口罩企業證書

⑴ 口罩企業標准

目前，我國關於口罩的主要標准包括GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》，YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》，GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》等，目前主要分為勞動防護、醫用防護、日常防護三類。目前國內常見的口罩，基本上都是四個標准體系：國標、美標、歐盟標准和日標。 說明：YY開頭的代表醫葯行業標准，GB開頭的代表國家標准，即國標

⑵ 市場上賣的口罩（都要/都有）哪些認證

美國口罩標准及認證要求

日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准，也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准，出口日本需要做此認證。

⑶ 有沒有公司可以做口罩認證啊求解答。

口罩認證幹嘛？那是衛生許可證，衛生醫療機構主管的事情。

⑷ 賣口罩需要什麼資質

生產不同類型的口罩相關的資質要求也是不一樣的，需要看你生產口罩的類型。

據了版解，醫療器權械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。

比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》（食葯監辦械〔2009〕95號）的要求，加強對轄區內已批準的醫用口罩採用標準的監管，

嚴格要求有關企業按照國家標准、行業標准或注冊產品標准組織生產並規范使用說明書和包裝標識，指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩，因此這時的醫用口罩屬於二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩按第三類醫療器械管理，想要生產三類醫用口罩的相關企業都必須按照相關規定向國家局申請注冊，只有經批准獲得醫療器械注冊證書後方可生產和銷售。

⑸ 中國有哪些口罩企業通過dekra認證

中國的口罩通過了檢驗的話，就是嗯九五的口罩。

⑹ 口罩出口需要那些認證

不同類型口罩、出口不同國家標准也不同
中國：GB32610、GB19083、GB2626...等等不同類型的標准也不同。專屬
歐盟：CE認證、EN149、EN14683測試
美洲：FDA
韓國：KC
等等，具體可以找機構詳談，希望，邦尼

⑺ 防護口罩如何辦生產許可證

防護口罩屬於特種勞動防護用品，需要獲得生產許可證和LA證才能生產和銷售。以上均需要企業向省質量技術監督局申請，現場審查，產品抽樣檢驗，一切合格後才能發證。辦理以上2證均屬於中等以上難度

⑻ 國內哪家醫療口罩企業獲得BIS認證

沒有的，出口印度口罩是不需要BIS的，網上有人和你說他們能做印度口罩，都是騙人的，而且開口就是幾十萬。

⑼ 賣口罩需要什麼證件

普通的口罩個人來銷售是源沒問題的，但是醫用口罩呢，需要醫療機構的許可和銷售的資質，這是違法的，涉嫌非法經營，銷售醫用口罩產品的主體必須是企業，必須取得營業執照，個人不能從事第二類醫療器械經營。其次，銷售的醫用口罩必須取得《醫療器械注冊證》。最後，醫用口罩的經銷企業必須取得《第二類醫療器械經營備案憑證》。

⑽ 哪個口罩廠獲得中國國際貿易促進委員會榮譽證書

1至2月以來，超3000家企業經營范圍新增口罩防護服等醫療物資業務。