葯品證書

1. gsp證書是什麼

葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。GSP為《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。

GSP為英文Good Supply Practice的縮寫，意即產品供應規范，控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。

醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

(1)葯品證書擴展閱讀

申請GSP認證的，應當填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》，同時報送以下資料：

《葯品經營許可證》和營業執照復印件；企業實施GSP情況的自查報告；企業負責人員和質量管理人員情況表；企業葯品驗收、養護人員情況表；企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施設備情況表；企業所屬葯品經營單位情況表；企業葯品經營質量管理文件系統目錄。

企業管理組織機構的設置與職能框圖；企業經營場所和倉庫的平面布局圖；企業非因違法違規而銷售假劣葯品的說明。

申請人填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》及上述申報資料，應當詳實和准確，使用A4紙張列印。對隱瞞、謊報、漏報資料的，視具體情況不予受理，駁回認證申請、中止認證現場檢查、判定為認證不合格或繳銷GSP認證證書。

2. 葯品食品質量檢驗資格證書

您好！
請看資料：

1、葯品檢驗專業
學 制：三年
科 別：工科
招生類別：理科
培養目標：培養具有一定葯品檢驗的基本理論和專業技能，適應葯品檢驗發展需求和葯品檢驗行業第一線的需要，理論、技能和實踐能力同步發展的新型高等技術應用性人才。

主修課程：葯理學、儀器分析、中葯化學、葯事管理學、無機化學、有機化學、分析化學、生物化學、物理化學、葯物動力學、經濟法、醫學概論、葯劑學、中葯學等。

就業去向：葯品檢驗專業學生畢業後可在醫葯行政管理部門、葯檢所、葯品監督局、醫院及各大醫葯公司、葯廠從事葯物生產、經營、使用、監督、新葯研製等環節的葯品質量分析鑒定工作。該行業一直是近幾年的十大熱門專業之一。

2、 葯品質量檢測技術專業
培養目標：
本專業培養具有葯品檢驗專業理論知識，又具有較強的生產實踐技能，能在醫葯公司、制葯企業、葯品監管部門與研發部門從事原料葯、中間體及葯品各種劑型的質量檢驗與控制，同時具備一定的葯品研發能力的應用型高級技術人才。
主開課程：
無機化學、分析化學、生物化學、葯物化學、微生物學、儀器分析、葯理學、中葯學、葯劑學、葯代動力學、葯物分析、葯物生物檢測、國家葯品標准、制劑技術與設備、醫學統計學、葯品質量管理與控制、葯事管理與法規等課程。
就業方向：
學生畢業時可在醫葯公司、制葯企業、醫院、葯店、葯檢及葯監等部門從事葯品的質量檢驗與控制、葯品質量監督工作以及在農葯、精細化工、生物工程、生物化工等單位從事產品的質量檢驗與控制等工作。
專業特色：
本專業技術含量高，與全國大型知名企業聯合辦學，學生在大型制葯企業、醫院、葯檢部門「頂崗實習」一年，基礎理論扎實，葯品檢測實踐操作能力強，能熟練掌握GMP和GLP要求和制度，具有葯品分析與檢測、葯品質量管理崗位所具有的能力和技能並具有良好的職業發展潛力。學生畢業時獲得國家勞動部門頒發的「職業資格證書」。
語種要求： 不限
學 制： 三年
所 在 系： 生物技術系

3. 在醫葯行業中，葯品的cpp證書是什麼具體證明些什麼

所謂的CPP（certificate of a pharmaceutical proct，葯品證書），是WHO推薦的一種葯品批准上市證明的證書格式，我國葯監部門尚沒有頒布所謂的CPP，我國的類似證書，就相當於由SFDA發出的產品生產批件及新葯證書。通常在出口時，如果有些國家要求國內廠家提供CPP時，提供由葯監局出具的FSC（葯品銷售證明書）、GMP證書和生產批件就可以了。

葯監局出具的FSC目前都已經符合絕大多數國家的要求，並註明符合中國及WHO的GMP要求。

FSC具體出具的份數沒有太刻板的要求，只要你有需要，SFDA都會給你出具的；GMP和葯品生產批件只能一份，需要多的可以拿復印件到公證處公證。

申請出具FSC申報流程：
原則上由省葯監局安監處受理審批，若進口國需要國家葯監局出具，則生產企業填寫「葯品出口證明申請表」，並經省葯監局簽署意見後報國家局，由安監司核發，申報時間一般需要2-3個月。
需要提交的資料：
1. 《葯品生產許可證》、《工商企業營業執照》（復印件）。
2. 葯品生產批准批件（復印件）。
3. 葯品GMP認證證書（復印件）。
4. 國家葯品監督管理局規定的國家批簽發的生物製品須出示國家批簽發證書。（復印件）

4. 合法葯物上市需要哪些證書

代理商承德的責任是與合作葯廠之間的協議問題，你所說的葯品出現問題，應該由葯廠承擔責任，在簽訂合作協議的時候應該都會有體現。
既然你想做代理，可以給你推薦個：在網路搜索「全國葯店平價購銷聯盟」「hi1168」
現在正在對「合作葯店」與「招商代理」進行招商中，而且不收取任何加盟費與管理費，建議你先了解下。

5. 葯品三證是什麼

葯品三證是：《葯品經營許可證》、《營業執照》、《GSP認證證書》。

為進一步加強葯品經營質量管理，保障葯品安全，2016年6月30日，國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過《關於修改<葯品經營質量管理規范>的決定》，自公布之日起施行。《葯品經營質量管理規范》經修改後全文重新公布。

本次修改主要涉及三個方面的內容：

1、根據國務院辦公廳《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號），對葯品流通環節中葯品經營企業如何執行葯品追溯制度提出了操作性要求。

2、根據《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）,將《葯品經營質量管理規范》中關於疫苗經營企業的相關規定修改為疫苗配送企業的要求。

3、根據《國務院辦公廳關於加快推進「三證合一」登記制度改革的意見》（國辦發〔2015〕50號），將首營企業需要查驗的證件合並規定為「營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件」。

(5)葯品證書擴展閱讀：

辦理葯品經營許可證的申請材料：

1、葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」；

2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；

3、擬經營葯品的類別和范圍；

4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（註明面積），並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離）；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（註明面積、長寬高）；

5、開辦零售（連鎖）企業，還應提交所屬各門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明；

6、申請材料真實性的自我保證聲明，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾；

7、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》2份；

8、按申請材料順序製作目錄。

GSP認證的要求：

根據國家葯品監督管理局的部署，凡通過本次換證的葯品經營企業，將在3～5年時間內進行GSP認證，未能取得GSP認證的企業，在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。

因此，推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫，葯品經營秩序混亂的現狀，促進葯品經營企業提高管理水平，促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。

6. 制葯廠需要些什麼證書

需要分三步走,首先要向省葯監局申請《葯品生產許可證》，第二步向國家葯監局申請葯品注冊批准文號，第三步向省葯監局申請葯品GMP認證，都通過後才可以正式生產.
詳細辦理程序請登錄省\國家食品葯品監督管理局公眾網站辦事指南葯品安全監管和注冊有關事

7. 葯類證書

可以參加一些短期培訓，例如葯品GMP自檢員資格證書，葯劑工，醫葯代表GSP證書等，要求都不是很高

8. 葯品生產許可證，GMP證書，葯品批准文號，三者的關系

不是你講的那樣的。應該是；
1、開辦葯品生產企業申辦人應當向所在地 省級葯品監督管理部門申請籌建 — 省級葯監部門自收到申請30個工作日內作出是否同意籌建的決定 — 申請人完成企業籌建後應當向原審批部門申請驗收 — 原審批部門應當自收到申請30個工作日內依據《葯品管理法》第8條：開辦葯品生產企業必須具備的條件組織驗收。合格的發給《葯品生產許可證》。
2、申辦人憑《葯品生產許可證》，到工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。
3、葯品生產企業生產葯品必須經國家葯監局注冊,發給葯品生產證明文件(即葯品批准文號)方可生產葯品。申請注冊一個葯品的程序非常復雜，這里不能詳細說明了。
4、申請GMP認證；《葯品管理法實施條例》第6條規定，新開辦葯品生產企業......應當自取得葯品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內提出認證申請,省以上葯品監督管理部門應當自收到申請之日6個月內組織對進行認證,認證合格的發給GMP認證證書。
好好學學《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》和《葯品生產質量管理規范》。
綜上所述國家對開辦葯品生產企業要求極高，費時費力，最後是不是贏利還很難說。所以第一、不如買斷一個證照齊全的葯品生產企業。第二不如做葯品批發企業省時省力贏利的快。

9. 葯品包裝需要什麼認證

如果是直接接觸葯品本身的，尤其是有級別要求的，要做一個葯用包裝材料環境認證的

10. 葯監局都能發什麼證，如葯品許可證

最基本的《葯品經營許可證》、《葯品生產許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》等；
如果接管餐飲飯店的還發《餐飲許可證》；
接管化妝品、保健品的還發保健品、化妝品的相關證件。