Tga認證書

『壹』 誰幫忙普及下，TGA認證是什麼

不知道你問的是不是澳大利亞處方葯生產標准，我之前用NU-LAX的時候了解過，NU-LAX家有幾款就是這個認證的。TGA是澳洲衛生部所屬的聯邦葯物主管機構，對葯品保健品生產標准最嚴格。澳洲政府是世界上唯一把營養保健品納入葯品管理的國家，在澳生產銷售的營養保健品必須經過TGA批准和監管。～希望可以幫到你哦～

『貳』 口罩出口澳大利亞TGA認證，需要什麼資料流程如何

流程如下：1.GMP Clearance2.編輯注冊文件3.通過Sponsor進行電子登記4.資費5.獲得登記號6.接受隨機的和目標性的檢查。具體操作起來還是挺復雜的，新安潤就是為澳大利亞TGA認證提供一站式服務的機構，你可以找他們了解一下，會節約很多時間。

『叄』 TGA認證 是什麼認證

TGA認證是經過澳大利亞葯品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的認證。類似認證還有NSF國際認證。

TGA是澳洲衛生部所屬的聯邦葯物主管機構，對葯品保健品生產標准最嚴格。澳洲政府是世界上唯一把營養保健品納入葯品管理的國家，在澳生產銷售的營養保健品必須經過TGA批准和監管，管理之嚴格甚至超過美國的FDA標准。

在申請認證時，產品要通過從原材料到成品超過600項的品質檢測，同時還檢查生產設施及確保生產過程准確無誤。TGA認為，只有在如此嚴格檢測下生產出的產品，才是擁有優良質量的產品。

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其他國際認證情況

NSF（美國國家衛生基金會簡稱，英文全稱為National SanitationFoundation）認證，對於申請認證的產品不僅要進行嚴格審查，在授權認證之後也會對其開展周期性的評估和突擊檢查，以確保產品對消費者是有保障的。

美國國家衛生基金會主要針對公眾健康和環境提供標准開發、產品認證、檢測、審核、教育和風險管理等服務，是一個多年來被製造商、監管人員和消費者所信賴的組織，是公共衛生與安全領域的權威機構，因此NSF認證就是美國的權威認證。通過NSF國際認證，意味著產品符合了美國國家標准要求，這也是NSF對產品質量與安全的承認。

『肆』 sunbio 有澳洲原產地認證有TGA 認證

是的。TGA認證是經過澳大利亞葯品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的認證，該認證是全球最為嚴苛的。澳洲政府是世界上唯一一個把營養保健品納入葯品管理的國家，在澳洲生產銷售的營養保健品都必須經過TGA批准和監管。在申請認證時，產品要通過從原材料到成品超過600項的品質檢測，同時還檢查生產設施及確保生產過程的准確無誤，所以通過TGA認證的產品，才是擁有優良質量的產品，而SUNBIO產品就已經通了TGA認證。

『伍』 澳大利亞TGA認證貴嗎

我們公司當時是找新安潤做的TGA認證，怎麼說呢，價格合理，是可以接受的，主要他們提供的服務真的很值，需要的一些材料都有工作人員在跟我們細致的溝通，不理解的地方也會不停地為我們講解，下次如果有需要還是會找他們合作的。你也可以根據自己的需求去他們的官網了解咨詢下哦。

『陸』 澳洲的TGA認證意味著什麼呢

澳大利亞葯物管理局（Therapeutic Goods Administration）簡稱TGA，澳洲衛生部所屬的聯邦葯物主管機構（相當於我國食品葯品監督管理局）。像我在買澳洲和麗康的催乳片時，就被安利說他們家是經過TGA認證的，營養品的健康問題一點也不用擔心。

『柒』 如何申請澳大利亞TGA認證澳洲TGA認證周期是多久

TGA對證書有效期的規定不是統一的，有時定為3年、有時定為2年。你可以找代理機構來幫你申請，目前市場上比較專業靠譜的機構像新安潤還是可以的，老牌公司了，還是比較具有代表性的。謝謝您採納並認可我的回答

『捌』 國外TGA認證的產品進中國還要辦什麼手續

先在食品網資料庫查查，您進口的食品添加劑類型是不是國家允許的，如果不是就需要申報的。
如果需要申報要提供進口手續：
第一步：備齊資料
商家在進行食品添加劑進口時所需要准備的資料有很多，其中提單、到貨通知書是必不可少的，在食品添加劑自動進口許可證時，要准備食品添加劑自動進口許可證的文件：衛生證、產地證、檢測報告、自由銷售許可證、食品添加劑的樣品、食品添加劑的標簽、成分含量、食品添加劑的經營資質等資料。
第二步：辦理的標簽
首先， 進口食品添加劑經營企業到當地出入境檢驗檢疫局領取表格，提交下 列申報文件：
1、企業備案申請表格;
2、企業營業執照復印件(蓋章);
3、印製好的中文標簽(3 張，按照現行要求，保留的原正面標簽顯示的外文必須在中文標簽上有對應譯文 且中文品名字體要大於外文品名字體。樣張必須是原樣大小，可以是彩色列印件);
4、食品添加劑英文標簽樣張(1 套)及相對應的中文翻譯件;(保留原正面標 簽顯示的外文並在中文標簽上 必須有對應譯文，且中文品名字體要大於外文品名字體。樣張必須是原樣大小，可以是彩色列印件)。
第三步：食品備案
進口商應當建立食品進口和銷售記錄制度，如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產或者進 口批號、保質期、出口商和購貨者名稱及聯系方式、交貨日期等內容。出口的食品由出入境檢驗檢疫機 構進行監督、抽檢，海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發的通關證明放行，並向國家出入境檢驗檢疫部門備案。

『玖』 什麼是澳洲TGA認證通過TGA認證意味著什麼

澳大利亞TGA

治療物品管理局（TGA）是政府機構，規管澳大利亞治療物品，包括醫療器械。澳大利亞的監管框架是基於全球協調工作組（GHTF的）的建議。該GHTF是國際監管事務部設立為了協調國際醫療儀器的規管由醫療儀器的專家自願參加的組織。

Sponsor在澳洲以外製造商的產品進入到澳洲市場的時候扮演重要的角色。一方面作為製造商和澳洲TGA溝通的橋梁和紐帶，另一方面Sponsor的信息需要體現在產品的包裝上。依據法規，Sponsor只能是澳洲本土的公司，同時具備相關的法律和技術法規知識的人員才可以擔任。

我公司在澳洲的公司可以提供SPONSOR 的服務項目，幫客戶向TGA提交ARTG的注冊，同時負責聯絡客戶和澳洲監管機構確保監管信息暢通。

澳洲合規路徑

法例規定，在澳大利亞銷售醫療器械必須遵循各種程序。

這些程序總結如下：

• 在澳大利亞供應醫療器械程序 - 所有的I類非無菌和非測量器械

1. 製造商准備必要的技術文件和澳大利亞的符合性聲明

2. 主辦者通過 TGA 遞交在ARTG登記申請

3. 醫療器械製造商在ARTG和TGA登記後通知主辦者

4. 主辦者從電子業務系統列印出登記證書

5. 器械上市後持續監控

• 在澳大利亞供應醫療器械程序 - 如果醫療器械是在澳大利亞製造的（即I類消毒; I類測量; IIa類; IIb類，第III類，AIMD類）

1. 製造商決定質量規程，用於證明器械符合相關的基本原則，並准備必要的文 件

2. 製造商申請TGA合格評定證書

3. 製造商准備澳大利亞符合性聲明

4. 主辦者向TGA提交製造商的證據

5. 主辦者遞交在ARTG登記申請

6. 在ARTG登記後主辦者可以在澳大利亞供應器械

7. 器械上市後持續監控

• 在澳大利亞供應醫療器械程序 - 如果醫療器械是在海外製造的（即I類消毒; I類測量; IIa類; IIb類，III類，AIMD類）

1. 製造商從TGA或歐盟的認證機構獲得合格評定證據

2. 製造商准備澳大利亞符合性聲明

3. 主辦者向TGA提交製造商的證據

4. 主辦者遞交在ARTG登記申請

5. 在ARTG登記後主辦者可以在澳大利亞供應器械

6. 器械上市後持續監控

• 在澳大利亞供應醫療器械程序–如果該器械包含一種葯物或動物材料，微生物或人類起源物(即 III類和 AIMD類)

1. 製造商決定質量規程，用於證示器械符合相關的基本原則，並准備必要的文 件

2. 製造商申請TGA合格評定證書

3. 製造商准備澳大利亞符合性聲明

4. 主辦者向TGA提交製造商的證據

5. 主辦者遞交在ARTG登記申請

6. 在ARTG登記後主辦者可以在澳大利亞供應器械

7. 器械上市後持續監控