fda認證書

『壹』 如何確定某產品是真的通過美國FDA認證

產品證書的編碼，在國家食品總局官網上可以查詢是否通過美國FDA認證。

通過FDA，只能說符合了美國的食品安全等級要求。但中國有中國的產品質量要求，在中國還是需做QS認證。

FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有「美國人健康守護神」之稱。

全世界的葯品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴，而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少葯商和食品商的非議，指責其束縛了發明創新，是阻撓民眾獲得特效葯的最大障礙，並游說國會削減FDA的許可權，但這種做法並未影響FDA對其使命和職責的神聖守護與履行。時至今日，FDA已成為全球食品葯品消費者心中的金剛盾牌。

(1)fda認證書擴展閱讀：

FDA監督和規范美國市場上的化妝品，對於出口到美國的化妝品，FDA做入關前抽檢。對於抽檢不合格的產品，業主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會，如果FDA證據確鑿，則產品退回業主，或就地銷毀，銷毀或退貨的費用由原業主負擔。

FDA關心的是產品的安全性，及不良廠家對消費者的誤導，FDA有一套完整的認證程序，並且對不同人體部位使用的化妝品有不同規定，已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中，誤導的標簽在進入美國必須改正。

FDA倡導廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續的違規記錄，廠家會發現他們以後很難與FDA打交道。

在美國，管理化妝品的法律依據主要是《食品、葯品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標簽法》（FPLA）和其它適用法規。

FDCA第801節授權美國食品和葯物管理局（FDA）檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之後進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本，連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件後，對進口產品的初檢是記錄復核。

通過對化妝品進行記錄復核，將做出下列三項之一的決定：

1. 本批放行

2. 本批自動扣押

3. 通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗

（1）對於化妝品，碼頭檢驗基本上包括對於強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容：

配料標簽、禁用配料 、英語標簽 、不準許使用的色素 、法規要求的警示性說明 、產品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。

（2）其它強制性標簽信息：

如製造商工廠的名稱和地址，包裝商或經銷商企業的名稱和地址，品名，內容物凈含量的公布等。

（3）進行進口檢驗的檢驗員可對全部入境產品、多重批次或單一系列產品進行碼頭檢驗或抽取樣品。取樣一般包括對產品的物理採集或文件匯總，用於FDA地區實驗室的隨後檢驗。無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗可包括色素分析，污物分析，微生物分析或化學污染分析。檢驗也可是復查標簽或標簽製作，以確定是否符合法規對化妝品的標簽製作的要求或是否帶有療效或葯物聲明。

參考資料：美國FDA認證-網路

『貳』 FDA的認證和按FDA要求做的檢測報告 有什麼區別

FDA認證 =是要我們把產品做測試合格後出測試報告+拿報告去FDA申請的

『叄』 fda認證是什麼意思

FDA認證是對於醫療器械、食品等的認證。在國際上，FDA被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其該國產品的安全。

食品和葯物管理局（FDA）主管：食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。

(3)fda認證書擴展閱讀

如果FDA發現樣品符合要求，則分別向美國海關和進口商發送一份"放行通知書"。

如果FDA斷定，樣品"有違反FDCA和其它有關法律的表現"，則分別向美國海關和案及進口商發送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細說明違法和性質並給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲准許的證據。

已扣押的進口貨必須在FDA或美國海關的監督下修整，回輸或銷毀。聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據能夠使貨物經過修整後適合於入境的唯一機會。

如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表不答復通知書，FDA向美國海關和案及進口商發送"拒入通知書"。而後問題所及的產品回輸或銷毀。

『肆』 什麼是fda認證！

1、美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。

作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。

2、FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮並且標識清楚。

3、FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。

4、FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自願注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產廠家自願注冊和化妝品成分聲明。

(4)fda認證書擴展閱讀：

FDA對醫葯產品的認證程序：

1、 研究性新葯審請 (IND):

當制葯公司向FDA遞交IND,FDA對新葯的監測開始了.此時新葯的人體實驗尚未開始，FDA主要審核體外安全數據與動物實驗數據，以決定此葯是否足夠安全進入人體實驗階段。

2、人體實驗：

人體實驗共分4個階段. 一期主要測試葯物的安全性，主要副作用，代謝機理等。二期主要測試葯物的有效性，以決定葯品是否能有效的作用於人體. 同時，葯品的安全性與毒副作用也是密切觀察的對象. 二期實驗的樣本數一般小於300。

3、新葯申請 (NDA):

當制葯公司完成了人體實驗，驗證了新葯的安全有效性後，正式向FDA提交NDA申請. FDA審核全部的動物與人體實驗數據，以及葯物的代解機制數據，葯物生產的GMP數據，

如果數據不全或不合理，FDA會拒絕申理，否則FDA會在10個月左右申核完畢，給予同意或拒絕意見。

『伍』 FDA認證是什麼

美國食來品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。FDA是美國源政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。「9•11」事件後，美國國內人士認為，有必要切實提高食品供應方面的安全。美國國會在去年6月通過了《2002年公共健康安全及生物恐怖主義的預防及對策法案》後，撥款5億美元授權FDA制定實施該法案的具體規則。該法規規定，FDA將給每個登記申請者分配一個專用登記號碼，外國機構對美國出口的食品，在到達美國港口前24小時，必須事先向美食品與葯物管理局通報，否則將被拒絕入境，並在入境港口予以扣留。

『陸』 FDA認證有幾種

美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA

FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。

作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA 被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

食品和葯物管理局（FDA）主管：食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7％的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品范圍，可分為以下幾個主要監管機構：

1、食品安全和實用營養中心(CFSAN):

該中心是FDA工作量最大的部門。它負責除了美國農業部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。盡管美國是世界上食品供應最安全的國家，但是，每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發生，三十二萬五千人因食源性疾病需要住院治療，五千左右人死於食源性疾病。食品安全和營養中心致力於減少食源性疾病，促進食品安全。並促進各種計劃，如：HACCP計劃的推廣實施等。

該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質及色素的安全；確保通過生物工藝開發的食品和配料的安全；負責在正確標識食品（如成分、營養健康聲明）和化妝品方面的管理活動；制定相應的政策和法規，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品；確保化妝品成分及產品的安全，確保正確標識；監督和規范食品行業的售後行為；進行消費者教育和行為拓展；與州和地方政府的合作項目；協調國際食品標准和安全等。

2、葯品評估和研究中心(CDER):

該中心旨在確保處方葯和非處方葯的安全和有效，在新葯上市前對其進行評估，並監督市場上銷售的一萬余種葯品以確保產品滿足不斷更新的最高標准。同時，該中心還監管電視、廣播以及出版物上的葯品的廣告的真實性。嚴格監管葯品，提供給消費者准確安全的信息。

3、設備安全和放射線保護健康中心(CDRH):

該中心在確保新上市的醫療器械的安全和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業生產從血糖監測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的醫療器械。這些產品都是同人的生命息息相關的，因而該中心同時還監管全國范圍內的售後服務等。對於一些象微波爐、電視機、行動電話等能產生放射線的產品，該中心也確定了一些相應的安全標准。

4、生物製品評估和研究中心(CBER):

該中心監管那些能夠預防和治療疾病的生物製品，因此比化學綜合性葯物更加復雜，它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。

5、獸用葯品中心(CVM):

該中心監管動物的食品及葯品，以確保這些產品在維持生命，減輕痛苦等方面的實用性、安全性和有效性.

『柒』 FDA認證是什麼

FDA認證：美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

(7)fda認證書擴展閱讀：

FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。

醫療器械范圍很廣，小到醫用手套，大至心臟起博器，均在FDA監督之下，根據醫療用途和對人體可能的傷害，FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監督越多。如果產品是市場上不曾存在的新穎發明，FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗，並有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。

『捌』 辦理美國FDA,FCE,SID認證書和認證號如何辦理

你說的是罐頭產品吧，罐頭產品作FDA注冊的時候就有FCE和SID號，這個比一般的食品注冊麻煩。