（7）質量標准項目應當填寫質量標準的名稱與編號。如果同時申報上文5中所列配件，還應當填寫配件質量標准情況。
（8）申請人項目：
生產企業名稱項目應當填寫法人機構的名稱，並與所附的證明性文件一致。
注冊地址項目應當與企業法人營業執照中的注冊地址一致。
生產地址項目指申報產品的實際生產地址。
對於生產單位為不具備法人資格的分支機構的，可以按照以下方式辦理：應當填寫法人機構的注冊地址，生產地址填寫實際生產單位（不具備法人資格的分支機構）的名稱和地址。分別由法人機構和分支機構加蓋公章並由法人簽字。另外，在證明性文件中應當提供法人機構的《企業法人營業執照》、法人機構出具的《特別授權與保證》原件（見附件1）及分支機構與法人機構的關系證明。
電話、傳真項目應當填寫能直接找到聯系人的號碼，並且應當填寫區號。
（9）「各申請機構名稱、公章、法定代表人簽字、簽字日期」及「進口申報品種注冊代理機構名稱、公章、法定代表人簽字、簽字日期」項目：
應當確保申請機構的名稱、公章、法定代表人簽字、日期等項目填寫完整。法定代表人不能簽名時，可由法定代表人授權的負責人簽名，並同時提供委託簽字授權書原件。
（10）申請表應當經省局經辦人審查，並確保經辦人簽字、日期，填寫完整。
2、申報資料
（1）申報產品的配方資料。
①應當明確說明原料及添加劑（著色劑、防腐劑、增塑劑、遮光劑及油墨等）的化學名稱、質量標准、來源、在配方中的作用、用量以及用量比例（以重量計算）。對於添加劑，還應當提供安全用量范圍的使用依據。
②其中，輸液袋用膜材、葯品包裝用復合膜（硬片及軟膏管）等產品，配方中應當說明產品由幾層材料組成及每層材料的名稱。
③輸液袋用膜材還必須明確說明每層材料原料及添加劑的化學名稱、質量標准、來源、在配方中的作用、用量以及用量比例（以重量計算）。
④如果生產復合膜產品的單層膜是外購的，只需要提供外購膜材的來源和質量標准。
⑤如果同時申報不同復合材質的輸液袋用膜材、葯品包裝用復合膜（硬片、鋁箔及軟膏管），應當視為不同品種分別提供配方資料。
⑥葯用塑料瓶的瓶蓋和瓶身應當按照上述規定分列配方。
⑦輸液瓶和輸液袋品種無論是否同時申報組合蓋、介面、膠塞等配件，均應當提供組合蓋、介面、膠塞的來源及質量標准等資料。若同時申報組合蓋、介面、膠塞等配件，應當分列各配件的配方。
（5）申報產品生產、銷售、應用情況綜述資料。
應當同時說明產品的用途及用法。
（6）申報產品的生產工藝及主要生產、檢驗設備資料。
①生產工藝資料應當包括工藝流程圖、起始原料、有機溶媒、生產條件（溫度、壓力、時間、催化劑等）和操作步驟，以及原料、產物的主要理化性質，並註明生產工藝過程中可能產生的雜質或者其他中間產物。
塑料輸液瓶產品應當說明封口方式,並提供清洗工藝和密封性的驗證資料。
②生產、檢驗設備資料可以按照下述表格形式提交
葯包材生產設備一覽表
序號 設備名稱 型號 數量 生產廠

葯包材檢驗設備一覽表
序號 設備名稱 型號 數量 生產廠
（7）申報產品的質量標准
①執行國家食品葯品監督管理局頒布的YBB系列標準的品種，應當提供所執行標準的復印件。
②執行自擬標準的品種，應當提供標准草案及起草說明，並且其格式應當符合國家食品葯品監督管理局YBB系列標準的格式，並使用其術語和計量單位。
③應當附產品結構圖。
④同時申報配件的應當提交配件的質量標准。
（8）三批申報產品生產企業自檢報告書。
應當提供連續3批樣品的自檢報告書。如果有委託外單位檢驗的項目應當予以說明。此項資料需提交原件。
（9）採用申報產品包裝的葯品同時進行的穩定性試驗（葯物相容性試驗）研究資料
①模擬上市包裝進行試驗，注意選擇有代表性的試驗葯品，試驗葯品的穩定性考察項目應當參照《中國葯典》2000年版附錄XIXC《原料葯及葯物制劑穩定性重點考察項目表》所列相應劑型的項目設置。設置的項目不得缺少含量、有關物質、水分、粒度檢測等重要項目，不得隨意減少或者改變項目。
②應當附試驗葯品的質量標准。
③葯品批號及葯包材的名稱、規格、批號均不得缺少。（幾批包材幾批葯品）
④應當提供6個月加速試驗或者12個月長期試驗結果。
⑤試驗結果中，能夠給出具體數值的項目應當用數字表示，不得以「符合規定」等字樣代替。加速試驗和長期試驗的取樣點應當與《中國葯典》2000年版二部附錄XIXC相符。
⑥推薦的加速試驗條件

九、許可程序：
（一）受理：
申請人向省局受理部門提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，工作人員按照《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》附件2：葯包材生產申請資料要求對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬於本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政機關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬於本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。
（二）現場考察：
省級食品葯品監督管理局完成審查後，30日內對生產企業組織現場檢查，抽取連續3批樣品，通知葯包材檢驗機構進行注冊檢驗。
（三）檢驗：
葯包材檢驗機構在收到注冊檢驗通知單和樣品後在30日內對樣品進行檢驗,出具檢驗報告並提出意見,報省級食品葯品監督管理局並通知申請人．（新葯包材的注冊檢驗在60日內完成）
（四）資料移送：
省級食品葯品監督管理局在收到葯包材檢驗機構的檢驗報告書和有關意見後10日內將形式審查意見，現場檢查意見和檢驗報告書，其他意見及申請人報送的資料和樣品報送國家食品葯品監督管理局．
（五）技術審評：
國家食品葯品監督管理局收到資料後,在80日內組織完成技術審評.(需要補充資料的，國家食品葯品監督管理局一次性告知申請人，申請人在4個月內一次性補齊)
（六）行政許可決定：
國家食品葯品監督管理局應當在完成技術審評後20日內完成審批。以《葯包材注冊證》形式，決定是否同意；不同意的決定應當說明理由，發給《審批意見通知件》；如需要換發《葯包材注冊證》或者《進口葯包材注冊證》的，換發新證後，原證予以公告注銷。（註：國家食品葯品監督管理局在完成技術審評後20日內完成審批，20日內不能完成審批的，經主管局領導批准，可以延長10日；時限延長超過10日的，須報國務院批准。
（七）送達：
自行政許可決定之日起10日內，SFDA行政受理服務中心將行政許可決定送達申請人。
（八）復審：
申請人對不予批准決定有異議的，可以在收到審批決定後10日內向國家食品葯品監督管理局提出復審。復審的內容僅限於原申請事項、原報送的資料和樣品。
接到復審申請後，國家食品葯品監督管理局應當在50日內作出復審決定。決定撤銷原不予批准決定的，應當發給相應的葯包材批准證明文件；決定維持原決定的，國家食品葯品監督管理局不再受理再次的復審申請。

十、承諾時限：
自受理之日起170/200(新葯包材)日內作出行政許可決定。但不包括申請人補充資料所需的時間。（註：國家食品葯品監督管理局在完成技術審評後20日內完成審批，20日內不能完成審批的，經主管局領導批准，可以延長10日；時限延長超過10日的，須報國務院批准。）

十一、實施機關：
實施機關：省級食品葯品監督管理局
受理地點：各省級食品葯品監督管理部門

十二、許可證件有效期與延續：
國家食品葯品監督管理局核發的《葯包材注冊證》或者《進口葯包材注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿需要繼續生產或者進口的，申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。
葯包材補充申請批件與《葯包材注冊證》有效期相同。

十三、許可年審或年檢：無

十四、受理咨詢與投訴機構：
咨詢：國家食品葯品監督管理局
投訴：國家食品葯品監督管理局駐局監察局、政策法規司執法監督處
註：本須知工作期限以工作日計算，不含法定節假日

㈨ 外貿閥門需要什麼證書

看出口什麼國家，不同的國家清關需要的證書不同

㈩ 閥門認證

一、特種設備設計單位及設計文件許可——特種設備設計文件許可（鍋爐設計文件許可）

法律依據：
1、《特種設備安全監察條例》第十二條「鍋爐、壓力容器中的氣瓶（以下簡稱氣瓶）、氧艙和客運索道、大型游樂設施的設計文件，應當經國務院特種設備安全監督管理部門核準的檢驗檢測機構鑒定，方可用於製造。」。
《小型和常壓熱水鍋爐安全監察規定》第七條 小型和常壓熱水鍋爐產品的設計文件（圖樣、強度計算書等）應當經省級質量技術監督行政部門鍋爐壓力容器安全監察機構審查批准。
註：《特種設備安全監察條例》第十二條和《小型和常壓鍋爐安全監察規定》第七條中鍋爐設計文件鑒定實施單位不一致。

二、特種設備製造安裝改造維修監督檢驗及定期檢驗

法律依據：
1、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》第7條「法律、行政法規規定由其他檢驗機構實施檢驗的進出口商品或者檢驗項目，依照有關法律、行政法規的規定辦理」。

2、《特種設備安全監察條例》第21條「鍋爐、壓力容器、壓力管道元件、起重機械、大型游樂設施的製造過程和鍋爐、壓力容器、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施的安裝、改造、重大維修過程，必須經國務院特種設備安全監督管理部門核準的檢驗檢測機構按照安全技術規范的要求進行監督檢驗；未經監督檢驗合格的不得出廠或者交付使用」。
第28條「特種設備使用單位應當按照安全技術規范的定期檢驗要求，在安全檢驗合格有效期屆滿前1個月向特種設備檢驗檢測機構提出定期檢驗要求。檢驗檢測機構接到定期檢驗要求後，應當按照安全技術規范的要求及時進行檢驗。未經定期檢驗或者檢驗不合格的特種設備，不得繼續使用」。

3、《特種設備質量監督與安全監察規定》第13條1款「安裝、大修、改造後特種設備的質量和安全技術性能，經施工單位自檢合格後，由使用單位向規定的監督檢驗機構提出驗收檢驗申請，並由執行當次驗收檢驗的機構出具檢驗報告，合格的，發給特種設備安全檢驗合格標志。」。
《特種設備質量監督與安全監察規定》第22條「在用特種設備實行安全技術性能定期檢驗制度。使用單位必須按期向使用設備所在地的監督檢驗機構申請定期檢驗，及時更換安全檢驗合格標志中的有關內容」。

4、《氣瓶安全監察規定》第14條「氣瓶應當逐只進行監督檢驗後方可出廠（出口氣瓶按合同或其他有關規定執行）。氣瓶出廠時，製造單位應當在產品的明顯位置上，以鋼印（或者其他固定形式）註明製造單位的製造許可證編號和企業代號標志以及氣瓶出廠編號，並向用戶逐只出具銘牌式或者其他能固定於氣瓶上的產品合格證，按批出具批量檢驗質量證明書。產品合格證和批量檢驗質量證明書的內容，應當符合相應的安全技術規范及產品標準的規定。」
《氣瓶安全監察規定》第39條「氣瓶檢驗機構應當嚴格按照有關安全技術規范和檢驗標准規定的項目進行定期檢驗。檢驗氣瓶前，檢驗人員必須對氣瓶的介質處理進行確認，達到有關安全要求後，方可檢驗。檢驗人員應當認真做好檢驗記錄。」

5、《北京市進出口鍋爐壓力容器檢驗監督管理辦法》第5條「進口鍋爐、壓力容器未經檢驗的，不得安裝、使用。出口鍋爐、壓力容器未經檢驗合格的，不得出口」。