gcp證書

Ⅰ GCP考試是什麼

gcp考試是從事臨床試驗的門檻，也就是說，想要從事臨床試驗，必須要持有gcp證書。gcp的中文名稱為葯物臨床試驗質量管理規范，是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。

GCP不但適用於承擔各期（I-IV期）臨床試驗的人員，包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員；同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員，規范相關人員的行為。

gcp證書不難考。gcp證書一般都是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書。gcp的考試有題庫，復習比較容易，通過率很高。

gcp考試流程

1、首先要搜索國家食品葯品監督管理總局高級研究學院。

2、點擊頁面上方的網路培訓，彈出下拉菜單，選擇gcp網路培訓，彈出新的頁面。

3、在頁面中選擇報名注冊，報名分為個人報名和團隊報名，根據自己的情況進行選擇。

4、進入報名頁面後閱讀國家食品葯品監督管理總局高級研修學院網路培訓服務條款，然後點擊下一步。

5、然後頁面會出現國家食品葯品監督管理總局高級研修學院《發票開具須知》，閱讀後進行下一步，填寫報名信息。根據信息要求填寫，標注星號的必填，需要報銷的朋友注意添好發票信息。

6、注冊完成後登陸頁面，根據說明向國家食品葯品監督局匯800人民幣，交報名費。報名費會在7個工作日進行確認，工作人員會打電話確認。

7、付款確認成功後，登陸頁面點擊學習網路課程，可以進行gcp培訓了，培訓以視頻和音頻的形式，聽完一個才能聽下一個。可續聽，聽完全部課程便有考試資格了。

8、點擊頁面，進入考試，考試為選擇題和判定題很簡單的，80分就可以通過考試。通過後會在7個工作日內把gcp證書寄給您。你也可以在證書查詢的地方查到自己的gcp證號。

Ⅱ gcp證書的含金量

摘要 這個看你個人方向啊，我哪裡能決定

Ⅲ 如何報名考國家GCP證書

在國家食品葯品監督管理局官網進行國家GCP證書的報名即可。GCP證書是SFDA國家食品葯品監督管理局培訓機構頒發的證書，800元/次，屬於網路考試，一般情況下都能過。

GCP不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

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主要職責

（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。

（二）負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

（三）負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄，配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。

（四）負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

（五）負責食品葯品安全事故應急體系建設，組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

（六）負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施，推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

參考資料來源：網路-國家食品葯品監督管理局

Ⅳ 怎樣才能獲得GCP證書

1、GCP證書一般都是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書內。

Ⅳ 什麼樣的GCP證書國家承認

SFDA（國家食品來葯品監督管理局）培訓源機構頒發的證書國家承認。

GCP不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

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《葯物臨床試驗質量管理規范》於2003年6月4日經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本規范自2003年9月1日起施行。

為保證葯物臨床試驗過程規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，參照國際公認原則，制定本規范。

Ⅵ 中國葯學會gcp證書是什麼等級

國家級。

gcp證書一般都是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書，800元/次，網路考試，一般情況下都能過。

GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」， 目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。還有ICH-GCP，你可以網上看一下。

主要

研究者在臨床試驗過程中應當遵守試驗方案，凡涉及醫學判斷或臨床決策應當由臨床醫生做出。參加臨床試驗實施的研究人員，應當具有能夠承擔臨床試驗工作相應的教育、培訓和經驗。

所有臨床試驗的紙質或電子資料應當被妥善地記錄、處理和保存，能夠准確地報告、解釋和確認。應當保護受試者的隱私和其相關信息的保密性。

試驗葯物的制備應當符合臨床試驗用葯品生產質量管理相關要求。試驗葯物的使用應當符合試驗方案。

Ⅶ GCP證書有效期多久

gcp證書有效期是5年。

《新葯專項示範性葯物臨床評價技術平台建設課題工作要求》，第二條第九款規定：葯物臨床試驗涉及的全部工作人員，必須獲得葯物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓證書後方可上崗工作，按證書落款日期計算，5年內必須重新培訓並再次獲取證書。

簡介

以研究者為例，ICH-GCP、我國GCP、《葯物臨床試驗倫理審查指導原則》、《涉及人的生物醫學倫理審查指導原則》等法規僅對研究者的資質進行了簡要規定，一般認為相關資格是經過GCP培訓並獲得證書、在研究領域有相應特長、在醫療機構任職等。

至於GCP證書的有效期限並未進行規定。在本人實際工作中，即使研究者經過GCP培訓並獲得證書，仍要求其持續參加相關培訓，此要求一般認為為三年內接受過GCP培訓，此培訓證書可以是國家行政部門的、相關學會的、醫院內部培訓、高校組織的或者是公司組織的培訓。

Ⅷ gcp證書是什麼

gcp證書一般都是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書，內800元/次，網路考試，一般情況下都容能過。

GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」， 目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。還有ICH-GCP，你可以網上看一下。

GCP不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

(8)gcp證書擴展閱讀

1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》；國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改， 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范，是葯物臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。

Ⅸ gcp證書可以找什麼工作

摘要 GCP證書對即將進入臨床行業的你特別有幫助，它是行業的准入門檻，沒有這玩意你就不能從事臨床工作。

Ⅹ gcp證書的含金量有多高

gcp證書的含金量在國內含金量很高，相當於二級資格證書。

gcp證書是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書。gcp英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」，目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。

gcp證書不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

(10)gcp證書擴展閱讀：

在我國引入、推動和實施 GCP已有近十年的時間。我國自1986年起就開始了解國際上GCP發展的信息；1992年派員參加了WHO的GCP指南的定稿會議；1993年收集了各國的GCP指導原則並邀請國外專家來華介紹國外實施GCP的情況。

在2003年國內第一版GCP頒布初期，鑒於當時國內研究者和新葯開發企業對GCP的認知缺乏系統認知，臨床試驗機構在臨床試驗的規范性方面有著無可替代的作用，但隨著過去十年國內研究者承接了大量MNC所開展的國際多中心研究和國內生物醫葯公司在新葯研發的投入與日俱增。